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Wirkung des Muskelstärkungstrainings mit Pilates Reformer auf übergewichtige/fettleibige und normalgewichtige Frauen (PRET) (PRET)

8. Januar 2025 aktualisiert von: Syrou Niki, RN,MPH, PhD, University of Thessaly

Die physiologischen Reaktionen des Muskelstärkungstrainings mit Pilates Reformer bei übergewichtigen, adipösen Frauen und Frauen mit normalem Körpergewicht

Diese Studie untersucht die physiologischen Reaktionen und die metabolische Belastung einer Pilates Reformer-Krafttrainingseinheit bei körperlich inaktiven prämenopausalen Frauen mit einem Body-Mass-Index von 18–24,9 und 25,01–39,9. Die Stichprobe umfasste 20 Frauen, aufgeteilt in zwei Gruppen: 10 mit Normalgewicht (NW) und 10 mit Übergewicht/Adipositas (OB). In einem nicht randomisierten Kontrolldesign führen die Teilnehmer eine 60-minütige Muskelstärkungssitzung mit Pilates Reformer-Geräten durch.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Pilates Reformer (PR) ist eine der beliebtesten Übungsarten weltweit und gilt als schonende und sichere Methode für untrainierte und übergewichtige Menschen. Es wurde festgestellt, dass der PR-Trainingsansatz einen positiven Beitrag zu verschiedenen Gesundheitszuständen (Gefäßfunktion, Blutdruck, körperliche Fitness, Muskel-Skelett-Probleme) leistet und die Lebensqualität und das geistige Wohlbefinden der Teilnehmer verbessert. Gleichzeitig scheint es einen positiven Effekt auf das Lipidprofil und andere biochemische Marker wie Insulin und Nüchternglukose haben zu können. Darüber hinaus sorgt das Muskelstärkungstraining mit PR-Geräten für eine bessere Beweglichkeit, einen größeren aktiven Bewegungsumfang und eine größere Becken- und Rumpfstabilität sowohl bei erwachsenen als auch bei Teilnehmern mittleren Alters.

Diese Studie soll die physiologische und metabolische Belastung einer Muskelstärkungssitzung mit PR-Geräten bei 20 prämenopausalen und körperlich inaktiven Frauen mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 18–24, 99 und 25,01–39,9 untersuchen. sowie um den Beitrag von Energiesystemen (mitochondrial, glykolytisch) während und nach dem Training zu bestimmen. Jede Trainingseinheit dauert etwa 60 Minuten, wird von mindestens einem Trainer geleitet und umfasst ein Aufwärmen von 7–10 Minuten, Muskelstärkungs- und Beweglichkeitsübungen von 35 Minuten und eine Erholung von 5 Minuten. Anthropometrische Indikatoren, Nahrungsaufnahme, Ruheherzfrequenz, Blutlaktat, Ruhestoffwechselrate, Muskelkater, wahrgenommene Anstrengungsrate, Blutdruck und Leistungsmessungen werden zu Studienbeginn gemessen. Die metabolischen Kosten während der PR-Trainingseinheit werden anhand von Herzfrequenz, Blutlaktat, Sauerstoffaufnahme im Ruhezustand, Sauerstoffaufnahme beim Training und Messungen des überschüssigen Sauerstoffverbrauchs nach dem Training mithilfe eines tragbaren Gasanalysators geschätzt. Nach der PR-Trainingseinheit werden die wahrgenommene Anstrengung, der Blutdruck, die Blutlaktatwerte und der Muskelkater gemessen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ioannis G. Fatouros, Professor
  • Telefonnummer: 00302431047047
  • E-Mail: ifatouros@uth.gr

Studienorte

  • Griechenland
    • Thessaly
      • Trikala, Thessaly, Griechenland, 42100
        • Department of Physical Education and Sport Science
      • Trikala, Thessaly, Griechenland, 42100
        • Department of Physical Education and Sports Science, University of Thessaly

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lassen Sie sich von einem Orthopäden und Internisten zur Teilnahme genehmigen
  • Sie haben in den letzten sechs Monaten vor der Studie keine Diät oder Nahrungsergänzungsmittel zur Gewichtsreduktion befolgt
  • Die Gruppe mit Übergewicht/Adipositas besteht aus Frauen mit einem Body-Mass-Index von 25,01 – 39,9 kg/m2
  • Seien Sie in den letzten sechs Monaten vor der Studie körperlich inaktiv.

Ausschlusskriterien:

  • Verletzung des Bewegungsapparates
  • Gewichtsverlust >10 % in 6 Monaten
  • <20 Jahre
  • >50 Jahre
  • Wechseljahre
  • Chronische Krankheiten
  • Verwendung von Alkohol, Koffein und jeglicher Art von leistungssteigernden Nahrungsergänzungsmitteln oder Medikamenten während der Studie
  • Körperlich aktiv.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Pilates-Reformer-Ausbildung (OW)
Eine Gruppe von Frauen mit Übergewicht/Adipositas in diesem Arm wird an einem 60-minütigen Muskelstärkungstraining mit Pilates Reformer-Geräten teilnehmen.
Sonstiges: Pilates-Reformer-Ausbildung
Die Teilnehmer führen eine 60-minütige Pilates Reformer-Sitzung zur Muskelstärkung durch. Das Training umfasst ein 7-10-minütiges Aufwärmen, 35 Minuten Muskelstärkungs- und Beweglichkeitsübungen sowie eine 5-minütige Erholung. Während des Trainings werden die physiologischen Reaktionen und der Energieaufwand der Teilnehmer aufgezeichnet.
Experimental: Pilates-Reformer-Ausbildung (NW)
Eine Gruppe von Frauen mit normalem Gewicht in diesem Arm nimmt an einem 60-minütigen Muskelstärkungstraining mit Pilates Reformer-Geräten teil.
Sonstiges: Pilates-Reformer-Ausbildung
Die Teilnehmer führen eine 60-minütige Pilates Reformer-Sitzung zur Muskelstärkung durch. Das Training umfasst ein 7-10-minütiges Aufwärmen, 35 Minuten Muskelstärkungs- und Beweglichkeitsübungen sowie eine 5-minütige Erholung. Während des Trainings werden die physiologischen Reaktionen und der Energieaufwand der Teilnehmer aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des belastungsbedingten Energieverbrauchs
Zeitfenster: Vor dem Training, 60 Minuten während des PR-Trainings und 30 Minuten nach der Trainingseinheit (Einzeltraining dauert 60 Minuten)
Der Trainingsenergieverbrauch (kcal) wird mithilfe eines tragbaren indirekten Kalorimetriesystems gemessen
Vor dem Training, 60 Minuten während des PR-Trainings und 30 Minuten nach der Trainingseinheit (Einzeltraining dauert 60 Minuten)
Veränderung des übermäßigen Sauerstoffverbrauchs nach dem Training (EPOC)
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Trainingseinheit (Einzeltraining dauert 60 Minuten)
EPOC (kcal) wird mit einem tragbaren indirekten Kalorimetriesystem gemessen
30 Minuten nach der Trainingseinheit (Einzeltraining dauert 60 Minuten)
Veränderung der Blutlaktatkonzentration (BLa)
Zeitfenster: Bei der Sitzung vor und nach dem Training (Einzelkampf) 4 Minuten nach dem Training
Die BLa-Konzentration (mmol/L) wird in einem Mikrophotometer mit im Handel erhältlichen Kits gemessen
Bei der Sitzung vor und nach dem Training (Einzelkampf) 4 Minuten nach dem Training
Veränderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Vor dem Training, 60 Minuten während des PR-Trainings und 30 Minuten nach der Trainingseinheit (Einzeltraining dauert 60 Minuten)
Die Herzfrequenz (Schläge pro Minute) wird mit einem tragbaren Herzfrequenzmesser gemessen
Vor dem Training, 60 Minuten während des PR-Trainings und 30 Minuten nach der Trainingseinheit (Einzeltraining dauert 60 Minuten)
Veränderung der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Bei der Sitzung vor und nach dem Training (Einzelkampf) 4 Minuten nach dem Training.
Die Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) wird mit der Borg-Skala (0-10) gemessen.
Bei der Sitzung vor und nach dem Training (Einzelkampf) 4 Minuten nach dem Training.
Respiratorisches Austauschverhältnis (RER)
Zeitfenster: Vor dem Training, 60 Minuten während des PR-Trainings und 30 Minuten nach der Trainingseinheit (Einzeltraining dauert 60 Minuten)
Das Respiratory Exchange Ratio (RER) wird mit einem tragbaren indirekten Kalorimetriesystem gemessen
Vor dem Training, 60 Minuten während des PR-Trainings und 30 Minuten nach der Trainingseinheit (Einzeltraining dauert 60 Minuten)
Atemfrequenz (BF)
Zeitfenster: Vor dem Training, 60 Minuten während des PR-Trainings und 30 Minuten nach der Trainingseinheit (Einzeltraining dauert 60 Minuten)
Die Atemfrequenz (BF) wird mit einem tragbaren indirekten Kalorimetriesystem gemessen
Vor dem Training, 60 Minuten während des PR-Trainings und 30 Minuten nach der Trainingseinheit (Einzeltraining dauert 60 Minuten)
Veränderung des Sauerstoffverbrauchs
Zeitfenster: Vor dem Training, 60 Minuten während des PR-Trainings und 30 Minuten nach der Trainingseinheit (Einzeltraining dauert 60 Minuten)
Der Sauerstoffverbrauch wird mit einem tragbaren indirekten Kalorimetriesystem gemessen
Vor dem Training, 60 Minuten während des PR-Trainings und 30 Minuten nach der Trainingseinheit (Einzeltraining dauert 60 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: An der Grundlinie
Der BMI wird anhand der Quetelet-Gleichung berechnet
An der Grundlinie
Taillenumfang (WC)
Zeitfenster: An der Grundlinie
WC (cm) wird mit einem Gullick II Maßband gemessen
An der Grundlinie
Hüftumfang (HC)
Zeitfenster: An der Grundlinie
HC (cm) wird mit einem Gullick II Maßband gemessen
An der Grundlinie
Taille-Hüft-Verhältnis (WHR)
Zeitfenster: An der Grundlinie
WHR wird berechnet, indem der Taillenumfang durch den Hüftumfang dividiert wird
An der Grundlinie
Ruheumsatz (RMR)
Zeitfenster: An der Grundlinie
RMR (kcal) wird mit einem tragbaren indirekten Kalorimeter mit offenem Kreislauf und belüftetem Haubensystem gemessen
An der Grundlinie
Fettmasse (FM)
Zeitfenster: An der Grundlinie
FM (kg) wird durch Ganzkörper-Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA) bestimmt
An der Grundlinie
Fettfreie Masse (FFM)
Zeitfenster: An der Grundlinie
FFM (kg) wird durch Ganzkörper-Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA) bestimmt
An der Grundlinie
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: An der Grundlinie
Die Nahrungsaufnahme wird über einen Zeitraum von 7 Tagen anhand von Diätrückrufen bewertet
An der Grundlinie
Peak Maximaler Sauerstoffverbrauch (Peak VO2)
Zeitfenster: An der Grundlinie
Der VO2-Spitzenwert wird durch Spirometrie im offenen Kreislauf mittels Atemzug-für-Atemzug-Methode geschätzt
An der Grundlinie
Knochenmassendichte
Zeitfenster: An der Grundlinie
Die Knochenmassendichte wird mithilfe der Dual-Emission-Röntgenabsorptiometrie gemessen
An der Grundlinie
Knochenmassegehalt
Zeitfenster: An der Grundlinie
Der Knochenmassengehalt wird mithilfe der Dual-Emission-Röntgenabsorptiometrie gemessen
An der Grundlinie
Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: An der Grundlinie
Der Ruhepuls wird mithilfe eines Herzfrequenzmessers geschätzt
An der Grundlinie
Körperfett (BF)
Zeitfenster: An der Grundlinie
Das Körperfett (%) wird mittels Ganzkörper-Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) bestimmt.
An der Grundlinie
Körpergewicht
Zeitfenster: Zu Beginn und 40 Minuten nach der Trainingseinheit.
Das Körpergewicht wird auf einer Balkenwaage mit einem Stadiometer gemessen
Zu Beginn und 40 Minuten nach der Trainingseinheit.
Körpergröße
Zeitfenster: Zu Beginn
Die Körpergröße wird auf einer Balkenwaage mit einem Stadiometer gemessen
Zu Beginn
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Vor dem Training, 60 Minuten während des PR-Trainings und 30 Minuten nach der Trainingseinheit (Einzeltraining dauert 60 Minuten)
Der systolische Blutdruck wird mit einem Blutdruckmessgerät untersucht
Vor dem Training, 60 Minuten während des PR-Trainings und 30 Minuten nach der Trainingseinheit (Einzeltraining dauert 60 Minuten)
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Vor dem Training, 60 Minuten während des PR-Trainings und 30 Minuten nach der Trainingseinheit (Einzeltraining dauert 60 Minuten)
Der diastolische Blutdruck wird mit einem Blutdruckmessgerät untersucht
Vor dem Training, 60 Minuten während des PR-Trainings und 30 Minuten nach der Trainingseinheit (Einzeltraining dauert 60 Minuten)
Auswertung der körperlichen Aktivität (PA)
Zeitfenster: Zu Beginn
Die PA wird sieben Tage lang vor dem Eingriff mittels Akzelerometrie ausgewertet
Zu Beginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Thessaly

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2432/09.10.2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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