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Helfen, Druck und Erschöpfung zu überwinden: Empowerment-Kurse für Pflegekräfte mit Migrationshintergrund aus Südostasien (HOPE)

4. August 2024 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Die Auswirkungen von Empowerment-Kursen auf das Burnout-Syndrom und emotionalen Stress bei südostasiatischen Pflegekräften mit Migrationshintergrund: Eine randomisierte Crossover-Studie

Da Taiwans Bevölkerung immer älter wird, werden in großem Umfang südostasiatische Pflegekräfte mit Migrationshintergrund eingestellt, um die Lücke im Pflegebereich zu schließen. Aufgrund langer Arbeitszeiten und hohem Arbeitsdruck sind diese Arbeitnehmer häufig mit Burnout-Symptomen und emotionalem Stress konfrontiert. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Empowerment-Kursen auf die Reduzierung von Burnout-Symptomen und emotionalem Stress bei Pflegekräften mit Migrationshintergrund in Südostasien zu bewerten. Die Empowerment-Kurse basieren auf dem Konsens von Experten und decken drei Kernbereiche ab: psychische Gesundheit und Stressbewältigung, Kompetenzen in der Demenzpflege sowie Sprach- und Kommunikationsfähigkeiten. Der Lehrplan ist auf die praktischen Bedürfnisse und kulturellen Hintergründe der Wanderarbeitnehmer zugeschnitten. Insgesamt 120 indonesische Pflegekräfte werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt. Die erste Gruppe durchläuft einen dreimonatigen Empowerment-Kurs, während die zweite Gruppe zunächst an gesellschaftlichen Zusammenkünften teilnimmt. Anschließend wechseln die Gruppen die Interventionen. Die Studie wird 12 Monate dauern und jeder Teilnehmer wird sieben Beurteilungen absolvieren, darunter Herzfrequenzvariabilitätsmessungen und Online-Fragebögen. Zu den Fragebögen gehören der Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2), das Copenhagen Burnout Inventory (CBI), der Life and Cultural Adaptation Questionnaire und der Language Proficiency Questionnaire. Die Studie geht davon aus, dass die Empowerment-Kurse Burnout-Symptome und emotionalen Stress reduzieren und gleichzeitig die kulturelle Anpassung und Sprachkompetenz von Pflegekräften mit Migrationshintergrund verbessern werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign:

Die Studie verwendet ein randomisiertes Crossover-Design mit 120 indonesischen Pflegekräften in Taiwan. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt. Die erste Gruppe durchläuft zunächst einen dreimonatigen Empowerment-Kurs, während die zweite Gruppe an gesellschaftlichen Zusammenkünften teilnimmt. Nach drei Monaten werden die Interventionen zwischen den Gruppen gewechselt. Die Empowerment-Kurse decken drei Kernbereiche ab: psychische Gesundheit und Stressbewältigung, Kompetenzen in der Demenzpflege sowie Sprach- und Kommunikationsfähigkeiten, zugeschnitten auf die praktischen Bedürfnisse und kulturellen Hintergründe der Arbeitnehmer.

Dauer:

Die Studie wird 12 Monate dauern, vom 26. Juli 2024 bis zum 25. Juli 2025.

Datensammlung:

Die Teilnehmer absolvieren sieben Beurteilungen, darunter Herzfrequenzvariabilitätsmessungen und Online-Fragebögen. Zu den Fragebögen gehören der Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2), das Copenhagen Burnout Inventory (CBI), der Life and Cultural Adaptation Questionnaire und der Language Proficiency Questionnaire.

Erwartete Ergebnisse:

Die Studie geht davon aus, dass die Empowerment-Kurse Burnout-Symptome und emotionalen Stress reduzieren und gleichzeitig die kulturelle Anpassung und Sprachkompetenz von Pflegekräften mit Migrationshintergrund verbessern werden.

Ethische Überlegungen:

Die Teilnahme an dieser Studie ist freiwillig und die Teilnehmer können jederzeit ohne negative Folgen zurücktreten. Alle personenbezogenen Daten werden vertraulich behandelt und ausschließlich zu Forschungszwecken verwendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 1002
        • Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
        • Hauptermittler:
          • I-Ming Chen, MD, PhD
        • Kontakt:
          • I-Ming Chen, MD, PhD
          • Telefonnummer: 267991 886-2-23123456
          • E-Mail: iming@ntuh.gov.tw
        • Unterermittler:
          • Yu-Hsuan Lin, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Indonesische Pflegekräfte mit Migrationshintergrund, die für die Pflege von Patienten in Heimen oder Pflegeeinrichtungen verantwortlich sind.
  • Ab 18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die das Einverständnisformular oder die Fragebögen nicht auf Indonesisch lesen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Empowerment-Kurse

Inhalt:

Psychische Gesundheit und Stressbewältigung: Techniken und Strategien zur Stressbewältigung, Achtsamkeitsübungen und Bewusstsein für psychische Gesundheit.

Kompetenzen in der Demenzpflege: Schulung zur Demenzpflege, zur Kommunikation mit Demenzpatienten und zu spezifischen Pflegetechniken.

Sprach- und Kommunikationsfähigkeiten: Verbesserung der Kenntnisse der lokalen Sprachen und Verbesserung der für die Pflege relevanten Kommunikationsfähigkeiten.

Nachbereitung: Nach Abschluss der Empowerment-Kurse wechseln die Teilnehmer zur Intervention bei gesellschaftlichen Zusammenkünften.
Verhalten: HOPE-Empowerment-Kurse
Ein dreimonatiger Empowerment-Kurs.
Aktiver Komparator: Gesellige Zusammenkünfte

Inhalt:

Soziale Interaktion: Regelmäßige Zusammenkünfte zur Förderung des sozialen Zusammenhalts und der Unterstützung durch Gleichaltrige unter den Pflegekräften.

Freizeitaktivitäten: Gruppenaktivitäten zur Förderung von Entspannung und sozialem Engagement.

Informelle Diskussionen: Möglichkeiten für Pflegekräfte, Erfahrungen und Bewältigungsstrategien in einem informellen Rahmen auszutauschen.

Nachbereitung: Nach Abschluss der geselligen Zusammenkünfte wechseln die Teilnehmer zur Intervention der Empowerment-Kurse.
Verhalten: HOPE-Empowerment-Kurse
Ein dreimonatiger Empowerment-Kurs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 12 Monate
Herzfrequenzvariabilitätsmessungen werden verwendet, um Veränderungen in der Funktion des autonomen Nervensystems zu beurteilen und ein objektives Maß für das Stressniveau zu liefern.
12 Monate
Burnout-Level
Zeitfenster: 12 Monate
Gemessen anhand des Copenhagen Burnout Inventory (CBI). Das primäre Ergebnis wird die Veränderung des Burnout-Ausmaßes vom Ausgangswert bis zum Ende jedes Interventionszeitraums sein. Burnout wird in drei Bereichen beurteilt: persönlicher Burnout, arbeitsbedingter Burnout und kundenbezogener Burnout. Höhere Werte im CBI deuten auf ein höheres Maß an Burnout hin, was schlechtere Ergebnisse hinsichtlich der Schwere des Burnouts bedeutet. Der CBI-Bereich liegt zwischen 0 und 100.
12 Monate
Emotionaler Stress
Zeitfenster: 12 Monate
Gemessen anhand des Patientengesundheitsfragebogens 2 (PHQ-2). Das Ergebnis wird die Veränderung des emotionalen Stressniveaus vom Ausgangswert bis zum Ende jedes Interventionszeitraums sein. Ein PHQ-2-Score liegt zwischen 0 und 6. Höhere Werte im PHQ-2 deuten auf eine größere Schwere der depressiven Symptome hin, was schlechtere Ergebnisse in Bezug auf emotionalen Stress bedeutet.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kulturelle Anpassung
Zeitfenster: 12 Monate
Gemessen mit dem Life and Cultural Adaptation Questionnaire. Das sekundäre Ergebnis wird die Veränderung des kulturellen Anpassungsniveaus vom Ausgangswert bis zum Ende jedes Interventionszeitraums sein. Es gibt insgesamt 11 Fragen, die sich mit der Anpassung des Befragten an das tägliche Leben, die Arbeit und die Kultur in Taiwan befassen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 11 und 66. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1 bis 6 bewertet, wobei höhere Werte auf eine bessere Anpassung hinweisen.
12 Monate
Sprachkompetenz
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertet anhand des Fragebogens zur Sprachkompetenz. Das sekundäre Ergebnis wird die Veränderung des Sprachniveaus vom Ausgangswert bis zum Ende jedes Interventionszeitraums sein. Es gibt insgesamt 7 Fragen, die in erster Linie darauf abzielen, den aktuellen Gebrauch von Mandarin und Taiwanesisch zu verstehen. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1 bis 6 bewertet, wobei höhere Werte auf bessere Kommunikationsfähigkeiten in der jeweiligen Sprache hinweisen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 7 bis 42.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 202406135RINE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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