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Pilot: Schlafverlängerung und Stimmung

25. November 2025 aktualisiert von: University of Illinois at Chicago

Schlafverlängerung zur Verbesserung der Stimmung bei jungen Erwachsenen in der Stadt

Das Ziel dieser Interventionsstudie besteht darin herauszufinden, ob eine digitale Schlafverlängerungsintervention den Schlaf und die Stimmung bei jungen städtischen Erwachsenen mit Stimmungssymptomen verbessern kann. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Wird dieser Eingriff den Schlaf verbessern? Wird dieser Eingriff die Stimmung verbessern? Ändert sich die Wirkung dieses Eingriffs aufgrund von Umweltfaktoren wie Lärm und Lichtverschmutzung?

Die Forscher werden Teilnehmer, die die Schlafintervention erhalten, mit Teilnehmern vergleichen, die eine „allgemeine gesunde Lebensführung“-Intervention erhalten, um festzustellen, ob die Ergebnisse in den einzelnen Gruppen unterschiedlich sind.

Die Teilnehmer werden:

  • Sie erhalten 6 Wochen lang einmal wöchentlich ein kurzes Telefon-Coaching und lesen einmal wöchentlich Bildungsinhalte
  • Lassen Sie Ihren Schlaf täglich und während des 6-wöchigen Interventionszeitraums mit einem FitBit- und Somnofy-Schlafgerät überwachen
  • Beantworten Sie Fragebögen zu Beginn der Intervention, zur Hälfte der Intervention, am Ende der Intervention und schließlich 4 Wochen nach Abschluss der Intervention

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
19

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Jennifer Duffecy, PhD
  • Telefonnummer: 312-413-1225
  • E-Mail: jduffecy@uic.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Katherine Seldin, PhD
  • Telefonnummer: 312-355-1371
  • E-Mail: kseldin@uic.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis 30
  • Verinnerlichende Symptome haben (z. B. Depression, Angst, Stress)
  • Schlafprobleme haben
  • Schlafen Sie weniger als 7 Stunden pro Nacht
  • Nachbarschaftsstörung wahrgenommen haben
  • Smartphone, auf dem die Somnofy-App ausgeführt werden kann
  • Zugang zu WLAN in ihrem Zuhause

Ausschlusskriterien:

  • Hohes Risiko für obstruktive Schlafapnoe
  • Erhebliche medizinische Morbiditäten oder psychiatrische Probleme oder chronischer Substanzkonsum
  • Nicht englischsprachig (kann nicht an der Therapie oder am Fragebogen teilnehmen)
  • Einnahme von Schlafmitteln
  • Eine Schlaflosigkeitsstörung
  • Reisen für 2 Wochen oder länger während des 10-wöchigen Studienzeitraums (aufgrund des Datenverlusts von Teilnehmern, die nicht in ihrem Zuhause schlafen, in dem das Somnofy-Gerät installiert wurde)
  • Angestellt mit Wechselschicht- oder Nachtarbeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Schlafverlängerung
Schlafbezogene Psychoedukation wird in den wöchentlichen Unterrichtsinhalten angeboten. Beim Telefoncoaching geht es um die Schlafgesundheit und das Erreichen von Schlafzielen.
Verhalten: Schlafverlängerung
Wöchentliches Aufklärungsmaterial zum Thema Schlafgesundheit und wöchentliche kurze Telefoncoaching-Anrufe für insgesamt 6 Wochen.
Aktiver Komparator: Gesundes Leben
Psychoedukation zum Thema allgemeine Gesundheit (z. B. Händewaschen) wird in den wöchentlichen Unterrichtsinhalten angeboten. Telefoncoaches bieten keine Beratung oder Zielsetzung an, können aber Begriffe oder Konzepte klären.
Verhalten: Psychoedukation für ein gesundes Leben
Wöchentliche Aufklärungsmaterialien über gesunde Gewohnheiten und wöchentliche kurze Telefongespräche zur Klärung von Begriffen oder Konzepten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Gemessen an der Anzahl der angesprochenen, rekrutierten und gehaltenen Teilnehmer
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Verträglichkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Gemessen an abgeschlossenen Sitzungen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Annehmbarkeit
Zeitfenster: Am Ende der 6-wöchigen Intervention
Akzeptanz der Interventionsmaßnahme
Am Ende der 6-wöchigen Intervention
Schlafdauer
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Gemessen von Fitbit
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Schlafeffizienz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Gemessen von Fitbit
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Aufwachen nach Einschlafen (WASO)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Gemessen von Fitbit
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Subjektive Schlafqualität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Gemessen mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafqualität hinweisen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Symptome verinnerlichen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Angst, Depression und Stress, gemessen mit der Depressions-, Angst- und Stressskala – 21 Punkt (DASS-21), wobei höhere Werte mehr Stress bedeuten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit (10 Wochen nach Beginn der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tagesmüdigkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
PROMS-Fatigue 8 Artikel
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Aufschieben der Schlafenszeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Schlafenszeit-Aufschubskala, bei der höhere Werte mehr Aufschub bedeuten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Elektroniknutzung vor dem Schlafengehen
Zeitfenster: Beurteilung vor der Behandlung und 6 Wochen nach der Behandlung
2 Elemente aus der Umfrage „Sleep in America“ der National Sleep Foundation 2011
Beurteilung vor der Behandlung und 6 Wochen nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Illinois at Chicago

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jennifer Duffecy, PhD, University of Illinois Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024-1230

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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