- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06559228
ConnectedNest: eine digitale Plattform, die krebskranke Menschen mit der Sozialfürsorge verbindet
9. September 2026 aktualisiert von: University of Minnesota
Soziale Determinanten der Gesundheit (SDoH) wie Wohnungsinstabilität, Ernährungsunsicherheit und finanzielle Belastung prägen weitgehend die Gesundheit und das Wohlbefinden des Einzelnen, schaffen gesundheitliche Ungleichheiten und sind für einen großen Teil der vermeidbaren negativen Gesundheitsfolgen und Gesundheitskosten verantwortlich.
Aufgrund neuer Fortschritte in der Behandlung und steigender Selbstbeteiligungskosten sind Krebspatienten besonders anfällig für die Nebenwirkungen von SDoH.
Um diese Hindernisse zu beseitigen, ist eine neuartige Lösung erforderlich, um Onkologiepatienten, klinische Teams und gemeindebasierte Organisationen (CBOs) im gesamten Krebskontinuum zu unterstützen.
Im Rahmen einer Phase-I-Vertragsvergabe entwickelte XanthosHealth ConnectedNest, eine neuartige elektronische Überweisungsplattform für die Sozialfürsorge, um nach SDoH-Bedürfnissen zu suchen und krebskranke Personen mit sozialen und gemeinschaftlichen Diensten von CBOs zu verbinden und gleichzeitig das Onkologieteam in den SDoH-Überweisungsprozess einzubeziehen.
Durch zusätzliche Mittel wurde in Minneapolis, Minnesota, in Zusammenarbeit mit der Minnesota Cancer Alliance eine Pilotstudie abgeschlossen, an der 14 CBOs mit Schwerpunkt auf Krebs beteiligt waren.
50 Krebsüberlebende dieser CBOs wurden für die Nutzung der ConnectedNest-Plattform für einen Zeitraum von 90 Tagen angemeldet.
Unsere Studie umfasste die Erhebung und Analyse entscheidender Kennzahlen im Zusammenhang mit dem Engagement von Patienten und CBO, den SDoH-Bedürfnissen und dem Umfang möglicher Überweisungen an die Sozialfürsorge.
In Phase II werden die technischen Funktionen und Integrationsmöglichkeiten von ConnectedNest auf der Grundlage der Erkenntnisse aus Phase I und der abgeschlossenen Pilotstudie verbessert.
Die Plattform wird implementiert und bei Patienten getestet, die in mehreren Onkologiekliniken behandelt werden, um die Gesundheitsergebnisse der Patienten zu bewerten, die die Plattform nutzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren
- sich einer aktiven Krebstherapie unterziehen oder sich in Überlebensphase befinden
- aus der allgemeinen erwachsenen Krebspopulation in 6 Onkologiekliniken, die im Allgemeinen die Bevölkerung von Minnesota und den umliegenden Bundesstaaten widerspiegelt
- muss auf Englisch lesen und schreiben können
- Sie müssen außerdem Zugriff auf ein Smartphone haben, um ConnectedNest herunterzuladen. Wenn sie keinen Zugang haben, wird ihnen ein Telefon zur Studiennutzung zur Verfügung gestellt
Ausschlusskriterien:
- Kinder
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Connectednest Erwachsene
Erwachsene, die sich einer aktiven Krebstherapie oder bei Krebsüberleben unterziehen, die in der Onkologiepraktiken mit mehreren Standorten beobachtet wurden
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Die Teilnehmer erhalten eine sichere Nachricht, um die Patienten -App von ConnectedNest, EmpowerNest, zu registrieren und herunterzuladen.
Sie werden gebeten, eine Reihe von Modulen zu Studienbeginn durch ConnectedNest zu vervollständigen, um ihre gesundheitsbezogenen sozialen Bedürfnisse und Programme zur Verfügung zu stellen, um diese Anforderungen zu erfüllen.
Sie erhalten eine Grundausbildung zu den in der App verfügbaren Funktionen und Diensten und gebeten, die App zu verwenden, um 90 Tage lang die erforderlichen sozialen und gemeinnützigen Dienste zu identifizieren und mit ihnen in Verbindung zu setzen.
Die Teilnehmer werden angewiesen, eine Umfrage zu Studienbeginn, 30, 60 und 90 Tagen auszuführen, um die von Patienten gemeldeten Ergebnisse zu sammeln.
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Aktiver Komparator: Standard der Pflege Erwachsene
Erwachsene, die sich einer aktiven Krebstherapie oder bei Krebsüberleben unterziehen, die in der Onkologiepraktiken mit mehreren Standorten beobachtet wurden
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Die Teilnehmer werden angewiesen, eine Umfrage zu Studienbeginn 30, 60 und 90 Tagen auszuführen, um die von Patienten gemeldeten Demografien, Krebseigenschaften und Ergebnisse zu sammeln
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in Number of Self-Reported Social Needs
Zeitfenster: Day 90
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change in the number of reported social needs from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment using the validated Accountable Health Communities Health-related social needs screening tool.
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Day 90
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Change in Number of Reported Social Needs That Are Partially or Completely Met
Zeitfenster: Day 90
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change in the number of reported social needs that are partially or completely met from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment using the validated Accountable Health Communities Health-related social needs screening tool.
|
Day 90
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in Number of Connections With Social and Community Services
Zeitfenster: Day 90
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Change in the number of reported connections with social and community services from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment
|
Day 90
|
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Change in Distress as Assessed by the NCCN Distress Thermometer
Zeitfenster: Day 90
|
Change in self-reported levels of distress using the National Comprehensive Cancer Network (NCCN) distress thermometer from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment
|
Day 90
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Change in Satisfaction With Care as Assessed by the Patient Satisfaction Questionnaire
Zeitfenster: Day 90
|
Change in self-reported satisfaction with care from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment using the Patient Satisfaction Questionnaire
|
Day 90
|
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Change in Quality of Life as Assessed by the Functional Assessment of Cancer Therapy-General
Zeitfenster: Day 90
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Change in self-reported quality of life from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment using the Functional Assessment of Cancer Survey-General
|
Day 90
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Helen Parsons, PhD, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Juni 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024LS102
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .