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AZD4205 bei rezidiviertem oder refraktärem peripherem T-Zell-Lymphom (JACKPOT27)

22. Dezember 2025 aktualisiert von: Dizal Pharmaceuticals

Eine offene, einarmige Phase-II-Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und Antitumoraktivität von AZD4205 zur Behandlung von rezidiviertem oder refraktärem peripherem T-Zell-Lymphom (r/r PTCL)

Dies ist eine offene, multizentrische Phase-II-Studie mit AZD4205, das Teilnehmern mit R/R-PTCL oral verabreicht wird, um dessen Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Antitumoraktivität zu bestimmen. Teilnahmeberechtigt sind diejenigen, die ein pathologisch bestätigtes PTCL hatten und nach mindestens einer früheren systemischen Behandlung einen Rückfall erlitten haben oder refraktär/intolerant gegenüber dieser waren. Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Antitumorwirksamkeit von AZD4205 bei 150 mg einmal täglich (RP2D) bei Teilnehmern mit R/R-PTCL. Die Sicherheit, Verträglichkeit und PK von AZD4205 bei R/R-PTCL bei RP2D werden ebenfalls untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
57

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China
        • Anhui Provincial Hospital (The First Affiliated Hospital of USTC)
      • Hefei, Anhui, China
        • The Second Hospital of Anhui Meidcine University
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Beijing Cancer Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China
        • Chongqing Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Guangdong Provincial People's Hospital
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China
        • Hainan General Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China
        • Hunan Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Jiangsu Cancer Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China
        • Shandong Cancer Hospital & Insititution
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China
        • Ruijing Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • West China Hospital of Sichuan University
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Zhejiang Cancer Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ≥ 18 Jahre alt (für Koreaner ≥ 19 Jahre alt)
  2. ECOG-Leistungsstatus 0-2 ohne Verschlechterung in den letzten 2 Wochen
  3. Voraussichtliche Lebenserwartung ≥ 12 Wochen.

  4. Histologisch bestätigtes PTCL durch lokale Pathologieprüfung gemäß der Überarbeitung der WHO-Klassifikation lymphoider Neoplasien von 2016. Geeignete histologische Subtypen sind auf die folgenden beschränkt:

    • PTCL-NR
    • AITL
    • ALCL ALK+
    • ALCL ALK-
    • EATL
    • MEITL
    • NKTCL
    • HSTCL
    • SPTCL
  5. Eine messbare Krankheit gemäß der Lugano-Klassifikation 2014 haben
  6. Die Erkrankung muss unter der systemischen Standardtherapie fortgeschritten sein oder darauf nicht ansprechen, oder die Patienten haben die systemische Standardtherapie nicht vertragen. Teilnehmer sollten bei ihrer Teilnahme an dieser Studie von einer Transplantation ausgeschlossen sein.
  7. Ausreichende Knochenmarkreserve und Organsystemfunktionen
  8. LVEF ≥ 55 %, bewertet durch ECHO oder MUGA.
  9. Männliche Teilnehmer mit Partnerinnen im gebärfähigen Alter sollten bereit sein, während seiner Teilnahme an dieser Studie und für 6 Monate nach der letzten Dosis des Studienmedikaments Barriere-Verhütungsmittel (d. h. die Verwendung von Kondomen) zu verwenden. Männliche Teilnehmer müssen während ihrer Teilnahme an der Studie und mindestens 6 Monate nach der letzten Behandlung auf eine Samenspende verzichten.
  10. Weibliche Teilnehmer sollten während der Einnahme des Studienmedikaments und für 3 Monate nach der letzten Dosis des Studienmedikaments angemessene Verhütungsmaßnahmen anwenden.

Ausschlusskriterien:

  1. Intervention mit einem der folgenden:

    • Alle Prüfpräparate oder Studienmedikamente aus einer früheren klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen nach der ersten Dosis der Studienbehandlung.
    • Jede zytotoxische Chemotherapie aus einem früheren Behandlungsschema innerhalb von 21 Tagen nach der ersten Dosis der Studienbehandlung.
    • Vorherige HDAC-Inhibitoren (einschließlich Romidepsin, Belinostat und Chidamid) oder Pralatrexat-Therapie innerhalb einer Woche nach Beginn der Studienbehandlung.
    • Kortikosteroide in Dosierungen, die Prednison > 15 mg/Tag entsprechen, innerhalb von 7 Tagen nach Beginn der Studienbehandlung.
    • Größerer chirurgischer Eingriff (mit Ausnahme der Platzierung eines Gefäßzugangs) oder schwere traumatische Verletzung innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Dosis der Studienbehandlung oder dass während der Studie ein voraussichtlicher größerer chirurgischer Eingriff erforderlich ist.
    • Vorherige therapeutische Antikrebsantikörper (einschließlich Brentuximab Vedotin) innerhalb von 4 Wochen, andere Radio- oder Toxin-Immunkonjugate innerhalb von 10 Wochen, Strahlentherapie innerhalb von 3 Wochen.
    • Hat sich einer allogenen Stammzelltransplantation unterzogen. Der Teilnehmer erhielt innerhalb von 6 Monaten eine autologe Stammzelltransplantation.
    • Vorherige Behandlung mit einem JAK- oder STAT3-Inhibitor.
    • Vorherige Behandlung mit einer Onkoimmuntherapie in den 28 Tagen vor der ersten Gabe von AZD4205.
    • Lebendimpfstoffe innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Dosis.
    • Sie erhalten derzeit Vitamin-K-Antagonisten, Thrombozytenaggregationshemmer oder gerinnungshemmende Mittel (oder können die Einnahme nicht mindestens eine Woche vor Erhalt der ersten Dosis abbrechen).
    • Sie erhalten derzeit Medikamente oder pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel, die bekanntermaßen wirksame Inhibitoren oder Induktoren von CYP3A oder empfindliche Substrate von BCRP oder P-gp mit geringer therapeutischer Breite sind (oder können die Einnahme nicht mindestens eine Woche vor Erhalt der ersten Dosis abbrechen).
  2. Alle ungelösten Toxizitäten aus der vorherigen Therapie, größer als CTCAE v 5,0 Grad 1 zum Zeitpunkt des Beginns der Studienbehandlung, mit Ausnahme von Alopezie.
  3. Zentralnervensystem oder leptomeningeales Lymphom.
  4. Bei stark eingeschränkter Lungenfunktion (d. h. jeder Parameter von FEV1 und DLCO < 60 % des vorhergesagten Werts). Vorgeschichte von Pneumonitis, medikamenteninduzierter interstitieller Lungenerkrankung, Strahlenpneumonitis, die eine Steroidbehandlung erforderte, oder jeglicher Hinweis auf eine klinisch aktive interstitielle Lungenerkrankung.
  5. Bei einem Krankheitszustand, der die Behandlung mit Immunsuppressiva, Biologika oder NSAIDs (nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln) erfordert.

  6. Aktive Infektionen, einschließlich:

    • Vorgeschichte bekannter latenter oder aktiver Tuberkulose (TB).
    • Bekannte HIV-Infektion oder serologischer Status, der auf eine aktive Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Infektion hinweist.
    • Aktive Virusinfektionen (d. h. Zoster), außer Hepatitis B oder C.
    • Infektionen, die eine orale oder intravenöse antimikrobielle Therapie oder Interferon erfordern.
    • Bakterielle Infektionen einschließlich Lungenentzündung innerhalb von 30 Tagen.

  7. Eines der folgenden Herzkriterien:

    • Herzinsuffizienz (CHF) gemäß NYHA-Klassifikation > Klasse II.
    • Klinisch bedeutsame Herzklappenerkrankungen, hypertrophe oder konstriktive Kardiomyopathie.
    • Alle klinisch signifikanten Anomalien im Rhythmus, der Reizleitung oder der Morphologie des Ruhe-EKG, z. B. vollständiger Linksschenkelblock, Herzblock dritten Grades und Herzblock zweiten Grades, PR-Intervall > 250 ms.
    • Herzventrikuläre Arrhythmien, die eine antiarrhythmische Therapie erfordern.
    • AMI innerhalb von 6 Monaten vor Behandlungsbeginn, instabile Angina pectoris oder neu aufgetretene Angina pectoris.
    • Mit Herztransplantation.
    • Mittleres korrigiertes Ruhe-QTcF-Intervall (QTC) > 450 ms im EKG.
    • Mit Faktoren, die das Risiko einer QT-Verlängerung oder arrhythmischer Ereignisse erhöhen (z. B. Herzinsuffizienz, Hypokaliämie, angeborenes langes QT-Syndrom, Begleitmedikamente, von denen bekannt ist, dass sie das QT-Intervall verlängern) oder in der Familienanamnese ein langes QT-Intervall-Syndrom oder ein ungeklärter plötzlicher Tod unter 40 Jahren Volljährigkeit bei Verwandten ersten Grades.
    • Bei früheren/aktuellen thrombotischen Erkrankungen wie Lungenembolie und tiefer Venenthrombose.
  8. Eine weitere bösartige Erkrankung innerhalb von 5 Jahren vor der Einschreibung, mit Ausnahme eines ausreichend behandelten In-situ-Karzinoms des Gebärmutterhalses, der Gebärmutter, eines Basal- oder Plattenepithelkarzinoms oder eines nicht-melanomatösen Hautkrebses.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: AZD4205-Behandlung
Kohorte 1: Neu aufgenommene Teilnehmer mit R/R-PTCL, die noch nie AZD4205 ausgesetzt waren (erhalten 150 mg oder 75 mg). Kohorte 2: Teilnehmer einer anderen abgeschlossenen AZD4205-Studie, wenn sie immer noch von AZD4205 profitieren (erhalten 150 mg).
Arzneimittel: AZD4205
AZD4205-Kapseln werden einmal täglich in einem 28-Tage-Zyklus mit 150 mg oder 75 mg oral verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von den Forschern anhand der Lugano-Kriterien bewertete objektive Rücklaufquote (ORR).
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Beurteilung der Antitumorwirksamkeit von AZD4205 als Einzelwirkstoff bei R/R-PTCL.
Bis zu 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Reaktion (DoR)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Weitere Bewertung der Antitumorwirksamkeit von AZD4205 als Einzelwirkstoff bei R/R-PTCL unter Verwendung anderer Wirksamkeitsendpunkte.
Bis zu 2 Jahre
Reaktionszeit (TTR)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Weitere Bewertung der Antitumorwirksamkeit von AZD4205 als Einzelwirkstoff bei R/R-PTCL unter Verwendung anderer Wirksamkeitsendpunkte.
Bis zu 2 Jahre
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Weitere Bewertung der Antitumorwirksamkeit von AZD4205 als Einzelwirkstoff bei R/R-PTCL unter Verwendung anderer Wirksamkeitsendpunkte.
Bis zu 2 Jahre
Unerwünschte Ereignisse, bewertet nach CTCAE Version 5.0
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Weitere Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von AZD4205 als Einzelwirkstoff bei R/R-PTCL.
Bis zu 2 Jahre
Plasmakonzentration von AZD4205
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Charakterisierung der Pharmakokinetik von AZD4205 im Plasma.
Bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Dizal Pharmaceuticals

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yuqin Song, Peking University Cancer Hospital & Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DZ2021J0006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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