Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Stabilitätseffekte nach orthopädischer Behandlung mit Fersenschalen bei unterschiedlichem BMI

16. September 2024 aktualisiert von: Vicenta Martínez Córcoles, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Stabilitätseffekte nach orthopädischer Behandlung mit Fersenschalen bei verschiedenen BMI-Indizes und ihre Korrelation mit körperlicher Aktivität bei Kindern. Eine Längsschnitt-Interventionsstudie

In der aktuellen Forschung wird der Body-Mass-Index (BMI) mit Haltungsveränderungen bei Kindern und Muskel-Skelett-Erkrankungen während der Wachstumsphase in Verbindung gebracht. Der BMI wird von Ärzten und Forschern häufig verwendet, da er leicht anzuwenden ist und die Skala Patienten im Verhältnis zu ihrem Gewicht einordnen kann. Die Skala zeigt die Stufen Untergewicht, Normalgewicht, Übergewicht und Fettleibigkeit an.

Im pädiatrischen Kontext wirkt sich Untergewicht oder Übergewicht bei Kindern auch im Erwachsenenalter negativ auf die Körperhaltung aus. Kinder mit Übergewicht und Fettleibigkeit zeigen eine geringere Stabilität und entwickeln eine schlechtere Haltungskontrolle. Eine der nachgewiesenen Auswirkungen ist die Veränderung der Säulenausrichtung und anderer Knochenstrukturen. Ein erhöhter BMI steht im Zusammenhang mit großen Unterschieden in der Haltungskontrolle und einem erhöhten Risiko für Schmerzen, Bluthochdruck und Muskel-Skelett-Erkrankungen. Untergewichtiger BMI geht mit einer geringeren Muskelmasse und einem geringeren Körperfettanteil einher, die für eine korrekte Körperhaltung erforderlich sind, und trägt zu einer erhöhten Verletzungswahrscheinlichkeit bei.

Die Aufrechterhaltung des Gleichgewichts betrifft drei Systeme, nämlich das Vestibularsystem, das Sehvermögen und die Propriozeption. Einige Autoren gehen davon aus, dass sich die Haltungsstabilität im Alter zwischen 8 und 9 Jahren entwickelt. Es gibt auch Arbeiten, in denen argumentiert wird, dass das Bewegungs- und Haltungsmodell bei 7-Jährigen dem von Erwachsenen ähnelt. Dennoch ist es mit neuen Erfahrungen und Fertigkeiten möglich, die Entwicklung aller Elemente fortzusetzen, die an der Haltungskontrolle und der Aufrechterhaltung einer korrekten Körperhaltung bei Kindern bis zum Alter von 12 Jahren beteiligt sind. Ein gutes Gleichgewichtsniveau und eine gute Haltungskontrolle sind bei der Ausübung des Sports wichtig hohe Effizienz auf Wettkampfniveau bei täglichen Aktivitäten und natürlich in der Klinikpraxis und Rehabilitation.

Aufgrund eines Stabilitätsverlusts durch Übergewicht bei Kindern ist die körperliche Aktivität eingeschränkt. In verschiedenen Studien wurde gezeigt, dass die hintere Wadenmuskulatur und der Knöchel an der Haltungskontrolle beteiligt sind. Ebenso führt die Ausübung körperlicher Aktivität zu Veränderungen im infantilen Trizeps suralis, die zu einer Verbesserung der Haltungskontrolle führen.

Derzeit gibt es verschiedene pädiatrische Pathologien, für die Fersenkissen zur Behandlung verschrieben werden, wie z. B. Sever-Krankheit der Beine, Längenunterschiede, Entspannung und Verlängerung der Wadenmuskulatur, aber es gibt keine Hinweise auf eine Stabilitätswirkung dieser Behandlung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine prospektive Interventionsstudie wurde an Kindern vor und nach der Anwendung von Fersenkissen zur Behandlung der Wadenmuskelretraktion bei verschiedenen BMI-Erkrankungen bei Kindern durchgeführt.

Das Design und der Verlauf der Teilnehmer durch die Studie wurden gemäß den 22 CONSORT-Kriterien durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
74

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Jonatan García Campos, PhD
  • Telefonnummer: + 34 965 919 438
  • E-Mail: jgarcia@umh.es

Studienorte

  • Spanien
    • Albacete
      • Munera, Albacete, Spanien, 02612
        • Colegio Publico Cervantes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder 8-12 Jahre alt
  2. Regelmäßige Sportausübung
  3. Verminderter Flexionsbereich

Ausschlusskriterien:

  1. Sie haben eine neurologische, vestibuläre, muskuläre, psychische oder visuelle Sehstörung.
  2. Traumatische Pathologie 12 Monate vor der Messung (Verstauchungen, Talalgien usw.).
  3. Störungen des Gleichgewichts oder der motorischen Kontrolle.
  4. Operationen in den letzten 12 Monaten.
  5. Einnahme von Medikamenten, die das neuromuskuläre System beeinträchtigen können.
  6. Sportpraxis in den letzten 48 Stunden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Aktiver Komparator: Fersenschale bei Muskelretraktion
Das Muster wird dreimal täglich durchgeführt (10 Wiederholungen, 30 Sekunden pro Wiederholung). Ein täglicher aktiver Vergleich: Fersenschalengruppe Die Fersenschale wird im dritten und sechsten Monat 5 mm hoch sein (Eva Shore 65).
Gerät: Fersenschalen bei unterschiedlichem BMI-Index und ihre Korrelation mit körperlicher Aktivität bei Kindern
Verfahren: Die Gruppe mit Muskelretraktion wird in 3 und 6 Monaten eine 5-Millimeter-Fersenschale verwenden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stabilometrie
Zeitfenster: vor der Intervention, 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention
Die Messungen wurden in der Grundschule der teilnehmenden Schulen bei einer Temperatur von 22 ◦C zur gleichen Tageszeit durchgeführt. Um das Gleichgewicht der Teilnehmer zu beurteilen, wurde die anthropometrische Position des von der International Society for the Advancement of Cineatropometry (ISAK) vorgeschlagenen Protokolls zugewiesen: Die Teilnehmer platzierten ihre Mi Frankfurt; Die oberen Gliedmaßen blieben am ganzen Körper entspannt, die Handflächen zeigten nach vorne und die Daumen waren vom Rest der Zehen getrennt. Sie waren barfuß, die Füße waren um 30 Grad nach außen gedreht und der Fersenabstand betrug 4 cm. Die Kinder trugen Sportkostüme, um ihre Bewegungsfreiheit zu gewährleisten. Für die stabilometrische Datenerfassung wird ein Trägheitsmessgerät namens Gyko® verwendet. Dabei handelt es sich um ein hochmodernes Gerät, das eine objektive Messung von Beschleunigung und Winkelgeschwindigkeit mit einer Erfassungsfrequenz von 100 Hz ermöglicht
vor der Intervention, 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention
Fersenschalen bei Muskelretraktion
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff.
Die orthopädische Behandlung der Wadenmuskelretraktion wird als Fersenschale definiert. Es wurde eine Fersenkappenhöhe von 5 mm angewendet. Hergestellt aus Ethylvinylacetat-Material mit einem harten Shore A 65°. Die Hauptfunktion eines Fersenpolsters bestand darin, eine leichte Änderung der Fersenhöhe zu bewirken
Vor dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausfalltest
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff.
Zur Bestimmung der Dorsalflexion des Sprunggelenks wurde der Lunge-Test verwendet. Durch das Leg MOtion®-System
Vor dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff.
Fragebogen zur körperlichen Aktivität für Kinder (PAQ-C)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff
Die von Manchola validierte spanische Version des Fragebogens zur körperlichen Aktivität für Kinder (PAQ-C) wird verwendet, um Daten über die Art und den Umfang der von den Teilnehmern durchgeführten körperlichen Aktivität zu sammeln
Vor dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidad Miguel Hernandez de Elche

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. September 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UCV/2017-2018/113

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten