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Auswirkungen einer Virtual-Reality-Intervention auf die Ergebnisse der psychischen Gesundheit und den akademischen Erfolg bei Physiotherapiestudenten

5. Februar 2025 aktualisiert von: Sue Curfman, Belmont University

Die Auswirkungen einer Virtual-Reality-Intervention auf die Ergebnisse der psychischen Gesundheit und den akademischen Erfolg bei Physiotherapiestudenten im ersten Jahr

First Resort untersucht die Auswirkungen eines Virtual-Reality-Programms auf das Wohlbefinden und den akademischen Erfolg von Absolventen der Physiotherapie.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Auswirkungen einer 8-wöchigen Virtual-Reality-Intervention bei Absolventen der Physiotherapie. Selbstberichte zu Angstzuständen, Depressionen und Stress werden vor/nachher erhoben, um die Auswirkungen der Virtual-Reality-Intervention zu bewerten.

Zweck:

  1. Stellen Sie fest, ob eine Virtual-Reality-Intervention Auswirkungen auf die Symptome von Angstzuständen, Depressionen und Stress bei Doktoranden im ersten Jahr der Physiotherapie hat
  2. Erkunden Sie Zusammenhänge zwischen Leistung, Angstzuständen, Depressionen, Stress und dem Einsatz von First Resort bei Doktoranden im ersten Jahr der Physiotherapie
  3. Entdecken Sie die Machbarkeit der Nutzung der First Resort-App für Doktoranden im ersten Jahr der Physiotherapie

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
23

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Belmont University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Studierende der Physiotherapie haben sich im Herbstsemester 2024 an einer einzigen Universität im Süden der USA eingeschrieben

-

Ausschlusskriterien:

Fragebogen zur Patientengesundheit – 8 Punkte von 15 oder mehr. Allgemeine Angststörung – 7 Punkte von 15 oder mehr. Vorgeschichte von Anfällen. Vorgeschichte von Reisekrankheit. Vorgeschichte von Epilepsie. Vorgeschichte von Gleichgewichtsstörungen. Vorgeschichte von erheblichen Sehstörungen. Vorgeschichte von Hörstörungen

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention
8 Wochen Erste Resort Virtual Reality Reality Navigiert durch Meta Quest II -Headset -Geräte
Sonstiges: Erstresort
First Resort ist ein 8-wöchiges, selbst geführte, zu Hause und virtuelle Reality-Programm, das über Meta Quest II-Headset-Geräte navigiert wird und als Intervention verwendet wird.
Andere Namen:
  • Erste
Sonstiges: Verzögerte experimentelle Interventionsgruppe
8 Wochen Erstes Resort Virtual Reality Navigated durch Meta Quest II -Headset -Geräte, die nach einem Semester verzögert sind
Sonstiges: Erstresort
First Resort ist ein 8-wöchiges, selbst geführte, zu Hause und virtuelle Reality-Programm, das über Meta Quest II-Headset-Geräte navigiert wird und als Intervention verwendet wird.
Andere Namen:
  • Erste

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient Health Fragebogen-8
Zeitfenster: 8 Wochen
Der selbst gemeldete Fragebogen wird am häufigsten weltweit für das Screening und die Schwere der Depression eingesetzt. Mindestpunktzahl von 0, die keine oder minimale Depression und maximal 24 anzeigen, was schwere Depression ist.
8 Wochen
Allgemeine Angststörung-7
Zeitfenster: 8 Wochen
Selbstberichteter Fragebogen zur Messung oder Bewertung der Schwere der verallgemeinerten Angststörung. Mindestpunktzahl von 0, was keine oder minimale Angst und maximal 21 angibt, was schwerwiegende Angst darstellt.
8 Wochen
Wahrgenommene Stressskala-10
Zeitfenster: 8 Wochen
Selbstberichtete Maßnahme für globalen wahrgenommenen Stress. Mindestpunktzahl von 0, was auf niedrige wahrgenommene Spannung und maximal 40 anzeigt, was eine hohe wahrgenommene Spannung hat.
8 Wochen
Kundenzufriedenheit Fragebogen-8
Zeitfenster: 8 Wochen
Selbstberichtete Fragebogen zur Bewertung der Zufriedenheit mit der Intervention. Mindestpunktzahl von 8, was eine geringe Zufriedenheit und maximal 32 anzeigt, was sehr hohe Zufriedenheit ist.
8 Wochen
Selbst berichteten kumulativen Notendurchschnitt
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Teilnehmer berichten den Notendurchschnitt des Gesamtsemesters. 0,0-4,0 mit 0,0, was Fehler angibt und 4,0 alle A angeben.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Ausstiegsumfrage umfasste mehrere Fragen zu Lebensstilfaktoren
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Teilnehmer werden während der gesamten Studie zu ihrem Schlaf- und Bewegungsverhalten befragt. Sie werden auch gefragt, ob sie während der Studie psychologische Unterstützung in Anspruch genommen haben, beispielsweise durch Beratung oder psychiatrische Betreuung.
8 Wochen
Patient Health Fragebogen-2
Zeitfenster: 8 Wochen
Der selbst gemeldete Fragebogen wird am häufigsten weltweit für das Screening und die Schwere der Depression eingesetzt. Minimum Score 0, was eine geringe Wahrscheinlichkeitsdepression und maximal 6 anzeigt, was auf einen positiven Bildschirm auf Depressionen hinweist.
8 Wochen
Allgemeine Angststörung-2
Zeitfenster: 8 Wochen
Selbstberichteter Fragebogen zur Messung oder Bewertung der Schwere der verallgemeinerten Angststörung. Minimale Punktzahl 0, was eine geringe Wahrscheinlichkeit von Angst und maximal 6 anzeigt, was auf positive Screen auf Angst hinweist.
8 Wochen
Qualitative Feedback_FOCUS -Gruppen
Zeitfenster: 8 Wochen
Beschreiben Sie die Erfahrung mit dem Studium durch offene Fragen, die den Diskussionsteil des Papiers informieren.
8 Wochen
Deskriptive kategoriale
Zeitfenster: 8 Wochen
Dies sind beschreibende und kategoriale Daten, die durch Qualtrik unter Verwendung einer einzelnen Auswahl aus mehreren kategorialen Antworten geliefert werden. Dies beinhaltete beschreibende Informationen über Schlaf, Trainingsgewohnheiten und andere von den Teilnehmern angestrebte Berater.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Belmont University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
BehaVR LLC

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sue E Curfman, PT, DHSc, Belmont University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BelmontU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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