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Die Wirkung einer progressiven Entspannungsübung, die vor der Koronarangiographie durchgeführt wird

23. August 2024 aktualisiert von: Sevda Korkut, TC Erciyes University

Die Auswirkung einer vor der Koronarangiographie durchgeführten progressiven Entspannungsübung auf Angst, Wohlbefinden, Schmerzen und physiologische Parameter

Diese Studie war geplant, um die Auswirkungen progressiver Entspannungsübungen auf Angstzustände, Wohlbefinden, Schmerzen und physiologische Parameter bei Patienten zu untersuchen, die sich einer Koronarangiographie unterziehen. Die Daten der Studie werden unter Verwendung des Fragebogenformulars für beschreibende Merkmale, des Zustands- und Merkmalsangstinventars, des Perianästhesie-Komfortfragebogens, der visuellen Analogskala (VAS), des Formulars zur Nachverfolgung von Vitalfunktionen, des Formulars zur Nachverfolgung von Komplikationen und der Anwendungsrichtlinien für progressive Entspannungsübungen erfasst .

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie war geplant, um die Auswirkungen progressiver Entspannungsübungen auf Angstzustände, Wohlbefinden, Schmerzen und physiologische Parameter bei Patienten zu untersuchen, die sich einer Koronarangiographie unterziehen. Die Daten der Studie werden unter Verwendung des Fragebogenformulars für beschreibende Merkmale, des Zustands- und Merkmalsangstinventars, des Perianästhesie-Komfortfragebogens, der visuellen Analogskala (VAS), des Formulars zur Nachverfolgung von Vitalfunktionen, des Formulars zur Nachverfolgung von Komplikationen und der Anwendungsrichtlinien für progressive Entspannungsübungen erfasst . Patienten in der Interventionsgruppe werden vor der Angiographie einer progressiven Entspannung unterzogen. Standardpraktiken der Klinik werden auf die Kontrollgruppe angewendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die Türkisch sprechen und verstehen können,
  • über 18 Jahre alt sind,
  • Raum- und Zeitorientierung haben,
  • Wird sich zum ersten Mal einer Koronarangiographie unterziehen,
  • Sie haben keine psychische Erkrankung,
  • Keine Seh- oder Hörprobleme haben,
  • Freiwillige, die an der Studie teilnehmen, werden einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die vor der Koronarangiographie Schmerzen verspüren oder chronische Schmerzen haben,
  • Patienten, die Antihistaminika und Psychopharmaka einnehmen,
  • Patienten, die nicht freiwillig an der Studie teilnehmen,
  • Patienten, die sich einer orthopädischen Operation unterzogen haben oder medizinisch diagnostizierte Gesundheitsprobleme (orthopädische, neurologische, psychische) haben, die Entspannungsübungen verhindern,
  • Patienten, die bis zu 5 Stunden vor der Koronarangiographie Beruhigungsmittel oder Schmerzmittel eingenommen haben, werden nicht in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Vor dem Eingriff wird kein Antrag bei der Kontrollgruppe gestellt.
Experimental: Progressive Entspannungsübung vor der Koronarangiographie
Patienten in der Interventionsgruppe werden vor der Angiographie einer progressiven Entspannung unterzogen.
Sonstiges: Progressive Entspannungsübung vor der Koronarangiographie
Patienten in der Interventionsgruppe werden vor der Angiographie einer progressiven Entspannung unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstniveau
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Angiographie
Dieses Inventar, das aus insgesamt 40 Items besteht, wird in zwei separaten Abschnitten analysiert: Der erste Teil ist das State Anxiety Inventory, das aus 20 Items besteht, und die Person beantwortet diesen Abschnitt mit ihren aktuellen Gefühlen. Der zweite Teil ist das Trait Anxiety Inventory, das ebenfalls aus 20 Items besteht. Die Person beantwortet diesen Abschnitt mit den Gefühlen, die sie in den letzten 7 Tagen empfunden hat.
30 Minuten nach der Angiographie
Komfortniveau
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Angiographie
Die Skala, die auf dem Konzept des Komforts basiert, besteht aus insgesamt 24 Items, von denen 12 den Komfortstatus des Einzelnen vor und nach dem chirurgischen Eingriff abfragen, 12 davon positive und 12 negative Erfahrungen.
30 Minuten nach der Angiographie
Schmerzniveau
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Angiographie
Der Schmerz wird mit der visuellen Analogskala beurteilt. Diese Skala besteht aus einer 10 cm langen Linie mit Werten zwischen 0 und 10. Der Anfang der Zeile (Nummer 0) zeigt „kein Schmerz“ an, während das Ende der Zeile (Nummer 10) den stärksten Schmerz anzeigt.
30 Minuten nach der Angiographie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruckmessung mit Monitor
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Angiographie
Der Blutdruck des Patienten wird an der Arteria brachialis mit einem Monitor am Krankenbett gemessen und das Ergebnis in mmHg aufgezeichnet.
30 Minuten nach der Angiographie
Pulsmessung mit Monitor
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Angiographie
Die Herzfrequenz wird mit einem Nachtmonitor gemessen, der mit einem Finger gemessen und als Schläge/Minute aufgezeichnet werden kann.
30 Minuten nach der Angiographie
Atemfrequenz
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Angiographie
Die Atemfrequenz wird gemessen, indem die Anzahl der Inspirationen und Exspirationen aus den Brustbewegungen des Patienten gezählt wird.
30 Minuten nach der Angiographie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
TC Erciyes University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024/30

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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