Pilot-Machbarkeitsstudie zum Kehlkopfultraschall in der pädiatrischen Bevölkerung – ECHO LARYNX (ECHO-LARYNX)
Pilot-Machbarkeitsstudie zum Kehlkopfultraschall in der pädiatrischen Bevölkerung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Thomas SAGARDOY, MD
- Telefonnummer: 05.57.82.19.01
- E-Mail: thomas.sagardoy@chu-bordeaux.fr
Studienorte
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Bordeaux, Frankreich, 33076
- CHU de Bordeaux, Hôpital Pellegrin, Service d'oto-rhino-laryngologie, de chirurgie cervico-faciale et d'ORL pédiatrique
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Kontakt:
- Thomas SAGARDOY, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die in der pädiatrischen HNO-Abteilung des Universitätsklinikums Bordeaux behandelt werden, im Alter zwischen 0 und 15 Jahren
Ausschlusskriterien:
- intubierter Patient,
- hämodynamisch
- Ateminstabilität
- Widerstand gegen die Teilnahme seitens der Eltern oder des Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reproduzierbare Ultraschallbilder
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (D0)
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Definieren Sie detaillierte und reproduzierbare Ultraschallbilder unter Verwendung konsistenter anatomischer Orientierungspunkte für die diagnostische Beurteilung des Kehlkopfes
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Zu Studienbeginn (D0)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Demografische Merkmale
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (D0)
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Wir werden die demografischen Merkmale bewerten, die die Reproduzierbarkeit von Ultraschallbildern beeinflussen können
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Zu Studienbeginn (D0)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas SAGARDOY, MD, CHU Bordeaux
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUBX 2023/86
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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