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Klinische Untersuchung von Vit-A-Vision®

14. Januar 2026 aktualisiert von: OmniVision GmbH

Klinische Untersuchung zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Vit-A-Vision® bei der Anwendung bei Erkrankungen des trockenen Auges

Zu den Symptomen von Augenbeschwerden zählen Trockenheit, Brennen, Stechen, Lichtscheu, Fremdkörpergefühl und Kontaktlinsenunverträglichkeit. Diese Symptome können grundlegende Alltagsaktivitäten wie Lesen, Autofahren und Arbeiten am Computer beeinträchtigen. Bei mittelschweren bis schweren Erkrankungen ist das Trockene Auge auch mit erheblichen Schmerzen verbunden. Das Trockene Auge (DED) betrifft Hunderte Millionen Menschen auf der ganzen Welt und ist eine der häufigsten Ursachen für Patientenbesuche bei Augenärzten. Die Diagnose, Einstufung und Bestimmung der Wirksamkeit der Therapie bei Trockenem Auge ist aufgrund der geringen Korrelation zwischen Anzeichen und Symptomen oft eine Herausforderung. Darüber hinaus ist die Behandlung aufgrund der multifaktoriellen Ätiologie kompliziert. Im Allgemeinen beginnen die Behandlungsansätze mit konventionellen, risikoarmen und leicht zugänglichen, vom Patienten anzuwendenden Therapien wie rezeptfreien Gleitmitteln für Erkrankungen im Frühstadium und gehen zu fortgeschritteneren Therapien für schwerere Formen des Trockenen Auges über. In diesem Zusammenhang gilt die Tränenergänzung mit Augenschmiermitteln (künstliche Tränen) als Therapie der ersten Wahl und ist oft die einzige Therapie, die bei leichten bis mittelschweren Erkrankungen eingesetzt wird. Sie werden in allen Stadien des Trockenen Auges eingesetzt, entweder allein (bei leichter bis mittelschwerer Erkrankung) oder in Kombination mit anderen Behandlungen (bei mittelschwerer bis schwerer Erkrankung). Die meisten Tränenpräparate wirken als Gleitmittel. Weitere Maßnahmen können der Ersatz mangelhafter Tränenbestandteile, die Verdünnung entzündungsfördernder Substanzen, die Verringerung der Tränenosmolarität und der Schutz vor osmotischem Stress sein. Derzeit ist eine große Auswahl an künstlichen Tränenprodukten erhältlich. Diese Produkte unterscheiden sich in Bezug auf mehrere Variablen, darunter Elektrolytzusammensetzung, Osmolarität/Osmolalität, Viskosität, die Anwesenheit oder Abwesenheit von Konservierungsmitteln und die Anwesenheit oder Abwesenheit kompatibler gelöster Stoffe. Obwohl sie alle als Standardbehandlung bei der Behandlung des Trockenen Auges gelten, wurden die Wirkungen vieler der verfügbaren Produkte nicht in klinischen Untersuchungen untersucht.

Vit-A-Vision ist eine Salbe zur ophthalmologischen Anwendung, die Symptome wie Brennen, Reizungen, leichte Reizungen, Trockenheit oder Müdigkeit der Augen lindert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
77

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Deutschland
      • Cologne, Deutschland, 51109
        • Rekrutierung
        • Dept. of Ophthalmology Cologne Merheim
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Ocular Surface Disease Index (OSDI) ≧ 16
  • Der Median von drei aufeinanderfolgenden nicht-invasiven Tränenfilm-Aufreißzeittests (NIBUT) ergab bei mindestens einem Auge weniger als oder gleich 10 Sekunden
  • Bereitschaft, das zu evaluierende Medizinprodukt während der gesamten Studiendauer (d. h. 33 ± 3 Tage) gemäß der Gebrauchsanweisung (IfU) anzuwenden
  • Bereitschaft zu einer Nachuntersuchung am Tag 15 ± 3 und 33 ± 3 nach der Einschreibung
  • Gute Kenntnisse der geschriebenen und mündlichen Sprachen, die in dem Zentrum verwendet werden, in dem die Studie durchgeführt wird

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Überempfindlichkeit (Allergie) gegen einen der Inhaltsstoffe von Vit-A-Vision: Vaseline, Paraffin, Adeps Lanae, Vitamin-A-Palmitat, Dexpanthenol, α-Tocopherolacetat oder Cetylstearylalkohol.
  • Schwere Formen des Syndroms des trockenen Auges mit OSDI > 55
  • Nicht bereit, während des Studienzeitraums auf die Verwendung von Kontaktlinsen zu verzichten
  • Refraktive Chirurgie innerhalb der letzten 12 Monate und/oder jede andere Augenoperation oder Augentrauma/-verletzung innerhalb der letzten 4 Monate
  • Akute entzündliche Erkrankungen oder Erkrankungen der Augenoberfläche, Sjögren-Syndrom (Autoimmunerkrankung), Stevens-Johnson-Syndrom, Augenpemphigoid und strahleninduziertes trockenes Auge.
  • Verwendung systemischer Medikamente, die das Sehvermögen oder trockene Augen beeinträchtigen könnten, einschließlich essentieller Fettsäuren, es sei denn, die Dosis ist seit mehr als 3 Monaten konstant und es ist nicht zu erwarten, dass sie sich während der Studie ändert

  • Systemische Begleitmedikation:

    • Kortikosteroide innerhalb von 2 Monaten vor der Einschreibung und für den gesamten Studienzeitraum und/oder
    • Tetracycline innerhalb eines Monats vor der Auswahl und für den gesamten Studienzeitraum.
    • Einnahme von Vitamin-A-Nahrungsergänzungsmitteln
  • Verwendung topischer Augenmedikamente während der Studie oder innerhalb von 2 Wochen vor dem ersten Besuch, außer künstlichen Tränen
  • Anwendung von topischem Ciclosporin innerhalb von 3 Monaten vor dem ersten Besuch
  • Verwendung anderer Augentropfen/-sprays (auf Basis liposomaler und/oder öliger Produkte) während der vorliegenden Untersuchung
  • Abnormalität des nasolakrimalen Drainageapparates
  • Dauerhafter Verschluss der Tränenpünktchen in jedem Auge
  • Verwendung eines temporären Punctum-Plugs in jedem Auge innerhalb von 2 Monaten vor dem Auswahlbesuch
  • Frühere Anmeldung zur aktuellen Untersuchung
  • Patienten, die innerhalb der letzten 30 Tage vor der Auswahl an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben
  • Kinder, schwangere und stillende Frauen
  • Teilnehmer unter dem Einfluss von übermäßigem Alkohol, Betäubungsmitteln oder Benzodiazepinen
  • Andere Krankheiten oder Merkmale, die der Prüfer als unvereinbar mit den in dieser Studie erforderlichen häufigen Beurteilungen oder mit der zuverlässigen Anwendung der Produkte erachtet (zum Beispiel: geistige oder körperliche Behinderung, Sprachverständnis, psychische Störungen, Demenz, geografische Lage usw.) ).
  • Personen, denen aufgrund einer behördlichen oder gerichtlichen Anordnung oder Genehmigung die Freiheit entzogen wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Vit-A-Vision
Anwendung von Vit-A-Vision Salbe
Gerät: Vit-A-Vision
Die Teilnehmer tragen mindestens 30 Tage lang täglich bis zu dreimal täglich pro Auge Vit-A-Vision-Salbe auf.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primäre Leistung – NIBUT
Zeitfenster: Nach 30 Tagen Behandlung
Verbesserungen der nicht-invasiven Tränenfilm-Aufreißzeit (NIBUT) nach 30-tägiger Behandlung mit Vit-A-Vision im Vergleich zu Basismessungen. Die NIBUT-Messung ist eine objektive, sekundenschnelle Messung, die im Rahmen eines Tests mit einer Spaltlampe durchgeführt wird.
Nach 30 Tagen Behandlung
Primäre Leistung – OSDI
Zeitfenster: Nach 30 Tagen Behandlung
Verbesserungen des Ocular Surface Disease Index (OSDI) nach 30-tägiger Behandlung mit Vit-A-Vision im Vergleich zu Basismessungen. Der OSDI wird anhand eines 12-Punkte-Fragebogens berechnet, der die Häufigkeit von Symptomen, umweltbedingte Auslöser und die sehbezogene Lebensqualität bewertet. Die Bewertung reicht von 0 (am besten) bis 100 (am schlechtesten).
Nach 30 Tagen Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundäre Leistung – Fragebogen zu DEQ-5 und Symptomen
Zeitfenster: Nach 30 Tagen Behandlung
Verbesserungen des Fünf-Punkte-Fragebogens zum trockenen Auge (DEQ-5) und des Fragebogens zu Symptomen nach 30-tägiger Behandlung mit Vit-A-Vision im Vergleich zu Basismessungen. Der DEQ-5 ist ein Fragebogen mit 5 Fragen, der tränende Augen, Unwohlsein, Trockenheit, Spätbeschwerden und Trockenheitsintensität bewertet. Die maximale (schlechteste) Punktzahl beträgt 22. Als Ergänzung zum DEQ-5 wurde ein Symptomfragebogen hinzugefügt.
Nach 30 Tagen Behandlung
Sekundäre Leistung – Färbung der Augenoberfläche
Zeitfenster: Nach 30 Tagen Behandlung
Verbesserungen der Augenoberflächenfärbung mit Fluorescein nach 30-tägiger Behandlung mit Vit-A-Vision im Vergleich zu Basismessungen. Die Bindehautfärbung wird gemäß dem TFOS-Färbemuster (Tear Film and Ocular Surface Society) auf Hornhaut (5 Felder) und Bindehaut (4 Feldquadranten) bewertet, wobei ein Augenfärbungswert von 0 (keine Punkte) bis 3 (vollständig fleckig) verwendet wird.
Nach 30 Tagen Behandlung
Sekundäre Leistung – Bindehautrötung
Zeitfenster: Nach 30 Tagen Behandlung
Verbesserungen der Bindehautrötung nach 30-tägiger Behandlung mit Vit-A-Vision im Vergleich zu den Ausgangsmessungen. Daten zur Bindehautrötung werden anhand von Fotos erfasst, die vor und nach der Verwendung des Geräts aufgenommenen Bilder verglichen und mit 0 für keinen Unterschied, 1 für mehr Rot und 2 für weniger Rot bewertet.
Nach 30 Tagen Behandlung
Sekundäre Leistung – Schirmer-Test
Zeitfenster: Nach 30 Tagen Behandlung
Verbesserungen des Schirmer-Tests nach 30-tägiger Behandlung mit Vit-A-Vision im Vergleich zu Basismessungen. Der Schirmer-Test liefert eine Schätzung des stimulierten Reflextränenflusses und der normale Bereich liegt bei ≧ 10 mm, wobei niedrigere Werte einer schwereren Erkrankung des trockenen Auges entsprechen.
Nach 30 Tagen Behandlung

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit – Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Während des Studienzeitraums (bis zu 30 Tage)
Die Sicherheit des Geräts wird bewertet, indem alle mit dem Gerät oder dem Verfahren verbundenen unerwünschten Ereignisse und schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse (Beschreibung, Schweregrad, Zusammenhang mit dem Verfahren) systematisch gemeldet werden und die Häufigkeit und Häufigkeit dieser Ereignisse überwacht wird.
Während des Studienzeitraums (bis zu 30 Tage)
Sicherheit – Gerätemängel
Zeitfenster: Während des Studienzeitraums (bis zu 30 Tage)
Die Sicherheit des Geräts wird bewertet, indem Gerätemängel systematisch gemeldet werden (Beschreibung des Mangels) und die Häufigkeit und Häufigkeit dieser Ereignisse überwacht wird
Während des Studienzeitraums (bis zu 30 Tage)
Annehmbarkeit
Zeitfenster: Nach 30 Tagen Behandlung
Subjektive Endbenutzererfahrung nach 30-tägiger Behandlung mit Vit-A-Vision anhand eines Fragebogens zur Bewertung der Produktakzeptanz und Verträglichkeit.
Nach 30 Tagen Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
OmniVision GmbH

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Norbert Schrage, Prof. Dr., Dept. of Ophthalmology Cologne Merheim

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Vit-A-2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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