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Steigende Motivation, Einschränkungen zu reduzieren

15. September 2024 aktualisiert von: Lauren Harris, Florida State University

Verstärkte Konsequenzen zur Reduzierung von Ernährungseinschränkungen: eine Proof-of-Concept-Studie

Das Ziel dieses Experiments besteht darin, zu lernen, wie die Motivation zur Reduzierung von Ernährungseinschränkungen bei jungen Erwachsenen, die klinisch signifikante restriktive Essgewohnheiten ausüben, wirksam gesteigert werden kann. Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:

  • Steigert die Vorstellung einer Zukunft ohne restriktives Essen die Motivation, restriktives Essen zu reduzieren?
  • Verringert die Vorstellung einer Zukunft ohne restriktives Essen das tatsächliche restriktive Essverhalten?
  • Ist es motivierender, über die langfristigen Vorteile einer Reduzierung der Ernährungseinschränkungen nachzudenken oder sich auf die kurzfristigen Folgen einer Ernährungseinschränkung zu konzentrieren?

Die Forscher werden vergleichen, ob (1) die möglichen Vorteile einer Reduzierung des restriktiven Essens verstärkt werden, (2) die negativen Folgen des restriktiven Essens verstärkt werden oder (3) beides wirksamer ist, um die Motivation zur Reduzierung der Ernährungseinschränkung über einen Zeitraum von einer Woche zu steigern.

Die Teilnehmer werden:

  • Führen Sie 7 Tage lang tägliche Messungen der Essstörungssymptome und der Motivation durch
  • Schreiben Sie eine Erzählung, die einen Tag in der Zukunft ohne restriktives Essen beschreibt, und lesen Sie diese Erzählung sieben Tage lang täglich vor
  • Erhalten Sie 7 Tage lang täglich Informationen über die negativen Folgen einer Ernährungseinschränkung

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie testet, ob die Verstärkung der potenziellen Vorteile einer Verringerung der Ernährungseinschränkung und/oder der Folgen der Aufrechterhaltung einer Ernährungseinschränkung die Motivation erhöht, sich mit Essstörungen (d. h. restriktiver Ernährung) bei College-Studenten zu befassen. Hierbei handelt es sich um eine Online-Studie mit einem experimentellen Design zwischen Gruppen, die über eine Woche hinweg stattfindet. Alle Studienabläufe werden online abgeschlossen.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Bedingungen zugeteilt: Amplified Benefits & Consequences, Amplified Benefits, Amplified Consequences oder eine Kontrollbedingung. Die Basismessungen werden am ersten Tag der Studieneinschreibung nach der Randomisierung in den experimentellen Zustand abgeschlossen. In den folgenden sechs Tagen erhalten die Teilnehmer alle 24 Stunden tägliche Umfragen per E-Mail und haben 24 Stunden Zeit, jede Umfrage auszufüllen. Unter jeder Bedingung führen die Teilnehmer tägliche Selbstberichtsmaßnahmen durch. Abhängig von der Kondition führten die Teilnehmer außerdem folgende Manipulationen durch:

  • Bedingung für verstärkte Vorteile und Konsequenzen: Die Teilnehmer werden aufgefordert, eine kurze, detaillierte Beschreibung eines Tages in ihrer Zukunft zu schreiben, wenn sie ihre Kalorienaufnahme nicht eingeschränkt haben und sich keine Sorgen um ihr Körpergewicht oder ihre Körperform machen. Die Teilnehmer geben ihre Antworten ein und zeichnen auf, wie sie ihre Erzählung laut vorlesen. An jedem weiteren Tag erhalten die Teilnehmer ihre schriftliche Erzählung und werden gebeten, eine neue Aufnahme von sich selbst beim Vorlesen anzufertigen. Nach Abschluss ihrer Aufzeichnung und Umfragen füllen die Teilnehmer eine modifizierte Version der Skala „Vor- und Nachteile von Magersucht“ aus, um die negativen Folgen einer restriktiven Ernährung zu verdeutlichen. Als nächstes lesen sie einen kurzen Informationstext über die negativen gesundheitlichen Folgen einer restriktiven Ernährung.
  • Bedingung „Amplified Benefits“: Teilnehmer erhalten die gleichen narrativen Aufforderungen und Aufzeichnungsanweisungen wie Teilnehmer in der Bedingung „Amplified Benefits & Consequences“. Sie werden nicht aufgefordert, das modifizierte PCAN auszufüllen, und es werden ihnen auch keine Klappentexte über die Folgen einer restriktiven Ernährung vorgelegt.
  • Bedingung „Amplified Consequences“: Teilnehmer der Bedingung „Amplified Consequences“ werden nicht aufgefordert, eine Erzählung zu schreiben oder aufzuzeichnen. Nach Abschluss der täglichen Umfragen füllen sie den modifizierten PCAN aus und erhalten Klappentexte über die Folgen einer restriktiven Ernährung.
  • Kontrollbedingung: Die Teilnehmer schreiben eine kurze Erzählung, die nahezu identisch mit der Amplified Benefits-Manipulation ist. Ihre Aufforderung fordert sie jedoch stattdessen dazu auf, über eine Zukunft ohne finanzielle Sorgen nachzudenken. Die Teilnehmer tippen ihre Erzählung ein und zeichnen auf, wie sie sie laut vorlesen. Jeden Tag erstellen die Teilnehmer eine neue Aufnahme. Teilnehmer an der Kontrollbedingung füllen das modifizierte PCAN nicht aus und erhalten keine informativen Klappentexte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32304
        • Florida State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Student im Grundstudium
  • Fließend Englisch
  • Sich an einer diätetischen Einschränkung beteiligen

Ausschlusskriterien:

  • Sich auf Essattacken einlassen
  • Kann nicht zustimmen
  • Noch nicht erwachsen
  • Derzeit schwanger
  • Gefangenenstatus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verstärkte Vorteile und Konsequenzen
Am ersten Tag der Studie (Tag 0) schreiben die Teilnehmer der Amplified Benefits & Consequences-Bedingung eine kurze, detaillierte Beschreibung eines Tages in ihrer Zukunft, an dem sie ihre Kalorienaufnahme nicht einschränken und sich keine Sorgen um ihr Körpergewicht oder ihre Körperform machen würden . Die Teilnehmer geben ihre Antworten ein und zeichnen auf, wie sie ihre Erzählung laut vorlesen. An jedem weiteren Tag (Tag 1 bis Tag 6) erhalten die Teilnehmer ihre schriftliche Erzählung und werden gebeten, eine neue Aufnahme von sich selbst beim Vorlesen zu erstellen. Nach Abschluss ihrer Aufzeichnung und Umfragen füllen die Teilnehmer eine modifizierte Version der Skala „Vor- und Nachteile von Magersucht“ aus.
Die Teilnehmer schreiben einen kurzen, detaillierten Bericht über einen Tag in ihrer Zukunft, an dem sie ihre Kalorienaufnahme nicht einschränken würden und sich keine Sorgen um ihr Körpergewicht oder ihre Figur machen würden.
Die Teilnehmer füllen die Skala „Vorteile und Nachteile von Magersucht“ aus, um die Folgen einer restriktiven Ernährung zu verdeutlichen. Außerdem werden ihnen Klappentexte über die Folgen einer restriktiven Ernährung präsentiert.
Experimental: Erweiterte Vorteile
Am ersten Tag der Studie (Tag 0) schreiben die Teilnehmer der Amplified Benefits-Bedingung eine kurze, detaillierte Beschreibung eines Tages in ihrer Zukunft, an dem sie ihre Kalorienaufnahme nicht einschränken und sich keine Sorgen um ihr Körpergewicht oder ihre Körperform machen würden. Die Teilnehmer geben ihre Antworten ein und zeichnen auf, wie sie ihre Erzählung laut vorlesen. An jedem weiteren Tag (Tag 1 bis Tag 6) erhalten die Teilnehmer ihre schriftliche Erzählung und werden gebeten, eine neue Aufnahme von sich selbst beim Vorlesen zu erstellen.
Die Teilnehmer schreiben einen kurzen, detaillierten Bericht über einen Tag in ihrer Zukunft, an dem sie ihre Kalorienaufnahme nicht einschränken würden und sich keine Sorgen um ihr Körpergewicht oder ihre Figur machen würden.
Experimental: Verstärkte Konsequenzen
An jedem Tag der Studie füllen Teilnehmer in der Bedingung „Amplified Consequences“ die modifizierte Skala „Vorteile und Nachteile von Magersucht“ aus und erhalten Klappentexte über die Folgen restriktiver Ernährung.
Die Teilnehmer füllen die Skala „Vorteile und Nachteile von Magersucht“ aus, um die Folgen einer restriktiven Ernährung zu verdeutlichen. Außerdem werden ihnen Klappentexte über die Folgen einer restriktiven Ernährung präsentiert.
Placebo-Komparator: Kontrolle
Teilnehmer der Kontrollbedingung schreiben eine kurze Erzählung über eine Zukunft ohne finanzielle Sorgen. Wie bei den aktiven Bedingungen tippen die Teilnehmer ihre Erzählung am Tag 0 ein und zeichnen auf, wie sie sie jeden Tag laut vorlesen.
Die Teilnehmer schreiben eine kurze Erzählung über eine Zukunft ohne finanzielle Sorgen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ernährungsbeschränkungen
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0), Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 5, Tag 6
Die Zurückhaltung bei der Ernährung wurde anhand von zwei Elementen aus dem Fragebogen zur Untersuchung von Essstörungen gemessen. Jeder Punkt wurde auf einer Skala von 1 bis 6 bewertet, die von 1 (überhaupt nicht/nie) bis 6 (deutlich/immer) reichte. Die Bewertungen für jeden Punkt wurden gemittelt, um einen einzigen Bewertungswert für die Zurückhaltung bei der Ernährung zu erstellen. Änderungen der Tageswerte wurden verwendet, um Änderungen der Ernährungseinschränkung im Laufe der Zeit zu quantifizieren.
Ausgangswert (Tag 0), Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 5, Tag 6
Veränderung der Motivation
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0), Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 5, Tag 6
Die Motivation wurde mithilfe des Readiness and Motivation Questionnaire gemessen, einem Selbstbericht zur Beurteilung der Motivation, gestörte Einstellungen und Verhaltensweisen zu ändern. Die Elemente spiegeln vier Kategorien wider: Vorkontemplation, Aktion, Innerlichkeit und Vertrauen. Die Befragten bewerten jedes Element auf einer Prozentskala von null bis 100. Der RMQ wurde dahingehend geändert, dass er nur Elemente zur Bewertung von Ernährungseinschränkungen umfasst, wobei jeweils ein Element jede der oben genannten Kategorien bewertet. Elemente wurden in den letzten 24 Stunden verankert. Änderungen der Tageswerte wurden verwendet, um Veränderungen der Motivation im Laufe der Zeit zu quantifizieren.
Ausgangswert (Tag 0), Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 5, Tag 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Körperunzufriedenheit
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0), Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 5, Tag 6
Die Unzufriedenheit mit dem Körper wurde anhand von zwei Items gemessen, die dem Fragebogen zur Untersuchung von Essstörungen entnommen wurden. Jeder Punkt wurde auf einer Skala von 1 bis 6 bewertet, die von 1 (überhaupt nicht/nie) bis 6 (deutlich/immer) reichte. Die Bewertungen für jedes Item wurden gemittelt, um einen einzelnen Wert für die Unzufriedenheit mit dem Körper zu erstellen. Veränderungen der Tageswerte wurden verwendet, um Veränderungen der Körperunzufriedenheit im Laufe der Zeit zu quantifizieren.
Ausgangswert (Tag 0), Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 5, Tag 6
Formänderung/Gewichtsüberbewertung
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0), Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 5, Tag 6
Die Überbewertung von Form/Gewicht wurde anhand von drei Elementen aus dem Fragebogen zur Untersuchung von Essstörungen gemessen. Jeder Punkt wurde auf einer Skala von 1 bis 6 bewertet, die von 1 (überhaupt nicht/nie) bis 6 (deutlich/immer) reichte. Die Bewertungen für jedes Element wurden gemittelt, um einen einzigen Wert für die Überbewertung von Form/Gewicht zu erstellen. Änderungen der Tageswerte wurden verwendet, um Änderungen der Form-/Gewichtsüberbewertung im Laufe der Zeit zu quantifizieren.
Ausgangswert (Tag 0), Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 5, Tag 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00003465

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Das Protokoll wurde nicht für die gemeinsame Nutzung von IPDs konzipiert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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