- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06502782
Flächenhafter und linearer Vergleich der Zahnfleischrezession (agr)
Flächenhafter und linearer Vergleich der Auswirkung des Zahnfleischphänotyps auf die Zahnfleischrezession
Jüngste Fortschritte in der digitalen Technologie haben zur Entwicklung präziser Methoden zur Messung von Zahnfleischrückgang und Gewebedicke geführt. Ziel dieser Studie war es, digitale Messmethoden und herkömmliche parodontale Sondenmessungen zur Beurteilung von Zahnfleischrezessionen zu vergleichen, die durch den Zahnfleischphänotyp beeinflusst werden.
Diese Studie umfasste 128 Zahnfleischrezessionsstellen von 28 systemisch gesunden Patienten im Alter von 18 bis 45 Jahren. Die Teilnehmer wurden anhand der Zahnfleischdicke in zwei Gruppen eingeteilt. Der Plaque-Index, der Gingiva-Index, die Sondierungstiefe, das klinische Befestigungsniveau, die Gingiva-Rezessionstiefe und die Gingiva-Rezessionsbreite sowie die Dicke und Breite der keratinisierten Gingiva wurden mit einer manuellen parodontalen Sonde und einem intraoralen optischen Oberflächenscanner gemessen. Die statistische Analyse wurde mit nichtparametrischen Tests durchgeführt, da die Daten nicht normalverteilt waren. P <0,05 zeigte eine statistische Signifikanz an.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bolu, Truthahn, 14030
- Bolu abant Izzet Baysal University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Die Studie umfasste systemisch gesunde Probanden im Alter von 18 bis 45 Jahren mit einer systemischen Erkrankung oder einer systemischen Erkrankung unter Kontrolle.
Ausschlusskriterien: Die Ausschlusskriterien waren wie folgt: Patienten mit einer Vorgeschichte von Strahlentherapie, Chemotherapie und immunsuppressiver Anwendung; Tabakkonsum; rauchende, labial freiliegende Zähne und Zähne mit hervorstehenden Wurzelvorsprüngen; Schwangerschaft und Stillzeit; unkontrollierter Diabetes; postkieferorthopädische Extraktionen; Zahnfleischrezession; und Zahnfleischvergrößerung durch Piercing- und Nägelkaugewohnheiten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Dünner Phänotyp
Eine Dicke von 1 mm oder weniger wird als dünnes Zahnfleischgewebe klassifiziert.
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Gingivarezessionsstellen wurden mit einem intraoralen optischen Oberflächenscanner gescannt und STL-Bilder aufgezeichnet.
Die Bilder wurden in eine Bildanalysesoftware importiert.
Die Tiefe, Breite und Fläche der Zahnfleischrezession wurden mit dem Autocat-Programm berechnet.
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Dicker Phänotyp
Als dickes Zahnfleischgewebe gilt eine Dicke von mehr als 1 mm.
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Gingivarezessionsstellen wurden mit einem intraoralen optischen Oberflächenscanner gescannt und STL-Bilder aufgezeichnet.
Die Bilder wurden in eine Bildanalysesoftware importiert.
Die Tiefe, Breite und Fläche der Zahnfleischrezession wurden mit dem Autocat-Programm berechnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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keratinisierte Zahnfleischdicke
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Dicke des keratinisierten Zahnfleisches bezieht sich auf die vertikale Messung des Zahnfleischgewebes, das sich vom freien Zahnfleischrand bis zum mukogingivalen Übergang erstreckt und durch eine keratinisierte Epithelschicht gekennzeichnet ist, die den darunter liegenden parodontalen Strukturen verbesserten Schutz und Stabilität bietet.
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Grundlinie
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keratinisierte Gingivabreite
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Breite des keratinisierten Zahnfleisches bezieht sich auf die horizontale Abmessung des keratinisierten Zahnfleischgewebes, gemessen vom freien Zahnfleischrand bis zum mukogingivalen Übergang.
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Grundlinie
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Tiefe der gingivalen Rezession
Zeitfenster: Grundlinie
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Unter Zahnfleischrezession versteht man die apikale Abwanderung des Zahnfleischrandes weg von der Zement-Schmelz-Grenze (CEJ), was zur Freilegung der Wurzeloberfläche eines Zahns führt.
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Grundlinie
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Breite der gingivalen Rezession
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Breite der Zahnfleischrezession bezieht sich auf die horizontale Messung von der freiliegenden Zement-Schmelz-Grenze (CEJ) bis zum apikalen Punkt des Zahnfleischrandes und gibt das Ausmaß der Freilegung der Wurzeloberfläche an.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: Grundlinie
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Blutungen, das führende Anzeichen einer Entzündung im Bindegewebe, sind ein entscheidender Faktor für Taschentiefenmessungen und verhindern zusammen mit anderen variablen Faktoren die Durchführung reproduzierbarer Messungen.
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Grundlinie
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Plaque-Index
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Plaque-Index beurteilt die Menge an Zahnbelag, die auf der Vestibular- und Lingualoberfläche aller Zähne sichtbar ist
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Grundlinie
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Klinisches Bindungsniveau
Zeitfenster: Grundlinie
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CAL wird berechnet, indem die Höhe des Zahnfleischrandes von der Sondierungstiefe abgezogen wird.
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Grundlinie
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Zahnfleischindex
Zeitfenster: Grundlinie
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Diese Messung basiert auf dem Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Blutung bei sanfter Sondierung
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Grundlinie
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Tiefe der parodontalen Tasche
Zeitfenster: Grundlinie
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Eine pathologisch vertiefte Zahnfleischfurche um einen Zahn am Zahnfleischrand.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/288
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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