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Auswirkungen der reziproken Hemmung im Vergleich zur Muskelenergietechnik nach Fazilitation zusammen mit konventioneller Physiotherapie bei Patienten mit Piriformis-Syndrom: eine randomisierte kontrollierte Studie

30. Juli 2024 aktualisiert von: Foundation University Islamabad
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der reziproken Hemmung mit der Muskelenergietechnik nach Fazilitation zusammen mit konventioneller Physiotherapie bei Patienten mit Piriformis-Syndrom in Bezug auf Schmerzen, Bewegungsumfang am Hüftgelenk und Funktion zu vergleichen Behinderung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der reziproken Hemmung mit der Muskelenergietechnik nach der Fazilitation zusammen mit der konventionellen Physiotherapie in Bezug auf Schmerzen, Funktionsbehinderung und Bewegungsumfang am Hüftgelenk bei Patienten mit Piriformis-Syndrom zu vergleichen, um die am besten geeignete und wirksame Behandlung dafür zu finden basierend auf den Ergebnissen.

Männer und Frauen im Alter zwischen 20 und 50 Jahren, die seit mindestens 3 Monaten Gesäßschmerzen von ≥ 3 bei NPRS und einen Wert von ≥ 8 bei einem klinischen 12-Punkte-Bewertungssystem haben und zwei beliebige der positiven Screening-Tests bestanden haben in dieser Studie als Patienten mit Piriformis-Syndrom rekrutiert werden.

Diese Probanden werden über eine nicht-wahrscheinlichkeitsorientierte Stichprobentechnik ausgewählt, gefolgt von einer Randomisierung in zwei Gruppen unter Verwendung der Methode der blockierten Randomisierung.

Jeder Teilnehmer erhält über einen Zeitraum von 2 Wochen insgesamt 6 Behandlungssitzungen mit insgesamt 3 Nachuntersuchungen nach jeweils 2 Sitzungen.

TENS und Hot Pack, gefolgt von einer reziproken Hemmungstechnik, werden der Versuchsgruppe A verabreicht, während die aktive Vergleichsgruppe B TENS und Hot Pack, gefolgt von einer Muskelenergietechnik nach der Fazilitation, erhält.

Beide Gruppen werden durch die Kräftigungsübungen im Heimplan angeleitet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
44

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rekrutierung
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 20-50 Jahre
  • Beide Geschlechter
  • Chronische Schmerzen im Gesäß- und Hüftbereich (≥ 3 bei NPRS), die länger als 3 Monate andauern.
  • Verkürzter Piriformis-Muskel (Innenrotation weniger als 30°) bei der Beurteilung der Muskellänge.
  • Eine Punktzahl von ≥ 8 auf einem klinischen 12-Punkte-Bewertungssystem.
  • Mindestens zwei positive Screening-Tests.

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Infektion
  • Radikulopathie der unteren Lendenwirbelsäule
  • Funktionsstörung des Iliosakralgelenks
  • Malignome
  • Geschichte des Traumas
  • Hüftendoprothetik
  • Rheumatoide/Arthrose
  • Irgendeine neurologische Funktionsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: RI-MET-Gruppe

RI-MET-Gruppe A erhält 3–5 Wiederholungen einer reziproken Hemmung des verkürzten Piriformis-Muskels in Rücken- und Bauchlage, d. h. 30–50 % isometrische Kontraktion des Muskels gegenüber dem zu dehnenden Muskel für 7–10 Sekunden, gefolgt von Inhalation , Ausatmung und Ruhezeit von 5 Sekunden und dann eine Dehnung (durch die neue Barriere mit Unterstützung des Patienten) von 10-60 Sekunden. Halten Sie beides Die Gruppen erhalten konventionelle Physiotherapie, die ihnen als Heimplan beigebracht wird. Die folgenden Übungen werden dem Patienten als Heimplan vorgelegt.

  • Widerstand gegen Entführung mit Thera/Widerstandsband
  • Widerstandsüberbrückung mit Thera/Widerstandsband
  • Widerstandsmuschelübung mit Thera/Widerstandsband
Sonstiges: Gegenseitige Hemmung MET
Reziproke Hemmung MET wird auf den verkürzten Piriformis-Muskel in Rücken- und Bauchlage angewendet, wobei die Teilnehmer 30–50 % ihrer maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion verwenden. Es umfasst eine isometrische Kontraktion von 30–50 % des Muskels gegenüber dem zu dehnenden Muskel für 7–10 Sekunden, gefolgt von Einatmen, Ausatmen und einer Ruhezeit von 5 Sekunden und anschließend einer Dehnung (durch die neue Barriere mit Unterstützung des Patienten). von 10-60 Sekunden halten. Die RI-MET-Gruppe erhält 3-5 Wiederholungen.
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie

TENS- und Hot-Pack-Anwendung, um eine Wärmewirkung auf den schmerzenden Bereich zu erzielen (10 Minuten). Beide Gruppen erhalten konventionelle Physiotherapie, die ihnen als Heimplan beigebracht wird. Die folgenden Übungen werden dem Patienten als Heimplan vorgelegt.

  • Widerstand gegen Entführung mit Thera/Widerstandsband
  • Widerstandsüberbrückung mit Thera/Widerstandsband
  • Widerstandsmuschelübung mit Thera/Widerstandsband
Experimental: PFS-MET-Gruppe

Die PFS-MET-Gruppe erhält 3–5 Wiederholungen der Post-Facilitation-Dehnung des verkürzten Piriformis-Muskels in Rücken- und Bauchlage, d. h. 20 % maximale isometrische Kontraktion des zu dehnenden Muskels für 6–10 Sekunden, gefolgt von einer schnellen Dehnung (durch die neue Barriere) von 15 Sekunden halten.

Nach der Dehnung kann sich der Muskel im mittleren Bereich bis zu 30 Sekunden lang entspannen. Beide Gruppen erhalten konventionelle Physiotherapie, die ihnen als Heimplan beigebracht wird. Die folgenden Übungen werden dem Patienten als Heimplan vorgelegt.

  • Widerstand gegen Entführung mit Thera/Widerstandsband
  • Widerstandsüberbrückung mit Thera/Widerstandsband
  • Widerstandsmuschelübung mit Thera/Widerstandsband
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie

TENS- und Hot-Pack-Anwendung, um eine Wärmewirkung auf den schmerzenden Bereich zu erzielen (10 Minuten). Beide Gruppen erhalten konventionelle Physiotherapie, die ihnen als Heimplan beigebracht wird. Die folgenden Übungen werden dem Patienten als Heimplan vorgelegt.

  • Widerstand gegen Entführung mit Thera/Widerstandsband
  • Widerstandsüberbrückung mit Thera/Widerstandsband
  • Widerstandsmuschelübung mit Thera/Widerstandsband
Sonstiges: MET nach der Moderation
Die Dehnungstechnik nach der Erleichterung für den verkürzten Piriformis-Muskel in Rücken- und Bauchlage wird angewendet, wobei die Teilnehmer 20 % ihrer maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion verwenden. Es umfasst eine maximale isometrische Kontraktion von 20 % des zu dehnenden Muskels für 6–10 Sekunden, gefolgt von einer schnellen Dehnung (durch die neue Barriere) für 15 Sekunden. Nach der Dehnung kann sich der Muskel bis zu 30 Sekunden lang im mittleren Bereich entspannen. Die PFS-MET-Gruppe erhält 3-5 Wiederholungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Schmerzintensität vor und nach dem Schmerz wird mithilfe der Numeric Pain Rating Scale (NPRS) gemessen, die aus 11 Punkten von 0 bis 10 besteht, wobei 0 „kein Schmerz“ bedeutet, während 10 „maximal empfundener Schmerz“ bedeutet.
2 Wochen
Bewegungsumfang der Hüfte
Zeitfenster: 2 Wochen
Mit einem Goniometer werden die Bereiche der Innenrotation, Außenrotation, Abduktion und Adduktion am Hüftgelenk vor und nach der Behandlung in Rücken- und Sitzposition gemessen.
2 Wochen
Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: 2 Wochen
Es wird eine Funktionsskala der unteren Extremitäten verwendet, die aus 20 Fragen zur Funktion der unteren Extremitäten besteht. Die maximal mögliche Punktzahl liegt bei 80 Punkten, was auf eine sehr hohe Funktion hinweist. Die minimal mögliche Punktzahl beträgt 0 Punkte, was auf eine sehr geringe Funktion hinweist.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Foundation University Islamabad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FUI/CTR/2024/21

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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