Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilot søvnforlængelse og humør

25. november 2025 opdateret af: University of Illinois at Chicago

Søvnforlængelse for at forbedre humøret hos unge urbane voksne

Målet med denne interventionelle undersøgelse er at finde ud af, om en digital søvnforlængelsesintervention kan forbedre søvn og humør hos unge urbane voksne med humørsymptomer. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Vil denne intervention forbedre søvnen? Vil denne intervention forbedre humøret? Ændrer effekten af ​​denne indgriben sig baseret på miljøfaktorer som støj og lysforurening?

Forskere vil sammenligne deltagere, der modtager søvninterventionen, med deltagere, der modtager en "generel sund livsstil"-intervention for at se, om resultatet er forskelligt på tværs af grupper.

Deltagerne vil:

  • modtage 6 ugers kort telefoncoaching én gang om ugen og læse undervisningsindhold én gang om ugen
  • få deres søvn overvåget dagligt med en FitBit og Somnofy soveenhed og i den 6-ugers interventionsperiode
  • besvare spørgeskemaer ved starten af ​​interventionen, halvvejs i interventionen, ved slutningen af ​​interventionen og endelig 4 uger efter at have afsluttet interventionen

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
19

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Jennifer Duffecy, PhD
  • Telefonnummer: 312-413-1225
  • E-mail: jduffecy@uic.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Katherine Seldin, PhD
  • Telefonnummer: 312-355-1371
  • E-mail: kseldin@uic.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 30
  • Har internaliserende symptomer (f.eks. depression, angst, stress)
  • Har søvnproblemer
  • Sov mindre end 7 timer pr. nat
  • Har opfattet naboskabsforstyrrelser
  • Smart telefon, der kan køre Somnofy app
  • Adgang til Wifi i deres hjem

Ekskluderingskriterier:

  • Høj risiko for obstruktiv søvnapnø
  • Betydelige medicinske sygeligheder eller psykiatriske problemer eller kronisk stofbrug
  • Ikke-engelsktalende (ikke i stand til at deltage i terapi eller spørgeskema)
  • Tager medicin for at sove
  • En søvnløshedsforstyrrelse
  • Rejser i 2 uger eller mere i løbet af den 10-ugers undersøgelsesperiode (på grund af tab af data fra deltagere, der ikke sover i deres hjem, hvor Somnofy-enheden er blevet sat op)
  • Ansat med skiftende vagt- eller natarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Søvn forlængelse
Søvnrelateret psykoedukation vil blive givet i ugentlig lektionsindhold. Telefoncoaching vil dreje sig om søvnsundhed og opfyldelse af søvnmål.
Adfærdsmæssigt: Søvn forlængelse
Ugentligt undervisningsmateriale om søvnsundhed og ugentlige korte telefoncoachingopkald i i alt 6 uger.
Aktiv komparator: Sund Livsstil
Psykoedukation om generel sundhed (f.eks. håndvask) vil blive givet i ugentlig lektionsindhold. Telefoncoacher giver ikke rådgivning eller målsætning, men kan afklare vilkår eller begreber.
Adfærdsmæssigt: Sund Liv Psykoedukation
Ugentligt undervisningsmateriale om sunde vaner og ugentlige korte telefonopkald for at afklare termer eller begreber.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af ​​opfølgningsperiode efter behandling (10 uger efter start af intervention)
Målt på antallet af henvendte deltagere, rekrutteret og fastholdt
Fra indskrivning til slutningen af ​​opfølgningsperiode efter behandling (10 uger efter start af intervention)
Tolerabilitet
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af ​​opfølgningsperiode efter behandling (10 uger efter start af intervention)
Målt efter gennemførte sessioner
Fra indskrivning til slutningen af ​​opfølgningsperiode efter behandling (10 uger efter start af intervention)
Acceptabilitet
Tidsramme: Ved slutningen af ​​6-ugers intervention
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning
Ved slutningen af ​​6-ugers intervention
Søvnvarighed
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af ​​opfølgningsperiode efter behandling (10 uger efter start af intervention)
Målt af Fitbit
Fra indskrivning til slutningen af ​​opfølgningsperiode efter behandling (10 uger efter start af intervention)
Søvneffektivitet
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af ​​opfølgningsperiode efter behandling (10 uger efter start af intervention)
Målt af Fitbit
Fra indskrivning til slutningen af ​​opfølgningsperiode efter behandling (10 uger efter start af intervention)
Vågner efter søvnbegyndelse (WASO)
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af ​​opfølgningsperiode efter behandling (10 uger efter start af intervention)
Målt af Fitbit
Fra indskrivning til slutningen af ​​opfølgningsperiode efter behandling (10 uger efter start af intervention)
Subjektiv søvnkvalitet
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af ​​opfølgningsperiode efter behandling (10 uger efter start af intervention)
Målt med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Fra indskrivning til slutningen af ​​opfølgningsperiode efter behandling (10 uger efter start af intervention)
Internaliserende symptomer
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af ​​opfølgningsperiode efter behandling (10 uger efter start af intervention)
Angst, depression og stress målt med Depression, Angst og Stress Scale - 21 punkt (DASS-21), hvor højere score betyder mere angst.
Fra indskrivning til slutningen af ​​opfølgningsperiode efter behandling (10 uger efter start af intervention)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed i dagtimerne
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af ​​opfølgningsperiode efter behandling (10 uger efter start af intervention)
PROMS-Fatigue 8 vare
Fra indskrivning til slutningen af ​​opfølgningsperiode efter behandling (10 uger efter start af intervention)
Udsættelse af sengetid
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af ​​opfølgningsperiode efter behandling (10 uger efter start af intervention)
Bedtime Procrastination Scale hvor højere score er lig med mere udsættelse.
Fra indskrivning til slutningen af ​​opfølgningsperiode efter behandling (10 uger efter start af intervention)
Brug af elektronik før sengetid
Tidsramme: Forbehandling og 6 ugers vurdering efter behandling
2 elementer taget fra National Sleep Foundation 2011 Sleep in America undersøgelse
Forbehandling og 6 ugers vurdering efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Illinois at Chicago

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jennifer Duffecy, PhD, University of Illinois Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. november 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024-1230

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger