Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Benutzertest einer Intervention zur medikamentösen Unterstützung am Lebensende für Laienpfleger (Palliate).

24. März 2026 aktualisiert von: Imperial College London

Benutzertests der Palliativintervention zur Unterstützung von Laienpflegern bei der Vorbereitung und Verabreichung antizipatorischer Medikamente an ihre Angehörigen am Lebensende zu Hause.

Ziel dieser Studie ist es, die Akzeptanz, Sicherheit und Effizienz der Palliate-Intervention zu bewerten.

Bei der Palliate-Intervention handelt es sich um einen von Pflegekräften geleiteten Prozess, der Schulungs- und Dokumentationsmaterialien umfasst, um Laienbetreuer dabei zu unterstützen, Angehörigen am Lebensende zu Hause ergänzende Medikamente zu verabreichen. Die Palliate-Intervention wurde auf der Grundlage der CARiAD-Intervention unter Verwendung von Benutzertests entwickelt und wurde erfolgreich im NHS Foundation Trust in Zentral- und Nordwest-London erprobt und eingeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen ab 18 Jahren, die sich auf Englisch verständigen können.

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren und/oder nicht in der Lage, sich auf Englisch zu verständigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Version 1 von Palliate
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um diese Version der Palliate-Schulung und -Materialien zu erhalten.
Sonstiges: Papierpaket
Papierbasierte Version von Palliate (gemäß aktueller Praxis im Central and North West London (CNWL) NHS Foundation Trust).
Experimental: Version 2 von Palliate
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um diese Version der Palliate-Schulung und -Materialien zu erhalten.
Sonstiges: V1 + Vorbereitungsblatt
Papierbasierte Version von Palliate plus einem Vorbereitungsblatt, das visuelle Hinweise darauf gibt, welche Ausrüstung für die Vorbereitung und Verabreichung der Medikamente erforderlich ist.
Experimental: Version 3 von Palliate
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um diese Version der Palliate-Schulung und -Materialien zu erhalten.
Sonstiges: V2 + Videoschulung
Hybrid – papierbasierte Materialien, Vorbereitungsblatt und Videoanweisungen, verfügbar über eine interaktive PDF-Version (Portable Document Format) der Schulungsmaterialien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annehmbarkeit
Zeitfenster: Bis Studienabschluss pro Teilnehmer (≤ 5 Wochen)

Die Teilnehmer bewerten die Akzeptanz der Intervention gemäß den Antworten auf dem TFA-Fragebogen (Theoretical Framework of Acceptability). Freitext- oder mündliche Antworten, die beim Ausfüllen des Fragebogens notiert wurden, werden nach Angaben der TFA thematisch analysiert.

Der TFA-Fragebogen besteht aus acht Punkten. Die Roh-Gesamtpunktzahl reicht von 8 (die schlechteste mögliche Punktzahl) bis 40 (die bestmögliche Punktzahl).
Bis Studienabschluss pro Teilnehmer (≤ 5 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fehlerhäufigkeit
Zeitfenster: Bis Studienabschluss pro Teilnehmer (≤ 5 Wochen)

Als Medikationsfehler gilt Folgendes: Falsche Medikation

Falsche Dosis – wenn die Abweichung >10 % von der verordneten Dosis beträgt.

Falsche Indikation – war das gewählte Medikament und die Dosierung für die dargestellten Symptome richtig?

Verwaltungsfehler – fehlerhafter Verwaltungsvorgang

Dokumentationsfehler – fehlende oder fehlerhafte Dokumentation.

(Falscher Patient – ​​n/a, Falscher Weg – n/a, Falsche Konzentration – n/a, Falsches Verdünnungsmittel – n/a)
Bis Studienabschluss pro Teilnehmer (≤ 5 Wochen)
Effizienz
Zeitfenster: Bis Studienabschluss pro Teilnehmer (≤ 5 Wochen)
Zeitaufwand für die Zubereitung und Verabreichung jedes Medikaments. Dies wird definiert als: - Start = der Moment, in dem der Teilnehmer mit dem Lesen des Szenarios beginnt. Ende = der Moment, in dem das Medikament verabreicht wurde. Die Zeit für die Dokumentation wird ebenfalls aufgezeichnet.
Bis Studienabschluss pro Teilnehmer (≤ 5 Wochen)
Faktoren, die zu Fehlern, potenziellen Fehlern und der Akzeptanz der Intervention beitragen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss pro Teilnehmer (≤ 5 Wochen)
Hierarchische Aufgabenanalyse – Der Arbeitsablauf vom Lesen des Szenarios bis hin zur Vorbereitung, Verabreichung und Dokumentation der Medikamente wird mikroanalysiert und kartiert. Medikationsereignisse, die fehlerhaft sind, länger als erwartet dauern oder vom Teilnehmer oder Forscher als problematisch erachtet werden, werden anhand der Arbeitsablaufkarte analysiert, um festzustellen, welcher Schritt im Prozess die wahrscheinliche Ursache des Problems war.
Bis Studienabschluss pro Teilnehmer (≤ 5 Wochen)
Lernfähigkeit/behaltenes Lernen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss pro Teilnehmer (≤ 5 Wochen)
Unterschiede in der Fehlerhäufigkeit und Zeit bis zur Erledigung der Aufgabe zwischen a, jeder Medikamentenzubereitung und -verabreichung und b, zwischen dem ersten und zweiten Besuch.
Bis Studienabschluss pro Teilnehmer (≤ 5 Wochen)
Tatsächliche und wahrgenommene Hindernisse und Chancen der Teilnehmer hinsichtlich der Nutzung der Palliate-Intervention
Zeitfenster: Bis Studienabschluss pro Teilnehmer (≤ 5 Wochen)
Geleitet vom theoretischen Rahmen der Akzeptanz – Kurze halbstrukturierte Interviewer nach der Teilnahme an den Benutzertests. Und/oder Ausfüllen eines Fragebogens mit einer Kombination aus offenen und geschlossenen Fragen.
Bis Studienabschluss pro Teilnehmer (≤ 5 Wochen)
Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Bis Studienabschluss pro Teilnehmer (≤ 5 Wochen)

Die Teilnehmer bewerten die Benutzerfreundlichkeit gemäß dem System Usability Scale (SUS)-Fragebogen.

Der SUS ist eine Einstellungs-Likert-Skala mit zehn Items, die einen globalen Überblick über subjektive Bewertungen der Benutzerfreundlichkeit bietet. Die Werte reichen von 0 (die schlechteste mögliche Punktzahl) bis 100 (die bestmögliche Punktzahl).
Bis Studienabschluss pro Teilnehmer (≤ 5 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Imperial College London

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Oak Foundation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Leila Shepherd, PhD, Imperial College London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • OFIL-20-279

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten