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Lebensqualität der pilotierten Personen und eine Kosteneffizienzanalyse

3. Oktober 2024 aktualisiert von: Universidad de Burgos

Ex-ante- und Zwischenbewertung der Lebensqualität der Pilotpersonen und Kosteneffizienzanalyse

Die steigende Lebenserwartung und die weltweit alternde Bevölkerung erfordern Veränderungen in der langfristigen gerontologischen Versorgung auf der Grundlage personzentrierter Pflegeansätze. Diese Studie zielt darauf ab, die personenzentrierte Pflege in Geriatriezentren durch sinnvolle Aktivitäten und die Rolle von Ergotherapeuten und direkten Pflegefachkräften bei der Entwicklung dieser Aktivitäten zu verbessern. Es wurde ein beschreibender, quasi-experimenteller Querschnittsentwurf mit 10 Teilnehmern vorgeschlagen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die steigende Lebenserwartung führt dazu, dass die Alterung der Bevölkerung weltweit zunimmt. Daher ist es wichtig, Veränderungen in der langfristigen gerontologischen Versorgung auf der Grundlage von Person-Centred-Care-Ansätzen voranzutreiben, bei denen eine sinnvolle Beschäftigung als Grundlage dient und durch geeignete professionelle Unterstützung, wie den Ergotherapeuten und die direkte Pflegefachkraft, unterstützt wird.

Ziel: Die Studie zielt darauf ab, die Bedürfnisse, Lebensqualität und Bewältigungsstrategien todkranker Patienten über einen Zeitraum von fünf Monaten sowie Burnout und Entmenschlichung bei Pflegekräften und Gesundheitspersonal zu analysieren.

Methoden: Diese Studie untersucht Faktoren, die die Lebensqualität (QOL) unheilbar kranker Patienten sowie das Burnout und die Entmenschlichung von Pflegekräften und Gesundheitsfachkräften beeinflussen, und zwar mithilfe einer gemischten Methodik. Die Studie schlägt ein dreimaliges Längsschnittdesign mit Bewertungen zu Studienbeginn, nach 2,5 Monaten und nach 5 Monaten vor, um die Auswirkungen einer Intervention auf todkranke Patienten und ihre Familien zu messen, wobei der Schwerpunkt auf Gesundheitszustand, Lebensqualität und emotionalem Wohlbefinden liegt. Sein.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
166

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Burgos, Spanien, 09003
        • Olalla Saiz Vazquez

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dass die direkte Pflegekraft über einen Abschluss als Pflegehelfer, Pflegefachkraft, Gerokulturwissenschaftler oder einen Berufsnachweis verfügt.
  • Der Arbeitnehmer muss Spanisch sprechen und verstehen.
  • Das Wohnheim muss tagsüber, in der Morgen- oder Nachmittagsschicht einen Dienst anbieten.
  • Die Arbeitnehmer müssen seit mehr als 4 Monaten in der Abteilung tätig sein.

Ausschlusskriterien:

  • Arbeitnehmer, die nur Nachtschicht arbeiten.
  • Mitarbeiter in wechselnden Schichten in allen Abteilungen des Wohnheims.
  • Arbeitnehmer, die zum Zeitpunkt der Studie aufgrund von vorübergehendem Urlaub, Urlaub oder aus anderen Gründen abwesend sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: KRANKENHAUS CHILE
Die Studie schlägt ein dreimaliges Längsschnittdesign mit Bewertungen zu Studienbeginn, nach 2,5 Monaten und nach 5 Monaten vor, um die Auswirkungen einer Intervention auf todkranke Patienten und ihre Familien zu messen, wobei der Schwerpunkt auf Gesundheitszustand, Lebensqualität und emotionalem Wohlbefinden liegt. Sein. (N=286)
Sonstiges: Lebensqualität
Die Studie schlägt ein dreimaliges Längsschnittdesign mit Bewertungen zu Studienbeginn, nach 2,5 Monaten und nach 5 Monaten vor, um die Auswirkungen einer Intervention auf todkranke Patienten und ihre Familien zu messen, wobei der Schwerpunkt auf Gesundheitszustand, Lebensqualität und emotionalem Wohlbefinden liegt. Sein.
Experimental: KRANKENHAUS SPANIEN
Die Studie schlägt ein dreimaliges Längsschnittdesign mit Bewertungen zu Studienbeginn, nach 2,5 Monaten und nach 5 Monaten vor, um die Auswirkungen einer Intervention auf todkranke Patienten und ihre Familien zu messen, wobei der Schwerpunkt auf Gesundheitszustand, Lebensqualität und emotionalem Wohlbefinden liegt. Sein. (N=286)
Sonstiges: Lebensqualität
Die Studie schlägt ein dreimaliges Längsschnittdesign mit Bewertungen zu Studienbeginn, nach 2,5 Monaten und nach 5 Monaten vor, um die Auswirkungen einer Intervention auf todkranke Patienten und ihre Familien zu messen, wobei der Schwerpunkt auf Gesundheitszustand, Lebensqualität und emotionalem Wohlbefinden liegt. Sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Analyse
Zeitfenster: 5 MONATE
Strukturierte Interviews: Die Kodierung der qualitativen Informationen erfolgt mit dem Inhaltsanalyseprogramm Atlas-Ti. Atlas-Ti ermöglicht den Export einer Matrix in das SPSS-Format als quantitative Datenmatrix, die aus einer Reihe von Ideen besteht, die durch den Code jedes Interviews, die Ideennummer und den entsprechenden Code für die betroffene Person und das Familienmitglied identifiziert werden. Auf diese Weise können die Häufigkeiten der verschiedenen Kategorien analysiert werden.
5 MONATE
Mehrebenenanalyse
Zeitfenster: 5 MONATE
tägliche Aufzeichnungen: Mehrebenenanalysen werden durch Anwendung von Mix-Modellen mit Maximum-Likelihood-Schätzung (ML) durchgeführt.
5 MONATE
T-Tests der Schüler
Zeitfenster: 5 MONATE
Telematische Aufzeichnungen: Student-T-Tests für unabhängige Stichproben und ANOVAs/ANCOVAs werden angewendet, um Unterschiede in den Studienvariablen (Bedürfnisse, Lebensqualität, Bewältigungsstrategien) nach soziodemografischen (Geschlecht, Alter, Bildungsniveau) und klinischen Variablen (Art der Krankheit) zu analysieren , Art der Behandlung oder Abhängigkeitsstatus).
5 MONATE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidad de Burgos

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
7. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ACP 2/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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