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Die Wirkung von MediYoga auf Schlafqualität, Blutdruck und Lebensqualität bei älteren Erwachsenen mit Bluthochdruck:

19. August 2026 aktualisiert von: Signe Stelling Risom, Herlev and Gentofte Hospital

Die Wirkung von MediYoga auf Schlafqualität, Blutdruck und Lebensqualität bei älteren Menschen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, zu testen, ob eine Intervention, die aus Yoga besteht, die Schlafqualität und die gesundheitsbezogene Lebensqualität verbessern und den Blutdruck senken kann. Sekundär, um die Umsetzung einer Yoga-Intervention sowie die Erfahrungen und Perspektiven der Teilnehmer auf die Intervention in einer Prozessevaluation zu untersuchen und zu beschreiben.

Die Hauptfragestellung zielt darauf ab, Wissen über die Intervention von Yoga in der häuslichen Umgebung für Menschen mit Bluthochdruck ab 65 Jahren beizutragen. Die Teilnehmer nehmen (sofern sie in eine der beiden Interventionsgruppen aufgenommen wurden) 10 Wochen lang zweimal pro Woche an Yoga-Übungen teil, die über eine App angeboten werden. Die Forscher werden die Interventionsgruppen mit der Kontrollgruppe vergleichen, um zu sehen, ob Medi Yoga bei älteren Menschen mit Bluthochdruck eine Wirkung hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bluthochdruck ist eine häufige Krankheit und Schätzungen zufolge wird bis 2025 ein Drittel der Weltbevölkerung an Bluthochdruck leiden. Die Prävalenz nimmt mit zunehmendem Alter zu und bei älteren Menschen über 90 Jahren leiden 71 % der Frauen und 65 % der Männer an Bluthochdruck. Bluthochdruck steht im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Herzinfarkt, Schlaganfall und Tod.

Eine schlechte subjektive Schlafqualität steht in erheblichem Zusammenhang mit einem erhöhten Risiko für Bluthochdruck. Schlafstörungen sind ein wesentlicher Risikofaktor für die Entwicklung einer Depression bei älteren Erwachsenen. Eine kürzlich durchgeführte Überprüfung kam zu dem Schluss, dass nicht-pharmakologische Interventionen das Potenzial haben, die selbstberichtete Schlafqualität älterer Erwachsener zu verbessern. Es scheint zunehmend Belege für die langfristige Wirkung virtueller, auf Achtsamkeit basierender Interventionen und deren Auswirkungen auf die Schlafqualität zu geben.

Mehrere aktuelle Übersichten kamen zu dem Schluss, dass Atemübungen als alternative nicht-pharmakologische Therapie zur Senkung des Blutdrucks eingesetzt werden können, hoben aber auch hervor, dass Erkenntnisse über die Dauer und Intensität gewonnen werden, die für eine optimale Wirkung erforderlich sind.

Die Intervention folgt den Leitlinien von MediYoga-MOSI, einer in Schweden entwickelten evidenzbasierten Methode, die auf der klassischen Kundalini-Tradition mit Elementen aus der traditionellen koreanischen Medizin und Ayurveda basiert. Sie wurde an den nordischen Kontext angepasst und wird heute im gesamten schwedischen Gesundheitssystem eingesetzt.

Die Teilnehmer der Interventionsgruppe nehmen an einer Atemübung, einer leichten Yoga-Übung und einer Achtsamkeitsintervention teil, da eine Überprüfung die Wirksamkeit der Kombination dieser drei Elemente hervorhob. Diese Programme werden ins Dänische übersetzt und über eine App bereitgestellt.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt: einer Kontrollgruppe, die die übliche Pflege erhält, oder in einer von zwei verschiedenen Interventionsgruppen, in denen die Intervention 10 Wochen lang zweimal pro Woche zusätzlich zur üblichen Pflege stattfindet. In Gruppe I erhalten die Teilnehmer eine 20-minütige Intervention, in Gruppe II erhalten die Teilnehmer eine 40-minütige Intervention. Teilnehmer, die die Intervention erhalten, werden eingeladen, online an Folgesitzungen teilzunehmen (nach 2 und 6 Wochen), in denen Fragen gestellt und die Einhaltung der Intervention gefördert werden kann

Sollte sich die häusliche MediYoga-Intervention als wirksam erweisen, könnten Yoga-Übungen als ergänzende Behandlung des Blutdrucks dienen. Regelmäßiges Praktizieren von MediYoga kann auch die Schlafqualität und die allgemeine Lebensqualität der Patienten verbessern.

Die statistische Analyse wird unter Verwendung des Programms „Statistical Package for Social Sciences“ für die quantitativen Daten durchgeführt. Für die Datenanalyse werden deskriptive Statistik und inferenzielle Statistik verwendet. Beschreibende Statistiken umfassen Häufigkeit, Prozentsatz, Mittelwert und Standardabweichung, und inferenzielle Statistiken umfassen den Chi-Quadrat-Test. Der Normalitätstest wird mit dem Shapiro-Wilk-Test durchgeführt. Ein gepaarter T-Test wird verwendet, um die signifikanten Unterschiede innerhalb der Gruppen zu testen, und ein ungepaarter T-Test wird verwendet, um die signifikanten Unterschiede zwischen der Kontroll- und der Interventionsgruppe zu testen. Aus vergleichbaren Studien gehen wir von einer Fluktuationsrate von 50 % aus, da die Einhaltung der Intervention bei vergleichbaren Interventionen, bei denen der Patient körperlich aktiv sein muss (wie Studien zum Testen von Rehabilitationsprogrammen oder Yoga), eine Herausforderung zu sein scheint. Die Abbrecherquote wird in einem Flussdiagramm registriert und es werden sowohl Protokoll- als auch Intent-to-Treat-Analysen durchgeführt. Das Signifikanzniveau wurde auf p<0,05 festgelegt. Die Analyse wird von einem verblindeten Statistiker durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Copenhagen
      • Herlev, Copenhagen, Dänemark, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Menschen ≥65 Jahre
  • Bei mir wurde Bluthochdruck diagnostiziert.
  • Dänisch sprechen und lesen.
  • Zustimmen können.
  • Keine Komorbidität, die sie von der Teilnahme an der Intervention ausschließt.
  • Besitzer oder Nutzer eines Smartphones oder Tablets sein.

Ausschlusskriterien:

  • Beginn einer blutdrucksenkenden Medikation während des Eingriffs
  • Während des Eingriffs wird die blutdrucksenkende Medikation geändert (mehr als 10 % Erhöhung oder Reduzierung eines bereits verwendeten Arzneimittels oder Umstellung auf ein anderes Arzneimittel), zu der Diuretika, ACE-Hemmer, Kalziumblocker oder Angiotensin-2-Blocker gehören.
  • Hat in den letzten zwei Jahren regelmäßig an Achtsamkeits- oder Yoga-Übungen teilgenommen.
  • Patienten, bei denen Schlafstörungen wie Schlafapnoe oder Narkolepsie diagnostiziert wurden.
  • Regelmäßige Einnahme von Schlafmitteln.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe, keine Intervention
Pflegestandard
nur Standardpflege
Experimental: Interventionsgruppe I, Yoga 20 Minuten x2 pro Woche
App-basierte MediYoga-Übungen, 20 Minuten pro Sitzung, zweimal pro Woche für insgesamt 10 Wochen.
Experimental: Interventionsgruppe II, Yoga 40 Minuten pro Woche
App-basierte MediYoga-Übungen, 40 Minuten pro Sitzung, zweimal pro Woche für insgesamt 10 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: 10 Wochen

Der Patient berichtete über die Schlafqualität, gemessen anhand des PSQI (Pittsburg Sleep Quality Index). Mindestwert: 0 Höchstwert: 21 Höhere Werte: weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin. Der PSQI bewertet die Schlafqualität, indem er Antworten auf Fragen zu verschiedenen Aspekten des Schlafs zusammenstellt, wie z. B. Schlafdauer, Schlafprobleme und Tagesmüdigkeit.

Ein Gesamtwert von 5 oder höher weist im Allgemeinen auf eine schlechte Schlafqualität hin.

Zwischen der Gruppenveränderung der Ausgangswerte und der vom Patienten gemeldeten Schlafqualität im Follow-up, wie anhand des psqi-Fragebogens bewertet.

10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 10 Wochen
Senkung des Blutdrucks, gemessen durch Selbstüberwachung im eigenen Zuhause. Es werden sowohl der systolische als auch der diastolische Blutdruck gemessen.
10 Wochen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 10 Wochen
Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, gemessen anhand des SF-12-Fragebogens. Minimaler Wert: 0 Maximaler Wert: 100 Höhere Werte bedeuten: Bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität
10 Wochen
Psychische Gesundheit
Zeitfenster: 10 Wochen
mit Besserung von Angstzuständen und Depressionen, gemessen anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Mindestwert: 0. Maximalwert: 21 (für jede Unterskala: Angstzustände und Depressionen; die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 42 liegen). Höhere Werte bedeuten: Übelkeit oder Depression. HADS bewertet das Ausmaß von Angstzuständen und Depressionen anhand separater Unterskalen für jede Erkrankung.
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Juli 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-24000021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf begründete Anfrage weitergegeben

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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