- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06572670
Die Wirkung einer progressiven Entspannungsübung, die vor der Koronarangiographie durchgeführt wird
23. August 2024 aktualisiert von: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Die Auswirkung einer vor der Koronarangiographie durchgeführten progressiven Entspannungsübung auf Angst, Wohlbefinden, Schmerzen und physiologische Parameter
Diese Studie war geplant, um die Auswirkungen progressiver Entspannungsübungen auf Angstzustände, Wohlbefinden, Schmerzen und physiologische Parameter bei Patienten zu untersuchen, die sich einer Koronarangiographie unterziehen.
Die Daten der Studie werden unter Verwendung des Fragebogenformulars für beschreibende Merkmale, des Zustands- und Merkmalsangstinventars, des Perianästhesie-Komfortfragebogens, der visuellen Analogskala (VAS), des Formulars zur Nachverfolgung von Vitalfunktionen, des Formulars zur Nachverfolgung von Komplikationen und der Anwendungsrichtlinien für progressive Entspannungsübungen erfasst .
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie war geplant, um die Auswirkungen progressiver Entspannungsübungen auf Angstzustände, Wohlbefinden, Schmerzen und physiologische Parameter bei Patienten zu untersuchen, die sich einer Koronarangiographie unterziehen.
Die Daten der Studie werden unter Verwendung des Fragebogenformulars für beschreibende Merkmale, des Zustands- und Merkmalsangstinventars, des Perianästhesie-Komfortfragebogens, der visuellen Analogskala (VAS), des Formulars zur Nachverfolgung von Vitalfunktionen, des Formulars zur Nachverfolgung von Komplikationen und der Anwendungsrichtlinien für progressive Entspannungsübungen erfasst .
Patienten in der Interventionsgruppe werden vor der Angiographie einer progressiven Entspannung unterzogen.
Standardpraktiken der Klinik werden auf die Kontrollgruppe angewendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
70
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die Türkisch sprechen und verstehen können,
- über 18 Jahre alt sind,
- Raum- und Zeitorientierung haben,
- Wird sich zum ersten Mal einer Koronarangiographie unterziehen,
- Sie haben keine psychische Erkrankung,
- Keine Seh- oder Hörprobleme haben,
- Freiwillige, die an der Studie teilnehmen, werden einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die vor der Koronarangiographie Schmerzen verspüren oder chronische Schmerzen haben,
- Patienten, die Antihistaminika und Psychopharmaka einnehmen,
- Patienten, die nicht freiwillig an der Studie teilnehmen,
- Patienten, die sich einer orthopädischen Operation unterzogen haben oder medizinisch diagnostizierte Gesundheitsprobleme (orthopädische, neurologische, psychische) haben, die Entspannungsübungen verhindern,
- Patienten, die bis zu 5 Stunden vor der Koronarangiographie Beruhigungsmittel oder Schmerzmittel eingenommen haben, werden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Vor dem Eingriff wird kein Antrag bei der Kontrollgruppe gestellt.
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Experimental: Progressive Entspannungsübung vor der Koronarangiographie
Patienten in der Interventionsgruppe werden vor der Angiographie einer progressiven Entspannung unterzogen.
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Patienten in der Interventionsgruppe werden vor der Angiographie einer progressiven Entspannung unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angstniveau
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Angiographie
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Dieses Inventar, das aus insgesamt 40 Items besteht, wird in zwei separaten Abschnitten analysiert: Der erste Teil ist das State Anxiety Inventory, das aus 20 Items besteht, und die Person beantwortet diesen Abschnitt mit ihren aktuellen Gefühlen.
Der zweite Teil ist das Trait Anxiety Inventory, das ebenfalls aus 20 Items besteht. Die Person beantwortet diesen Abschnitt mit den Gefühlen, die sie in den letzten 7 Tagen empfunden hat.
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30 Minuten nach der Angiographie
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Komfortniveau
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Angiographie
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Die Skala, die auf dem Konzept des Komforts basiert, besteht aus insgesamt 24 Items, von denen 12 den Komfortstatus des Einzelnen vor und nach dem chirurgischen Eingriff abfragen, 12 davon positive und 12 negative Erfahrungen.
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30 Minuten nach der Angiographie
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Schmerzniveau
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Angiographie
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Der Schmerz wird mit der visuellen Analogskala beurteilt.
Diese Skala besteht aus einer 10 cm langen Linie mit Werten zwischen 0 und 10.
Der Anfang der Zeile (Nummer 0) zeigt „kein Schmerz“ an, während das Ende der Zeile (Nummer 10) den stärksten Schmerz anzeigt.
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30 Minuten nach der Angiographie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruckmessung mit Monitor
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Angiographie
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Der Blutdruck des Patienten wird an der Arteria brachialis mit einem Monitor am Krankenbett gemessen und das Ergebnis in mmHg aufgezeichnet.
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30 Minuten nach der Angiographie
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Pulsmessung mit Monitor
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Angiographie
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Die Herzfrequenz wird mit einem Nachtmonitor gemessen, der mit einem Finger gemessen und als Schläge/Minute aufgezeichnet werden kann.
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30 Minuten nach der Angiographie
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Atemfrequenz
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Angiographie
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Die Atemfrequenz wird gemessen, indem die Anzahl der Inspirationen und Exspirationen aus den Brustbewegungen des Patienten gezählt wird.
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30 Minuten nach der Angiographie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Februar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/30
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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