- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06510933
Stabilitätseffekte nach orthopädischer Behandlung mit Fersenschalen bei unterschiedlichem BMI
Stabilitätseffekte nach orthopädischer Behandlung mit Fersenschalen bei verschiedenen BMI-Indizes und ihre Korrelation mit körperlicher Aktivität bei Kindern. Eine Längsschnitt-Interventionsstudie
In der aktuellen Forschung wird der Body-Mass-Index (BMI) mit Haltungsveränderungen bei Kindern und Muskel-Skelett-Erkrankungen während der Wachstumsphase in Verbindung gebracht. Der BMI wird von Ärzten und Forschern häufig verwendet, da er leicht anzuwenden ist und die Skala Patienten im Verhältnis zu ihrem Gewicht einordnen kann. Die Skala zeigt die Stufen Untergewicht, Normalgewicht, Übergewicht und Fettleibigkeit an.
Im pädiatrischen Kontext wirkt sich Untergewicht oder Übergewicht bei Kindern auch im Erwachsenenalter negativ auf die Körperhaltung aus. Kinder mit Übergewicht und Fettleibigkeit zeigen eine geringere Stabilität und entwickeln eine schlechtere Haltungskontrolle. Eine der nachgewiesenen Auswirkungen ist die Veränderung der Säulenausrichtung und anderer Knochenstrukturen. Ein erhöhter BMI steht im Zusammenhang mit großen Unterschieden in der Haltungskontrolle und einem erhöhten Risiko für Schmerzen, Bluthochdruck und Muskel-Skelett-Erkrankungen. Untergewichtiger BMI geht mit einer geringeren Muskelmasse und einem geringeren Körperfettanteil einher, die für eine korrekte Körperhaltung erforderlich sind, und trägt zu einer erhöhten Verletzungswahrscheinlichkeit bei.
Die Aufrechterhaltung des Gleichgewichts betrifft drei Systeme, nämlich das Vestibularsystem, das Sehvermögen und die Propriozeption. Einige Autoren gehen davon aus, dass sich die Haltungsstabilität im Alter zwischen 8 und 9 Jahren entwickelt. Es gibt auch Arbeiten, in denen argumentiert wird, dass das Bewegungs- und Haltungsmodell bei 7-Jährigen dem von Erwachsenen ähnelt. Dennoch ist es mit neuen Erfahrungen und Fertigkeiten möglich, die Entwicklung aller Elemente fortzusetzen, die an der Haltungskontrolle und der Aufrechterhaltung einer korrekten Körperhaltung bei Kindern bis zum Alter von 12 Jahren beteiligt sind. Ein gutes Gleichgewichtsniveau und eine gute Haltungskontrolle sind bei der Ausübung des Sports wichtig hohe Effizienz auf Wettkampfniveau bei täglichen Aktivitäten und natürlich in der Klinikpraxis und Rehabilitation.
Aufgrund eines Stabilitätsverlusts durch Übergewicht bei Kindern ist die körperliche Aktivität eingeschränkt. In verschiedenen Studien wurde gezeigt, dass die hintere Wadenmuskulatur und der Knöchel an der Haltungskontrolle beteiligt sind. Ebenso führt die Ausübung körperlicher Aktivität zu Veränderungen im infantilen Trizeps suralis, die zu einer Verbesserung der Haltungskontrolle führen.
Derzeit gibt es verschiedene pädiatrische Pathologien, für die Fersenkissen zur Behandlung verschrieben werden, wie z. B. Sever-Krankheit der Beine, Längenunterschiede, Entspannung und Verlängerung der Wadenmuskulatur, aber es gibt keine Hinweise auf eine Stabilitätswirkung dieser Behandlung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine prospektive Interventionsstudie wurde an Kindern vor und nach der Anwendung von Fersenkissen zur Behandlung der Wadenmuskelretraktion bei verschiedenen BMI-Erkrankungen bei Kindern durchgeführt.
Das Design und der Verlauf der Teilnehmer durch die Studie wurden gemäß den 22 CONSORT-Kriterien durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Albacete
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Munera, Albacete, Spanien, 02612
- Colegio Publico Cervantes
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder 8-12 Jahre alt
- Regelmäßige Sportausübung
- Verminderter Flexionsbereich
Ausschlusskriterien:
- Sie haben eine neurologische, vestibuläre, muskuläre, psychische oder visuelle Sehstörung.
- Traumatische Pathologie 12 Monate vor der Messung (Verstauchungen, Talalgien usw.).
- Störungen des Gleichgewichts oder der motorischen Kontrolle.
- Operationen in den letzten 12 Monaten.
- Einnahme von Medikamenten, die das neuromuskuläre System beeinträchtigen können.
- Sportpraxis in den letzten 48 Stunden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aktiver Komparator: Fersenschale bei Muskelretraktion
Das Muster wird dreimal täglich durchgeführt (10 Wiederholungen, 30 Sekunden pro Wiederholung).
Ein täglicher aktiver Vergleich: Fersenschalengruppe Die Fersenschale wird im dritten und sechsten Monat 5 mm hoch sein (Eva Shore 65).
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Verfahren: Die Gruppe mit Muskelretraktion wird in 3 und 6 Monaten eine 5-Millimeter-Fersenschale verwenden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stabilometrie
Zeitfenster: vor der Intervention, 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention
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Die Messungen wurden in der Grundschule der teilnehmenden Schulen bei einer Temperatur von 22 ◦C zur gleichen Tageszeit durchgeführt.
Um das Gleichgewicht der Teilnehmer zu beurteilen, wurde die anthropometrische Position des von der International Society for the Advancement of Cineatropometry (ISAK) vorgeschlagenen Protokolls zugewiesen: Die Teilnehmer platzierten ihre Mi Frankfurt; Die oberen Gliedmaßen blieben am ganzen Körper entspannt, die Handflächen zeigten nach vorne und die Daumen waren vom Rest der Zehen getrennt. Sie waren barfuß, die Füße waren um 30 Grad nach außen gedreht und der Fersenabstand betrug 4 cm.
Die Kinder trugen Sportkostüme, um ihre Bewegungsfreiheit zu gewährleisten.
Für die stabilometrische Datenerfassung wird ein Trägheitsmessgerät namens Gyko® verwendet. Dabei handelt es sich um ein hochmodernes Gerät, das eine objektive Messung von Beschleunigung und Winkelgeschwindigkeit mit einer Erfassungsfrequenz von 100 Hz ermöglicht
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vor der Intervention, 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention
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Fersenschalen bei Muskelretraktion
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff.
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Die orthopädische Behandlung der Wadenmuskelretraktion wird als Fersenschale definiert.
Es wurde eine Fersenkappenhöhe von 5 mm angewendet.
Hergestellt aus Ethylvinylacetat-Material mit einem harten Shore A 65°.
Die Hauptfunktion eines Fersenpolsters bestand darin, eine leichte Änderung der Fersenhöhe zu bewirken
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Vor dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ausfalltest
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff.
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Zur Bestimmung der Dorsalflexion des Sprunggelenks wurde der Lunge-Test verwendet.
Durch das Leg MOtion®-System
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Vor dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff.
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Fragebogen zur körperlichen Aktivität für Kinder (PAQ-C)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff
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Die von Manchola validierte spanische Version des Fragebogens zur körperlichen Aktivität für Kinder (PAQ-C) wird verwendet, um Daten über die Art und den Umfang der von den Teilnehmern durchgeführten körperlichen Aktivität zu sammeln
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Vor dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- D'Hondt E, Deforche B, De Bourdeaudhuij I, Gentier I, Tanghe A, Shultz S, Lenoir M. Postural balance under normal and altered sensory conditions in normal-weight and overweight children. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2011 Jan;26(1):84-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.08.007. Epub 2010 Sep 17.
- Hermassi S, Ketelhut S, Konukman F, Ayari MA, Al-Marri S, Al Rawahi N, Bouhafs EG, Nigg CR, Schwesig R. Differences in Physical Activity, Sedentary Behavior, Health-Related Physical Performance Indices and Academic Achievement: A Comparative Study of Normal-Weight and Obese Children in Qatar. J Clin Med. 2024 Feb 13;13(4):1057. doi: 10.3390/jcm13041057.
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- Barros WMA, da Silva KG, Silva RKP, Souza APDS, da Silva ABJ, Silva MRM, Fernandes MSS, de Souza SL, Souza VON. Effects of Overweight/Obesity on Motor Performance in Children: A Systematic Review. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jan 20;12:759165. doi: 10.3389/fendo.2021.759165. eCollection 2021.
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- Martinez-Corcoles V, Nieto-Gil P, Ramos-Petersen L, Ferrer-Torregrosa J. Balance performance analysis after the COVID-19 quarantine in children aged between 8 and 12 years old: Longitudinal study. Gait Posture. 2022 May;94:203-209. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.03.019. Epub 2022 Mar 27.
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- UCV/2017-2018/113
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