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Wiedereingliederung einer systematischen Überprüfungskonsultation mit dem Hausarzt nach Bekanntgabe der Krebsdiagnose in den komplexen Behandlungspfad für Krebspatienten: Machbarkeitsstudie (DAMeGe)

12. Juni 2026 aktualisiert von: Institut Claudius Regaud

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, multizentrische, regionale Studie, die darauf abzielt, die Machbarkeit der Einrichtung einer zusammenfassenden Konsultation mit einem Allgemeinarzt (Hausarzt) als Ergänzung zur Konsultation zur Bekanntgabe einer Krebsdiagnose zu bewerten.

171 Patienten werden in die Studie einbezogen.

Jeder Patient wird 6 Monate lang beobachtet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
171

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Auch, Frankreich
        • CH Auch
      • Carcassonne, Frankreich, 11000
        • CH Carcassonne
      • Toulouse, Frankreich
        • CHU Rangueil
      • Toulouse, Frankreich
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
      • Toulouse, Frankreich
        • CHU Larrey

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre.
  2. Patient mit einem soliden Tumor, egal um welches Organ es sich handelt.
  3. Patient, der in einem der teilnehmenden Zentren im Rahmen eines Systems zur Bekanntgabe der Diagnose einer soliden Krebserkrankung behandelt wird.
  4. Patient, der sich in einem der teilnehmenden Zentren einer Krebsbehandlung unterzieht.
  5. Patient bei einem registrierten Allgemeinarzt in der Region Okzitanien.
  6. Patient, der einem französischen Sozialversicherungssystem angeschlossen ist.
  7. Patient, der vor der Aufnahme in die Studie und vor einem spezifischen Verfahren für die Studie eine Einverständniserklärung unterzeichnet hat.

Ausschlusskriterien:

  1. Der Patient wurde bereits in eine andere klinische Studie zu einem Behandlungspfad einbezogen.
  2. Patient, dem die Freiheit entzogen ist oder der unter rechtlichem Schutz steht (Betreuerschaft und Vormundschaft, Rechtsschutz).
  3. Schwangere oder stillende Frau.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: DAMeGe-Protokoll
Sonstiges: Patientenbetreuung nach dem DAMeGe-Protokoll (Organisation einer zusammenfassenden Konsultation mit dem Hausarzt)

Innerhalb von 15 Tagen nach der Konsultation findet eine zusammenfassende Konsultation mit dem Hausarzt des Patienten statt, um die Krebsdiagnose bekannt zu geben. Dieses Patienten-Hausarzt-Gespräch ergänzt das Erstgespräch.

Am Ende der zusammenfassenden Konsultation wird die Zufriedenheit des Patienten und des Hausarztes anhand von Zufriedenheitsfragebögen bewertet.

Darüber hinaus werden die Patienten gebeten, für die Dauer ihrer Teilnahme an der Studie (6 Monate) ein „Patiententagebuch“ zu führen, um die Termine der Konsultationen beim Hausarzt sowie die Termine der Konsultationen und/oder Krankenhausaufenthalte beim Hausarzt aufzuzeichnen Überweisungspflegezentrum.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
The ratio between the number of patients who attended the summary consultation with the general practitioner within 15 days of being diagnosed with cancer in the referral care centre and the total number of patients included in the study.
Zeitfenster: 15 days after the end of the recruitment
15 days after the end of the recruitment

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Krankenhauseinweisungen und außerplanmäßigen Konsultationen im Überweisungszentrum während der 6-monatigen Nachbeobachtungszeit wird für jeden in die Studie einbezogenen Patienten bewertet.
Zeitfenster: 6 Monate für jeden Patienten
6 Monate für jeden Patienten
Die Gründe, warum die zusammenfassende Konsultation mit dem Hausarzt nicht innerhalb von 15 Tagen nach der Konsultation stattfand, um die Krebsdiagnose bekannt zu geben.
Zeitfenster: 21 Monate nach Beginn der Studie
Es wird für jeden Patienten beurteilt, der in die Studie in Verbindung mit den Patienten oder GPS einbezogen wird: Patientenverweigerung, GP -Ablehnung, abgebrochen oder verschoben vom Patienten, abgebrochen oder verschoben vom GP, außerhalb der Zeit (> 15 Tage), ein anderer Grund.
21 Monate nach Beginn der Studie
Die Art der Konsultationen, die mit dem GP (physische Konsultationen, Telekonsumationen oder Hausbesuche) durchgeführt werden, wird wie folgt unter Verwendung von Standard -Beschreibungsstatistiken vorgestellt.
Zeitfenster: 21 Monate nach Beginn der Studie
21 Monate nach Beginn der Studie
Die Anzahl der Stornierungen von Konsultationen mit GPS wird wie folgt unter Verwendung von Standard -Beschreibungsstatistiken vorgestellt.
Zeitfenster: 21 Monate nach Beginn der Studie
21 Monate nach Beginn der Studie
Die Anzahl der verschobenen Konsultationen mit dem GP wird wie folgt unter Verwendung von Standard -Beschreibungsstatistiken vorgestellt.
Zeitfenster: 21 Monate nach Beginn der Studie
21 Monate nach Beginn der Studie
Die Gesamtkonformität wird wie folgt unter Verwendung von Standard -Descriptive Statistics vorgestellt.
Zeitfenster: 21 Monate nach Beginn der Studie
21 Monate nach Beginn der Studie
Die Teilnahme wird bewertet.
Zeitfenster: 18 Monate nach Beginn der Studie
Alle Verhältnisse zum Hauptkriterium werden gesammelt und analysiert (die Anzahl der Patienten, die das Angebot zur Teilnahme an der systematischen Konsultation erhalten haben, die Anzahl der tatsächlich eingeschlossenen Patienten).
18 Monate nach Beginn der Studie
Die soziodemografischen Merkmale der eingeschlossenen Patienten werden beschrieben und analysiert.
Zeitfenster: 21 Monate nach Beginn der Studie
21 Monate nach Beginn der Studie
Die Rate von Patienten mit einer Änderung des Managements zwischen der beim RCP (Multidisziplinärer Konsultationstreffen) vorgeschlagenen Behandlung und der im Zentrum durchgeführten.
Zeitfenster: 6 Monate für jeden Patienten
Es wird im folgenden Format dargestellt: Anzahl, Prozentsatz und 95% Konfidenzintervall (exakte Binomialverteilung).
6 Monate für jeden Patienten
Die Zufriedenheit von Patienten, die in die Studie einbezogen werden, und von GPS, deren Patienten an der Studie teilnehmen.
Zeitfenster: 21 Monate nach Beginn der Studie
Es wird anhand von Fragebögen bewertet. Die Antworten auf die Fragen basieren auf einer Likert -Skala von 1 bis 4: "völlig zufriedenstellend", "etwas zufriedenstellend", "etwas unbefriedigend", "überhaupt nicht zufriedenstellend".
21 Monate nach Beginn der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Institut Claudius Regaud

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Ligue contre le cancer, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
11. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 24 GENE 07
  • ID RCB Number: 2024-A00415-42 (Andere Kennung: ANSM)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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