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Wiedereingliederung einer systematischen Überprüfungskonsultation mit dem Hausarzt nach Bekanntgabe der Krebsdiagnose in den komplexen Behandlungspfad für Krebspatienten: Machbarkeitsstudie (DAMeGe)

9. Februar 2026 aktualisiert von: Institut Claudius Regaud

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, multizentrische, regionale Studie, die darauf abzielt, die Machbarkeit der Einrichtung einer zusammenfassenden Konsultation mit einem Allgemeinarzt (Hausarzt) als Ergänzung zur Konsultation zur Bekanntgabe einer Krebsdiagnose zu bewerten.

171 Patienten werden in die Studie einbezogen.

Jeder Patient wird 6 Monate lang beobachtet.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

171

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Auch, Frankreich
        • CH Auch
      • Carcassonne, Frankreich, 11000
        • CH Carcassonne
      • Toulouse, Frankreich
        • CHU Rangueil
      • Toulouse, Frankreich
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
      • Toulouse, Frankreich
        • CHU Larrey

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre.
  2. Patient mit einem soliden Tumor, egal um welches Organ es sich handelt.
  3. Patient, der in einem der teilnehmenden Zentren im Rahmen eines Systems zur Bekanntgabe der Diagnose einer soliden Krebserkrankung behandelt wird.
  4. Patient, der sich in einem der teilnehmenden Zentren einer Krebsbehandlung unterzieht.
  5. Patient bei einem registrierten Allgemeinarzt in der Region Okzitanien.
  6. Patient, der einem französischen Sozialversicherungssystem angeschlossen ist.
  7. Patient, der vor der Aufnahme in die Studie und vor einem spezifischen Verfahren für die Studie eine Einverständniserklärung unterzeichnet hat.

Ausschlusskriterien:

  1. Der Patient wurde bereits in eine andere klinische Studie zu einem Behandlungspfad einbezogen.
  2. Patient, dem die Freiheit entzogen ist oder der unter rechtlichem Schutz steht (Betreuerschaft und Vormundschaft, Rechtsschutz).
  3. Schwangere oder stillende Frau.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: DAMeGe-Protokoll
Sonstiges: Patientenbetreuung nach dem DAMeGe-Protokoll (Organisation einer zusammenfassenden Konsultation mit dem Hausarzt)

Innerhalb von 15 Tagen nach der Konsultation findet eine zusammenfassende Konsultation mit dem Hausarzt des Patienten statt, um die Krebsdiagnose bekannt zu geben. Dieses Patienten-Hausarzt-Gespräch ergänzt das Erstgespräch.

Am Ende der zusammenfassenden Konsultation wird die Zufriedenheit des Patienten und des Hausarztes anhand von Zufriedenheitsfragebögen bewertet.

Darüber hinaus werden die Patienten gebeten, für die Dauer ihrer Teilnahme an der Studie (6 Monate) ein „Patiententagebuch“ zu führen, um die Termine der Konsultationen beim Hausarzt sowie die Termine der Konsultationen und/oder Krankenhausaufenthalte beim Hausarzt aufzuzeichnen Überweisungspflegezentrum.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Verhältnis zwischen der Anzahl der Patienten, die innerhalb von 15 Tagen nach der Diagnose von Krebs im Überweisungszentrum und der Gesamtzahl der in die Studie einbezogenen Patienten an der zusammenfassenden Konsultation mit dem Allgemeinmediziner teilnahmen.
Zeitfenster: 21 Monate nach Beginn der Studie
21 Monate nach Beginn der Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Krankenhauseinweisungen und außerplanmäßigen Konsultationen im Überweisungszentrum während der 6-monatigen Nachbeobachtungszeit wird für jeden in die Studie einbezogenen Patienten bewertet.
Zeitfenster: 6 Monate für jeden Patienten
6 Monate für jeden Patienten
Die Gründe, warum die zusammenfassende Konsultation mit dem Hausarzt nicht innerhalb von 15 Tagen nach der Konsultation stattfand, um die Krebsdiagnose bekannt zu geben.
Zeitfenster: 21 Monate nach Beginn der Studie
Es wird für jeden Patienten beurteilt, der in die Studie in Verbindung mit den Patienten oder GPS einbezogen wird: Patientenverweigerung, GP -Ablehnung, abgebrochen oder verschoben vom Patienten, abgebrochen oder verschoben vom GP, außerhalb der Zeit (> 15 Tage), ein anderer Grund.
21 Monate nach Beginn der Studie
Die Art der Konsultationen, die mit dem GP (physische Konsultationen, Telekonsumationen oder Hausbesuche) durchgeführt werden, wird wie folgt unter Verwendung von Standard -Beschreibungsstatistiken vorgestellt.
Zeitfenster: 21 Monate nach Beginn der Studie
21 Monate nach Beginn der Studie
Die Anzahl der Stornierungen von Konsultationen mit GPS wird wie folgt unter Verwendung von Standard -Beschreibungsstatistiken vorgestellt.
Zeitfenster: 21 Monate nach Beginn der Studie
21 Monate nach Beginn der Studie
Die Anzahl der verschobenen Konsultationen mit dem GP wird wie folgt unter Verwendung von Standard -Beschreibungsstatistiken vorgestellt.
Zeitfenster: 21 Monate nach Beginn der Studie
21 Monate nach Beginn der Studie
Die Gesamtkonformität wird wie folgt unter Verwendung von Standard -Descriptive Statistics vorgestellt.
Zeitfenster: 21 Monate nach Beginn der Studie
21 Monate nach Beginn der Studie
Die Teilnahme wird bewertet.
Zeitfenster: 18 Monate nach Beginn der Studie
Alle Verhältnisse zum Hauptkriterium werden gesammelt und analysiert (die Anzahl der Patienten, die das Angebot zur Teilnahme an der systematischen Konsultation erhalten haben, die Anzahl der tatsächlich eingeschlossenen Patienten).
18 Monate nach Beginn der Studie
Die soziodemografischen Merkmale der eingeschlossenen Patienten werden beschrieben und analysiert.
Zeitfenster: 21 Monate nach Beginn der Studie
21 Monate nach Beginn der Studie
Die Rate von Patienten mit einer Änderung des Managements zwischen der beim RCP (Multidisziplinärer Konsultationstreffen) vorgeschlagenen Behandlung und der im Zentrum durchgeführten.
Zeitfenster: 6 Monate für jeden Patienten
Es wird im folgenden Format dargestellt: Anzahl, Prozentsatz und 95% Konfidenzintervall (exakte Binomialverteilung).
6 Monate für jeden Patienten
Die Zufriedenheit von Patienten, die in die Studie einbezogen werden, und von GPS, deren Patienten an der Studie teilnehmen.
Zeitfenster: 21 Monate nach Beginn der Studie
Es wird anhand von Fragebögen bewertet. Die Antworten auf die Fragen basieren auf einer Likert -Skala von 1 bis 4: "völlig zufriedenstellend", "etwas zufriedenstellend", "etwas unbefriedigend", "überhaupt nicht zufriedenstellend".
21 Monate nach Beginn der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Mitarbeiter

Ligue contre le cancer, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24 GENE 07
  • ID RCB Number: 2024-A00415-42 (Andere Kennung: ANSM)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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