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Einfluss der Physiotherapie auf Spastik, Funktion der oberen Extremitäten, tägliche Aktivitäten und Kinesiophobie bei hemiplegischen Patienten

2. August 2024 aktualisiert von: Yasemin Şahbaz, University of Beykent

Die Auswirkung des Physiotherapie-Rehabilitationsprogramms auf das Spastikniveau, die Funktionen der oberen Extremitäten, die Aktivitäten des täglichen Lebens und die Kinesiophobie bei hemiplegischen Patienten

Diese Studie untersuchte die Auswirkungen von Rehabilitationsübungen auf das Ausmaß der Spastik, die Funktionen der oberen Extremitäten, Aktivitäten des täglichen Lebens und Kinesiophobie bei Patienten mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hemiplegie ist eine neurologische Erkrankung, die durch Parese und Bewegungseinschränkungen auf einer Körperseite aufgrund eines Funktionsverlusts in einer Gehirnhälfte gekennzeichnet ist, der durch ein vaskuläres Ereignis nach einem Schlaganfall verursacht wird. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramms auf das Ausmaß der Spastik, die Funktionen der oberen Extremitäten, Aktivitäten des täglichen Lebens und Kinesiophobie bei Patienten mit Hemiplegie nach Schlaganfall zu bewerten.

Der Grad der Spastik der Teilnehmer wurde anhand der modifizierten Ashworth-Skala, die Funktionen der oberen Extremitäten mit dem Fugl-Meyer Upper Extremity Motor Assessment, die Aktivitäten des täglichen Lebens mit dem Barthel-Index und der Grad der Kinesiophobie mit der Tampa Scale of Kinesiophobia bewertet. Das Behandlungsprogramm bestand aus 24 Sitzungen mit drei Sitzungen pro Woche. Jede Sitzung dauerte 45 Minuten und umfasste die transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), verschiedene Bewegungsübungen für die oberen und unteren Extremitäten, Gleichgewichts- und Koordinationsübungen sowie Übungen zur Gewichtsverlagerung. Die Beurteilungen wurden vor und nach der Behandlung durchgeführt.

Als Ergebnis des Behandlungsprogramms wurde ein signifikanter Rückgang der Spastik in anderen Gelenken als dem Hüftgelenk beobachtet, zusammen mit einer signifikanten Verbesserung der Funktionen der oberen Extremitäten und der Aktivitäten des täglichen Lebens sowie einer signifikanten Verringerung des Ausmaßes der Kinesiophobie.

Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramme haben sich als wirksam bei der Verringerung der Spastik, der Verbesserung der Funktionen der oberen Extremitäten und der Aktivitäten des täglichen Lebens sowie der Verringerung der Kinesiophobie bei hemiplegischen Patienten nach einem Schlaganfall erwiesen. Diese Erkenntnisse können zur Entwicklung von Rehabilitationsstrategien nach einem Schlaganfall beitragen. Zukünftige Forschungen sollten diese Erkenntnisse mit größeren Stichprobengruppen und langfristigen Folgestudien vertiefen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34500
        • Beykent University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 22 und 79 Jahre alt sein
  • Bei mir wurde ein Schlaganfall diagnostiziert (SVO)
  • Über ausreichende sprachliche und kognitive Fähigkeiten verfügen
  • Bereitschaft zur freiwilligen Teilnahme
  • Keine chronischen Krankheiten haben, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten

Ausschlusskriterien:

  • Außer der Hemiplegie gibt es keine weiteren neurologischen Probleme, die die Funktionalität beeinträchtigen
  • Eine kognitive Beeinträchtigung haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Diese Gruppe besteht aus Patienten mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall, die sich einem Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm unterziehen, um die Auswirkungen auf das Ausmaß der Spastik, die Funktionen der oberen Extremitäten, Aktivitäten des täglichen Lebens und Kinesiophobie zu beurteilen.
Sonstiges: Physiotherapie- und Rehabilitationspraxen
Das Behandlungsprogramm bestand aus 3 Sitzungen pro Woche mit einer Dauer von jeweils 45 Minuten. Das Rehabilitationsprogramm umfasste 30 Minuten herkömmliche TENS-Anwendung auf die Streckmuskeln des Handgelenks und den Quadrizeps, Übungen für die oberen und unteren Extremitäten, Gleichgewichts- und Koordinationsübungen sowie Übungen zur Gewichtsverlagerung. Die Übungen für die oberen Extremitäten bestanden aus verschiedenen Bewegungsübungen für das Schultergelenk, während die Übungen für die unteren Extremitäten verschiedene Bewegungsübungen für die Hüft-, Knie- und Knöchelgelenke umfassten. Zu den Gleichgewichtsübungen gehörten Vorwärts-, Rückwärts- und Seitwärtsneigungsübungen sowie Gewichtsverlagerungs- und Schrittübungen in alle Richtungen. Die Behandlungsdauer sollte insgesamt 24 Sitzungen über 8 Wochen betragen. Die Bewertungen wurden vor und nach dem Behandlungsprogramm durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung des Rehabilitationsprogramms auf Spastik mit modifizierter Ashworth-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert (Vorbehandlung) und 8 Wochen (Nachbehandlung)
Das primäre Ergebnismaß bewertet die Veränderungen des Spastikniveaus. Die modifizierte Ashworth-Skala ist ein Messsystem, das auf der manuellen Beurteilung des Widerstands bestimmter Muskelgruppen gegenüber passiver Bewegung basiert. Diese Skala bewertet den Widerstand, der bei der passiven Bewegung der Extremität auftritt, und bewertet ihn auf einer Skala von 0 bis 4. Mit zunehmender Punktzahl weist dies auf ein höheres Maß an Spastik hin.
Ausgangswert (Vorbehandlung) und 8 Wochen (Nachbehandlung)
Auswirkung des Rehabilitationsprogramms auf die motorische Funktion der oberen Extremität mit Fugl-Meyer-Bewertung der motorischen Funktion der oberen Extremität
Zeitfenster: Ausgangswert (Vorbehandlung) und 8 Wochen (Nachbehandlung)
Die Fugl-Meyer-Bewertung der motorischen Funktion der oberen Extremitäten ist eine krankheitsspezifische, objektive Skala für motorische Beeinträchtigungen, die zur Bewertung der Genesung hemiplegischer Patienten nach einem Schlaganfall entwickelt wurde. Die höchstmögliche Punktzahl bei dieser Bewertung beträgt 66. Eine Erhöhung der Punktzahl weist auf bessere motorische Fähigkeiten hin.
Ausgangswert (Vorbehandlung) und 8 Wochen (Nachbehandlung)
Auswirkung des Rehabilitationsprogramms auf Aktivitäten des täglichen Lebens mit dem Barthel-Index der Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Ausgangswert (Vorbehandlung) und 8 Wochen (Nachbehandlung)
Der Barthel-Index der Aktivitäten des täglichen Lebens besteht aus 10 Elementen, die sich auf tägliche Aktivitäten und Mobilität beziehen. Die höchstmögliche Gesamtpunktzahl beträgt 100, was bedeutet, dass die Person in ihren körperlichen Funktionen völlig unabhängig ist. Der niedrigste Wert ist 0, was darauf hinweist, dass die Person vollständig abhängig ist.
Ausgangswert (Vorbehandlung) und 8 Wochen (Nachbehandlung)
Wirkung des Rehabilitationsprogramms auf Kinesiophobie mit Tampa-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: Ausgangswert (Vorbehandlung) und 8 Wochen (Nachbehandlung)
Die Tampa-Skala für Kinesiophobie ist ein Selbsteinschätzungsmaß, das zur Beurteilung der Angst vor Bewegung entwickelt wurde. Es besteht aus 17 Artikeln. Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an Angst vor Bewegung hin, während ein niedriger Wert auf ein vernachlässigbares Maß an Angst vor Bewegung hinweist. Die Gesamtpunktzahl, die sich aus der Summierung der einzelnen Items ergibt, liegt zwischen 17 und 68.
Ausgangswert (Vorbehandlung) und 8 Wochen (Nachbehandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Beykent

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yasemin ŞAHBAZ, PhD, Beykent University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UBeykent-7

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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