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Die Wirkung der Kinesiotape-Anwendung bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

11. November 2024 aktualisiert von: Muhammet Sahin Elbasti, Firat University

Die Auswirkung der Kinesiotape-Anwendung auf klinische Parameter bei postmenopausalen Frauen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen von Kinesiotaping (KT) und Schein-KT in Kombination mit einem Trainingsprogramm auf klinische Parameter wie Schmerzen, Schlaf und Lebensqualität bei postmenopausalen Frauen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu bestimmen. Es wurde ein randomisiertes, kontrolliertes Versuchsdesign verwendet, das für quantitative Forschung charakteristisch ist. Die Probanden bestanden aus 60 postmenopausalen Frauen. Als Datenerfassungstools wurden die Visual Analog Scale (VAS), der Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) und der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) verwendet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Angesichts der steigenden Lebenserwartung wird erwartet, dass Frauen ein Drittel ihres Lebens in der postmenopausalen Phase verbringen. Daher wird es als entscheidend erachtet, die Forschung auf postmenopausale Frauen zu konzentrieren. Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen von Kinesiotaping (KT) und Schein-KT in Kombination mit einem Trainingsprogramm auf klinische Parameter wie Schmerzen, Schlaf und Lebensqualität bei postmenopausalen Frauen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu bestimmen. Es wurde ein randomisiertes, kontrolliertes Versuchsdesign verwendet, das für quantitative Forschung charakteristisch ist. Die Probanden bestanden aus 60 postmenopausalen Frauen. Als Datenerfassungstools wurden die Visual Analog Scale (VAS), der Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) und der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) verwendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Elazig
      • Elazığ, Elazig, Truthahn, 23119
        • Muhammet Şahin Elbastı

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postmenopausale Patienten mit chronischen unspezifischen mechanischen Schmerzen im unteren Rücken seit mindestens drei Monaten
  • VAS-Score von mindestens 3

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem neurologischen Defizit, einer Lumbaloperation in der Vorgeschichte, entzündlichen Schmerzen im unteren Rückenbereich, einer Stenose der Wirbelsäule, Spondylolisthesis, einer Vorgeschichte von Herz-Lungen-Erkrankungen, die das Training beeinträchtigen, schwerer Osteoporose oder einer Hautinfektion im Anwendungsbereich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kinesiotape-Anwendung
Die Kinesiotape-Anwendung wird von einem zertifizierten Forscher unter Verwendung von 5 cm x 5 cm großem Kinesiotape-Material durchgeführt. Zusätzlich zur Kinesiotape-Anwendung erhalten die Patienten ein 30-tägiges Heimübungsprogramm. Dazu gehören passive Beugung der Lendenwirbelsäule (Einzel- und Doppelbeindehnung), Dehnung der hinteren Oberschenkelmuskulatur, Beckenschiefstellung, halber Sit-up, Brücke, Anheben des gestreckten Beins sowie Kräftigungsübungen für die Hüft- und Rückenstrecker.
Sonstiges: Kinesiotape-Anwendung
Die Kinesiotape-Anwendung wird von einem zertifizierten Forscher unter Verwendung von 5 cm x 5 cm großem Kinesiotape-Material durchgeführt. Der in Bezug auf Kleidung und Haut vorbereitete stehende Patient wird gebeten, sich nach vorne zu beugen. Beim Aufkleben des Tapes auf den rechten paravertebralen Bereich wird das untere Ende des Tapes 7 cm unterhalb des Iliosakralgelenks auf Höhe der paravertebralen Muskulatur aufgeklebt. Der Patient wird dann, immer noch nach vorne geneigt, aufgefordert, eine leichte Drehung nach links durchzuführen; In dieser Position wird das Tape spannungsfrei nach oben auf die paravertebralen Muskeln geklebt. Für den linken paravertebralen Bereich wird das Verfahren im Vergleich zum rechten umgekehrt durchgeführt, um sicherzustellen, dass das Band überhaupt nicht gedehnt wird.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Das Übungsprogramm wird für die Kontrollgruppe durchgeführt
Sonstiges: Übung
Die Patienten erhalten ein 30-tägiges Heimübungsprogramm. Dazu gehören passive Beugung der Lendenwirbelsäule (Einzel- und Doppelbeindehnung), Dehnung der hinteren Oberschenkelmuskulatur, Beckenschiefstellung, halber Sit-up, Brücke, Anheben des gestreckten Beins sowie Kräftigungsübungen für die Hüft- und Rückenstrecker.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: bis zu 48 Stunden
VAS wird verwendet, um den wahrgenommenen Schmerz subjektiv zu messen. Es handelt sich um eine Skala in Form eines 0-10-cm-Lineals mit „kein Schmerz“ an einem Ende und „stärkstem Schmerz“ am anderen Ende, die zur Quantifizierung der Schmerzintensität dient. Der Patient markiert sein Schmerzniveau auf dem Lineal.
bis zu 48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualitätsindex von Pittsburgh
Zeitfenster: bis zu 48 Stunden
Türkische Zuverlässigkeits- und Validitätsstudie, durchgeführt von Ağargün et al. (1996) umfasst diese Skala, die die Schlafqualität einer Person im letzten Monat bewertet, 24 Elemente. Davon sind 19 selbst gestellte Fragen, die von der Einzelperson beantwortet werden, und fünf werden vom Mitbewohner oder Ehepartner beantwortet
bis zu 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Firat University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 163

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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