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Beurteilung postnataler perinealer Wunden

4. August 2025 aktualisiert von: Giada Giusmin, Oxford Brookes University

Die Beurteilung postnataler Dammwunden: Perspektiven von Hebammen und Frauen.

Etwa 85 % der Frauen, die vaginal gebären, erleiden eine Dammwunde, bei der es sich um einen Riss oder einen Einschnitt zwischen der Vaginalöffnung und dem Anus handeln kann. Dennoch wird in der Gesundheitsforschung häufig nicht ausreichend untersucht, wie die Beurteilung postnataler perinealer Wunden durchgeführt wird.

Klinische Leitlinien des National Institute for Health and Care Excellence (NICE) gehen auf die typischen Anzeichen einer Wundinfektion ein, bieten jedoch keine detaillierte Anleitung zur Durchführung der perinealen Beurteilung. Die vorhandenen Forschungsergebnisse konzentrieren sich hauptsächlich auf Langzeitkomplikationen, die Behandlung von Dammtraumata unmittelbar nach der Geburt oder schwere Dammtraumata. Die begrenzte Forschung zur Versorgung von Dammwunden zeigt, wie schlechte Kommunikation und Informationsbereitstellung Frauen auf physischer und psychischer Ebene schädigen und sich negativ auf alltägliche Aufgaben wie die Pflege ihrer Neugeborenen auswirken.

Obwohl es nur wenige Studien gibt, die die Sichtweisen von Frauen oder Hebammen auf die Beurteilung perinealer Wunden im Zusammenhang mit unkomplizierten Wunden untersuchen, wurden ihre Sichtweisen nie gemeinsam untersucht, um einen umfassenden Überblick zu erhalten. Darüber hinaus hatte keine Forschung einen klinischen Schwerpunkt und untersuchte, wie die Beurteilung in der Praxis durchgeführt wird und was diese Praxis beeinflusst, mit Ausnahme von Berichten von Frauen über eine vermeintlich minderwertige Pflege.

Daher ist diese vorgeschlagene Forschung klinisch fundiert und zielt darauf ab, die Perspektiven von Frauen und Hebammen bei der Beurteilung postnataler perinealer Wunden zu untersuchen. Dies ist erforderlich, um evidenzbasierte Praktiken oder deren Fehlen zu identifizieren und Möglichkeiten zu ermitteln, wie die Erfahrungen von Frauen verbessert und positivere Auswirkungen auf ihr Wohlbefinden erzielt werden können.

Während der routinemäßigen Beurteilung werden zunächst acht bis zehn Hebammen-Frauen-Paare beobachtet, um zu verstehen, was während dieser Pflegeepisode passiert. Anschließend werden sie innerhalb weniger Tage separat befragt, um weitere Erkenntnisse zu gewinnen. Die Rekrutierung erfolgt in einem einzigen Zentrum, einer Tertiäreinheit im Vereinigten Königreich.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX39DU
        • Rekrutierung
        • Oxford University Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hebammen und postnatale Frauen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Hebammen:

  • NMC-registrierte Hebammen
  • Arbeiten im NHS
  • Arbeiten in der Gemeinde oder auf der Wochenbettstation
  • Wer beurteilt Dammwunden?

Frauen:

  • Postnatale Frauen, die innerhalb der letzten zehn Tage eine vaginale Entbindung hatten und einen unkomplizierten Dammriss (ersten, zweiten Grades oder Dammschnitt) hatten.
  • Hatte ein gesundes Neugeborenes (z. B. liegt das Neugeborene derzeit nicht auf der Neugeborenen-Intensivstation oder die Frau hatte keine Totgeburt)
  • In der Gemeinde oder im Krankenhaus untergebracht und von Hebammen betreut, innerhalb von zehn Tagen nach der Geburt, wenn die Beurteilung der postnatalen Dammwunde erfolgt.
  • Wer über 18 Jahre alt ist, kann der Teilnahme zustimmen
  • englischsprachig

Ausschlusskriterien:

Hebammen:

  • Nicht registrierte Hebammen und solche, die außerhalb des NHS arbeiten
  • Die aufgrund klinischer Umstände oder Aufgabeneinschränkungen keine postnatale Dammwundenbeurteilung durchführen.

Frauen:

  • Wer hatte einen Kaiserschnitt?
  • Wer hatte eine Totgeburt oder fetale/neonatale Komplikationen?
  • Die eine vaginale Geburt hatten, aber schwere Dammrisse erlitten (Riss dritten oder vierten Grades)
  • Die keine NHS-Versorgung erhalten haben oder sich außerhalb der üblichen postnatalen Orte befinden
  • Die sich zum Zeitpunkt der Beurteilung der Dammwunde mehr als 10 Tage nach der Geburt befinden
  • Die unter 18 Jahre alt sind
  • Nicht englischsprachige Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Postnatale Frauen
Sonstiges: Beobachtung der postnatalen Wundbeurteilung
Beobachtung der postnatalen Wundbeurteilung
Sonstiges: Interview
Interview zur Ermittlung individueller Perspektiven der Wundbeurteilung
Registrierte Hebammen
Sonstiges: Beobachtung der postnatalen Wundbeurteilung
Beobachtung der postnatalen Wundbeurteilung
Sonstiges: Interview
Interview zur Ermittlung individueller Perspektiven der Wundbeurteilung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Umfrage. Wie Hebammen Schritt für Schritt die Beurteilung postnataler Dammwunden durchführen.
Zeitfenster: 10 Tage nach der Geburt
10 Tage nach der Geburt
Befragen Sie die Erfahrungen von Frauen mit der Beurteilung postnataler Dammwunden, d. h. emotionaler oder körperlicher Beschwerden.
Zeitfenster: 10 Tage nach der Geburt
10 Tage nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Oxford Brookes University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 334946

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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