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ConnectedNest: eine digitale Plattform, die krebskranke Menschen mit der Sozialfürsorge verbindet

9. September 2026 aktualisiert von: University of Minnesota
Soziale Determinanten der Gesundheit (SDoH) wie Wohnungsinstabilität, Ernährungsunsicherheit und finanzielle Belastung prägen weitgehend die Gesundheit und das Wohlbefinden des Einzelnen, schaffen gesundheitliche Ungleichheiten und sind für einen großen Teil der vermeidbaren negativen Gesundheitsfolgen und Gesundheitskosten verantwortlich. Aufgrund neuer Fortschritte in der Behandlung und steigender Selbstbeteiligungskosten sind Krebspatienten besonders anfällig für die Nebenwirkungen von SDoH. Um diese Hindernisse zu beseitigen, ist eine neuartige Lösung erforderlich, um Onkologiepatienten, klinische Teams und gemeindebasierte Organisationen (CBOs) im gesamten Krebskontinuum zu unterstützen. Im Rahmen einer Phase-I-Vertragsvergabe entwickelte XanthosHealth ConnectedNest, eine neuartige elektronische Überweisungsplattform für die Sozialfürsorge, um nach SDoH-Bedürfnissen zu suchen und krebskranke Personen mit sozialen und gemeinschaftlichen Diensten von CBOs zu verbinden und gleichzeitig das Onkologieteam in den SDoH-Überweisungsprozess einzubeziehen. Durch zusätzliche Mittel wurde in Minneapolis, Minnesota, in Zusammenarbeit mit der Minnesota Cancer Alliance eine Pilotstudie abgeschlossen, an der 14 CBOs mit Schwerpunkt auf Krebs beteiligt waren. 50 Krebsüberlebende dieser CBOs wurden für die Nutzung der ConnectedNest-Plattform für einen Zeitraum von 90 Tagen angemeldet. Unsere Studie umfasste die Erhebung und Analyse entscheidender Kennzahlen im Zusammenhang mit dem Engagement von Patienten und CBO, den SDoH-Bedürfnissen und dem Umfang möglicher Überweisungen an die Sozialfürsorge. In Phase II werden die technischen Funktionen und Integrationsmöglichkeiten von ConnectedNest auf der Grundlage der Erkenntnisse aus Phase I und der abgeschlossenen Pilotstudie verbessert. Die Plattform wird implementiert und bei Patienten getestet, die in mehreren Onkologiekliniken behandelt werden, um die Gesundheitsergebnisse der Patienten zu bewerten, die die Plattform nutzen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
400

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • sich einer aktiven Krebstherapie unterziehen oder sich in Überlebensphase befinden
  • aus der allgemeinen erwachsenen Krebspopulation in 6 Onkologiekliniken, die im Allgemeinen die Bevölkerung von Minnesota und den umliegenden Bundesstaaten widerspiegelt
  • muss auf Englisch lesen und schreiben können
  • Sie müssen außerdem Zugriff auf ein Smartphone haben, um ConnectedNest herunterzuladen. Wenn sie keinen Zugang haben, wird ihnen ein Telefon zur Studiennutzung zur Verfügung gestellt

Ausschlusskriterien:

  • Kinder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Connectednest Erwachsene
Erwachsene, die sich einer aktiven Krebstherapie oder bei Krebsüberleben unterziehen, die in der Onkologiepraktiken mit mehreren Standorten beobachtet wurden
Sonstiges: Connectednest
Die Teilnehmer erhalten eine sichere Nachricht, um die Patienten -App von ConnectedNest, EmpowerNest, zu registrieren und herunterzuladen. Sie werden gebeten, eine Reihe von Modulen zu Studienbeginn durch ConnectedNest zu vervollständigen, um ihre gesundheitsbezogenen sozialen Bedürfnisse und Programme zur Verfügung zu stellen, um diese Anforderungen zu erfüllen. Sie erhalten eine Grundausbildung zu den in der App verfügbaren Funktionen und Diensten und gebeten, die App zu verwenden, um 90 Tage lang die erforderlichen sozialen und gemeinnützigen Dienste zu identifizieren und mit ihnen in Verbindung zu setzen. Die Teilnehmer werden angewiesen, eine Umfrage zu Studienbeginn, 30, 60 und 90 Tagen auszuführen, um die von Patienten gemeldeten Ergebnisse zu sammeln.
Aktiver Komparator: Standard der Pflege Erwachsene
Erwachsene, die sich einer aktiven Krebstherapie oder bei Krebsüberleben unterziehen, die in der Onkologiepraktiken mit mehreren Standorten beobachtet wurden
Sonstiges: Sorgfalt
Die Teilnehmer werden angewiesen, eine Umfrage zu Studienbeginn 30, 60 und 90 Tagen auszuführen, um die von Patienten gemeldeten Demografien, Krebseigenschaften und Ergebnisse zu sammeln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Number of Self-Reported Social Needs
Zeitfenster: Day 90
change in the number of reported social needs from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment using the validated Accountable Health Communities Health-related social needs screening tool.
Day 90
Change in Number of Reported Social Needs That Are Partially or Completely Met
Zeitfenster: Day 90
change in the number of reported social needs that are partially or completely met from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment using the validated Accountable Health Communities Health-related social needs screening tool.
Day 90

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Number of Connections With Social and Community Services
Zeitfenster: Day 90
Change in the number of reported connections with social and community services from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment
Day 90
Change in Distress as Assessed by the NCCN Distress Thermometer
Zeitfenster: Day 90
Change in self-reported levels of distress using the National Comprehensive Cancer Network (NCCN) distress thermometer from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment
Day 90
Change in Satisfaction With Care as Assessed by the Patient Satisfaction Questionnaire
Zeitfenster: Day 90
Change in self-reported satisfaction with care from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment using the Patient Satisfaction Questionnaire
Day 90
Change in Quality of Life as Assessed by the Functional Assessment of Cancer Therapy-General
Zeitfenster: Day 90
Change in self-reported quality of life from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment using the Functional Assessment of Cancer Survey-General
Day 90

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Minnesota

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Helen Parsons, PhD, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024LS102

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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