Das Intensivpflegepaket mit Mortalitätsreduktion in der Studie zum akuten ischämischen Schlaganfall (ICB-MRAIS)
Ein ischämischer Schlaganfall, auch Hirninfarkt genannt, macht bis zu 60 % bis 80 % aller Schlaganfallfälle aus und ist durch eine hohe Morbidität, eine hohe Invaliditätsrate und eine hohe Sterblichkeitsrate gekennzeichnet. In den letzten Jahren ist der akute ischämische Schlaganfall (AIS) an die Spitze der Todesursachenliste der Chinesen gerückt und stellt eine schwere Belastung für Familien, die Gesellschaft und das Land dar. Im Zuge der kontinuierlichen Anhäufung evidenzbasierter Erkenntnisse ist die Behandlung von Schlaganfällen nach und nach systematischer geworden und der Bedarf an multidisziplinärer Zusammenarbeit ist immer wichtiger geworden, wodurch das Konzept der organisierten medizinischen Versorgung entstanden ist.
Die Verbesserung der Schlaganfallprognose steht vor zahlreichen Herausforderungen, darunter die rechtzeitige Identifizierung von Schlaganfallpatienten, die intravenöse Thrombolyse nach Beurteilung von Indikationen und Kontraindikationen durch klinische Ärzte, die Reduzierung von Schlaganfallkomplikationen im Krankenhaus, die genaue Diagnose der Schlaganfallursache und die Umsetzung präziser Prävention. In der Vergangenheit gab es relativ wenige klinische Studien zur Senkung der Sterblichkeit. In der niederländischen PRECIOUS-Studie aus dem Jahr 2023 wurden Metoclopramid, Ceftriaxon und Paracetamol eingesetzt, um Aspiration, Infektionen und Fieber bei älteren Patienten mit akutem Schlaganfall zu verhindern. Die Ergebnisse zeigten, dass es keinen signifikanten Unterschied hinsichtlich der akuten guten funktionellen Ergebnisse nach 90 Tagen und der verringerten Mortalität gab. Die Ergebnisse der INTERACT3-Studie zeigten, dass bei Patienten mit akuter Hirnblutung im Vergleich zur konventionellen medizinischen Versorgung die Verwendung eines neuen Kombinationsmanagementplans, nämlich frühes intensives Blutdruckmanagement, strenge Kontrolle des Blutzuckeranstiegs, Kontrolle der Körpertemperatur und Antikoagulationstherapie, wirksam sein kann Reduzieren Sie das Risiko einer nach 6 Monaten ungünstigen funktionellen Prognose bei Patienten erheblich, verbessern Sie die Überlebensrate und Lebensqualität der Patienten sowie die Möglichkeit, dass Patienten innerhalb von 7 Tagen entlassen werden. Daher kann die Verwendung eines neuen Kombinationsmanagementplans, einschließlich der Verbesserung der Effizienz der Reperfusionstherapie, der Verringerung des Auftretens von Schlaganfallkomplikationen und der Durchführung einer präzisen ätiologischen Behandlung, die Sterblichkeitsrate der Patienten senken.
Die Zhejiang Stroke Online Platform kann die umfassenden Informationen zur Behandlung und zum Management im Prozess der klinischen Ärzte, die AIS-Patienten aufnehmen, in Echtzeit überwachen. Basierend auf dem Selbstfeedback jeder Einheit der Online-Plattform führt das Provinzzentrum darauf mehrstufige neue kombinierte Managementinterventionen durch. Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die neuen kombinierten Managementinterventionsmaßnahmen die Sterblichkeitsrate von AIS-Patienten auf der Grundlage der Implementierung der Online-Plattformüberwachung für Schlaganfälle senken können.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein ischämischer Schlaganfall, auch Hirninfarkt genannt, macht bis zu 60 % bis 80 % aller Schlaganfallfälle aus und ist durch eine hohe Morbidität, eine hohe Invaliditätsrate und eine hohe Sterblichkeitsrate gekennzeichnet. In den letzten Jahren ist der akute ischämische Schlaganfall (AIS) an die Spitze der Todesursachenliste der Chinesen gerückt und stellt eine schwere Belastung für Familien, die Gesellschaft und das Land dar. Im Zuge der kontinuierlichen Anhäufung evidenzbasierter Erkenntnisse ist die Behandlung von Schlaganfällen nach und nach systematischer geworden und der Bedarf an multidisziplinärer Zusammenarbeit ist immer wichtiger geworden, wodurch das Konzept der organisierten medizinischen Versorgung entstanden ist.
Die Verbesserung der Schlaganfallprognose steht vor zahlreichen Herausforderungen, darunter die rechtzeitige Identifizierung von Schlaganfallpatienten, die intravenöse Thrombolyse nach Beurteilung von Indikationen und Kontraindikationen durch klinische Ärzte, die Reduzierung von Schlaganfallkomplikationen im Krankenhaus, die genaue Diagnose der Schlaganfallursache und die Umsetzung präziser Prävention. In der Vergangenheit gab es relativ wenige klinische Studien zur Senkung der Sterblichkeit. In der niederländischen PRECIOUS-Studie aus dem Jahr 2023 wurden Metoclopramid, Ceftriaxon und Paracetamol eingesetzt, um Aspiration, Infektionen und Fieber bei älteren Patienten mit akutem Schlaganfall zu verhindern. Die Ergebnisse zeigten, dass es keinen signifikanten Unterschied hinsichtlich der akuten guten funktionellen Ergebnisse nach 90 Tagen und der verringerten Mortalität gab. Die Ergebnisse der INTERACT3-Studie zeigten, dass bei Patienten mit akuter Hirnblutung im Vergleich zur konventionellen medizinischen Versorgung die Verwendung eines neuen Kombinationsmanagementplans, nämlich frühes intensives Blutdruckmanagement, strenge Kontrolle des Blutzuckeranstiegs, Kontrolle der Körpertemperatur und Antikoagulationstherapie, wirksam sein kann Reduzieren Sie das Risiko einer nach 6 Monaten ungünstigen funktionellen Prognose bei Patienten erheblich, verbessern Sie die Überlebensrate und Lebensqualität der Patienten sowie die Möglichkeit, dass Patienten innerhalb von 7 Tagen entlassen werden. Daher kann die Verwendung eines neuen Kombinationsmanagementplans, einschließlich der Verbesserung der Effizienz der Reperfusionstherapie, der Verringerung des Auftretens von Schlaganfallkomplikationen und der Durchführung einer präzisen ätiologischen Behandlung, die Sterblichkeitsrate der Patienten senken.
Die Zhejiang Stroke Online Platform kann die umfassenden Informationen zur Behandlung und zum Management im Prozess der klinischen Ärzte, die AIS-Patienten aufnehmen, in Echtzeit überwachen. Basierend auf dem Selbstfeedback jeder Einheit der Online-Plattform führt das Provinzzentrum darauf mehrstufige neue kombinierte Managementinterventionen durch. Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die neuen kombinierten Managementinterventionsmaßnahmen die Sterblichkeitsrate von AIS-Patienten auf der Grundlage der Implementierung der Online-Plattformüberwachung für Schlaganfälle senken können.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Min Lou, PhD, MD
- Telefonnummer: 86057187783777
- E-Mail: lm99@zju.edu.cn
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erkrankungsalter ≥ 18 Jahre;
- AIS-Patienten wurden innerhalb von 7 Tagen nach Ausbruch ins Krankenhaus eingeliefert;
- Holen Sie die Einverständniserklärung des Patienten oder seiner Familie ein.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimenteller Arm
Krankenhäuser, die der Versuchsgruppe zugeordnet sind, erhalten eine kombinierte Managementintervention basierend auf Selbstfeedback von der Online-Plattform, einschließlich: einem kontinuierlichen automatisierten Überwachungs- und Feedbacksystem für die medizinische Qualität auf der Online-Plattform, Selbstfeedback und Teamarbeit basierend auf Videokonferenzen, multidisziplinär online Aufklärung, Offline-Supervision vor Ort und standardisierte Intervention in das Verhalten medizinischer Akteure im Prozess der Schlaganfallbehandlung.
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ein kontinuierliches automatisiertes medizinisches Qualitätsüberwachungs- und Feedbacksystem auf der Online-Plattform, Selbstfeedback und Teamarbeit auf Basis von Videokonferenzen, multidisziplinäre Online-Ausbildung, Offline-Supervision vor Ort und standardisierte Eingriffe in das Verhalten medizinischer Akteure im Prozess der Schlaganfallbehandlung.
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Kein Eingriff: Kein Eingriff
Krankenhäuser in der Kontrollgruppe erhielten nur Selbstfeedback von der Online-Plattform in der neurologischen Abteilung, ohne kombinierte Managementinterventionen.
/ Die neurologische Abteilung der Krankenhäuser der Kontrollgruppe erhielt nur Selbstfeedback von der Online-Plattform, ohne kombinierte Managementeingriffe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Scores auf der modifizierten Rankin-Skala (mRS) von 4–6 ein Jahr nach der akuten Schlaganfalltherapie
Zeitfenster: 1 Jahr
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Scores auf der modifizierten Rankin-Skala (mRS) von 4–6 ein Jahr nach der akuten Schlaganfalltherapie
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Nekrose
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Ischämie des Gehirns
- Infarkt
- Hirninfarkt
- Streicheln
- Ischämischer Schlaganfall
- Ischämie
- Hirninfarkt
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- ICB-MRAIS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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