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Hyaluronsäure- und Octenidin-Gel als Ergänzung zur nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung

3. Februar 2026 aktualisiert von: Queen Mary University of London

Frühe Heilungsdynamik und mikrobielle Veränderungen nach der Verwendung eines neuartigen wärmeempfindlichen Gels mit Hyaluronsäure und Octenidin als Ergänzung zur nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung

Das Ziel dieser Pilotstudie besteht darin, die frühen molekularen Ereignisse der Wundheilung und das Vaskularisierungsmuster zu beschreiben, das mit der nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung allein oder in Verbindung mit einer kombinierten Formulierung aus Hyaluronsäure und Octenidin-Gel verbunden ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine Parallelgruppen-Pilotstudie mit dem Ziel, aus 7 Besuchen über einen Zeitraum von mindestens 4 Monaten zu bestehen. Bis zu 26 Parodontitispatienten mit Parodontaltaschen von 5 mm oder mehr werden am Centre for Oral Clinical Research (COCR) am Institute of Dentistry, Barts und der London School of Medicine and Dentistry, Queen Mary University of London, United, rekrutiert Königreich.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
26

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich ab 18 Jahren
  • Engagierte Patienten, die innerhalb der 6 Wochen vor der Aufnahme einen Full Mouth Plaque Score (FMPS) von ≤ 20 % aufwiesen oder eine Reduzierung des Plaque Scores um ≥ 50 % gegenüber dem ersten Screening-Besuch aufwiesen.
  • Parodontitis Stadium III/IV (Grad A bis C) (Fazekas et al. 2018; Papapanou et al. 2018; Tonetti et al. 2018) mit mindestens einer Stelle pro Quadrant mit PPD ≥ 5 mm, Blutung bei Sondierung und Attachmentverlust ≥ 5 mm
  • Bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen und die Studienverfahren einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Überempfindlichkeit und/oder Allergie gegen einen der Produktbestandteile kennen (gemäß Gebrauchsinformation)
  • Selbstberichtete Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Rauchen (aktuell oder in den letzten 5 Jahren), einschließlich E-Zigaretten/Dampfen
  • Medizinische Vorgeschichte einschließlich Diabetes mellitus oder anderen schwerwiegenden medizinischen/psychiatrischen Erkrankungen oder übertragbaren Krankheiten, die nach Angaben des Prüfers das mit der Studienteilnahme verbundene Risiko erhöhen können
  • Vorgeschichte von Erkrankungen, die in den 3 Monaten vor der Basisbewertung eine prophylaktische Antibiotikaversorgung vor invasiven zahnärztlichen Eingriffen oder/und einer systemischen Antibiotikatherapie erforderten
  • Bei chronischer Behandlung mit entzündungshemmenden Mitteln (einschließlich Kortikosteroiden), Antikoagulanzien/Thrombozytenaggregationshemmern (einschließlich Aspirin), Immunsuppressiva oder anderen Medikamenten, die die Wundheilung stark beeinträchtigen können
  • Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Subgingivale professionelle mechanische Plaqueentfernung (ausgenommen nicht umfangreiches subgingivales Debridement nach Einschätzung des untersuchenden Arztes) und/oder chirurgische parodontale Behandlung innerhalb der letzten 12 Monate
  • Andere schwere akute oder chronische medizinische oder psychiatrische Erkrankungen oder psychische Störungen, einschließlich eingeschränkter geistiger Leistungsfähigkeit oder Sprachkenntnisse, so dass Studieninformationen nicht verstanden werden konnten, eine Einverständniserklärung nicht eingeholt werden konnte oder einfache Anweisungen nicht befolgt werden konnten, oder alle zusätzlichen Bedingungen, die Nach Ansicht des Ermittlers würde das Subjekt für die Teilnahme an diesem Verfahren ungeeignet sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Testgruppe
Nicht-chirurgische Parodontalbehandlung (NSPT) plus Hyaluronsäure (HA) und Octenidin-Gel.
Kombinationsprodukt: Hyaluronsäure (HA) und Octenidin-Gel
Ein wärmeempfindliches Gel mit Hyaluronsäure (HA) und Octenidin (Pocket-X®, Geistlich, Wolhusen, Schweiz) wird unmittelbar nach der subgingivalen PMPR mit einer vorgefüllten Spritze mit dünnem Kunststoff in die parodontalen Taschen ≥ 5 mm aufgetragen Tipp und befolgen Sie die Anweisungen des Herstellers.
Verfahren: Nicht-chirurgische Parodontalbehandlung (NSPT)
Die vollständige supragingivale professionelle mechanische Plaqueentfernung (PMPR) und die subgingivale PMPR an Stellen mit PPD ≥ 4 mm werden mit Hilfe manueller und kraftbetriebener Instrumente unter örtlicher Betäubung durchgeführt.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Alleinige nicht-chirurgische Parodontalbehandlung (NSPT).
Verfahren: Nicht-chirurgische Parodontalbehandlung (NSPT)
Die vollständige supragingivale professionelle mechanische Plaqueentfernung (PMPR) und die subgingivale PMPR an Stellen mit PPD ≥ 4 mm werden mit Hilfe manueller und kraftbetriebener Instrumente unter örtlicher Betäubung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Expression von GCF-Biomarkern für die Wundheilung
Zeitfenster: Ausgangswert, 1, 7, 15, 30 Tage und 3 Monate nach der Behandlung
Veränderungen in der Expression von GCF-Wundheilungsbiomarkern 1, 7, 15, 30 Tage und 3 Monate nach der Behandlung werden bewertet. Eine Untergruppe von Analyten, die am Heilungsprozess und an Signalwegen beteiligt sind, wie z. B. i) Entzündung/Immunantwort (z. B. IL-1 β, IL-1 α, IL-6, IL-8, IL-4, IL-10, IL). -17, TNF-α, MMP-1, MMP-8, MMP-9, TIMP-1), ii) Knochenbildung/-resorption (z. B. TGF-β, Osteocalcin, Osteopontin, Osteoprotegerin, BMP-2), iii) oxidativer Stress (z. B. Myeloperoxidase) und iv) Angiogenese (z. B. VEGF, Angiopoietin-1) werden basierend auf den Signalwegen ausgewählt, die in der genomischen und proteomischen Arbeit unserer Gruppe identifiziert und optimiert wurden. Multiplex-Immunoassays werden speziell für quantitative Analysen im GCF für die beiden Gruppen zu unterschiedlichen Zeitpunkten entwickelt.
Ausgangswert, 1, 7, 15, 30 Tage und 3 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Blutfluss
Zeitfenster: Ausgangswert und 1, 7, 15 und 30 Tage nach der Behandlung.
Veränderungen im Blutfluss 1, 7, 15 und 30 Tage nach der Behandlung, bewertet mit Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI)
Ausgangswert und 1, 7, 15 und 30 Tage nach der Behandlung.
Veränderungen der Bakterienlast
Zeitfenster: Ausgangswert und 7, 15, 30 Tage und 3 Monate nach der Behandlung.
Veränderungen der Bakterienlast im Zusammenhang mit behandelten Stellen 7, 15, 30 Tage und 3 Monate nach dem Eingriff. Subgingivale Plaqueproben werden mittels Next-Generation-Marker-DNA-Sequenzierung analysiert, um die subgingivale Mikrobiota zu charakterisieren und die Konzentration wichtiger parodontaler bakterieller Krankheitserreger und mikrobieller gemeinschaftsweiter Veränderungen an behandelten Stellen zu den verschiedenen Zeitpunkten zu identifizieren und zu bestimmen.
Ausgangswert und 7, 15, 30 Tage und 3 Monate nach der Behandlung.
Änderungen der Antasttaschentiefe (PPD)
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate nach dem Eingriff
Die PPD wird in mm mit einer parodontalen Sonde der University of North Carolina (UNC-15) an sechs Stellen pro Zahn gemessen (d. h. mesiobukkal, bukkal, distobukkal, mesiolingual, lingual und distolingual).
Ausgangswert und 3 Monate nach dem Eingriff
Veränderungen der Gingivarezession (REC)
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate nach dem Eingriff
REC wird in mm mit einer parodontalen Sonde der University of North Carolina (UNC-15) an sechs Stellen pro Zahn gemessen (d. h. mesiobukkal, bukkal, distobukkal, mesiolingual, lingual und distolingual).
Ausgangswert und 3 Monate nach dem Eingriff
Veränderungen im Clinical Attachment Level (CAL)
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate nach dem Eingriff
CAL wird unter Berücksichtigung der Werte für PPD und REC in mm berechnet
Ausgangswert und 3 Monate nach dem Eingriff
Veränderungen im Full-Mouth-Plaque-Score (FMPS)
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate nach dem Eingriff
FMPS wird als Prozentsatz der Gesamtoberflächen (6 Stellen pro Zahn) erfasst, die das Vorhandensein von Plaque erkennen lassen. Jeder Oberfläche wird ein binärer Score zugewiesen (1 für vorhanden, 0 für nicht vorhanden).
Ausgangswert und 3 Monate nach dem Eingriff
Veränderungen im Full Mouth Bleeding Score (FMBS)
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate nach dem Eingriff
FMBS wird als Prozentsatz der Gesamtoberflächen (6 Aspekte pro Zahn/Implantat) aufgezeichnet, die das Vorhandensein von Blutungen innerhalb von 10 bis 30 Sekunden nach der parodontalen Sondierung aufzeigen. Jeder Oberfläche wird ein binärer Score zugewiesen (1 für vorhandene Blutung, 0 für fehlende Blutung).
Ausgangswert und 3 Monate nach dem Eingriff
Veränderungen in der Eiterung
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate nach dem Eingriff
Die Eiterung wird als Prozentsatz der Gesamtoberflächen (6 Aspekte pro Zahn) aufgezeichnet, die das Vorhandensein von Eiterung nach parodontaler Sondierung erkennen lassen. Jeder Oberfläche wird eine binäre Bewertung zugewiesen (1 für vorhandene Eiterung, 0 für fehlende Eiterung).
Ausgangswert und 3 Monate nach dem Eingriff
Konturveränderungen des Weichgewebes
Zeitfenster: Ausgangswert, 1, 7, 15, 30 Tage und 3 Monate nach der Behandlung
Veränderungen der Weichteilkontur werden 1, 7, 15, 30 Tage und 3 Monate nach der Behandlung beurteilt. Ein intraoraler 3D-Scanner wird verwendet, um Veränderungen der Weichteilkontur in der frühen Phase der Heilung zu erfassen und zu überwachen. Die erhaltenen Bilder werden dann überlagert (Basislinie und Nachuntersuchungen) und es wird eine Berechnung der linearen und volumetrischen Veränderungen des Weichgewebes (Größe der Schwellung, Veränderungen in Form und Volumen) durchgeführt.
Ausgangswert, 1, 7, 15, 30 Tage und 3 Monate nach der Behandlung
Veränderungen der parodontal entzündeten Oberfläche (PISA)
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate nach dem Eingriff
Die parodontal entzündete Oberfläche (PISA) wird in mm2 ausgedrückt und als Summe der PPD der BOP-positiven Stellen für das gesamte Gebiss berechnet, die mithilfe routinemäßiger parodontaler Diagramme leicht berechnet werden kann.
Ausgangswert und 3 Monate nach dem Eingriff
Überempfindlichkeit gegen Dentin
Zeitfenster: Ausgangswert, 1, 7, 15, 30 Tage und 3 Monate nach dem Eingriff
Zur Beurteilung der Dentinüberempfindlichkeit wird eine horizontale visuelle Analogskala (VAS) von 100 mm verwendet. Die VAS wird von 0 = keine bis 100 = schlimmste mögliche Dentinüberempfindlichkeit bewertet und der Proband gibt den Grad durch eine vertikale Markierung auf der VAS-Skala an.
Ausgangswert, 1, 7, 15, 30 Tage und 3 Monate nach dem Eingriff
Patientenwahrnehmung zur Therapie
Zeitfenster: 1,7 und 15 Tage nach dem Eingriff
Das Ausmaß der Beschwerden und/oder Schmerzen wird anhand einer 100-mm-visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Die Anker für jedes Ende der Skala werden mit 0 = keine bis 100 = am schlechtesten gekennzeichnet. Auf die gleiche Weise wird auch das Ausmaß von Ödemen, Hämatomen, hohem Fieber und Störungen der täglichen Aktivitäten in den ersten Wochen beurteilt.
1,7 und 15 Tage nach dem Eingriff
Globale Veränderungen der Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Die parodontale Gesundheit und Lebensqualität nach der Parodontaltherapie wird anhand eines spezifischen Fragebogens 3 Monate nach der Behandlung gemessen. Der Fragebogen enthält Fragen zur Bewertung der Wahrnehmung der Behandlung durch den Patienten hinsichtlich seiner parodontalen Gesundheit und Lebensqualität. Die Patienten antworten, indem sie eine der folgenden Optionen auswählen: stark verschlechtert, etwas verschlechtert, gleich geblieben, etwas verbessert, stark verbessert oder weiß nicht.
3 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Queen Mary University of London

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Geistlich Pharma AG

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jeniffer Perussolo, DDS, MS, PhD, QMUL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 346806

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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