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Einfluss von HIIT auf die kardiopulmonale Funktion nach PCI bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit

5. Januar 2025 aktualisiert von: Chen Leilei, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Auswirkung eines hochintensiven intermittierenden Rehabilitationstrainings auf die kardiopulmonale Funktion nach PCI bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit

Sowohl das Darmmikrobiom als auch Bewegung stehen in engem Zusammenhang mit der menschlichen Gesundheit, doch das Verständnis der Wirkung von hochintensivem Intervalltraining (HIIT) auf die Herz-Lungen-Funktion und die menschliche Darmflora muss noch weiter erforscht werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Als eine der häufigsten Todesursachen auf der ganzen Welt verursacht die koronare Herzkrankheit (KHK) jährlich etwa 1,78 Milliarden Todesfälle in Europa, 0,36 Prozent aller Todesfälle in den Vereinigten Staaten und über 110 Millionen Menschen weltweit, was eine schwere Belastung für die Gesundheit darstellt Ausgaben. Zu den Behandlungsmethoden der koronaren Herzkrankheit gehören vor allem Lebensführung, Medikamente und perkutane Koronarinterventionen (PCI). Dennoch hat sich die PCI-Technik in den letzten Jahrzehnten rasant weiterentwickelt und ist heute eine Hauptbehandlung für Patienten mit koronarer Herzkrankheit. Es wurde berichtet, dass die Gesundheitskosten in den Vereinigten Staaten bis 2024 177 Milliarden US-Dollar erreichen werden. In Europa beliefen sich die Produktivitätsverluste aufgrund von KHK auf 13.953 £ pro Person und Jahr. Trotz der traditionellen Behandlung sind die Kosten und die Mortalität aufgrund einer KHK immer noch hoch, was den Forschungsbedarf der Beziehungen zwischen KHK und anderen Systemen als dem Herz-Kreislauf-System und Komorbiditäten unterstreicht. Die Forscher müssen nach neuen Maßnahmen suchen, um die traditionellen Behandlungsmethoden der KHK zu verbessern. Mit der Entwicklung der Hochdurchsatz-Sequenzierungstechnologie haben zahlreiche Studien gezeigt, dass bei Patienten mit chronischen Erkrankungen ein enger Zusammenhang zwischen Darmmikrobiota und Herz-Lungen-Funktion, Blutzucker-, Lipid- und Cholesterinprofilen sowie einigen Entzündungsmarkern besteht. Die Regulierung der Darmflora kann eine vorbeugende Wirkung auf Krankheiten haben. Es gibt jedoch nur wenige Berichte über die Studie zum Zusammenhang zwischen KHK und Darmmikrobiota. Gesundheit ist weltweit ein Thema von allgemeinem Interesse. Die zunehmende Aufmerksamkeit für den Status der koronaren Herzkrankheit und die Suche nach Bewegungsempfehlungen, die die Darmflora wirksam regulieren, können den Grundstein für die Prävention und Behandlung chronischer Krankheiten wie koronarer Herzkrankheit legen.

Einige Experimente haben gezeigt, dass hochintensives Intervalltraining (HIIT) die Vielfalt und Stoffwechselkapazität der Darmmikrobiota verändern kann. Daher ist es notwendig, weitere Studien durchzuführen, um herauszufinden, ob körperliches Training die Darmmikrobiota verbessern und dem Menschen Vorteile bringen kann.

In dieser Studie wird untersucht, ob 12 Wochen HIIT die Struktur der Darmflora von Menschen mit KHK wirksam verändern können, um eine theoretische Grundlage für Menschen mit KHK und körperliche Betätigung bei der Behandlung von mit der Darmflora zusammenhängenden Erkrankungen zu schaffen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
67

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Nanjing, China
        • Department of Cardiology ,the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Koronarangiographie bestätigte Patienten mit koronarer Herzkrankheit, bei der mindestens ein Herzkranzgefäß eine Stenose von mehr als 70 % aufwies.
  • Das Alter liegt zwischen 18 und 70 Jahren und der klinische Sinusrhythmus ist stabil.
  • Die linksventrikuläre Ejektionsfraktion betrug > 40 %.
  • Einverständniserklärung und freiwillige Teilnahme.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schweren organischen Herz- und Lungenerkrankungen.
  • Patienten mit Hemiplegie und anderen körperlichen Handlungsstörungen.
  • Eine Geschichte von Geisteskrankheiten.(4) Unkontrollierte Hypertonie und hämodynamische Instabilität.
  • Schwere Nephropathie und schwere periphere Arterienerkrankung.
  • Patienten mit Knochen- und Gelenkerkrankungen, die nicht für sportliche Betätigung geeignet sind.
  • Unkontrolliertes endokrines System und andere Krankheiten.
  • Antibiotika und Medikamente gegen Durchfall wurden seit mindestens 3 Monaten nicht eingenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe für hochintensives Intervalltraining (HIIT).
Intensives Intervalltraining unter der Aufsicht von Spezialisten für 12 Wochen, 30–40 Minuten pro Woche, einschließlich anfänglicher 5-minütiger Aufwärmphase und letzter 5-minütiger Abkühlphase, während des Trainings einschließlich 4 Intervallen, 85–95 % der maximalen Herzleistung Frequenzreserve (HF) für 4 Minuten, gefolgt von 50–70 % der maximalen HF-Reserve für 3 Minuten, also 4-maliges Radfahren.
Verhalten: Hochintensives Intervalltraining
Bei den Patienten traten nach zwei Wochen adaptivem Übungstraining keine unerwünschten Ereignisse auf, und die Teilnehmer setzten freiwillig das intensive Intervalltraining unter der Aufsicht von Spezialisten für 12 Wochen fort, 30–40 Minuten pro Woche, einschließlich anfänglichem 5-minütigem Aufwärmen und letztem 5-minütigen Abkühlen - Off-Phase, während des Trainings, einschließlich 4 Intervallen, 85–95 % der maximalen Herzfrequenz (HF)-Reserve für 4 Minuten, gefolgt von 50–70 % der maximalen Herzfrequenz-Reserve für 3 Minuten, also 4-maliges Radfahren. Den Patienten werden spezielle Übungsprotokolle zur Aufzeichnung der Übungsbedingungen und zugehörigen Übungsdaten zur Verfügung gestellt, sie werden zu regelmäßiger körperlicher Betätigung ermutigt und Materialien zur Gesundheitserziehung werden von kardiovaskulären Krankenschwestern bereitgestellt.
Andere Namen:
  • HIIT
Aktiver Komparator: Gruppe für kontinuierliches Training mittlerer Intensität (MCT).
Patienten trainieren 12 Wochen lang 30-40 Minuten lang, einschließlich 5 Minuten Aufwärm- und Abkühlphase der letzten 5 Minuten. Während des Trainings beträgt die Intensität 70-75 % der maximalen Herzfrequenzreserve. Die Aufwärm- und Abkühlphasen können durch Dehn- und Beweglichkeitsübungen (z. Nacken, Schultern, oberer Rücken, Hüften und Knöchel) und mittlerer bis niedriger Intensität (50–70 % Herzfrequenzreserve).
Verhalten: Kontinuierliches Training mittlerer Intensität
Mit routinemäßiger postoperativer Pflege und Nachsorge etablieren Sie eine WeChat-Gruppe als Ansprechpartner für die postoperative Nachsorge, keine unerwünschten Ereignisse nach 2 Wochen adaptivem Übungstraining und freiwilligen Teilnehmern, Patienten trainieren 12 Wochen lang 30–40 Minuten, davon 5 Minuten Aufwärm- und Abkühlphase der letzten 5 Minuten, während der Trainingsintensität beträgt die maximale Herzfrequenzreserve 70-75 %. Die Aufwärm- und Abkühlphasen können durch Dehn- und Beweglichkeitsübungen (z. Nacken, Schultern, oberer Rücken, Hüften und Knöchel) und mittlerer bis niedriger Intensität (50–70 % Herzfrequenzreserve). Den Patienten werden spezielle Übungsprotokolle zur Aufzeichnung der Übungsbedingungen und zugehörigen Übungsdaten zur Verfügung gestellt, sie werden zu regelmäßiger körperlicher Betätigung ermutigt und Materialien zur Gesundheitserziehung werden von kardiovaskulären Krankenschwestern verbreitet.
Andere Namen:
  • MCT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmametabolit Traumatische Säure
Zeitfenster: 12 Wochen
Plasma
12 Wochen
6MWT
Zeitfenster: 12 Wochen
6-Minuten-Gehtest
12 Wochen
VO2peak
Zeitfenster: 12 Wochen
CPET
12 Wochen
Darmmikrobiom
Zeitfenster: 12 Wochen
Die fäkale DNA-Isolierung wurde mit dem QIA amp Fast DNA Stool Mini Kit durchgeführt. Nach der DNA-Extraktion wurde fäkale DNA zur Bibliotheksvorbereitung verwendet und die Shotgun-Sequenzierung des gesamten Genoms wurde auf der Illumina NovaSeq-6000-Plattform durchgeführt. Aus den rohen metagenomischen Sequenzierungsdaten wurden Lesevorgänge von geringer Qualität von der Sequenzierungseinrichtung verworfen und Lesevorgänge, die zu menschlichen Kontaminationen gehörten, wurden entfernt, indem die Daten mithilfe von Bowtie2 (RRID:SCR _ 016368; v2.4.5) auf die Referenzgenome abgebildet wurden. Nach der Filterung wurden durchschnittlich 54,8 Millionen (SD = 14,7 Millionen) gepaarte Messwerte pro Probe für die anschließende Analyse erhalten.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Leilei Chen, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HIIT-PCI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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