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Bleichwirkung von alleinigem und kombiniertem Kiwiextrakt und Ozon und ihre Wirkung auf den Zahnschmelz

30. August 2024 aktualisiert von: Mona Bedier El Lakanay, Al-Azhar University
Die Ozontherapie wird in der Zahnheilkunde häufig zur Behandlung von Wundheilung, Zahnkaries, oralem Lichen planus, Gingivitis und Parodontitis, Mundgeruch, Osteonekrose des Kiefers, postoperativen Schmerzen, Plaque und Biofilmen, Wurzelkanalbehandlung, Dentinüberempfindlichkeit und Kiefergelenk eingesetzt Gelenkerkrankungen und Zahnaufhellung. Auf der Grundlage des oben Gesagten werden in dieser Studie Kiwiextrakt und Ozongas einzeln verwendet und kombiniert, um die resultierenden Auswirkungen auf das Bleichen, die Mikrohärte des Zahnschmelzes und die Mikromorphologie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Insgesamt 40 Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 35 Jahren ohne Angabe des Geschlechts.
  • Die Teilnahme erfolgt völlig freiwillig und vor Beginn der Studie wird eine unterzeichnete Einverständniserklärung eingeholt.
  • Systemisch gesundes Subjekt, basierend auf medizinischen und medikamentösen Vorgeschichten, ein Subjekt, das Zahnsteinentfernung und Polieren mit mäßigem Zahnstein erfordert und mindestens zwei nicht benachbarte überempfindliche Zähne mit Schiff-Skala-Werten >1 mit Luftstoßreiz aufweist.
  • Zugang zu gesunden Oberkiefer-Frontzähnen.
  • Vitapan Classic-Farbtöne sollten A3 oder dunkler sein, hellere Farbtöne sind nicht enthalten.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit schlechter Mundhygiene.
  • Teilnehmer mit fehlenden Frontzähnen.
  • Teilnehmer mit unrealistischen Erwartungen.
  • Teilnehmer mit Karies, Teilnehmer in kieferorthopädischer Behandlung.
  • Teilnehmer mit einer Parodontalbehandlung in der Vorgeschichte, schwangere oder stillende Frauen und Personen mit Asthma in der Vorgeschichte.
  • Diejenigen, die allergisch auf Kiwi oder die Ozon-Hauttherapie reagieren, wurden von der Studie ausgeschlossen.
  • Raucher sind von der vorliegenden Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Bleichen mit 2 % Kiwi-Extrakt.

Die frische, breiige Kiwi wird gekauft. 200 g Kiwis werden gereinigt, in runde Formen geschnitten und mit 15 ml destilliertem Wasser in einem Mixer gemischt, um etwa 50 ml Kiwikonzentrat zu erhalten.

Dieses Konzentrat wird filtriert und dann in eine Kühlzentrifuge überführt, um es bei 2000 U/min etwa 20 Minuten lang und bei einer Temperatur von 40 °C zu verarbeiten.

Der so gewonnene Extrakt wird bis zur weiteren Verwendung bei 4 °C gelagert.
Gerät: Bleichen
Bleichen
Experimental: Bleichen mit 2.350 ppm Ozongas.

Eine bekannte Ozonerzeugungsmaschine liefert eine Ozonkonzentration von 2.350 ppm bei einer Durchflussrate von 615 cm³ pro Minute.

Die zugeführten ppm Ozon werden über ein Ozondetektionsgerät überprüft und die Ozondurchflussrate wird direkt vor Beginn des Experiments über einen Durchflussmesser überprüft.

Ozongas wird über spezielle Schalen auf die Zahnoberflächen verteilt, um eine perfekte Abdichtung zu gewährleisten, ein Austreten von Ozon zu verhindern und eine sichere Anwendung beim Menschen zu ermöglichen
Gerät: Bleichen
Bleichen
Experimental: Bleichen mit 2 % Kiwi-Extrakt, gefolgt von 2.350 ppm Ozongas.

Die frische, breiige Kiwi wird gekauft. 200 g Kiwis werden gereinigt, in runde Formen geschnitten und mit 15 ml destilliertem Wasser in einem Mixer gemischt, um etwa 50 ml Kiwikonzentrat zu erhalten.

Dieses Konzentrat wird filtriert und dann in eine Kühlzentrifuge überführt, um es bei 2000 U/min etwa 20 Minuten lang und bei einer Temperatur von 40 °C zu verarbeiten.

Der so gewonnene Extrakt wird bis zur weiteren Verwendung bei 4 °C gelagert. Eine bekannte Ozonerzeugungsmaschine liefert eine Ozonkonzentration von 2.350 ppm bei einer Durchflussrate von 615 cm³ pro Minute.

Die zugeführten ppm Ozon werden über ein Ozondetektionsgerät überprüft und die Ozondurchflussrate wird direkt vor Beginn des Experiments über einen Durchflussmesser überprüft.

Ozongas wird über spezielle Schalen auf die Zahnoberflächen verteilt, um eine perfekte Abdichtung zu gewährleisten, ein Austreten von Ozon zu verhindern und eine sichere Anwendung beim Menschen zu ermöglichen.
Gerät: Bleichen
Bleichen
Experimental: Bleichen mit 38 % Wasserstoffperoxid.
Auftragen von 38 %igem H2O2-Gel für 20 Minuten. Anschließend wird das H2O2-Gel entfernt und die Zähne 10 Sekunden lang mit Wasser aus einer 3-in-1-Spritze besprüht
Gerät: Bleichen
Bleichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Farbveränderung
Zeitfenster: 24 Stunden
Alle Teilnehmer werden gebeten, nach 24 Stunden wiederzukommen, um die Rehydrierung der Zahnoberflächen vor der Farbbeurteilung zu ermöglichen. Die Zahnfarben werden dann mit einem Kolorimeter aufgezeichnet. Die Farbänderung (ΔE) wird mit der Formel berechnet: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb)
24 Stunden
Beurteilung der Farbveränderung
Zeitfenster: einen Monat
Alle Teilnehmer werden gebeten, nach einem Monat zur Aufzeichnung der Zahnfarben mit einem Kolorimeter zurückzukehren. Die Farbänderung (ΔE) wird anhand der Formel berechnet: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb) nach einem Monat
einen Monat
Beurteilung der Farbveränderung
Zeitfenster: drei Monate
Alle Teilnehmer werden gebeten, nach einem Monat zur Aufzeichnung der Zahnfarben mit einem Kolorimeter zurückzukehren. Die Farbänderung (ΔE) wird anhand der Formel berechnet: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb) nach drei Monaten
drei Monate
Beurteilung der Farbveränderung
Zeitfenster: sechs Monate
Alle Teilnehmer werden gebeten, nach einem Monat zur Aufzeichnung der Zahnfarben mit einem Kolorimeter zurückzukehren. Die Farbänderung (ΔE) wird anhand der Formel berechnet: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb) nach sechs Monaten
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Al-Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 24/3/2024

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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