Vergleich von Trypsin-Chymotrypsin und Naproxen-Natrium bei Schmerzen nach einer endodontischen Behandlung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

ich. Hintergrund: Die Vorbeugung oder Behandlung von Schmerzen, insbesondere nach einer Wurzelkanalbehandlung, ist für Endodontisten von größter Bedeutung. Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) sind die am häufigsten eingesetzte Schmerzlinderungsmethode bei irreversibler Pulpitis, haben aber auch gewisse Nachteile. Viele andere Alternativen wurden als bessere Alternativen für NSAIDs untersucht. Trypsin – Chymotrypsin hat sich nach einer endodontischen Therapie als wirksames Schmerzmittel erwiesen.

ii. Ziel Das Ziel dieser Studie ist es, die schmerzlindernde Wirksamkeit von Trypsin-Chymotrypsin und Naproxen-Natrium nach einer Wurzelkanalbehandlung zu vergleichen.

iii. Methodik In dieser dreifach verblindeten, parallelen, randomisierten, kontrollierten Studie werden insgesamt 100 Patienten eingeschlossen, die zur Wurzelkanalbehandlung eines beliebigen Zahns in die Abteilung für operative Zahnheilkunde kommen. Der Patient muss in der Vorgeschichte eine symptomatische irreversible Pulpitis haben. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe (n = 50) wird die Trypsin-Chymotrypsin-Gruppe sein, und die zweite Gruppe (n = 50) wird die Naproxen-Natrium-Gruppe (aktive Kontrollgruppe) sein. Die Wurzelkanalbehandlung wird wie gewohnt durchgeführt. Die erste Gruppe erhält Trypsin-Chymotrypsin 1:100.000 und die zweite Gruppe erhält Naproxen-Natrium 550 mg in versiegelten Umschlägen. Die Intensität der postoperativen Schmerzen wird anhand einer numerischen Bewertungsskala in Intervallen von 1 Stunde, 6 Stunden, 12 Stunden und 24 Stunden bewertet.

iv. Sequenzgenerierung: Computergenerierte Randomisierung mithilfe geeigneter Software (random.org), um die Teilnehmer der Trypsin-Chymotrypsin- oder Naproxen-Natrium-Gruppe zuzuordnen. Dadurch wird eine vollständige zufällige Zuordnung zu jedem Behandlungsarm sichergestellt, das Risiko einer Verzerrung verringert und die interne Validität der Studie erhöht .

v. Verblindung: Die Teilnehmer, Forscher und Ergebnisprüfer werden in dieser Forschung verblindet (dreifach verblindet).

vi. Verschleierung der Zuteilung: Die Verschleierung der Zuteilung wird durch das Verpacken von Arzneimitteln in dicht verschlossenen, undurchsichtigen Umschlägen durch eine andere Person erreicht, die keine Forschung durchführt oder Ergebnisse bewertet. Dieser Prozess stellte sicher, dass an der Teilnehmerrekrutierung beteiligte Forscher die Behandlungszuweisung nicht vorhersagen oder beeinflussen konnten, wodurch das Risiko einer Selektionsverzerrung verringert wurde.