- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06534788
Auswirkungen der reziproken Hemmung im Vergleich zur Muskelenergietechnik nach Fazilitation zusammen mit konventioneller Physiotherapie bei Patienten mit Piriformis-Syndrom: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der reziproken Hemmung mit der Muskelenergietechnik nach der Fazilitation zusammen mit der konventionellen Physiotherapie in Bezug auf Schmerzen, Funktionsbehinderung und Bewegungsumfang am Hüftgelenk bei Patienten mit Piriformis-Syndrom zu vergleichen, um die am besten geeignete und wirksame Behandlung dafür zu finden basierend auf den Ergebnissen.
Männer und Frauen im Alter zwischen 20 und 50 Jahren, die seit mindestens 3 Monaten Gesäßschmerzen von ≥ 3 bei NPRS und einen Wert von ≥ 8 bei einem klinischen 12-Punkte-Bewertungssystem haben und zwei beliebige der positiven Screening-Tests bestanden haben in dieser Studie als Patienten mit Piriformis-Syndrom rekrutiert werden.
Diese Probanden werden über eine nicht-wahrscheinlichkeitsorientierte Stichprobentechnik ausgewählt, gefolgt von einer Randomisierung in zwei Gruppen unter Verwendung der Methode der blockierten Randomisierung.
Jeder Teilnehmer erhält über einen Zeitraum von 2 Wochen insgesamt 6 Behandlungssitzungen mit insgesamt 3 Nachuntersuchungen nach jeweils 2 Sitzungen.
TENS und Hot Pack, gefolgt von einer reziproken Hemmungstechnik, werden der Versuchsgruppe A verabreicht, während die aktive Vergleichsgruppe B TENS und Hot Pack, gefolgt von einer Muskelenergietechnik nach der Fazilitation, erhält.
Beide Gruppen werden durch die Kräftigungsübungen im Heimplan angeleitet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nimrah Haq, MS-MSKPT*
- Telefonnummer: 0311-5445539
- E-Mail: nimrahhaq254@gmail.com
Studienorte
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Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrutierung
- Foundation University College of Physical Therapy
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Kontakt:
- Ruqia Begum, MS-OMPT
- Telefonnummer: 03115532544
- E-Mail: ruqia@fui.edu.pk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 20-50 Jahre
- Beide Geschlechter
- Chronische Schmerzen im Gesäß- und Hüftbereich (≥ 3 bei NPRS), die länger als 3 Monate andauern.
- Verkürzter Piriformis-Muskel (Innenrotation weniger als 30°) bei der Beurteilung der Muskellänge.
- Eine Punktzahl von ≥ 8 auf einem klinischen 12-Punkte-Bewertungssystem.
- Mindestens zwei positive Screening-Tests.
Ausschlusskriterien:
- Aktive Infektion
- Radikulopathie der unteren Lendenwirbelsäule
- Funktionsstörung des Iliosakralgelenks
- Malignome
- Geschichte des Traumas
- Hüftendoprothetik
- Rheumatoide/Arthrose
- Irgendeine neurologische Funktionsstörung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: RI-MET-Gruppe
RI-MET-Gruppe A erhält 3–5 Wiederholungen einer reziproken Hemmung des verkürzten Piriformis-Muskels in Rücken- und Bauchlage, d. h. 30–50 % isometrische Kontraktion des Muskels gegenüber dem zu dehnenden Muskel für 7–10 Sekunden, gefolgt von Inhalation , Ausatmung und Ruhezeit von 5 Sekunden und dann eine Dehnung (durch die neue Barriere mit Unterstützung des Patienten) von 10-60 Sekunden. Halten Sie beides Die Gruppen erhalten konventionelle Physiotherapie, die ihnen als Heimplan beigebracht wird. Die folgenden Übungen werden dem Patienten als Heimplan vorgelegt.
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Reziproke Hemmung MET wird auf den verkürzten Piriformis-Muskel in Rücken- und Bauchlage angewendet, wobei die Teilnehmer 30–50 % ihrer maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion verwenden.
Es umfasst eine isometrische Kontraktion von 30–50 % des Muskels gegenüber dem zu dehnenden Muskel für 7–10 Sekunden, gefolgt von Einatmen, Ausatmen und einer Ruhezeit von 5 Sekunden und anschließend einer Dehnung (durch die neue Barriere mit Unterstützung des Patienten). von 10-60 Sekunden halten.
Die RI-MET-Gruppe erhält 3-5 Wiederholungen.
TENS- und Hot-Pack-Anwendung, um eine Wärmewirkung auf den schmerzenden Bereich zu erzielen (10 Minuten). Beide Gruppen erhalten konventionelle Physiotherapie, die ihnen als Heimplan beigebracht wird. Die folgenden Übungen werden dem Patienten als Heimplan vorgelegt.
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Experimental: PFS-MET-Gruppe
Die PFS-MET-Gruppe erhält 3–5 Wiederholungen der Post-Facilitation-Dehnung des verkürzten Piriformis-Muskels in Rücken- und Bauchlage, d. h. 20 % maximale isometrische Kontraktion des zu dehnenden Muskels für 6–10 Sekunden, gefolgt von einer schnellen Dehnung (durch die neue Barriere) von 15 Sekunden halten. Nach der Dehnung kann sich der Muskel im mittleren Bereich bis zu 30 Sekunden lang entspannen. Beide Gruppen erhalten konventionelle Physiotherapie, die ihnen als Heimplan beigebracht wird. Die folgenden Übungen werden dem Patienten als Heimplan vorgelegt.
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TENS- und Hot-Pack-Anwendung, um eine Wärmewirkung auf den schmerzenden Bereich zu erzielen (10 Minuten). Beide Gruppen erhalten konventionelle Physiotherapie, die ihnen als Heimplan beigebracht wird. Die folgenden Übungen werden dem Patienten als Heimplan vorgelegt.
Die Dehnungstechnik nach der Erleichterung für den verkürzten Piriformis-Muskel in Rücken- und Bauchlage wird angewendet, wobei die Teilnehmer 20 % ihrer maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion verwenden.
Es umfasst eine maximale isometrische Kontraktion von 20 % des zu dehnenden Muskels für 6–10 Sekunden, gefolgt von einer schnellen Dehnung (durch die neue Barriere) für 15 Sekunden.
Nach der Dehnung kann sich der Muskel bis zu 30 Sekunden lang im mittleren Bereich entspannen.
Die PFS-MET-Gruppe erhält 3-5 Wiederholungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Schmerzintensität vor und nach dem Schmerz wird mithilfe der Numeric Pain Rating Scale (NPRS) gemessen, die aus 11 Punkten von 0 bis 10 besteht, wobei 0 „kein Schmerz“ bedeutet, während 10 „maximal empfundener Schmerz“ bedeutet.
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2 Wochen
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Bewegungsumfang der Hüfte
Zeitfenster: 2 Wochen
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Mit einem Goniometer werden die Bereiche der Innenrotation, Außenrotation, Abduktion und Adduktion am Hüftgelenk vor und nach der Behandlung in Rücken- und Sitzposition gemessen.
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2 Wochen
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Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: 2 Wochen
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Es wird eine Funktionsskala der unteren Extremitäten verwendet, die aus 20 Fragen zur Funktion der unteren Extremitäten besteht.
Die maximal mögliche Punktzahl liegt bei 80 Punkten, was auf eine sehr hohe Funktion hinweist.
Die minimal mögliche Punktzahl beträgt 0 Punkte, was auf eine sehr geringe Funktion hinweist.
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankung
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Ischiasneuropathie
- Mononeuropathien
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Neuralgie
- Nervenkompressionssyndrome
- Schmerzen im Beckenbereich
- Syndrom
- Piriformis-Muskel-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2024/21
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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