Test der Reproduzierbarkeit der [15O]H20-PET-Bewertung der Gehirnperfusion (SVAT)
Erkrankung kleiner Gefäße des Gehirns und des Herzens: Eine Perfusions-PET-Studie zu Trainingseffekten
In der alternden Bevölkerung treten zunehmend ischämische Herzerkrankungen, Schlaganfälle und Demenz auf. Diagnose und Behandlung der beiden ersteren, d. h. der koronaren Herzkrankheit großer Gefäße und der endovaskulären Thrombektomie des Gehirns im Zusammenhang mit Schlaganfällen, haben sich deutlich verbessert. Dennoch leidet die Mehrheit der älteren Patienten mit ischämischer Herzkrankheit nicht an einer Herzerkrankung der großen Gefäße, und es scheint, dass die Erkrankung der kleinen Gefäße (SVD) einen großen Teil dieser Fälle sowie die kardiovaskuläre Morbidität bei älteren Menschen erklären kann. Daher befasst sich die aktuelle Entwicklung in der Diagnostik und Behandlung ischämischer Herzerkrankungen nicht mit dem häufigsten Subtyp ischämischer Erkrankungen, der bei älteren Patienten auftritt.
Es wurde vermutet, dass SVD Teil einer Multisystemstörung ist, und mehrere systematische Übersichtsarbeiten haben sich mit der Hypothese eines möglichen Zusammenhangs zwischen Erkrankungen kleiner Gefäße des Herzens, des Gehirns und der Nieren befasst. Zerebrale SVD ist in der alternden Bevölkerung weit verbreitet und führt zu kognitiven Beeinträchtigungen, Demenz und einem erhöhten Schlaganfallrisiko. Zerebrale Minderdurchblutung ist eine anerkannte Ursache für vaskuläre Demenz und eine mögliche Ursache der Alzheimer-Krankheit. Darüber hinaus kommt es bei Herzinsuffizienz häufig zu kognitiven Beeinträchtigungen in mehreren kognitiven Bereichen, die mit einem erhöhten Demenzrisiko verbunden sind. Der Zusammenhang zwischen Herzinsuffizienz und Demenz kann auf Multisystem-SVD zurückzuführen sein, obwohl ein direkter Zusammenhang zwischen beiden möglich ist.
Neben anderen bekannten Risikofaktoren wie Alter, Bluthochdruck und weiblichem Geschlecht ist Diabetes eine der Hauptursachen für SVD und wird mit koronarer Herzkrankheit sowie kognitiven Beeinträchtigungen in Verbindung gebracht. Die Diagnose einer zerebralen SVD basiert auf der MRT zur Erkennung von Infarkten, Blutungen, Mikroblutungen und ischämischen Veränderungen der weißen Substanz, d. h. Fazekas Punktestand. Im Gegensatz dazu wird die Perfusions-PET zur Darstellung der Myokardperfusion bei Patienten mit koronarer SVD eingesetzt; und koronare SVD wird als Teil der Pathophysiologie bei Angina pectoris, koronarer Herzkrankheit und Herzinsuffizienz anerkannt. Die Perfusions-PET vor und nach der Adenosin-induzierten Vasodilatation ermöglicht die Messung der myokardialen Flussreserve (MFR), d. h. der Perfusionskapazität, die bei Fehlen regionaler Perfusionsdefekte ein Maß für die koronare SVD ist. Prof. Eva Prescott hat kürzlich gezeigt, dass die durch 82Rb-PET erzielte reduzierte MFR ein starker Prädiktor für zukünftige mikrovaskuläre Ereignisse und die Gesamtmortalität ist.
Es ist bekannt, dass Bewegung die kognitive Gesundheit verbessert, doch Professor Carl-Johan Boraxbekk hat gezeigt, dass die Auswirkung auf die kognitive Leistung vom anfänglichen zerebrovaskulären Status abhängen kann, da sich bei Patienten mit mittelschweren bis schweren Veränderungen der weißen Substanz nach einer sechsmonatigen körperlichen Aktivierungsmaßnahme keine Besserung zeigte im Gegensatz zu Patienten mit leichten Veränderungen. Dennoch ist es möglich, die Gehirnfunktion von Diabetikern durch diätetische oder sportliche Maßnahmen zu verbessern.
Systemische SVD wird als zerebrale SVD (verminderte Hirnperfusion während Acetazolamid-induzierter Vasodilatation) und koronare SVD (verminderte Herzperfusion während Adenosin-induzierter Vasodilatation) gemessen. Wir gehen davon aus, dass Patienten mit Typ-2-Dabetes eine verminderte Perfusionskapazität des Gehirns und des Herzens haben, was mit einer verminderten Kognition und kardiorespiratorischen Fitness (VO2-max) einhergeht.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir möchten testen, wie groß die Varianz unserer Messungen der Durchblutung des Gehirns bei gesunden Teilnehmern ist, wenn wir zwei identische Untersuchungen innerhalb von 7 Tagen durchführen.
Um dieses Ziel zu erreichen, haben wir die folgende Annahme definiert, die wir durch unsere Studie widerlegen oder bestätigen werden:
- PET-Perfusionsmessungen an unserer Abteilung weisen eine hohe Reproduzierbarkeit auf.
8 gesunde Teilnehmer über 60 Jahre werden einem [15O]H2O-PET-Scan unterzogen, um die Blutperfusionskapazität des Gehirns zu beurteilen.
Innerhalb von 7 Tagen werden die 8 gesunden Teilnehmer einem zusätzlichen [15O]H2O-PET-Scan unterzogen, um die Blutperfusionskapazität des Gehirns zu beurteilen.
Anschließend werden wir die Varianz in unserem [15O]H2O-PET-Scan bei denselben Personen innerhalb eines 7-Tage-Zeitfensters quantifizieren.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Primary Investigator, Medical Doctor
- Telefonnummer: 4551903442
- E-Mail: thomasehlighjermindjustesen@regionh.dk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lisbeth Marner, Ph.d.
- Telefonnummer: 4591171938
- E-Mail: lisbeth.marner@regionh.dk
Studienorte
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-
-
Copenhagen, Dänemark, 2400
- Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
-
Kontakt:
- Anita L. Chief Biomedical Laboratory Scientist, Bachelor's Degree
- Telefonnummer: +4521381056
- E-Mail: anita.larsen.01@regionh.dk
-
Kontakt:
- Thomas J. Primary Investigator, Medical doctor
- Telefonnummer: +4551903442
- E-Mail: thomasehlighjermindjustesen@regionh.dk
-
Kontakt:
- Thomas EHJ Medical Doctor, Medical Doctor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 60 Jahre
- Keine Diagnose von T2D gemäß WHO-Kriterien.
- Spricht und versteht Dänisch (erforderlich für zuverlässige kognitive Tests)
- Kann eine informierte und schriftliche Einwilligung erteilen
Ausschlusskriterien:
- Mäßiges bis hochintensives Training >2 Mal pro Woche.
- Früherer AMI, Vorhofflimmern, schwere Herzklappenerkrankung, HFrEF (LVEF <45 %), Asthma.
- Früherer Schlaganfall oder schwere neurologische Erkrankung einschließlich kognitiver Dysfunktion.
- Anhaltende Depression.
- Hypothyreose
- Nicht in der Lage oder nicht bereit, am Training teilzunehmen, z. B. aufgrund einer Verletzung, Arthrose oder einer Lungenerkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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24 gesunde Teilnehmer über 60 Jahre
Basismessungen von: -[15O]H2O PET des Gehirns
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Die PET-Bildgebung wird mit einem Discovery 710 PET/CT-Scanner (GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA) durchgeführt.
Innerhalb einer einzigen Scan-Sitzung von 70 Minuten werden von jedem Probanden zwei 5-minütige PET-Aufzeichnungen durchgeführt.
Es wird ein 5-minütiger Scan des Gehirns im Ruhezustand durchgeführt.
[15O]H2O wird vor Ort hergestellt (GENtrace, GE, Uppsala, Schweden) und 600 MBq [15O]H2O werden von einem automatischen Hidex Radiowater Generator (Hidex, Turku, Finnland) intravenös injiziert.
Um eine Vasodilatation des Gehirns zu induzieren, wird 1 g Acetazolamid über 5 Minuten infundiert und 15 Minuten später wird das Gehirn gescannt.
Die zerebrale Perfusion wird mit der PMOD-Software (PMOD Technologies, Schweiz) berechnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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[15O]H2O-PET-Beurteilung der Blutperfusion des Gehirns
Zeitfenster: 2 Jahre
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Wir werden den Scan verwenden, um unser primäres Ergebnis zu bestimmen: Blutdurchblutung von Herz und Gehirn. Als PET-Tracer wird radioaktives Wasser ([15O]H2O) verwendet, da es dem Blut folgt und der Goldstandard-Tracer für PET-basierte Blutperfusionsmessungen ist. Die Durchblutung des Gehirns messen wir als Perfusionskapazität, also als Differenz zwischen der Durchblutung des ruhenden Organs und der maximal möglichen Durchblutung. Im Gehirn stimulieren wir durch die Injektion von Diamox eine maximale Erweiterung der Hirnarterien, die der maximal möglichen Durchblutung des Gehirns entspricht. |
2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas EHJ Primary Investigator, Medical Doctor, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- H-24052476
- PhD2024013-HF (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Danish Cardiovascular Academy)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .