- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06684145
Die Wirkung der Kinesiotape-Anwendung bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
11. November 2024 aktualisiert von: Muhammet Sahin Elbasti, Firat University
Die Auswirkung der Kinesiotape-Anwendung auf klinische Parameter bei postmenopausalen Frauen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen von Kinesiotaping (KT) und Schein-KT in Kombination mit einem Trainingsprogramm auf klinische Parameter wie Schmerzen, Schlaf und Lebensqualität bei postmenopausalen Frauen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu bestimmen.
Es wurde ein randomisiertes, kontrolliertes Versuchsdesign verwendet, das für quantitative Forschung charakteristisch ist.
Die Probanden bestanden aus 60 postmenopausalen Frauen.
Als Datenerfassungstools wurden die Visual Analog Scale (VAS), der Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) und der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Angesichts der steigenden Lebenserwartung wird erwartet, dass Frauen ein Drittel ihres Lebens in der postmenopausalen Phase verbringen.
Daher wird es als entscheidend erachtet, die Forschung auf postmenopausale Frauen zu konzentrieren.
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen von Kinesiotaping (KT) und Schein-KT in Kombination mit einem Trainingsprogramm auf klinische Parameter wie Schmerzen, Schlaf und Lebensqualität bei postmenopausalen Frauen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu bestimmen.
Es wurde ein randomisiertes, kontrolliertes Versuchsdesign verwendet, das für quantitative Forschung charakteristisch ist.
Die Probanden bestanden aus 60 postmenopausalen Frauen.
Als Datenerfassungstools wurden die Visual Analog Scale (VAS), der Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) und der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Elazig
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Elazığ, Elazig, Truthahn, 23119
- Muhammet Şahin Elbastı
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postmenopausale Patienten mit chronischen unspezifischen mechanischen Schmerzen im unteren Rücken seit mindestens drei Monaten
- VAS-Score von mindestens 3
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einem neurologischen Defizit, einer Lumbaloperation in der Vorgeschichte, entzündlichen Schmerzen im unteren Rückenbereich, einer Stenose der Wirbelsäule, Spondylolisthesis, einer Vorgeschichte von Herz-Lungen-Erkrankungen, die das Training beeinträchtigen, schwerer Osteoporose oder einer Hautinfektion im Anwendungsbereich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kinesiotape-Anwendung
Die Kinesiotape-Anwendung wird von einem zertifizierten Forscher unter Verwendung von 5 cm x 5 cm großem Kinesiotape-Material durchgeführt.
Zusätzlich zur Kinesiotape-Anwendung erhalten die Patienten ein 30-tägiges Heimübungsprogramm.
Dazu gehören passive Beugung der Lendenwirbelsäule (Einzel- und Doppelbeindehnung), Dehnung der hinteren Oberschenkelmuskulatur, Beckenschiefstellung, halber Sit-up, Brücke, Anheben des gestreckten Beins sowie Kräftigungsübungen für die Hüft- und Rückenstrecker.
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Die Kinesiotape-Anwendung wird von einem zertifizierten Forscher unter Verwendung von 5 cm x 5 cm großem Kinesiotape-Material durchgeführt.
Der in Bezug auf Kleidung und Haut vorbereitete stehende Patient wird gebeten, sich nach vorne zu beugen.
Beim Aufkleben des Tapes auf den rechten paravertebralen Bereich wird das untere Ende des Tapes 7 cm unterhalb des Iliosakralgelenks auf Höhe der paravertebralen Muskulatur aufgeklebt.
Der Patient wird dann, immer noch nach vorne geneigt, aufgefordert, eine leichte Drehung nach links durchzuführen; In dieser Position wird das Tape spannungsfrei nach oben auf die paravertebralen Muskeln geklebt.
Für den linken paravertebralen Bereich wird das Verfahren im Vergleich zum rechten umgekehrt durchgeführt, um sicherzustellen, dass das Band überhaupt nicht gedehnt wird.
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Das Übungsprogramm wird für die Kontrollgruppe durchgeführt
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Die Patienten erhalten ein 30-tägiges Heimübungsprogramm.
Dazu gehören passive Beugung der Lendenwirbelsäule (Einzel- und Doppelbeindehnung), Dehnung der hinteren Oberschenkelmuskulatur, Beckenschiefstellung, halber Sit-up, Brücke, Anheben des gestreckten Beins sowie Kräftigungsübungen für die Hüft- und Rückenstrecker.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: bis zu 48 Stunden
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VAS wird verwendet, um den wahrgenommenen Schmerz subjektiv zu messen.
Es handelt sich um eine Skala in Form eines 0-10-cm-Lineals mit „kein Schmerz“ an einem Ende und „stärkstem Schmerz“ am anderen Ende, die zur Quantifizierung der Schmerzintensität dient.
Der Patient markiert sein Schmerzniveau auf dem Lineal.
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bis zu 48 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlafqualitätsindex von Pittsburgh
Zeitfenster: bis zu 48 Stunden
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Türkische Zuverlässigkeits- und Validitätsstudie, durchgeführt von Ağargün et al. (1996) umfasst diese Skala, die die Schlafqualität einer Person im letzten Monat bewertet, 24 Elemente.
Davon sind 19 selbst gestellte Fragen, die von der Einzelperson beantwortet werden, und fünf werden vom Mitbewohner oder Ehepartner beantwortet
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bis zu 48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
12. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 163
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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