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Eine Phase-2-Studie zur Bewertung von JCXH-105, einem SrRNA-basierten Herpes-Zoster-Impfstoff

21. April 2026 aktualisiert von: Immorna Biotherapeutics, Inc.

Eine randomisierte, dreifach verblindete, aktiv kontrollierte Phase-2-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Immunogenität eines Prüfimpfstoffs gegen Herpes Zoster (HZ), JCXH-105, bei gesunden Probanden ≥ 50 Jahre

Ziel dieser klinischen Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Immunogenität eines srRNA-basierten Impfstoffs, JCXH-105, zur Vorbeugung von Herpes Zoster (Gürtelrose).

Die Probanden werden randomisiert und erhalten entweder JCXH-105 oder Shingrix.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Für diese Phase-2-Studie ist die Aufnahme von insgesamt 460 Probanden vorgesehen.

Hierbei handelt es sich um eine aktiv kontrollierte Studie an gesunden männlichen und/oder weiblichen Probanden ab 50 Jahren. Die Probanden werden 1:1 randomisiert und erhalten entweder JCXH-105 oder Shingrix. Der Studienimpfstoff wird in zwei Dosen im Abstand von etwa zwei Monaten verabreicht. Der Proband erhält eine einzelne intramuskuläre (IM) Injektion von JCXH-105 oder Shingrix am ersten Tag (Dosis 1) und erneut am 61. Tag ± 7 Tage (Dosis 2). Für jeden Probanden handelt es sich bei Dosis 1 und Dosis 2 um denselben Studienimpfstoff, basierend auf der Randomisierung am ersten Tag. Insgesamt werden 460 Probanden in diese Studie aufgenommen und entweder mit JCXH-105 (n=230) oder Shingrix (n=230) geimpft.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
467

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85704
        • Noble Clinical Research
    • California
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90805
        • Long Beach Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60652
        • DM Clinical Research - Chicago
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Quality Clinical Research
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07306
        • DM Clinical Research - New Jersey
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29407
        • DelRicht Research
    • Texas
      • Prosper, Texas, Vereinigte Staaten, 75078
        • DelRicht Research
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77478
        • DM Clinical Research - Sugarland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Geschlecht: männlich oder weiblich; Weibliche Probanden können im gebärfähigen Alter, im nicht gebärfähigen Alter oder in der Postmenopause sein.
  • Alter: ≥ 50 Jahre beim Screening.
  • Status: Gesunde Probanden.
  • Die Probanden müssen zustimmen, sich während der Teilnahme an dieser Studie nicht mit einem HZ-Impfstoff impfen zu lassen.
  • Die Probanden müssen zustimmen, 30 Tage vor Dosis 1 bis 30 Tage nach Dosis 2 (ein Zeitraum von 4 Monaten) nicht mit RNA-basierten Impfstoffen (z. B. Spikevax, Comirnaty usw.) geimpft zu werden.

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit einer HZ-Vorgeschichte in den letzten 10 Jahren oder einer aktuellen HZ-Diagnose.
  • Vorherige Impfung gegen HZ.
  • Probanden mit einer vom Prüfer als klinisch relevant erachteten Atemwegserkrankung innerhalb des letzten Monats ODER einem Krankenhausaufenthalt von mehr als 24 Stunden aus irgendeinem Grund innerhalb des letzten Monats vor der ersten Impfstoffverabreichung (JCXH-105 oder Shingrix).
  • Personen, die akut krank oder fieberhaft sind und eine Körpertemperatur von ≥ 38,0 °C/100,4 °C haben Fahrenheit 72 Stunden vor oder beim Screening-Besuch oder am Tag 1 vor der Dosis. Probanden, die dieses Kriterium erfüllen, können mit Zustimmung des Sponsors innerhalb eines zulässigen Zeitfensters neu eingeplant werden.
  • Personen mit Vorgeschichte oder aktueller Diagnose einer angeborenen oder erworbenen Immunschwäche/immungeschwächten/immunsuppressiven Erkrankungen, Asplenie oder wiederkehrenden schweren Infektionen. Bestimmte immunvermittelte Erkrankungen (z. B. Hashimoto-Thyreoiditis), die gut kontrolliert und stabil sind, sind zulässig.
  • Personen mit Myokarditis oder Perikarditis in der Vorgeschichte oder mit Nebenwirkungen (einschließlich Anaphylaxie und schwerer Überempfindlichkeit) nach der mRNA-Impfung, die in Art und Schweregrad über die üblicherweise erwarteten Nebenwirkungen hinausgehen und einen medizinischen Eingriff erfordern.
  • Probanden, die innerhalb von 14 Tagen vor Tag 1 einen Nicht-Lebendimpfstoff erhalten haben (erste Dosis JCXH-105 oder Shingrix).
  • Probanden, die innerhalb von 28 Tagen vor Tag 1 (erste Dosis JCXH-105 oder Shingrix) Folgendes erhielten: (1) einen beliebigen Lebendimpfstoff, (2) Immunmodulatoren oder immunsuppressive Medikamente, (3) Granulozyten oder Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierender Faktor , (4) Drei oder mehr aufeinanderfolgende Tage systemischer Kortikosteroide. Hinweis: Probanden, die einen stabil dosierten Steroidersatz (bei chronischen Erkrankungen wie iatrogenem Mangel) von Prednison ≤ 10 mg/Tag oder einem Äquivalent erhalten, sind zugelassen und (5) andere Prüfpräparate oder -geräte.
  • Probanden, die eine systemische antivirale Therapie erhalten.
  • Probanden mit einem positiven Screening-Test auf Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg), Hepatitis-C-Virus (HCV)-Antikörper, Anti-Human-HIV-1- und 2-Antikörper oder Syphilis.
  • Probanden mit einem positiven Screening-Test auf das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Untersuchungsprodukt
Teilnehmer, die in diesen Arm randomisiert werden, erhalten das Prüfpräparat (JCXH-105).
Biologisch: JCXH-105
IM-Injektion
Aktiver Komparator: Aktive Kontrolle
Teilnehmer, die in diesen Arm randomisiert werden, erhalten das von der FDA zugelassene Shingrix.
Biologisch: Shingrix
IM-Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SAE-Frequenz
Zeitfenster: Tag 1 – Tag 241 (Woche 34)
Häufigkeit von SAEs, gekennzeichnet durch Art, Schweregrad, Dauer und Zusammenhang mit dem Impfstoff, aufgezeichnet vom ersten Tag nach der Impfung bis zum Abschluss der Nachuntersuchung.
Tag 1 – Tag 241 (Woche 34)
Erforderliche lokale Reaktionshäufigkeit
Zeitfenster: Tag 1 – Tag 7 (nach Dosis 1), Tag 1 – Tag 7 (nach Dosis 2)
Das Auftreten erwünschter lokaler Reaktionen an der Injektionsstelle wird durch Häufigkeit, Schwere und Dauer innerhalb von 7 Tagen nach jeder Impfstoffverabreichung charakterisiert.
Tag 1 – Tag 7 (nach Dosis 1), Tag 1 – Tag 7 (nach Dosis 2)
Erforderliche systemische Reaktionshäufigkeit
Zeitfenster: Tag 1 – Tag 7 (nach Dosis 1), Tag 1 – Tag 7 (nach Dosis 2)
Das Auftreten angeforderter systemischer Reaktionen wird durch Häufigkeit, Schwere und Dauer innerhalb von 7 Tagen nach jeder Impfstoffverabreichung charakterisiert.
Tag 1 – Tag 7 (nach Dosis 1), Tag 1 – Tag 7 (nach Dosis 2)
AE-Frequenz
Zeitfenster: Tag 1 – Tag 241 (Woche 34)
Unerwünschte Ereignisse (UE), einschließlich unaufgeforderter UE und aller UE, die zum Abbruch des Studienimpfstoffs oder zum Abbruch der Studie führen, gekennzeichnet durch Häufigkeit, Schweregrad, Dauer und Zusammenhang mit dem Impfstoff vom ersten Tag nach der Impfung bis zum Abschluss der Nachuntersuchung.
Tag 1 – Tag 241 (Woche 34)
AESIs-Häufigkeit
Zeitfenster: Tag 1 – Tag 241 (Woche 34)
AESIs, gekennzeichnet durch Häufigkeit, Schweregrad, Dauer und Zusammenhang mit dem Impfstoff vom ersten Tag nach der Impfung bis zum Abschluss der Nachuntersuchung.
Tag 1 – Tag 241 (Woche 34)
Ärztlich betreute AE-Häufigkeit
Zeitfenster: Tag 1 – Tag 241 (Woche 34)
Medizinisch betreute UE (MAAE), gekennzeichnet durch Häufigkeit, Schweregrad, Dauer und Zusammenhang mit dem Impfstoff vom ersten Tag nach der Impfung bis zum Abschluss der Nachuntersuchung.
Tag 1 – Tag 241 (Woche 34)
Immunvermittelte unerwünschte Ereignisse mit besonderer Häufigkeit
Zeitfenster: Tag 1 – Tag 241 (Woche 34)
Immunvermittelte unerwünschte Ereignisse von besonderem Interesse (imAESIs), gekennzeichnet durch Häufigkeit, Schweregrad, Dauer und Zusammenhang mit dem Impfstoff (JCXH-105 oder Shingrix), aufgezeichnet vom ersten Tag nach der Impfstoffverabreichung bis zum Abschluss der Nachuntersuchung.
Tag 1 – Tag 241 (Woche 34)
gE-spezifische CD4+-T-Zell-Antwortrate
Zeitfenster: Tag 1 – Tag 89 (Woche 13)
Die Ansprechrate ist definiert als der Prozentsatz der Probanden mit einem ≥ 2-fachen Anstieg der gE-spezifischen CD4+ T-Zellen, die 2 oder mehr Aktivierungsmarker (IFN-γ, IL-2, TNFα und CD40L) in PBMCs exprimieren, die mit Durchflusszytometrie mit ICS analysiert wurden am Tag 89 im Vergleich zum Ausgangswert (Tag 1 vor der Dosis).
Tag 1 – Tag 89 (Woche 13)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zelluläre Immunogenität von JCXH-105
Zeitfenster: Tag 1 – Tag 241 (Woche 34)
Häufigkeit von Glykoprotein E (gE)-spezifischen CD4+ T-Zellen, die zwei oder mehr Aktivierungsmarker (IFN-γ, IL-2, TNF-α und CD40L) exprimieren, in PBMCs, analysiert durch Durchflusszytometrie mit ICS am Tag 29, Tag 89, und Tag 241 im Vergleich zum Ausgangswert (Tag 1 vor der Dosis).
Tag 1 – Tag 241 (Woche 34)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zelluläre Immunogenität von JCXH-105
Zeitfenster: Tag 1 – Tag 241 (Woche 34)
Häufigkeit von gE-spezifischen CD8+ T-Zellen, die 2 oder mehr Aktivierungsmarker (IFN-γ, IL-2, TNF-α und CD40L) exprimieren, in durchflusszytometrisch analysierten PBMCs am Tag 29, Tag 89 und Tag 241 im Vergleich zu Ausgangswert (Tag 1 vor der Dosis).
Tag 1 – Tag 241 (Woche 34)
Humorale Immunogenität von JCXH-105
Zeitfenster: Tag 1 – Tag 241 (Woche 34)
Veränderungen im Serum der geometrischen Mitteltiter (GMTs) von Anti-gE-spezifischen Antikörpern, analysiert mit Enzymimmunoassay (ELISA) an Tag 29, Tag 89 und Tag 241 im Vergleich zum Ausgangswert (D1 vor der Dosis).
Tag 1 – Tag 241 (Woche 34)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Immorna Biotherapeutics, Inc.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Tigermed Consulting Co., Ltd

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • JCXH-105-021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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