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Das Intensivpflegepaket mit Mortalitätsreduktion in der Studie zum akuten ischämischen Schlaganfall (ICB-MRAIS)

Ein ischämischer Schlaganfall, auch Hirninfarkt genannt, macht bis zu 60 % bis 80 % aller Schlaganfallfälle aus und ist durch eine hohe Morbidität, eine hohe Invaliditätsrate und eine hohe Sterblichkeitsrate gekennzeichnet. In den letzten Jahren ist der akute ischämische Schlaganfall (AIS) an die Spitze der Todesursachenliste der Chinesen gerückt und stellt eine schwere Belastung für Familien, die Gesellschaft und das Land dar. Im Zuge der kontinuierlichen Anhäufung evidenzbasierter Erkenntnisse ist die Behandlung von Schlaganfällen nach und nach systematischer geworden und der Bedarf an multidisziplinärer Zusammenarbeit ist immer wichtiger geworden, wodurch das Konzept der organisierten medizinischen Versorgung entstanden ist.

Die Verbesserung der Schlaganfallprognose steht vor zahlreichen Herausforderungen, darunter die rechtzeitige Identifizierung von Schlaganfallpatienten, die intravenöse Thrombolyse nach Beurteilung von Indikationen und Kontraindikationen durch klinische Ärzte, die Reduzierung von Schlaganfallkomplikationen im Krankenhaus, die genaue Diagnose der Schlaganfallursache und die Umsetzung präziser Prävention. In der Vergangenheit gab es relativ wenige klinische Studien zur Senkung der Sterblichkeit. In der niederländischen PRECIOUS-Studie aus dem Jahr 2023 wurden Metoclopramid, Ceftriaxon und Paracetamol eingesetzt, um Aspiration, Infektionen und Fieber bei älteren Patienten mit akutem Schlaganfall zu verhindern. Die Ergebnisse zeigten, dass es keinen signifikanten Unterschied hinsichtlich der akuten guten funktionellen Ergebnisse nach 90 Tagen und der verringerten Mortalität gab. Die Ergebnisse der INTERACT3-Studie zeigten, dass bei Patienten mit akuter Hirnblutung im Vergleich zur konventionellen medizinischen Versorgung die Verwendung eines neuen Kombinationsmanagementplans, nämlich frühes intensives Blutdruckmanagement, strenge Kontrolle des Blutzuckeranstiegs, Kontrolle der Körpertemperatur und Antikoagulationstherapie, wirksam sein kann Reduzieren Sie das Risiko einer nach 6 Monaten ungünstigen funktionellen Prognose bei Patienten erheblich, verbessern Sie die Überlebensrate und Lebensqualität der Patienten sowie die Möglichkeit, dass Patienten innerhalb von 7 Tagen entlassen werden. Daher kann die Verwendung eines neuen Kombinationsmanagementplans, einschließlich der Verbesserung der Effizienz der Reperfusionstherapie, der Verringerung des Auftretens von Schlaganfallkomplikationen und der Durchführung einer präzisen ätiologischen Behandlung, die Sterblichkeitsrate der Patienten senken.

Die Zhejiang Stroke Online Platform kann die umfassenden Informationen zur Behandlung und zum Management im Prozess der klinischen Ärzte, die AIS-Patienten aufnehmen, in Echtzeit überwachen. Basierend auf dem Selbstfeedback jeder Einheit der Online-Plattform führt das Provinzzentrum darauf mehrstufige neue kombinierte Managementinterventionen durch. Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die neuen kombinierten Managementinterventionsmaßnahmen die Sterblichkeitsrate von AIS-Patienten auf der Grundlage der Implementierung der Online-Plattformüberwachung für Schlaganfälle senken können.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Ein ischämischer Schlaganfall, auch Hirninfarkt genannt, macht bis zu 60 % bis 80 % aller Schlaganfallfälle aus und ist durch eine hohe Morbidität, eine hohe Invaliditätsrate und eine hohe Sterblichkeitsrate gekennzeichnet. In den letzten Jahren ist der akute ischämische Schlaganfall (AIS) an die Spitze der Todesursachenliste der Chinesen gerückt und stellt eine schwere Belastung für Familien, die Gesellschaft und das Land dar. Im Zuge der kontinuierlichen Anhäufung evidenzbasierter Erkenntnisse ist die Behandlung von Schlaganfällen nach und nach systematischer geworden und der Bedarf an multidisziplinärer Zusammenarbeit ist immer wichtiger geworden, wodurch das Konzept der organisierten medizinischen Versorgung entstanden ist.

Die Verbesserung der Schlaganfallprognose steht vor zahlreichen Herausforderungen, darunter die rechtzeitige Identifizierung von Schlaganfallpatienten, die intravenöse Thrombolyse nach Beurteilung von Indikationen und Kontraindikationen durch klinische Ärzte, die Reduzierung von Schlaganfallkomplikationen im Krankenhaus, die genaue Diagnose der Schlaganfallursache und die Umsetzung präziser Prävention. In der Vergangenheit gab es relativ wenige klinische Studien zur Senkung der Sterblichkeit. In der niederländischen PRECIOUS-Studie aus dem Jahr 2023 wurden Metoclopramid, Ceftriaxon und Paracetamol eingesetzt, um Aspiration, Infektionen und Fieber bei älteren Patienten mit akutem Schlaganfall zu verhindern. Die Ergebnisse zeigten, dass es keinen signifikanten Unterschied hinsichtlich der akuten guten funktionellen Ergebnisse nach 90 Tagen und der verringerten Mortalität gab. Die Ergebnisse der INTERACT3-Studie zeigten, dass bei Patienten mit akuter Hirnblutung im Vergleich zur konventionellen medizinischen Versorgung die Verwendung eines neuen Kombinationsmanagementplans, nämlich frühes intensives Blutdruckmanagement, strenge Kontrolle des Blutzuckeranstiegs, Kontrolle der Körpertemperatur und Antikoagulationstherapie, wirksam sein kann Reduzieren Sie das Risiko einer nach 6 Monaten ungünstigen funktionellen Prognose bei Patienten erheblich, verbessern Sie die Überlebensrate und Lebensqualität der Patienten sowie die Möglichkeit, dass Patienten innerhalb von 7 Tagen entlassen werden. Daher kann die Verwendung eines neuen Kombinationsmanagementplans, einschließlich der Verbesserung der Effizienz der Reperfusionstherapie, der Verringerung des Auftretens von Schlaganfallkomplikationen und der Durchführung einer präzisen ätiologischen Behandlung, die Sterblichkeitsrate der Patienten senken.

Die Zhejiang Stroke Online Platform kann die umfassenden Informationen zur Behandlung und zum Management im Prozess der klinischen Ärzte, die AIS-Patienten aufnehmen, in Echtzeit überwachen. Basierend auf dem Selbstfeedback jeder Einheit der Online-Plattform führt das Provinzzentrum darauf mehrstufige neue kombinierte Managementinterventionen durch. Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die neuen kombinierten Managementinterventionsmaßnahmen die Sterblichkeitsrate von AIS-Patienten auf der Grundlage der Implementierung der Online-Plattformüberwachung für Schlaganfälle senken können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

55000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Min Lou, PhD, MD
  • Telefonnummer: 86057187783777
  • E-Mail: lm99@zju.edu.cn

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erkrankungsalter ≥ 18 Jahre;
  2. AIS-Patienten wurden innerhalb von 7 Tagen nach Ausbruch ins Krankenhaus eingeliefert;
  3. Holen Sie die Einverständniserklärung des Patienten oder seiner Familie ein.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimenteller Arm
Krankenhäuser, die der Versuchsgruppe zugeordnet sind, erhalten eine kombinierte Managementintervention basierend auf Selbstfeedback von der Online-Plattform, einschließlich: einem kontinuierlichen automatisierten Überwachungs- und Feedbacksystem für die medizinische Qualität auf der Online-Plattform, Selbstfeedback und Teamarbeit basierend auf Videokonferenzen, multidisziplinär online Aufklärung, Offline-Supervision vor Ort und standardisierte Intervention in das Verhalten medizinischer Akteure im Prozess der Schlaganfallbehandlung.
ein kontinuierliches automatisiertes medizinisches Qualitätsüberwachungs- und Feedbacksystem auf der Online-Plattform, Selbstfeedback und Teamarbeit auf Basis von Videokonferenzen, multidisziplinäre Online-Ausbildung, Offline-Supervision vor Ort und standardisierte Eingriffe in das Verhalten medizinischer Akteure im Prozess der Schlaganfallbehandlung.
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Krankenhäuser in der Kontrollgruppe erhielten nur Selbstfeedback von der Online-Plattform in der neurologischen Abteilung, ohne kombinierte Managementinterventionen. / Die neurologische Abteilung der Krankenhäuser der Kontrollgruppe erhielt nur Selbstfeedback von der Online-Plattform, ohne kombinierte Managementeingriffe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Scores auf der modifizierten Rankin-Skala (mRS) von 4–6 ein Jahr nach der akuten Schlaganfalltherapie
Zeitfenster: 1 Jahr
Scores auf der modifizierten Rankin-Skala (mRS) von 4–6 ein Jahr nach der akuten Schlaganfalltherapie
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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