Steigende Motivation, Einschränkungen zu reduzieren
Verstärkte Konsequenzen zur Reduzierung von Ernährungseinschränkungen: eine Proof-of-Concept-Studie
Das Ziel dieses Experiments besteht darin, zu lernen, wie die Motivation zur Reduzierung von Ernährungseinschränkungen bei jungen Erwachsenen, die klinisch signifikante restriktive Essgewohnheiten ausüben, wirksam gesteigert werden kann. Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:
- Steigert die Vorstellung einer Zukunft ohne restriktives Essen die Motivation, restriktives Essen zu reduzieren?
- Verringert die Vorstellung einer Zukunft ohne restriktives Essen das tatsächliche restriktive Essverhalten?
- Ist es motivierender, über die langfristigen Vorteile einer Reduzierung der Ernährungseinschränkungen nachzudenken oder sich auf die kurzfristigen Folgen einer Ernährungseinschränkung zu konzentrieren?
Die Forscher werden vergleichen, ob (1) die möglichen Vorteile einer Reduzierung des restriktiven Essens verstärkt werden, (2) die negativen Folgen des restriktiven Essens verstärkt werden oder (3) beides wirksamer ist, um die Motivation zur Reduzierung der Ernährungseinschränkung über einen Zeitraum von einer Woche zu steigern.
Die Teilnehmer werden:
- Führen Sie 7 Tage lang tägliche Messungen der Essstörungssymptome und der Motivation durch
- Schreiben Sie eine Erzählung, die einen Tag in der Zukunft ohne restriktives Essen beschreibt, und lesen Sie diese Erzählung sieben Tage lang täglich vor
- Erhalten Sie 7 Tage lang täglich Informationen über die negativen Folgen einer Ernährungseinschränkung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie testet, ob die Verstärkung der potenziellen Vorteile einer Verringerung der Ernährungseinschränkung und/oder der Folgen der Aufrechterhaltung einer Ernährungseinschränkung die Motivation erhöht, sich mit Essstörungen (d. h. restriktiver Ernährung) bei College-Studenten zu befassen. Hierbei handelt es sich um eine Online-Studie mit einem experimentellen Design zwischen Gruppen, die über eine Woche hinweg stattfindet. Alle Studienabläufe werden online abgeschlossen.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Bedingungen zugeteilt: Amplified Benefits & Consequences, Amplified Benefits, Amplified Consequences oder eine Kontrollbedingung. Die Basismessungen werden am ersten Tag der Studieneinschreibung nach der Randomisierung in den experimentellen Zustand abgeschlossen. In den folgenden sechs Tagen erhalten die Teilnehmer alle 24 Stunden tägliche Umfragen per E-Mail und haben 24 Stunden Zeit, jede Umfrage auszufüllen. Unter jeder Bedingung führen die Teilnehmer tägliche Selbstberichtsmaßnahmen durch. Abhängig von der Kondition führten die Teilnehmer außerdem folgende Manipulationen durch:
- Bedingung für verstärkte Vorteile und Konsequenzen: Die Teilnehmer werden aufgefordert, eine kurze, detaillierte Beschreibung eines Tages in ihrer Zukunft zu schreiben, wenn sie ihre Kalorienaufnahme nicht eingeschränkt haben und sich keine Sorgen um ihr Körpergewicht oder ihre Körperform machen. Die Teilnehmer geben ihre Antworten ein und zeichnen auf, wie sie ihre Erzählung laut vorlesen. An jedem weiteren Tag erhalten die Teilnehmer ihre schriftliche Erzählung und werden gebeten, eine neue Aufnahme von sich selbst beim Vorlesen anzufertigen. Nach Abschluss ihrer Aufzeichnung und Umfragen füllen die Teilnehmer eine modifizierte Version der Skala „Vor- und Nachteile von Magersucht“ aus, um die negativen Folgen einer restriktiven Ernährung zu verdeutlichen. Als nächstes lesen sie einen kurzen Informationstext über die negativen gesundheitlichen Folgen einer restriktiven Ernährung.
- Bedingung „Amplified Benefits“: Teilnehmer erhalten die gleichen narrativen Aufforderungen und Aufzeichnungsanweisungen wie Teilnehmer in der Bedingung „Amplified Benefits & Consequences“. Sie werden nicht aufgefordert, das modifizierte PCAN auszufüllen, und es werden ihnen auch keine Klappentexte über die Folgen einer restriktiven Ernährung vorgelegt.
- Bedingung „Amplified Consequences“: Teilnehmer der Bedingung „Amplified Consequences“ werden nicht aufgefordert, eine Erzählung zu schreiben oder aufzuzeichnen. Nach Abschluss der täglichen Umfragen füllen sie den modifizierten PCAN aus und erhalten Klappentexte über die Folgen einer restriktiven Ernährung.
- Kontrollbedingung: Die Teilnehmer schreiben eine kurze Erzählung, die nahezu identisch mit der Amplified Benefits-Manipulation ist. Ihre Aufforderung fordert sie jedoch stattdessen dazu auf, über eine Zukunft ohne finanzielle Sorgen nachzudenken. Die Teilnehmer tippen ihre Erzählung ein und zeichnen auf, wie sie sie laut vorlesen. Jeden Tag erstellen die Teilnehmer eine neue Aufnahme. Teilnehmer an der Kontrollbedingung füllen das modifizierte PCAN nicht aus und erhalten keine informativen Klappentexte.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Florida
-
Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32304
- Florida State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Student im Grundstudium
- Fließend Englisch
- Sich an einer diätetischen Einschränkung beteiligen
Ausschlusskriterien:
- Sich auf Essattacken einlassen
- Kann nicht zustimmen
- Noch nicht erwachsen
- Derzeit schwanger
- Gefangenenstatus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Verstärkte Vorteile und Konsequenzen
Am ersten Tag der Studie (Tag 0) schreiben die Teilnehmer der Amplified Benefits & Consequences-Bedingung eine kurze, detaillierte Beschreibung eines Tages in ihrer Zukunft, an dem sie ihre Kalorienaufnahme nicht einschränken und sich keine Sorgen um ihr Körpergewicht oder ihre Körperform machen würden .
Die Teilnehmer geben ihre Antworten ein und zeichnen auf, wie sie ihre Erzählung laut vorlesen.
An jedem weiteren Tag (Tag 1 bis Tag 6) erhalten die Teilnehmer ihre schriftliche Erzählung und werden gebeten, eine neue Aufnahme von sich selbst beim Vorlesen zu erstellen.
Nach Abschluss ihrer Aufzeichnung und Umfragen füllen die Teilnehmer eine modifizierte Version der Skala „Vor- und Nachteile von Magersucht“ aus.
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Die Teilnehmer schreiben einen kurzen, detaillierten Bericht über einen Tag in ihrer Zukunft, an dem sie ihre Kalorienaufnahme nicht einschränken würden und sich keine Sorgen um ihr Körpergewicht oder ihre Figur machen würden.
Die Teilnehmer füllen die Skala „Vorteile und Nachteile von Magersucht“ aus, um die Folgen einer restriktiven Ernährung zu verdeutlichen.
Außerdem werden ihnen Klappentexte über die Folgen einer restriktiven Ernährung präsentiert.
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Experimental: Erweiterte Vorteile
Am ersten Tag der Studie (Tag 0) schreiben die Teilnehmer der Amplified Benefits-Bedingung eine kurze, detaillierte Beschreibung eines Tages in ihrer Zukunft, an dem sie ihre Kalorienaufnahme nicht einschränken und sich keine Sorgen um ihr Körpergewicht oder ihre Körperform machen würden.
Die Teilnehmer geben ihre Antworten ein und zeichnen auf, wie sie ihre Erzählung laut vorlesen.
An jedem weiteren Tag (Tag 1 bis Tag 6) erhalten die Teilnehmer ihre schriftliche Erzählung und werden gebeten, eine neue Aufnahme von sich selbst beim Vorlesen zu erstellen.
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Die Teilnehmer schreiben einen kurzen, detaillierten Bericht über einen Tag in ihrer Zukunft, an dem sie ihre Kalorienaufnahme nicht einschränken würden und sich keine Sorgen um ihr Körpergewicht oder ihre Figur machen würden.
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Experimental: Verstärkte Konsequenzen
An jedem Tag der Studie füllen Teilnehmer in der Bedingung „Amplified Consequences“ die modifizierte Skala „Vorteile und Nachteile von Magersucht“ aus und erhalten Klappentexte über die Folgen restriktiver Ernährung.
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Die Teilnehmer füllen die Skala „Vorteile und Nachteile von Magersucht“ aus, um die Folgen einer restriktiven Ernährung zu verdeutlichen.
Außerdem werden ihnen Klappentexte über die Folgen einer restriktiven Ernährung präsentiert.
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Teilnehmer der Kontrollbedingung schreiben eine kurze Erzählung über eine Zukunft ohne finanzielle Sorgen.
Wie bei den aktiven Bedingungen tippen die Teilnehmer ihre Erzählung am Tag 0 ein und zeichnen auf, wie sie sie jeden Tag laut vorlesen.
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Die Teilnehmer schreiben eine kurze Erzählung über eine Zukunft ohne finanzielle Sorgen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Ernährungsbeschränkungen
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0), Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 5, Tag 6
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Die Zurückhaltung bei der Ernährung wurde anhand von zwei Elementen aus dem Fragebogen zur Untersuchung von Essstörungen gemessen.
Jeder Punkt wurde auf einer Skala von 1 bis 6 bewertet, die von 1 (überhaupt nicht/nie) bis 6 (deutlich/immer) reichte.
Die Bewertungen für jeden Punkt wurden gemittelt, um einen einzigen Bewertungswert für die Zurückhaltung bei der Ernährung zu erstellen.
Änderungen der Tageswerte wurden verwendet, um Änderungen der Ernährungseinschränkung im Laufe der Zeit zu quantifizieren.
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Ausgangswert (Tag 0), Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 5, Tag 6
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Veränderung der Motivation
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0), Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 5, Tag 6
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Die Motivation wurde mithilfe des Readiness and Motivation Questionnaire gemessen, einem Selbstbericht zur Beurteilung der Motivation, gestörte Einstellungen und Verhaltensweisen zu ändern.
Die Elemente spiegeln vier Kategorien wider: Vorkontemplation, Aktion, Innerlichkeit und Vertrauen.
Die Befragten bewerten jedes Element auf einer Prozentskala von null bis 100.
Der RMQ wurde dahingehend geändert, dass er nur Elemente zur Bewertung von Ernährungseinschränkungen umfasst, wobei jeweils ein Element jede der oben genannten Kategorien bewertet.
Elemente wurden in den letzten 24 Stunden verankert.
Änderungen der Tageswerte wurden verwendet, um Veränderungen der Motivation im Laufe der Zeit zu quantifizieren.
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Ausgangswert (Tag 0), Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 5, Tag 6
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Körperunzufriedenheit
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0), Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 5, Tag 6
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Die Unzufriedenheit mit dem Körper wurde anhand von zwei Items gemessen, die dem Fragebogen zur Untersuchung von Essstörungen entnommen wurden.
Jeder Punkt wurde auf einer Skala von 1 bis 6 bewertet, die von 1 (überhaupt nicht/nie) bis 6 (deutlich/immer) reichte.
Die Bewertungen für jedes Item wurden gemittelt, um einen einzelnen Wert für die Unzufriedenheit mit dem Körper zu erstellen.
Veränderungen der Tageswerte wurden verwendet, um Veränderungen der Körperunzufriedenheit im Laufe der Zeit zu quantifizieren.
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Ausgangswert (Tag 0), Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 5, Tag 6
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Formänderung/Gewichtsüberbewertung
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0), Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 5, Tag 6
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Die Überbewertung von Form/Gewicht wurde anhand von drei Elementen aus dem Fragebogen zur Untersuchung von Essstörungen gemessen.
Jeder Punkt wurde auf einer Skala von 1 bis 6 bewertet, die von 1 (überhaupt nicht/nie) bis 6 (deutlich/immer) reichte.
Die Bewertungen für jedes Element wurden gemittelt, um einen einzigen Wert für die Überbewertung von Form/Gewicht zu erstellen.
Änderungen der Tageswerte wurden verwendet, um Änderungen der Form-/Gewichtsüberbewertung im Laufe der Zeit zu quantifizieren.
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Ausgangswert (Tag 0), Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 5, Tag 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- STUDY00003465
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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