Bleichwirkung von alleinigem und kombiniertem Kiwiextrakt und Ozon und ihre Wirkung auf den Zahnschmelz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Insgesamt 40 Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 35 Jahren ohne Angabe des Geschlechts.
- Die Teilnahme erfolgt völlig freiwillig und vor Beginn der Studie wird eine unterzeichnete Einverständniserklärung eingeholt.
- Systemisch gesundes Subjekt, basierend auf medizinischen und medikamentösen Vorgeschichten, ein Subjekt, das Zahnsteinentfernung und Polieren mit mäßigem Zahnstein erfordert und mindestens zwei nicht benachbarte überempfindliche Zähne mit Schiff-Skala-Werten >1 mit Luftstoßreiz aufweist.
- Zugang zu gesunden Oberkiefer-Frontzähnen.
- Vitapan Classic-Farbtöne sollten A3 oder dunkler sein, hellere Farbtöne sind nicht enthalten.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit schlechter Mundhygiene.
- Teilnehmer mit fehlenden Frontzähnen.
- Teilnehmer mit unrealistischen Erwartungen.
- Teilnehmer mit Karies, Teilnehmer in kieferorthopädischer Behandlung.
- Teilnehmer mit einer Parodontalbehandlung in der Vorgeschichte, schwangere oder stillende Frauen und Personen mit Asthma in der Vorgeschichte.
- Diejenigen, die allergisch auf Kiwi oder die Ozon-Hauttherapie reagieren, wurden von der Studie ausgeschlossen.
- Raucher sind von der vorliegenden Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bleichen mit 2 % Kiwi-Extrakt.
Die frische, breiige Kiwi wird gekauft. 200 g Kiwis werden gereinigt, in runde Formen geschnitten und mit 15 ml destilliertem Wasser in einem Mixer gemischt, um etwa 50 ml Kiwikonzentrat zu erhalten. Dieses Konzentrat wird filtriert und dann in eine Kühlzentrifuge überführt, um es bei 2000 U/min etwa 20 Minuten lang und bei einer Temperatur von 40 °C zu verarbeiten. Der so gewonnene Extrakt wird bis zur weiteren Verwendung bei 4 °C gelagert. |
Bleichen
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Experimental: Bleichen mit 2.350 ppm Ozongas.
Eine bekannte Ozonerzeugungsmaschine liefert eine Ozonkonzentration von 2.350 ppm bei einer Durchflussrate von 615 cm³ pro Minute. Die zugeführten ppm Ozon werden über ein Ozondetektionsgerät überprüft und die Ozondurchflussrate wird direkt vor Beginn des Experiments über einen Durchflussmesser überprüft. Ozongas wird über spezielle Schalen auf die Zahnoberflächen verteilt, um eine perfekte Abdichtung zu gewährleisten, ein Austreten von Ozon zu verhindern und eine sichere Anwendung beim Menschen zu ermöglichen |
Bleichen
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Experimental: Bleichen mit 2 % Kiwi-Extrakt, gefolgt von 2.350 ppm Ozongas.
Die frische, breiige Kiwi wird gekauft. 200 g Kiwis werden gereinigt, in runde Formen geschnitten und mit 15 ml destilliertem Wasser in einem Mixer gemischt, um etwa 50 ml Kiwikonzentrat zu erhalten. Dieses Konzentrat wird filtriert und dann in eine Kühlzentrifuge überführt, um es bei 2000 U/min etwa 20 Minuten lang und bei einer Temperatur von 40 °C zu verarbeiten. Der so gewonnene Extrakt wird bis zur weiteren Verwendung bei 4 °C gelagert. Eine bekannte Ozonerzeugungsmaschine liefert eine Ozonkonzentration von 2.350 ppm bei einer Durchflussrate von 615 cm³ pro Minute. Die zugeführten ppm Ozon werden über ein Ozondetektionsgerät überprüft und die Ozondurchflussrate wird direkt vor Beginn des Experiments über einen Durchflussmesser überprüft. Ozongas wird über spezielle Schalen auf die Zahnoberflächen verteilt, um eine perfekte Abdichtung zu gewährleisten, ein Austreten von Ozon zu verhindern und eine sichere Anwendung beim Menschen zu ermöglichen. |
Bleichen
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Experimental: Bleichen mit 38 % Wasserstoffperoxid.
Auftragen von 38 %igem H2O2-Gel für 20 Minuten.
Anschließend wird das H2O2-Gel entfernt und die Zähne 10 Sekunden lang mit Wasser aus einer 3-in-1-Spritze besprüht
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Bleichen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Farbveränderung
Zeitfenster: 24 Stunden
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Alle Teilnehmer werden gebeten, nach 24 Stunden wiederzukommen, um die Rehydrierung der Zahnoberflächen vor der Farbbeurteilung zu ermöglichen. Die Zahnfarben werden dann mit einem Kolorimeter aufgezeichnet.
Die Farbänderung (ΔE) wird mit der Formel berechnet: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb)
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24 Stunden
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Beurteilung der Farbveränderung
Zeitfenster: einen Monat
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Alle Teilnehmer werden gebeten, nach einem Monat zur Aufzeichnung der Zahnfarben mit einem Kolorimeter zurückzukehren.
Die Farbänderung (ΔE) wird anhand der Formel berechnet: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb) nach einem Monat
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einen Monat
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Beurteilung der Farbveränderung
Zeitfenster: drei Monate
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Alle Teilnehmer werden gebeten, nach einem Monat zur Aufzeichnung der Zahnfarben mit einem Kolorimeter zurückzukehren.
Die Farbänderung (ΔE) wird anhand der Formel berechnet: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb) nach drei Monaten
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drei Monate
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Beurteilung der Farbveränderung
Zeitfenster: sechs Monate
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Alle Teilnehmer werden gebeten, nach einem Monat zur Aufzeichnung der Zahnfarben mit einem Kolorimeter zurückzukehren.
Die Farbänderung (ΔE) wird anhand der Formel berechnet: ΔE= {(ΔL) 2+ (Δa) 2+ (Δb) nach sechs Monaten
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sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24/3/2024
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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