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Eine Studie, um mehr über den Nutzen von Rimegepant gegenüber Triptanen bei Nutzern der Migraine Buddy App zu erfahren.

20. August 2025 aktualisiert von: Pfizer

Zufriedenheit mit den Behandlungsergebnissen bei Menschen mit Migräne, die Rimegepant oder Triptane erhalten: eine deskriptive Analyse aus einer realen Migräne-Tracking-App

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zwischen dem 20. Oktober 2023 und dem 20. Mai 2024 Informationen der US-amerikanischen Nutzer der Migraine Buddy-App zu sammeln. An dieser Studie konnten Patienten teilnehmen, die Nurtec und/oder Triptane zur Akutbehandlung von Migräne mit oder ohne Hintergrund einer vorbeugenden Behandlung (Anti-CGRP, Botox oder orale Migränepräventionsmedikamente) verwendeten und an einer Umfrage teilnahmen. Bei der Akutbehandlung handelt es sich um eine Kurzzeitbehandlung. Ziel dieser retrospektiven Analyse war es, die Zufriedenheit des Anwenders mit Nurtec oder dem Triptan zu ermitteln. Der Grad der Zufriedenheit mit Nurtec wird mit dem Grad der Zufriedenheit mit Triptanen verglichen. Der Vorteil dieser Studie liegt im realen Kontext der gesammelten Informationen. Dies bedeutet, dass die Benutzer die Migraine Buddy-App nutzten, um ihre Migräne im wirklichen Leben zu verfolgen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden retrospektive Daten verwendet, die mit der Migraine Buddy Mobile-Anwendung gesammelt wurden, um die Zufriedenheit mit der Behandlung mit Rimegepant und Triptanen zu bewerten. Die Studienpopulation für diese Studie besteht aus Nutzern von Migraine Buddy in den USA, die an einer Umfrage zu ihren Akutbehandlungen teilgenommen haben, die auf der Startseite der App angezeigt wird. Es generiert Berichte, die Benutzer mit ihren Ärzten teilen können, um ihnen bei der Diagnosestellung und/oder Optimierung der Behandlung zu helfen. Für diese retrospektive Studie werden ausschließlich Fragen zur Behandlungszufriedenheit analysiert.

Benutzer beantworten die Zufriedenheitsfragen nur einmal für jede aktuelle akute Migränebehandlung. Wenn ein Patient mehr als eine Akutbehandlung in Anspruch nimmt, kann er für jede Akutbehandlung Fragen zur Zufriedenheit beantworten. Etwa zwei Drittel der App-Nutzer nutzen derzeit sowohl Rimegepant als auch Triptane zur Akutbehandlung ihrer Migräneattacken. Die Fragen sind so formuliert, dass sie sich speziell auf die Akutbehandlung beziehen, z. B. Nurtec. Bei den im 7-Monats-Zeitraum dieser retrospektiven Studie verwendeten Umfragen ergab die Machbarkeitsbewertung, dass die Teilnehmer die Zufriedenheitsfragen für ein bestimmtes Akutmedikament in 97 % der Fälle nur einmal beantworteten. Für die wenigen Benutzer, die auf zwei oder mehr Wellen identischer Umfragen geantwortet haben, wird die aktuellste Antwort für die Analyse verwendet.

Die Daten wurden zwischen dem 20. Oktober 2023 und dem 20. Mai 2024 von Benutzern der Migraine Buddy-App über das „Tagebuch-Tracking“ gesammelt und die Zufriedenheitsfragen wurden per Umfrage und über das interaktive Datenerfassungstool namens „Taylor“ verwaltet. Alle Daten werden aus der vorhandenen Datenbank der Aptar Digital Health (ADH)-Plattform extrahiert, um die in diesem Protokoll beschriebene Analyse durchzuführen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1536

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

US-Nutzer der Migraine Buddy App, die Rimegepant oder Triptane zur Behandlung ihrer akuten Migräneattacken verwenden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die Nurtec und/oder Triptane als akute Behandlung von Migräne einnahmen, mit oder ohne Hintergrund einer vorbeugenden Behandlung (Anti-CGRP, Botox oder orale Migränepräventionsmedikamente).
  • Männliche oder weibliche Teilnehmer mit Migräne
  • Sie haben der anonymen Nutzung Ihrer Daten zu Forschungszwecken zugestimmt
  • Ich verwende derzeit Nurtec und/oder Triptane zur Behandlung von Migräneattacken

Ausschlusskriterien:

  • Benutzer, die innerhalb von 60 Tagen vor der Umfrage nicht angegeben haben, eines der Medikamente zu verwenden, für die sie an der Umfrage teilgenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die nach Reaktionen zur Zufriedenheit der Schmerzintensität klassifiziert sind
Zeitfenster: Bis zu 60 Tage nach dem letzten Gebrauch der Behandlung (aus retrospektiver Datenerfassungsperiode von 7 Monaten); Die verfügbaren retrospektiven Daten wurden in dieser Beobachtungsstudie eines einzelnen Tages bewertet
Die Teilnehmer antworteten über die Zufriedenheit mit der Behandlung von Schmerzintensität unter Verwendung der folgenden Antworten: äußerst zufrieden, zufrieden, leicht zufrieden, weder zufrieden noch unzufrieden, leicht unzufrieden, unzufrieden und äußerst unzufrieden. Basierend auf den Antworten der Teilnehmer wurden die Befragten in diejenigen, die zufrieden waren (äußerst zufrieden/ zufrieden/ leicht zufrieden), neutral (gemeldet weder zufrieden noch unzufrieden) oder unzufrieden (etwas unzufrieden/ unzufrieden/ äußerst unzufrieden) unterteilt.
Bis zu 60 Tage nach dem letzten Gebrauch der Behandlung (aus retrospektiver Datenerfassungsperiode von 7 Monaten); Die verfügbaren retrospektiven Daten wurden in dieser Beobachtungsstudie eines einzelnen Tages bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die nach Antworten zur Zufriedenheit mit der Angriffsdauer klassifiziert sind
Zeitfenster: Bis zu 60 Tage nach dem letzten Gebrauch der Behandlung (aus retrospektiver Datenerfassungsperiode von 7 Monaten); Die verfügbaren retrospektiven Daten wurden in dieser Beobachtungsstudie eines einzelnen Tages bewertet
Die Teilnehmer antworteten über die Zufriedenheit mit der Angriffsdauer unter Verwendung der folgenden Antworten: äußerst zufrieden, zufrieden, leicht zufrieden, weder zufrieden noch unzufrieden, leicht unzufrieden, unzufrieden und äußerst unzufrieden. Basierend auf den Antworten der Teilnehmer wurden die Befragten in diejenigen, die zufrieden waren (äußerst zufrieden/ zufrieden/ leicht zufrieden), neutral (gemeldet weder zufrieden noch unzufrieden) oder unzufrieden (etwas unzufrieden/ unzufrieden/ äußerst unzufrieden) unterteilt.
Bis zu 60 Tage nach dem letzten Gebrauch der Behandlung (aus retrospektiver Datenerfassungsperiode von 7 Monaten); Die verfügbaren retrospektiven Daten wurden in dieser Beobachtungsstudie eines einzelnen Tages bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die nach Antworten eingestuft wurden, um die Aktionsgeschwindigkeit zu erfüllen
Zeitfenster: Bis zu 60 Tage nach dem letzten Gebrauch der Behandlung (aus retrospektiver Datenerfassungsperiode von 7 Monaten); Die verfügbaren retrospektiven Daten wurden in dieser Beobachtungsstudie eines einzelnen Tages bewertet
Die Teilnehmer antworteten über die Zufriedenheit mit der Handlungsgeschwindigkeit unter Verwendung der folgenden Antworten: äußerst zufrieden, zufrieden, leicht zufrieden, weder zufrieden noch unzufrieden, leicht unzufrieden, unzufrieden und äußerst unzufrieden. Basierend auf den Antworten der Teilnehmer wurden die Befragten in diejenigen, die zufrieden waren (äußerst zufrieden/ zufrieden/ leicht zufrieden), neutral (gemeldet weder zufrieden noch unzufrieden) oder unzufrieden (etwas unzufrieden/ unzufrieden/ äußerst unzufrieden) unterteilt.
Bis zu 60 Tage nach dem letzten Gebrauch der Behandlung (aus retrospektiver Datenerfassungsperiode von 7 Monaten); Die verfügbaren retrospektiven Daten wurden in dieser Beobachtungsstudie eines einzelnen Tages bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die nach Antworten zur Zufriedenheit mit Migräne-induzierten kognitiven Auswirkungen klassifiziert sind
Zeitfenster: Bis zu 60 Tage nach dem letzten Gebrauch der Behandlung (aus retrospektiver Datenerfassungsperiode von 7 Monaten); Die verfügbaren retrospektiven Daten wurden in dieser Beobachtungsstudie eines einzelnen Tages bewertet
Die Teilnehmer antworteten über die Zufriedenheit mit der durch Migräne induzierten kognitiven Auswirkungen unter Verwendung der folgenden Antworten: äußerst zufrieden, zufrieden, leicht zufrieden, weder zufrieden noch unzufrieden, leicht unzufrieden, unzufrieden und äußerst unzufrieden. Basierend auf den Antworten der Teilnehmer wurden die Befragten in diejenigen, die zufrieden waren (äußerst zufrieden/ zufrieden/ leicht zufrieden), neutral (gemeldet weder zufrieden noch unzufrieden) oder unzufrieden (etwas unzufrieden/ unzufrieden/ äußerst unzufrieden) unterteilt.
Bis zu 60 Tage nach dem letzten Gebrauch der Behandlung (aus retrospektiver Datenerfassungsperiode von 7 Monaten); Die verfügbaren retrospektiven Daten wurden in dieser Beobachtungsstudie eines einzelnen Tages bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die nach Reaktionen zur Zufriedenheit mit der Linderung anderer Symptome klassifiziert sind
Zeitfenster: Bis zu 60 Tage nach dem letzten Gebrauch der Behandlung (aus retrospektiver Datenerfassungsperiode von 7 Monaten); Die verfügbaren retrospektiven Daten wurden in dieser Beobachtungsstudie eines einzelnen Tages bewertet
Die Teilnehmer antworteten über die Zufriedenheit mit der Entlastung anderer Symptome anhand der folgenden Antworten: äußerst zufrieden, zufrieden, leicht zufrieden, weder zufrieden noch unzufrieden, leicht unzufrieden, unzufrieden und äußerst unzufrieden. Basierend auf den Antworten der Teilnehmer wurden die Befragten in diejenigen, die zufrieden waren (äußerst zufrieden/ zufrieden/ leicht zufrieden), neutral (gemeldet weder zufrieden noch unzufrieden) oder unzufrieden (etwas unzufrieden/ unzufrieden/ äußerst unzufrieden) unterteilt. Weitere Symptome waren nach Parametern: Photophobie, Phonophobie, Übelkeit, Erbrechen, Empfindlichkeit gegenüber Licht/Schall/Gerüchen).
Bis zu 60 Tage nach dem letzten Gebrauch der Behandlung (aus retrospektiver Datenerfassungsperiode von 7 Monaten); Die verfügbaren retrospektiven Daten wurden in dieser Beobachtungsstudie eines einzelnen Tages bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die nach Antworten zur Zufriedenheit der Verträglichkeit klassifiziert sind
Zeitfenster: Bis zu 60 Tage nach dem letzten Gebrauch der Behandlung (aus retrospektiver Datenerfassungsperiode von 7 Monaten); Die verfügbaren retrospektiven Daten wurden in dieser Beobachtungsstudie eines einzelnen Tages bewertet
Die Teilnehmer antworteten über die Zufriedenheit der Verträglichkeit unter Verwendung der folgenden Antworten: äußerst zufrieden, zufrieden, leicht zufrieden, weder zufrieden noch unzufrieden, leicht unzufrieden, unzufrieden und äußerst unzufrieden. Basierend auf den Antworten der Teilnehmer wurden die Befragten in diejenigen, die zufrieden waren (äußerst zufrieden/ zufrieden/ leicht zufrieden), neutral (gemeldet weder zufrieden noch unzufrieden) oder unzufrieden (etwas unzufrieden/ unzufrieden/ äußerst unzufrieden) unterteilt.
Bis zu 60 Tage nach dem letzten Gebrauch der Behandlung (aus retrospektiver Datenerfassungsperiode von 7 Monaten); Die verfügbaren retrospektiven Daten wurden in dieser Beobachtungsstudie eines einzelnen Tages bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Ermittler

  • Studienleiter: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C4951073
  • NCT06532357 (Registrierungskennung: ClinicalTrials.gov)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Pfizer gewährt Zugriff auf die Daten einzelner, anonymisierter Teilnehmer und zugehöriger Studiendokumente (z. B. Protokoll, statistischer Analyseplan (SAP), klinischer Studienbericht (CSR)) auf Anfrage qualifizierter Forscher und vorbehaltlich bestimmter Kriterien, Bedingungen und Ausnahmen. Weitere Einzelheiten zu den Datenfreigabekriterien und dem Verfahren von Pfizer für die Beantragung des Zugriffs finden Sie unter: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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