- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06532305
Helfen, Druck und Erschöpfung zu überwinden: Empowerment-Kurse für Pflegekräfte mit Migrationshintergrund aus Südostasien (HOPE)
Die Auswirkungen von Empowerment-Kursen auf das Burnout-Syndrom und emotionalen Stress bei südostasiatischen Pflegekräften mit Migrationshintergrund: Eine randomisierte Crossover-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign:
Die Studie verwendet ein randomisiertes Crossover-Design mit 120 indonesischen Pflegekräften in Taiwan. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt. Die erste Gruppe durchläuft zunächst einen dreimonatigen Empowerment-Kurs, während die zweite Gruppe an gesellschaftlichen Zusammenkünften teilnimmt. Nach drei Monaten werden die Interventionen zwischen den Gruppen gewechselt. Die Empowerment-Kurse decken drei Kernbereiche ab: psychische Gesundheit und Stressbewältigung, Kompetenzen in der Demenzpflege sowie Sprach- und Kommunikationsfähigkeiten, zugeschnitten auf die praktischen Bedürfnisse und kulturellen Hintergründe der Arbeitnehmer.
Dauer:
Die Studie wird 12 Monate dauern, vom 26. Juli 2024 bis zum 25. Juli 2025.
Datensammlung:
Die Teilnehmer absolvieren sieben Beurteilungen, darunter Herzfrequenzvariabilitätsmessungen und Online-Fragebögen. Zu den Fragebögen gehören der Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2), das Copenhagen Burnout Inventory (CBI), der Life and Cultural Adaptation Questionnaire und der Language Proficiency Questionnaire.
Erwartete Ergebnisse:
Die Studie geht davon aus, dass die Empowerment-Kurse Burnout-Symptome und emotionalen Stress reduzieren und gleichzeitig die kulturelle Anpassung und Sprachkompetenz von Pflegekräften mit Migrationshintergrund verbessern werden.
Ethische Überlegungen:
Die Teilnahme an dieser Studie ist freiwillig und die Teilnehmer können jederzeit ohne negative Folgen zurücktreten. Alle personenbezogenen Daten werden vertraulich behandelt und ausschließlich zu Forschungszwecken verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Taipei, Taiwan, 1002
- Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
-
Hauptermittler:
- I-Ming Chen, MD, PhD
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Kontakt:
- I-Ming Chen, MD, PhD
- Telefonnummer: 267991 886-2-23123456
- E-Mail: iming@ntuh.gov.tw
-
Unterermittler:
- Yu-Hsuan Lin, MD, PhD
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Indonesische Pflegekräfte mit Migrationshintergrund, die für die Pflege von Patienten in Heimen oder Pflegeeinrichtungen verantwortlich sind.
- Ab 18 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die das Einverständnisformular oder die Fragebögen nicht auf Indonesisch lesen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Empowerment-Kurse
Inhalt: Psychische Gesundheit und Stressbewältigung: Techniken und Strategien zur Stressbewältigung, Achtsamkeitsübungen und Bewusstsein für psychische Gesundheit. Kompetenzen in der Demenzpflege: Schulung zur Demenzpflege, zur Kommunikation mit Demenzpatienten und zu spezifischen Pflegetechniken. Sprach- und Kommunikationsfähigkeiten: Verbesserung der Kenntnisse der lokalen Sprachen und Verbesserung der für die Pflege relevanten Kommunikationsfähigkeiten. Nachbereitung: Nach Abschluss der Empowerment-Kurse wechseln die Teilnehmer zur Intervention bei gesellschaftlichen Zusammenkünften. |
Ein dreimonatiger Empowerment-Kurs.
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Aktiver Komparator: Gesellige Zusammenkünfte
Inhalt: Soziale Interaktion: Regelmäßige Zusammenkünfte zur Förderung des sozialen Zusammenhalts und der Unterstützung durch Gleichaltrige unter den Pflegekräften. Freizeitaktivitäten: Gruppenaktivitäten zur Förderung von Entspannung und sozialem Engagement. Informelle Diskussionen: Möglichkeiten für Pflegekräfte, Erfahrungen und Bewältigungsstrategien in einem informellen Rahmen auszutauschen. Nachbereitung: Nach Abschluss der geselligen Zusammenkünfte wechseln die Teilnehmer zur Intervention der Empowerment-Kurse. |
Ein dreimonatiger Empowerment-Kurs.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 12 Monate
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Herzfrequenzvariabilitätsmessungen werden verwendet, um Veränderungen in der Funktion des autonomen Nervensystems zu beurteilen und ein objektives Maß für das Stressniveau zu liefern.
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12 Monate
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Burnout-Level
Zeitfenster: 12 Monate
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Gemessen anhand des Copenhagen Burnout Inventory (CBI).
Das primäre Ergebnis wird die Veränderung des Burnout-Ausmaßes vom Ausgangswert bis zum Ende jedes Interventionszeitraums sein.
Burnout wird in drei Bereichen beurteilt: persönlicher Burnout, arbeitsbedingter Burnout und kundenbezogener Burnout.
Höhere Werte im CBI deuten auf ein höheres Maß an Burnout hin, was schlechtere Ergebnisse hinsichtlich der Schwere des Burnouts bedeutet.
Der CBI-Bereich liegt zwischen 0 und 100.
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12 Monate
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Emotionaler Stress
Zeitfenster: 12 Monate
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Gemessen anhand des Patientengesundheitsfragebogens 2 (PHQ-2).
Das Ergebnis wird die Veränderung des emotionalen Stressniveaus vom Ausgangswert bis zum Ende jedes Interventionszeitraums sein.
Ein PHQ-2-Score liegt zwischen 0 und 6.
Höhere Werte im PHQ-2 deuten auf eine größere Schwere der depressiven Symptome hin, was schlechtere Ergebnisse in Bezug auf emotionalen Stress bedeutet.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kulturelle Anpassung
Zeitfenster: 12 Monate
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Gemessen mit dem Life and Cultural Adaptation Questionnaire.
Das sekundäre Ergebnis wird die Veränderung des kulturellen Anpassungsniveaus vom Ausgangswert bis zum Ende jedes Interventionszeitraums sein.
Es gibt insgesamt 11 Fragen, die sich mit der Anpassung des Befragten an das tägliche Leben, die Arbeit und die Kultur in Taiwan befassen.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 11 und 66.
Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1 bis 6 bewertet, wobei höhere Werte auf eine bessere Anpassung hinweisen.
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12 Monate
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Sprachkompetenz
Zeitfenster: 12 Monate
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Bewertet anhand des Fragebogens zur Sprachkompetenz.
Das sekundäre Ergebnis wird die Veränderung des Sprachniveaus vom Ausgangswert bis zum Ende jedes Interventionszeitraums sein.
Es gibt insgesamt 7 Fragen, die in erster Linie darauf abzielen, den aktuellen Gebrauch von Mandarin und Taiwanesisch zu verstehen.
Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1 bis 6 bewertet, wobei höhere Werte auf bessere Kommunikationsfähigkeiten in der jeweiligen Sprache hinweisen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 7 bis 42.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202406135RINE
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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