- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06559228
ConnectedNest: eine digitale Plattform, die krebskranke Menschen mit der Sozialfürsorge verbindet
6. Mai 2026 aktualisiert von: University of Minnesota
Soziale Determinanten der Gesundheit (SDoH) wie Wohnungsinstabilität, Ernährungsunsicherheit und finanzielle Belastung prägen weitgehend die Gesundheit und das Wohlbefinden des Einzelnen, schaffen gesundheitliche Ungleichheiten und sind für einen großen Teil der vermeidbaren negativen Gesundheitsfolgen und Gesundheitskosten verantwortlich.
Aufgrund neuer Fortschritte in der Behandlung und steigender Selbstbeteiligungskosten sind Krebspatienten besonders anfällig für die Nebenwirkungen von SDoH.
Um diese Hindernisse zu beseitigen, ist eine neuartige Lösung erforderlich, um Onkologiepatienten, klinische Teams und gemeindebasierte Organisationen (CBOs) im gesamten Krebskontinuum zu unterstützen.
Im Rahmen einer Phase-I-Vertragsvergabe entwickelte XanthosHealth ConnectedNest, eine neuartige elektronische Überweisungsplattform für die Sozialfürsorge, um nach SDoH-Bedürfnissen zu suchen und krebskranke Personen mit sozialen und gemeinschaftlichen Diensten von CBOs zu verbinden und gleichzeitig das Onkologieteam in den SDoH-Überweisungsprozess einzubeziehen.
Durch zusätzliche Mittel wurde in Minneapolis, Minnesota, in Zusammenarbeit mit der Minnesota Cancer Alliance eine Pilotstudie abgeschlossen, an der 14 CBOs mit Schwerpunkt auf Krebs beteiligt waren.
50 Krebsüberlebende dieser CBOs wurden für die Nutzung der ConnectedNest-Plattform für einen Zeitraum von 90 Tagen angemeldet.
Unsere Studie umfasste die Erhebung und Analyse entscheidender Kennzahlen im Zusammenhang mit dem Engagement von Patienten und CBO, den SDoH-Bedürfnissen und dem Umfang möglicher Überweisungen an die Sozialfürsorge.
In Phase II werden die technischen Funktionen und Integrationsmöglichkeiten von ConnectedNest auf der Grundlage der Erkenntnisse aus Phase I und der abgeschlossenen Pilotstudie verbessert.
Die Plattform wird implementiert und bei Patienten getestet, die in mehreren Onkologiekliniken behandelt werden, um die Gesundheitsergebnisse der Patienten zu bewerten, die die Plattform nutzen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren
- sich einer aktiven Krebstherapie unterziehen oder sich in Überlebensphase befinden
- aus der allgemeinen erwachsenen Krebspopulation in 6 Onkologiekliniken, die im Allgemeinen die Bevölkerung von Minnesota und den umliegenden Bundesstaaten widerspiegelt
- muss auf Englisch lesen und schreiben können
- Sie müssen außerdem Zugriff auf ein Smartphone haben, um ConnectedNest herunterzuladen. Wenn sie keinen Zugang haben, wird ihnen ein Telefon zur Studiennutzung zur Verfügung gestellt
Ausschlusskriterien:
- Kinder
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Connectednest Erwachsene
Erwachsene, die sich einer aktiven Krebstherapie oder bei Krebsüberleben unterziehen, die in der Onkologiepraktiken mit mehreren Standorten beobachtet wurden
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Die Teilnehmer erhalten eine sichere Nachricht, um die Patienten -App von ConnectedNest, EmpowerNest, zu registrieren und herunterzuladen.
Sie werden gebeten, eine Reihe von Modulen zu Studienbeginn durch ConnectedNest zu vervollständigen, um ihre gesundheitsbezogenen sozialen Bedürfnisse und Programme zur Verfügung zu stellen, um diese Anforderungen zu erfüllen.
Sie erhalten eine Grundausbildung zu den in der App verfügbaren Funktionen und Diensten und gebeten, die App zu verwenden, um 90 Tage lang die erforderlichen sozialen und gemeinnützigen Dienste zu identifizieren und mit ihnen in Verbindung zu setzen.
Die Teilnehmer werden angewiesen, eine Umfrage zu Studienbeginn, 30, 60 und 90 Tagen auszuführen, um die von Patienten gemeldeten Ergebnisse zu sammeln.
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Aktiver Komparator: Standard der Pflege Erwachsene
Erwachsene, die sich einer aktiven Krebstherapie oder bei Krebsüberleben unterziehen, die in der Onkologiepraktiken mit mehreren Standorten beobachtet wurden
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Die Teilnehmer werden angewiesen, eine Umfrage zu Studienbeginn 30, 60 und 90 Tagen auszuführen, um die von Patienten gemeldeten Demografien, Krebseigenschaften und Ergebnisse zu sammeln
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der selbst gemeldeten sozialen Bedürfnisse
Zeitfenster: Tag 90
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Änderung der Anzahl der gemeldeten sozialen Bedürfnisse von der Ausgangszeit (Zeit der Randomisierung) bis zum Tag 90 nach der Einschreibung mit dem validierten Rechenschaftspflicht gesundheitsbezogenen sozialen Bedarfs-Screening-Tool.
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Tag 90
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Gemeldete soziale Bedürfnisse, die teilweise oder vollständig erfüllt sind
Zeitfenster: Tag 90
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Änderung der Anzahl der gemeldeten sozialen Bedürfnisse, die teilweise oder vollständig von der Ausgangszeit (Zeit der Randomisierung) bis zum Tag 90 erfüllt werden, nachdem die validierte Rechenschaftspflicht-Gesundheitsgemeinschaften für das Screening-Tool für soziale Bedürfnisse im Zusammenhang mit dem Gesundheitsbedarf der Rechenschaft gezogen wurden.
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Tag 90
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Verbindungen zu den erforderlichen sozialen und gemeinnützigen Diensten mit den erforderlichen sozialen und gemeinnützigen Diensten
Zeitfenster: Tag 90
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Veränderung des selbst gemeldeten Notfalles mit dem NCCN-Distress-Thermometer von National Comprehensive Cancer Network (NCCN) vom Ausgangswert (Zeit der Randomisierung) bis zum Tag 90 nach der Einschreibung
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Tag 90
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Lebensqualität
Zeitfenster: Tag 90
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Veränderung der selbst gemeldeten Lebensqualität von der Ausgangswert (Zeit der Randomisierung) bis zum Tag 90 nach der Einschreibung unter Verwendung der funktionellen Bewertung des Generalvermessung von Cancer Survey
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Tag 90
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Zufriedenheit mit Sorgfalt
Zeitfenster: Tag 90
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Änderung der selbst gemeldeten Zufriedenheit mit der Pflege von der Ausgangswert (Zeit der Randomisierung) bis zum Tag 90 nach der Einschreibung mit dem Fragebogen zur Patientenzufriedenheit
|
Tag 90
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Helen Parsons, PhD, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Juni 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
15. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024LS102
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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