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Eine Studie, um mehr über den Nutzen von Rimegepant gegenüber Triptanen bei Nutzern der Migraine Buddy App zu erfahren.

20. August 2025 aktualisiert von: Pfizer

Zufriedenheit mit den Behandlungsergebnissen bei Menschen mit Migräne, die Rimegepant oder Triptane erhalten: eine deskriptive Analyse aus einer realen Migräne-Tracking-App

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zwischen dem 20. Oktober 2023 und dem 20. Mai 2024 Informationen der US-amerikanischen Nutzer der Migraine Buddy-App zu sammeln. An dieser Studie konnten Patienten teilnehmen, die Nurtec und/oder Triptane zur Akutbehandlung von Migräne mit oder ohne Hintergrund einer vorbeugenden Behandlung (Anti-CGRP, Botox oder orale Migränepräventionsmedikamente) verwendeten und an einer Umfrage teilnahmen. Bei der Akutbehandlung handelt es sich um eine Kurzzeitbehandlung. Ziel dieser retrospektiven Analyse war es, die Zufriedenheit des Anwenders mit Nurtec oder dem Triptan zu ermitteln. Der Grad der Zufriedenheit mit Nurtec wird mit dem Grad der Zufriedenheit mit Triptanen verglichen. Der Vorteil dieser Studie liegt im realen Kontext der gesammelten Informationen. Dies bedeutet, dass die Benutzer die Migraine Buddy-App nutzten, um ihre Migräne im wirklichen Leben zu verfolgen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden retrospektive Daten verwendet, die mit der Migraine Buddy Mobile-Anwendung gesammelt wurden, um die Zufriedenheit mit der Behandlung mit Rimegepant und Triptanen zu bewerten. Die Studienpopulation für diese Studie besteht aus Nutzern von Migraine Buddy in den USA, die an einer Umfrage zu ihren Akutbehandlungen teilgenommen haben, die auf der Startseite der App angezeigt wird. Es generiert Berichte, die Benutzer mit ihren Ärzten teilen können, um ihnen bei der Diagnosestellung und/oder Optimierung der Behandlung zu helfen. Für diese retrospektive Studie werden ausschließlich Fragen zur Behandlungszufriedenheit analysiert.

Benutzer beantworten die Zufriedenheitsfragen nur einmal für jede aktuelle akute Migränebehandlung. Wenn ein Patient mehr als eine Akutbehandlung in Anspruch nimmt, kann er für jede Akutbehandlung Fragen zur Zufriedenheit beantworten. Etwa zwei Drittel der App-Nutzer nutzen derzeit sowohl Rimegepant als auch Triptane zur Akutbehandlung ihrer Migräneattacken. Die Fragen sind so formuliert, dass sie sich speziell auf die Akutbehandlung beziehen, z. B. Nurtec. Bei den im 7-Monats-Zeitraum dieser retrospektiven Studie verwendeten Umfragen ergab die Machbarkeitsbewertung, dass die Teilnehmer die Zufriedenheitsfragen für ein bestimmtes Akutmedikament in 97 % der Fälle nur einmal beantworteten. Für die wenigen Benutzer, die auf zwei oder mehr Wellen identischer Umfragen geantwortet haben, wird die aktuellste Antwort für die Analyse verwendet.

Die Daten wurden zwischen dem 20. Oktober 2023 und dem 20. Mai 2024 von Benutzern der Migraine Buddy-App über das „Tagebuch-Tracking“ gesammelt und die Zufriedenheitsfragen wurden per Umfrage und über das interaktive Datenerfassungstool namens „Taylor“ verwaltet. Alle Daten werden aus der vorhandenen Datenbank der Aptar Digital Health (ADH)-Plattform extrahiert, um die in diesem Protokoll beschriebene Analyse durchzuführen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1536

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

US-Nutzer der Migraine Buddy App, die Rimegepant oder Triptane zur Behandlung ihrer akuten Migräneattacken verwenden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die Nurtec und/oder Triptane als akute Behandlung von Migräne einnahmen, mit oder ohne Hintergrund einer vorbeugenden Behandlung (Anti-CGRP, Botox oder orale Migränepräventionsmedikamente).
  • Männliche oder weibliche Teilnehmer mit Migräne
  • Sie haben der anonymen Nutzung Ihrer Daten zu Forschungszwecken zugestimmt
  • Ich verwende derzeit Nurtec und/oder Triptane zur Behandlung von Migräneattacken

Ausschlusskriterien:

  • Benutzer, die innerhalb von 60 Tagen vor der Umfrage nicht angegeben haben, eines der Medikamente zu verwenden, für die sie an der Umfrage teilgenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die nach Reaktionen zur Zufriedenheit der Schmerzintensität klassifiziert sind
Zeitfenster: Bis zu 60 Tage nach dem letzten Gebrauch der Behandlung (aus retrospektiver Datenerfassungsperiode von 7 Monaten); Die verfügbaren retrospektiven Daten wurden in dieser Beobachtungsstudie eines einzelnen Tages bewertet
Die Teilnehmer antworteten über die Zufriedenheit mit der Behandlung von Schmerzintensität unter Verwendung der folgenden Antworten: äußerst zufrieden, zufrieden, leicht zufrieden, weder zufrieden noch unzufrieden, leicht unzufrieden, unzufrieden und äußerst unzufrieden. Basierend auf den Antworten der Teilnehmer wurden die Befragten in diejenigen, die zufrieden waren (äußerst zufrieden/ zufrieden/ leicht zufrieden), neutral (gemeldet weder zufrieden noch unzufrieden) oder unzufrieden (etwas unzufrieden/ unzufrieden/ äußerst unzufrieden) unterteilt.
Bis zu 60 Tage nach dem letzten Gebrauch der Behandlung (aus retrospektiver Datenerfassungsperiode von 7 Monaten); Die verfügbaren retrospektiven Daten wurden in dieser Beobachtungsstudie eines einzelnen Tages bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die nach Antworten zur Zufriedenheit mit der Angriffsdauer klassifiziert sind
Zeitfenster: Bis zu 60 Tage nach dem letzten Gebrauch der Behandlung (aus retrospektiver Datenerfassungsperiode von 7 Monaten); Die verfügbaren retrospektiven Daten wurden in dieser Beobachtungsstudie eines einzelnen Tages bewertet
Die Teilnehmer antworteten über die Zufriedenheit mit der Angriffsdauer unter Verwendung der folgenden Antworten: äußerst zufrieden, zufrieden, leicht zufrieden, weder zufrieden noch unzufrieden, leicht unzufrieden, unzufrieden und äußerst unzufrieden. Basierend auf den Antworten der Teilnehmer wurden die Befragten in diejenigen, die zufrieden waren (äußerst zufrieden/ zufrieden/ leicht zufrieden), neutral (gemeldet weder zufrieden noch unzufrieden) oder unzufrieden (etwas unzufrieden/ unzufrieden/ äußerst unzufrieden) unterteilt.
Bis zu 60 Tage nach dem letzten Gebrauch der Behandlung (aus retrospektiver Datenerfassungsperiode von 7 Monaten); Die verfügbaren retrospektiven Daten wurden in dieser Beobachtungsstudie eines einzelnen Tages bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die nach Antworten eingestuft wurden, um die Aktionsgeschwindigkeit zu erfüllen
Zeitfenster: Bis zu 60 Tage nach dem letzten Gebrauch der Behandlung (aus retrospektiver Datenerfassungsperiode von 7 Monaten); Die verfügbaren retrospektiven Daten wurden in dieser Beobachtungsstudie eines einzelnen Tages bewertet
Die Teilnehmer antworteten über die Zufriedenheit mit der Handlungsgeschwindigkeit unter Verwendung der folgenden Antworten: äußerst zufrieden, zufrieden, leicht zufrieden, weder zufrieden noch unzufrieden, leicht unzufrieden, unzufrieden und äußerst unzufrieden. Basierend auf den Antworten der Teilnehmer wurden die Befragten in diejenigen, die zufrieden waren (äußerst zufrieden/ zufrieden/ leicht zufrieden), neutral (gemeldet weder zufrieden noch unzufrieden) oder unzufrieden (etwas unzufrieden/ unzufrieden/ äußerst unzufrieden) unterteilt.
Bis zu 60 Tage nach dem letzten Gebrauch der Behandlung (aus retrospektiver Datenerfassungsperiode von 7 Monaten); Die verfügbaren retrospektiven Daten wurden in dieser Beobachtungsstudie eines einzelnen Tages bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die nach Antworten zur Zufriedenheit mit Migräne-induzierten kognitiven Auswirkungen klassifiziert sind
Zeitfenster: Bis zu 60 Tage nach dem letzten Gebrauch der Behandlung (aus retrospektiver Datenerfassungsperiode von 7 Monaten); Die verfügbaren retrospektiven Daten wurden in dieser Beobachtungsstudie eines einzelnen Tages bewertet
Die Teilnehmer antworteten über die Zufriedenheit mit der durch Migräne induzierten kognitiven Auswirkungen unter Verwendung der folgenden Antworten: äußerst zufrieden, zufrieden, leicht zufrieden, weder zufrieden noch unzufrieden, leicht unzufrieden, unzufrieden und äußerst unzufrieden. Basierend auf den Antworten der Teilnehmer wurden die Befragten in diejenigen, die zufrieden waren (äußerst zufrieden/ zufrieden/ leicht zufrieden), neutral (gemeldet weder zufrieden noch unzufrieden) oder unzufrieden (etwas unzufrieden/ unzufrieden/ äußerst unzufrieden) unterteilt.
Bis zu 60 Tage nach dem letzten Gebrauch der Behandlung (aus retrospektiver Datenerfassungsperiode von 7 Monaten); Die verfügbaren retrospektiven Daten wurden in dieser Beobachtungsstudie eines einzelnen Tages bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die nach Reaktionen zur Zufriedenheit mit der Linderung anderer Symptome klassifiziert sind
Zeitfenster: Bis zu 60 Tage nach dem letzten Gebrauch der Behandlung (aus retrospektiver Datenerfassungsperiode von 7 Monaten); Die verfügbaren retrospektiven Daten wurden in dieser Beobachtungsstudie eines einzelnen Tages bewertet
Die Teilnehmer antworteten über die Zufriedenheit mit der Entlastung anderer Symptome anhand der folgenden Antworten: äußerst zufrieden, zufrieden, leicht zufrieden, weder zufrieden noch unzufrieden, leicht unzufrieden, unzufrieden und äußerst unzufrieden. Basierend auf den Antworten der Teilnehmer wurden die Befragten in diejenigen, die zufrieden waren (äußerst zufrieden/ zufrieden/ leicht zufrieden), neutral (gemeldet weder zufrieden noch unzufrieden) oder unzufrieden (etwas unzufrieden/ unzufrieden/ äußerst unzufrieden) unterteilt. Weitere Symptome waren nach Parametern: Photophobie, Phonophobie, Übelkeit, Erbrechen, Empfindlichkeit gegenüber Licht/Schall/Gerüchen).
Bis zu 60 Tage nach dem letzten Gebrauch der Behandlung (aus retrospektiver Datenerfassungsperiode von 7 Monaten); Die verfügbaren retrospektiven Daten wurden in dieser Beobachtungsstudie eines einzelnen Tages bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die nach Antworten zur Zufriedenheit der Verträglichkeit klassifiziert sind
Zeitfenster: Bis zu 60 Tage nach dem letzten Gebrauch der Behandlung (aus retrospektiver Datenerfassungsperiode von 7 Monaten); Die verfügbaren retrospektiven Daten wurden in dieser Beobachtungsstudie eines einzelnen Tages bewertet
Die Teilnehmer antworteten über die Zufriedenheit der Verträglichkeit unter Verwendung der folgenden Antworten: äußerst zufrieden, zufrieden, leicht zufrieden, weder zufrieden noch unzufrieden, leicht unzufrieden, unzufrieden und äußerst unzufrieden. Basierend auf den Antworten der Teilnehmer wurden die Befragten in diejenigen, die zufrieden waren (äußerst zufrieden/ zufrieden/ leicht zufrieden), neutral (gemeldet weder zufrieden noch unzufrieden) oder unzufrieden (etwas unzufrieden/ unzufrieden/ äußerst unzufrieden) unterteilt.
Bis zu 60 Tage nach dem letzten Gebrauch der Behandlung (aus retrospektiver Datenerfassungsperiode von 7 Monaten); Die verfügbaren retrospektiven Daten wurden in dieser Beobachtungsstudie eines einzelnen Tages bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pfizer

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • C4951073
  • NCT06532357 (Registrierungskennung: ClinicalTrials.gov)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Pfizer gewährt Zugriff auf die Daten einzelner, anonymisierter Teilnehmer und zugehöriger Studiendokumente (z. B. Protokoll, statistischer Analyseplan (SAP), klinischer Studienbericht (CSR)) auf Anfrage qualifizierter Forscher und vorbehaltlich bestimmter Kriterien, Bedingungen und Ausnahmen. Weitere Einzelheiten zu den Datenfreigabekriterien und dem Verfahren von Pfizer für die Beantragung des Zugriffs finden Sie unter: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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