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Evaluierung einer Intervention des Wasserqualitätssicherungsfonds in Ghana und Kenia

22. August 2024 aktualisiert von: The Aquaya Institute
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer neuartigen finanziellen und kapazitätsstärkenden Maßnahme (das Programm „Water Quality Assurance Fund“) auf das Wassersicherheitsmanagement im ländlichen Ghana und Kenia zu bewerten. Die Forscher gehen davon aus, dass die Intervention das Wissen des Wassersystembetreibers, die Chlorierungspraktiken und die Wasserqualität an der Sammelstelle verbessern und die Zufriedenheit, das Bewusstsein und die Zahlungsbereitschaft der Verbraucher für geprüftes und aufbereitetes Wasser verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine regelmäßige Überwachung der Wasserqualität durch Wasserversorger ist für die Aufrechterhaltung angemessener Aufbereitungsprozesse und die Überprüfung einer sicheren Wasserqualität zum Schutz der öffentlichen Gesundheit unerlässlich. Dennoch sind viele kleine Wasserversorger aus finanziellen, logistischen und kapazitätstechnischen Gründen nicht in der Lage, regelmäßige Wasserqualitätstests durchzuführen. Die Ziele des Water Quality Assurance Fund-Programms bestehen darin, diese Einschränkungen zu beseitigen, indem etablierte Laboratorien dazu angeregt werden, ihre Dienstleistungen auf diese kleineren Wassersysteme auszudehnen und gleichzeitig die Nutzung von Wasserqualitätsdaten für ein besseres Wassersicherheitsmanagement zu fördern.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer neuartigen finanziellen und kapazitätsstärkenden Maßnahme (das Programm „Water Quality Assurance Fund“) auf das Wassersicherheitsmanagement im ländlichen Ghana und Kenia zu bewerten. Im Rahmen der Intervention werden schriftliche rechtliche Vereinbarungen zwischen Wassersystemen, zentralen Laboratorien und der Organisation, die den Sicherungsfonds unterstützt, Wassersystemen regelmäßige Wasserqualitätstests ermöglichen und den Laboratorien eine Zahlungsgarantie bieten, wenn Wassersysteme die Testleistungen nicht rechtzeitig bezahlen . Das Assurance Fund-Programm wird außerdem Kapazitätsstärkung, technische Beratung und Aktivitäten zur Sensibilisierung der Gemeinschaft bieten.

Die Forscher gehen davon aus, dass die Intervention das Wissen des Wassersystembetreibers, die Chlorierungspraktiken und die Wasserqualität an der Sammelstelle verbessern und die Zufriedenheit, das Bewusstsein und die Zahlungsbereitschaft der Verbraucher für geprüftes und aufbereitetes Wasser verbessern wird. Ein sekundäres Ziel besteht darin, Umsetzungsherausforderungen und begünstigende Faktoren zu bewerten, die mit der Ausweitung der Wassertestdienste durch bestehende professionelle Wasserqualitätslabore auf ländliche Wasserversorger verbunden sind.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
4800

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ghana
      • Accra, Ghana
        • Rekrutierung
        • The Aquaya Institute
        • Kontakt:
  • Kenia
      • Nairobi, Kenia
        • Rekrutierung
        • The Aquaya Institute
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Die Berechtigung zum Erhalt der Intervention wurde anhand der Kriterien des Wassersystems bestimmt:

Einschlusskriterien:

  • Die Bezirks- oder Bezirksregierung war an einer Teilnahme am Assurance Fund-Programm interessiert und die Wassersysteme innerhalb des Bezirks/Bezirks waren für ein zentrales Partnerlabor zugänglich, das gegen eine Gebühr Wasserprobenentnahme und -tests anbieten konnte.
  • Wassersysteme waren funktionsfähig.
  • Wassersysteme waren Leitungswassersysteme (Kenia, Ghana) oder mechanisierte Bohrlöcher mit einer einzigen Zapfstelle (Ghana).
  • Wassersysteme könnten sich regelmäßige Wasserqualitätstests durch das ausgewählte Labor leisten.

Ausschlusskriterien:

  • Wassersysteme erfüllten die oben genannten Einschlusskriterien nicht.

Um an Haushaltsbefragungen teilnehmen zu können, müssen die Teilnehmer mindestens 18 Jahre alt und Kunde eines berechtigten Wassersystems sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsarm 1 des Sicherungsfonds
In diesem Studienzweig beginnen die Interventionsaktivitäten nach der ersten Basisdatenerfassung.
Sonstiges: Fonds zur Sicherung der Wasserqualität
  • Auf Wassersystemebene: Schriftliche rechtliche Vereinbarungen zwischen Wassersystemen, zentralen Labors und der Organisation, die den Sicherungsfonds unterstützt, sorgen dafür, dass Wassersysteme regelmäßig auf die Wasserqualität getestet werden und den Labors eine Zahlungsgarantie für den Fall gegeben wird, dass Wassersysteme die Testleistungen nicht rechtzeitig bezahlen (für bis zu drei gleichzeitig unbezahlte Rechnungen). Es werden regelmäßige Nachbesprechungstreffen mit Wasserbetreibern und lokalen Regierungsbehörden abgehalten, um Testergebnisse und Wasseraufbereitungsoptionen zu besprechen und Wassersysteme zu ermutigen, Informationen über die Wasserqualität mit ihren Verbrauchern zu teilen. Auf Anfrage von Wassernetzbetreibern oder lokalen Regierungsbehörden werden technische Anleitungen zur Verbesserung der Wasseraufbereitung bereitgestellt.
  • Auf Gemeindeebene: Engagement der Gemeinde, vor allem zu Beginn, um die Gemeinde über das Wasserqualitätstestprogramm zu informieren und Fragen zu beantworten.
Experimental: Interventionsarm 2 des Sicherungsfonds
Die Interventionsaktivitäten sind die gleichen wie in Arm 1 beschrieben. Allerdings beginnen die Interventionsaktivitäten in diesem Studienarm sechs Monate später als in Arm 1. Dieser Arm dient als kontrollierter Vergleich während dieser ersten 6 Monate.
Sonstiges: Fonds zur Sicherung der Wasserqualität
  • Auf Wassersystemebene: Schriftliche rechtliche Vereinbarungen zwischen Wassersystemen, zentralen Labors und der Organisation, die den Sicherungsfonds unterstützt, sorgen dafür, dass Wassersysteme regelmäßig auf die Wasserqualität getestet werden und den Labors eine Zahlungsgarantie für den Fall gegeben wird, dass Wassersysteme die Testleistungen nicht rechtzeitig bezahlen (für bis zu drei gleichzeitig unbezahlte Rechnungen). Es werden regelmäßige Nachbesprechungstreffen mit Wasserbetreibern und lokalen Regierungsbehörden abgehalten, um Testergebnisse und Wasseraufbereitungsoptionen zu besprechen und Wassersysteme zu ermutigen, Informationen über die Wasserqualität mit ihren Verbrauchern zu teilen. Auf Anfrage von Wassernetzbetreibern oder lokalen Regierungsbehörden werden technische Anleitungen zur Verbesserung der Wasseraufbereitung bereitgestellt.
  • Auf Gemeindeebene: Engagement der Gemeinde, vor allem zu Beginn, um die Gemeinde über das Wasserqualitätstestprogramm zu informieren und Fragen zu beantworten.
Experimental: Interventionsarm 3 des Sicherungsfonds
Die Interventionsaktivitäten sind die gleichen wie in Arm 1 beschrieben. Allerdings beginnen die Interventionsaktivitäten in diesem Studienarm 12 Monate später als in Arm 1. Dieser Arm dient als kontrollierter Vergleich während dieser ersten 12 Monate.
Sonstiges: Fonds zur Sicherung der Wasserqualität
  • Auf Wassersystemebene: Schriftliche rechtliche Vereinbarungen zwischen Wassersystemen, zentralen Labors und der Organisation, die den Sicherungsfonds unterstützt, sorgen dafür, dass Wassersysteme regelmäßig auf die Wasserqualität getestet werden und den Labors eine Zahlungsgarantie für den Fall gegeben wird, dass Wassersysteme die Testleistungen nicht rechtzeitig bezahlen (für bis zu drei gleichzeitig unbezahlte Rechnungen). Es werden regelmäßige Nachbesprechungstreffen mit Wasserbetreibern und lokalen Regierungsbehörden abgehalten, um Testergebnisse und Wasseraufbereitungsoptionen zu besprechen und Wassersysteme zu ermutigen, Informationen über die Wasserqualität mit ihren Verbrauchern zu teilen. Auf Anfrage von Wassernetzbetreibern oder lokalen Regierungsbehörden werden technische Anleitungen zur Verbesserung der Wasseraufbereitung bereitgestellt.
  • Auf Gemeindeebene: Engagement der Gemeinde, vor allem zu Beginn, um die Gemeinde über das Wasserqualitätstestprogramm zu informieren und Fragen zu beantworten.
Experimental: Nicht randomisierter Arm
Nur in Ghana gibt es einen vierten Studienarm, der die Intervention einen Monat vor Arm 1 erhält. Diese Gruppe wurde nicht zufällig ausgewählt und dient in erster Linie dazu, qualitative Erkenntnisse aus dem Assurance Fund-Programm zu untermauern.
Sonstiges: Fonds zur Sicherung der Wasserqualität
  • Auf Wassersystemebene: Schriftliche rechtliche Vereinbarungen zwischen Wassersystemen, zentralen Labors und der Organisation, die den Sicherungsfonds unterstützt, sorgen dafür, dass Wassersysteme regelmäßig auf die Wasserqualität getestet werden und den Labors eine Zahlungsgarantie für den Fall gegeben wird, dass Wassersysteme die Testleistungen nicht rechtzeitig bezahlen (für bis zu drei gleichzeitig unbezahlte Rechnungen). Es werden regelmäßige Nachbesprechungstreffen mit Wasserbetreibern und lokalen Regierungsbehörden abgehalten, um Testergebnisse und Wasseraufbereitungsoptionen zu besprechen und Wassersysteme zu ermutigen, Informationen über die Wasserqualität mit ihren Verbrauchern zu teilen. Auf Anfrage von Wassernetzbetreibern oder lokalen Regierungsbehörden werden technische Anleitungen zur Verbesserung der Wasseraufbereitung bereitgestellt.
  • Auf Gemeindeebene: Engagement der Gemeinde, vor allem zu Beginn, um die Gemeinde über das Wasserqualitätstestprogramm zu informieren und Fragen zu beantworten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausreichender Rest an freiem Chlor im Wasser an der Sammelstelle
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate
Reste von freiem Chlor im Wasser an der Sammelstelle, die über dem angestrebten Wert von 0,2 mg/L liegen.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweisbare Restmengen an freiem Chlor im Wasser an der Sammelstelle
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate
Freier Chlorrückstand im Wasser an der Sammelstelle über nachweisbaren Werten von 0,1 mg/L.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate
E. coli im Wasser zum Zeitpunkt der Entnahme
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate
E. coli im Wasser am Sammelpunkt (binär und kategorisch).
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate
Kenntnisse im Bereich Betreiber von Wassersystemen
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Monate, 24 Monate
Kenntnisse des Wassernetzbetreibers in Bezug auf die Wasserqualität (Bewertung von 32 Punkten bei einer Wissensbewertung).
Ausgangswert, 12 Monate, 24 Monate
Verbraucherbewusstsein
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Monate, 24 Monate
Der Befragte im Haushalt ist sich darüber im Klaren, dass das erfasste Wasser getestet oder aufbereitet wird
Ausgangswert, 12 Monate, 24 Monate
Verbraucherzufriedenheit
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Monate, 24 Monate
Der befragte Haushalt ist mit dem Wasserversorger zufrieden. Als zufrieden gelten sie, wenn sie angeben, dass sie mit dem Wasserversorger entweder sehr oder einigermaßen zufrieden sind. Sie gelten als unzufrieden, wenn sie angeben, dass sie mit dem Wasserversorger entweder sehr oder eher unzufrieden sind.
Ausgangswert, 12 Monate, 24 Monate
Zahlungsbereitschaft
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Monate, 24 Monate
Angegebene Zahlungsbereitschaft für aufbereitetes und geprüftes Wasser für Standrohr- und private Wasserhahnnutzer (prozentualer Anstieg und absoluter Anstieg in lokaler Währung).
Ausgangswert, 12 Monate, 24 Monate
Ausreichender Rest an freiem Chlor im gespeicherten Haushaltswasser
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Monate, 24 Monate
Reste von freiem Chlor im gespeicherten Haushaltswasser über dem angestrebten Wert von 0,2 mg/L.
Ausgangswert, 12 Monate, 24 Monate
Nachweisbare Rückstände von freiem Chlor im gespeicherten Haushaltswasser
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Monate, 24 Monate
Freier Chlorrückstand im gespeicherten Haushaltswasser über nachweisbaren Werten von 0,1 mg/L.
Ausgangswert, 12 Monate, 24 Monate
E. coli im gespeicherten Haushaltswasser
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Monate, 24 Monate
E. coli im gespeicherten Haushaltswasser (binär und kategorisch).
Ausgangswert, 12 Monate, 24 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der Chlorierung des Wassersystems
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate
Wassernetzbetreiber meldet wöchentliche Chlorierungshäufigkeit.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate
Einnahmen aus dem Wassersystem
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate
Von Wassersystemen gemeldete Einnahmen.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate
Die Nutzung des registrierten Trinkwassers durch die Haushalte
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Monate, 24 Monate
Haushalte verwenden registriertes Trinkwasser (binär).
Ausgangswert, 12 Monate, 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Aquaya Institute

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
United States Agency for International Development (USAID)
The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust
Conrad N. Hilton Foundation
Kwame Nkrumah University of Science and Technology (KNUST)
Water Mission

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Valerie Bauza, PhD, The Aquaya Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REAL-Water Assurance Fund

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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