- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06575569
Einfluss von HIIT auf die kardiopulmonale Funktion nach PCI bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit
Auswirkung eines hochintensiven intermittierenden Rehabilitationstrainings auf die kardiopulmonale Funktion nach PCI bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Als eine der häufigsten Todesursachen auf der ganzen Welt verursacht die koronare Herzkrankheit (KHK) jährlich etwa 1,78 Milliarden Todesfälle in Europa, 0,36 Prozent aller Todesfälle in den Vereinigten Staaten und über 110 Millionen Menschen weltweit, was eine schwere Belastung für die Gesundheit darstellt Ausgaben. Zu den Behandlungsmethoden der koronaren Herzkrankheit gehören vor allem Lebensführung, Medikamente und perkutane Koronarinterventionen (PCI). Dennoch hat sich die PCI-Technik in den letzten Jahrzehnten rasant weiterentwickelt und ist heute eine Hauptbehandlung für Patienten mit koronarer Herzkrankheit. Es wurde berichtet, dass die Gesundheitskosten in den Vereinigten Staaten bis 2024 177 Milliarden US-Dollar erreichen werden. In Europa beliefen sich die Produktivitätsverluste aufgrund von KHK auf 13.953 £ pro Person und Jahr. Trotz der traditionellen Behandlung sind die Kosten und die Mortalität aufgrund einer KHK immer noch hoch, was den Forschungsbedarf der Beziehungen zwischen KHK und anderen Systemen als dem Herz-Kreislauf-System und Komorbiditäten unterstreicht. Die Forscher müssen nach neuen Maßnahmen suchen, um die traditionellen Behandlungsmethoden der KHK zu verbessern. Mit der Entwicklung der Hochdurchsatz-Sequenzierungstechnologie haben zahlreiche Studien gezeigt, dass bei Patienten mit chronischen Erkrankungen ein enger Zusammenhang zwischen Darmmikrobiota und Herz-Lungen-Funktion, Blutzucker-, Lipid- und Cholesterinprofilen sowie einigen Entzündungsmarkern besteht. Die Regulierung der Darmflora kann eine vorbeugende Wirkung auf Krankheiten haben. Es gibt jedoch nur wenige Berichte über die Studie zum Zusammenhang zwischen KHK und Darmmikrobiota. Gesundheit ist weltweit ein Thema von allgemeinem Interesse. Die zunehmende Aufmerksamkeit für den Status der koronaren Herzkrankheit und die Suche nach Bewegungsempfehlungen, die die Darmflora wirksam regulieren, können den Grundstein für die Prävention und Behandlung chronischer Krankheiten wie koronarer Herzkrankheit legen.
Einige Experimente haben gezeigt, dass hochintensives Intervalltraining (HIIT) die Vielfalt und Stoffwechselkapazität der Darmmikrobiota verändern kann. Daher ist es notwendig, weitere Studien durchzuführen, um herauszufinden, ob körperliches Training die Darmmikrobiota verbessern und dem Menschen Vorteile bringen kann.
In dieser Studie wird untersucht, ob 12 Wochen HIIT die Struktur der Darmflora von Menschen mit KHK wirksam verändern können, um eine theoretische Grundlage für Menschen mit KHK und körperliche Betätigung bei der Behandlung von mit der Darmflora zusammenhängenden Erkrankungen zu schaffen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nanjing, China
- Department of Cardiology ,the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Koronarangiographie bestätigte Patienten mit koronarer Herzkrankheit, bei der mindestens ein Herzkranzgefäß eine Stenose von mehr als 70 % aufwies.
- Das Alter liegt zwischen 18 und 70 Jahren und der klinische Sinusrhythmus ist stabil.
- Die linksventrikuläre Ejektionsfraktion betrug > 40 %.
- Einverständniserklärung und freiwillige Teilnahme.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schweren organischen Herz- und Lungenerkrankungen.
- Patienten mit Hemiplegie und anderen körperlichen Handlungsstörungen.
- Eine Geschichte von Geisteskrankheiten.(4) Unkontrollierte Hypertonie und hämodynamische Instabilität.
- Schwere Nephropathie und schwere periphere Arterienerkrankung.
- Patienten mit Knochen- und Gelenkerkrankungen, die nicht für sportliche Betätigung geeignet sind.
- Unkontrolliertes endokrines System und andere Krankheiten.
- Antibiotika und Medikamente gegen Durchfall wurden seit mindestens 3 Monaten nicht eingenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe für hochintensives Intervalltraining (HIIT).
Intensives Intervalltraining unter der Aufsicht von Spezialisten für 12 Wochen, 30–40 Minuten pro Woche, einschließlich anfänglicher 5-minütiger Aufwärmphase und letzter 5-minütiger Abkühlphase, während des Trainings einschließlich 4 Intervallen, 85–95 % der maximalen Herzleistung Frequenzreserve (HF) für 4 Minuten, gefolgt von 50–70 % der maximalen HF-Reserve für 3 Minuten, also 4-maliges Radfahren.
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Bei den Patienten traten nach zwei Wochen adaptivem Übungstraining keine unerwünschten Ereignisse auf, und die Teilnehmer setzten freiwillig das intensive Intervalltraining unter der Aufsicht von Spezialisten für 12 Wochen fort, 30–40 Minuten pro Woche, einschließlich anfänglichem 5-minütigem Aufwärmen und letztem 5-minütigen Abkühlen - Off-Phase, während des Trainings, einschließlich 4 Intervallen, 85–95 % der maximalen Herzfrequenz (HF)-Reserve für 4 Minuten, gefolgt von 50–70 % der maximalen Herzfrequenz-Reserve für 3 Minuten, also 4-maliges Radfahren.
Den Patienten werden spezielle Übungsprotokolle zur Aufzeichnung der Übungsbedingungen und zugehörigen Übungsdaten zur Verfügung gestellt, sie werden zu regelmäßiger körperlicher Betätigung ermutigt und Materialien zur Gesundheitserziehung werden von kardiovaskulären Krankenschwestern bereitgestellt.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe für kontinuierliches Training mittlerer Intensität (MCT).
Patienten trainieren 12 Wochen lang 30-40 Minuten lang, einschließlich 5 Minuten Aufwärm- und Abkühlphase der letzten 5 Minuten. Während des Trainings beträgt die Intensität 70-75 % der maximalen Herzfrequenzreserve.
Die Aufwärm- und Abkühlphasen können durch Dehn- und Beweglichkeitsübungen (z.
Nacken, Schultern, oberer Rücken, Hüften und Knöchel) und mittlerer bis niedriger Intensität (50–70 % Herzfrequenzreserve).
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Mit routinemäßiger postoperativer Pflege und Nachsorge etablieren Sie eine WeChat-Gruppe als Ansprechpartner für die postoperative Nachsorge, keine unerwünschten Ereignisse nach 2 Wochen adaptivem Übungstraining und freiwilligen Teilnehmern, Patienten trainieren 12 Wochen lang 30–40 Minuten, davon 5 Minuten Aufwärm- und Abkühlphase der letzten 5 Minuten, während der Trainingsintensität beträgt die maximale Herzfrequenzreserve 70-75 %.
Die Aufwärm- und Abkühlphasen können durch Dehn- und Beweglichkeitsübungen (z.
Nacken, Schultern, oberer Rücken, Hüften und Knöchel) und mittlerer bis niedriger Intensität (50–70 % Herzfrequenzreserve).
Den Patienten werden spezielle Übungsprotokolle zur Aufzeichnung der Übungsbedingungen und zugehörigen Übungsdaten zur Verfügung gestellt, sie werden zu regelmäßiger körperlicher Betätigung ermutigt und Materialien zur Gesundheitserziehung werden von kardiovaskulären Krankenschwestern verbreitet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plasmametabolit Traumatische Säure
Zeitfenster: 12 Wochen
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Plasma
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12 Wochen
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6MWT
Zeitfenster: 12 Wochen
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6-Minuten-Gehtest
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12 Wochen
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VO2peak
Zeitfenster: 12 Wochen
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CPET
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12 Wochen
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Darmmikrobiom
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die fäkale DNA-Isolierung wurde mit dem QIA amp Fast DNA Stool Mini Kit durchgeführt.
Nach der DNA-Extraktion wurde fäkale DNA zur Bibliotheksvorbereitung verwendet und die Shotgun-Sequenzierung des gesamten Genoms wurde auf der Illumina NovaSeq-6000-Plattform durchgeführt.
Aus den rohen metagenomischen Sequenzierungsdaten wurden Lesevorgänge von geringer Qualität von der Sequenzierungseinrichtung verworfen und Lesevorgänge, die zu menschlichen Kontaminationen gehörten, wurden entfernt, indem die Daten mithilfe von Bowtie2 (RRID:SCR _ 016368; v2.4.5) auf die Referenzgenome abgebildet wurden.
Nach der Filterung wurden durchschnittlich 54,8 Millionen (SD = 14,7 Millionen) gepaarte Messwerte pro Probe für die anschließende Analyse erhalten.
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Leilei Chen, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HIIT-PCI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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