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„Ökologisches Programm verändert Beckenkinematik bei Fußballspielern: Pilotstudie zu Auswirkungen von Oberschenkelverletzungen“

9. August 2024 aktualisiert von: Andrea Astrella, RX2 Sports and Health

Ein von Fußballspielern während der Saison durchgeführtes ökologisches Programm verändert die Beckenkinematik bei statischen, linearen Sprints und sportspezifischen Aufgaben: eine Pilotstudie zu den Auswirkungen auf Oberschenkelverletzungen.

Ziel der vorliegenden Pilotstudie war es zu untersuchen, ob eine 6-wöchige Mehrkomponentenintervention, bestehend aus einem strukturellen Lenden-Becken- und Sprinttechnikprogramm, die Neigung des vorderen Beckens bei Fußballspielern reduzieren kann, die regelmäßig am Fußballtraining teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Pilotstudie zielte darauf ab, die Auswirkungen einer 6-wöchigen Mehrkomponentenintervention, die Übungen zur Lenden-Becken-Kontrolle und Lauftechniktraining kombiniert, auf die Beckenstruktur und die Kinematik der unteren Gliedmaßen bei semiprofessionellen Fußballspielern zu bewerten. Siebzehn Spieler wurden nach dem Zufallsprinzip einer Kontrollgruppe (CG) oder einer Interventionsgruppe (IG) zugeordnet. Daten zur statischen vorderen Beckenneigung (APT) und zur dreidimensionalen Kinematik beim Hochgeschwindigkeitslauf (HSR) und Hochgeschwindigkeits-Fußballlauf (HSSR) wurden vor (PRE) und nach (POST) der Interventionsperiode gesammelt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
17

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28223
        • RX2 Sports and Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien für beide Gruppen waren: (a) zwischen 18 und 40 Jahre alt sein und (b) für ihre Teams verfügbar sein

Ausschlusskriterien:

  • Zu den Ausschlusskriterien für beide Gruppen gehörten (a), dass sie in den letzten drei Monaten keine Muskel-Skelett-Verletzungen erlitten hatten und (b) an keinem zusätzlichen Kraftprogramm außerhalb des regulären Mannschaftstrainings teilgenommen hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Mehrkomponenten-Interventionsgruppe
Fußballspieler der Interventionsgruppe (IG) absolvierten 6 Wochen lang ein multimodales Trainingsprogramm mit 3 Sitzungen pro Woche. Alle Fußballspieler der IG durften ihr gewohntes Training (5 Trainingseinheiten pro Woche) und Spiele (1 pro Woche) in ihren Vereinen fortsetzen. Das Trainingsprogramm umfasste sowohl Lenden-Becken-Training (Schaumrollen, manuelle Therapie, Mobilitäts-, Haltungs- und Krafttraining) als auch Sprinttechnik-Komponenten. Die Intervention umfasste insgesamt 18 Sitzungen von jeweils etwa 50 Minuten und die Sitzungen wurden von 2 Physiotherapeuten betreut. Während der 6 Wochen der Intervention führten die Teilnehmer das Mehrkomponentenprogramm dreimal pro Woche durch. Als Tage für die Durchführung des Trainingsprogramms wurden Montag, Mittwoch und Freitag gewählt, da der Sonntag in der Regel ein Spieltag war.
Sonstiges: Mehrkomponentenprogramm
Lumbo-Becken-Training (Schaumrollen, manuelle Therapie, Mobilitäts-, Haltungs- und Krafttraining) und Sprinttechnikprogramm.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Fußballspieler in der Kontrollgruppe (CG) wurden gebeten, ihre etablierten Trainingsroutinen während des gesamten 6-Wochen-Zeitraums nicht zu ändern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der vorderen Beckenneigung (APT).
Zeitfenster: Baseline (PRE) und unmittelbar nach 6 Wochen Intervention (POST).
Das primäre Ergebnismaß ist die Verringerung der statischen vorderen Beckenneigung (APT) unmittelbar nach 6 Wochen der Mehrkomponentenintervention. Die APT wird mithilfe einer dreidimensionalen kinematischen Analyse bei statischen und Hochgeschwindigkeitslaufaufgaben gemessen. Die Verringerung der APT wird vor (PRE) und unmittelbar nach (POST) der Interventionsperiode beurteilt, um die Wirksamkeit der Intervention bei der Veränderung der Beckenausrichtung zu bestimmen.
Baseline (PRE) und unmittelbar nach 6 Wochen Intervention (POST).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
biomechanische Variablen bei Hochgeschwindigkeitslauf- (HSR) und Hochgeschwindigkeits-Fußballlaufaufgaben (HSSR).
Zeitfenster: Baseline (PRE) und unmittelbar nach 6 Wochen Intervention (POST).
„Diese Ergebnismessung bewertet Veränderungen spezifischer biomechanischer Variablen, einschließlich der Ausrichtung der Segmente (Rumpf, Becken, Oberschenkelknochen und Schienbein) relativ zur Sagittalebene und der Gelenkwinkel (Hüftbeugung und Kniebeugung) beim Hochgeschwindigkeitslauf (HSR) und bei hohen Geschwindigkeiten -Speed-Fußball-Laufaufgaben (HSSR). Ziel der Studie ist es, den Wandel hin zu einem stärker auf die Vorderseite ausgerichteten Sprinttechnikmodell und die damit verbundenen Verbesserungen der Sprintleistungszeit zu bewerten. Die Messungen werden mithilfe einer dreidimensionalen Bewegungserfassungsanalyse durchgeführt, um die kinematischen Änderungen während der HSR und HSSR zu quantifizieren.
Baseline (PRE) und unmittelbar nach 6 Wochen Intervention (POST).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
RX2 Sports and Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
8. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RX2_EstudioHamstring_2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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