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Vergleich der Wirksamkeit verschiedener Übungsarten bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen

18. November 2024 aktualisiert von: Ayşen Canan, Muğla Sıtkı Koçman University

Vergleich der Wirksamkeit von dynamischem isometrischem, statischem isometrischem und kraniozervikalem Beugeübungstraining bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der kraniozervikalen Flexion sowie des statischen und dynamischen isometrischen Trainings zu vergleichen, das mit einem herkömmlichen Physiotherapieprogramm bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen angewendet wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nackenschmerzen sind ein erhebliches Problem des Bewegungsapparates, das in der Gesellschaft häufig auftritt. Schmerzen, bei denen keine spezifische Pathologie diagnostiziert werden kann, werden als „unspezifisch“ bezeichnet, und Schmerzen, die länger als drei Monate anhalten, werden als „chronische Schmerzen“ bezeichnet. Chronische unspezifische Nackenschmerzen haben negative Auswirkungen auf Funktion und Lebensqualität. Die Bedeutung des Übungsansatzes bei der Behandlung von Nackenschmerzen ist durchaus groß. Kraniozervikale Flexions- und statische isometrische Übungen werden häufig bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen eingesetzt. Allerdings gibt es nur sehr wenige Studien, die dynamische isometrische Übungen beinhalten. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der kraniozervikalen Flexion sowie des statischen und dynamischen isometrischen Trainings zu vergleichen, das mit einem herkömmlichen Physiotherapieprogramm bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen angewendet wird. Die Interventionsgruppen der Studie sind Übungstraining für tiefe Halsbeugung, dynamisches isometrisches Übungstraining und statisches isometrisches Übungstraining und Elektrotherapiegruppe. Die Trainingsgruppe für kraniozervikale Flexionsübungen erhält ein tiefes Training der Halsbeugemuskulatur mit Druck-Biofeedback, die dynamische isometrische Übungsgruppe erhält ein Trainingstraining mit Thera-Band und die statische isometrische Übungsgruppe erhält isometrische Nackenübungen. Die Elektrotherapie-Gruppe erhält Hotpack-, Zehner- und Ultraschallanwendungen. Zu Beginn und am Ende der Studie werden bei allen Personen Schmerzen, Behinderung, Körperhaltung, Muskelkraft, Ausdauer, Bewegungsfreiheit und Körperbewusstsein beurteilt. Bei allen Gruppen wird 20 Minuten lang TENS (Transkutane Elektrische Nervenstimulation) angewendet mit einem TENS-Gerät bei einer Stärke von 10-30 mA und einer Frequenz von 80 Hz. Ein Paar Oberflächenelektroden wird an der schmerzenden Halsstelle angebracht. Die Intensität von TENS wird entsprechend der sensorischen Schwelle des Patienten angepasst, sodass dieser nicht durch ein Taubheitsgefühl gestört wird. Nach TENS wird kontinuierlich Ultraschall auf den Halsbereich angewendet, um thermische Effekte zu erzeugen. Die Intensität beträgt 1,5 W/cm² und die Dauer beträgt 5 Minuten. Hotpack wird 10 Minuten lang auf den Trapezmuskel aufgetragen. Die Kinnbeugeübung wird auf den Halsbereich angewendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
48

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
    • Menteşe
      • Mugla, Menteşe, Truthahn, 48000
        • Rekrutierung
        • Mugla Education and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ayşen Canan Pakeloğlu, Physiotherapist

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 55 Jahren,
  • 15/50 oder weniger auf dem Neck Disability Index erreichen,
  • Wenn Sie seit mindestens 3 Monaten an chronischen Nackenschmerzen leiden,
  • Bei einem Schmerzniveau von 5/10 oder mehr,
  • Anzeichen einer Funktionsstörung der Halswirbelsäulenbewegungskontrolle zeigen,
  • Verspannungen in der Halsmuskulatur während der körperlichen Untersuchung.

Ausschlusskriterien:

  • Bei der Diagnose einer Gefäßerkrankung
  • Bei der Diagnose einer Vestibulariserkrankung
  • Bei der Diagnose Bluthochdruck
  • Bei Ihnen wurde Fibromyalgie oder rheumatoide Arthritis diagnostiziert,
  • Nachdem ich mich in den letzten 12 Monaten einer Wirbelsäulenoperation unterzogen habe,
  • Wenn Sie in den letzten 12 Monaten ein Trainingsprogramm oder ein Standard-Physiotherapieprogramm für die Halswirbelsäule erhalten haben,
  • Angeborene oder erworbene Kyphose, Skoliose usw. mit Haltungsdeformität,
  • Spezifische Nackenschmerzen wie Krebs haben,
  • Frakturen, Instabilität, entzündliche Erkrankungen, Nackentrauma in der Vorgeschichte, Infektionen, neurologische Defizite, Wirbelsäulenerkrankungen wie Radikulopathie, Spondylose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Konventionelle Behandlung
Zur konventionellen Behandlung gehören Elektrotherapie-Mittel (TENS, Ultraschall und Hotpack) sowie Übungen zur Kinnbeugehaltung.
Sonstiges: Konventionelle Behandlungsgruppe
TENS wird mit einem TENS-Gerät bei einer Intensität von 10-30 mA und einer Frequenz von 80 Hz 20 Minuten lang angewendet. Ein Paar Oberflächenelektroden wird an der schmerzenden Halsstelle angebracht. Die Intensität von TENS wird entsprechend der sensorischen Schwelle des Patienten angepasst, sodass der Patient nicht durch ein Taubheitsgefühl gestört wird. Nach TENS wird kontinuierlich Ultraschall auf den Halsbereich angewendet, um thermische Effekte zu erzeugen. Die Intensität beträgt 1,5 W/cm² und die Dauer beträgt 5 Minuten. Hotpack wird 10 Minuten lang auf den Trapezmuskel aufgetragen. Die Kinnbeugeübung wird im Halsbereich durchgeführt. Die Behandlungen werden 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche durchgeführt.
Aktiver Komparator: Training der kraniozervikalen Flexionsübung
Zusätzlich zur konventionellen Behandlung erhalten die Patienten Bewegung. Die Übungen werden mit einem luftgefüllten Druckstabilisator durchgeführt, der im subokzipitalen Bereich platziert wird.
Sonstiges: Konventionelle Behandlungsgruppe
TENS wird mit einem TENS-Gerät bei einer Intensität von 10-30 mA und einer Frequenz von 80 Hz 20 Minuten lang angewendet. Ein Paar Oberflächenelektroden wird an der schmerzenden Halsstelle angebracht. Die Intensität von TENS wird entsprechend der sensorischen Schwelle des Patienten angepasst, sodass der Patient nicht durch ein Taubheitsgefühl gestört wird. Nach TENS wird kontinuierlich Ultraschall auf den Halsbereich angewendet, um thermische Effekte zu erzeugen. Die Intensität beträgt 1,5 W/cm² und die Dauer beträgt 5 Minuten. Hotpack wird 10 Minuten lang auf den Trapezmuskel aufgetragen. Die Kinnbeugeübung wird im Halsbereich durchgeführt. Die Behandlungen werden 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche durchgeführt.
Sonstiges: Übungsgruppe für kraniozervikale Flexion
Dem Patienten wird zunächst beigebracht, die tiefen Halsbeuger anzuspannen. Die Patienten werden in Rückenlage (ohne Kissen) gebracht, um eine neutrale Nackenposition zu gewährleisten. Die Patienten werden gebeten, eine langsame, kontrollierte Beugung des Kopfes und der oberen Halswirbelsäule durchzuführen, indem sie das Kinn näher an die Brust bringen („Ja“-Bewegung). Der Stabilisator wird auf 20 mmHg aufgepumpt. Es wird schrittweise trainiert, den Druckwert zwischen 20 und 30 mmHg um 2 mmHg zu erhöhen. Jeder Druckwert (22, 24, 26, 28 mmHg) wird 10 Sekunden lang gehalten und 10 Mal wiederholt. Die Übung wird mit 10 Wiederholungen, 10 Sekunden Anspannung und 5 Sekunden Entspannung durchgeführt. Das Übungstraining beginnt mit 20 mmHg und sobald der Patient es 10 Sekunden lang mit 10 Wiederholungen halten kann, wird mit der nächsten Stufe des Druckstabilisators fortgefahren. Die Behandlungen werden 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche durchgeführt.
Aktiver Komparator: Dynamisches isometrisches Übungstraining
Zusätzlich zur konventionellen Behandlung erhalten die Patienten Bewegung. Die Übungen werden vom Patienten mit einem Gummiband durchgeführt.
Sonstiges: Konventionelle Behandlungsgruppe
TENS wird mit einem TENS-Gerät bei einer Intensität von 10-30 mA und einer Frequenz von 80 Hz 20 Minuten lang angewendet. Ein Paar Oberflächenelektroden wird an der schmerzenden Halsstelle angebracht. Die Intensität von TENS wird entsprechend der sensorischen Schwelle des Patienten angepasst, sodass der Patient nicht durch ein Taubheitsgefühl gestört wird. Nach TENS wird kontinuierlich Ultraschall auf den Halsbereich angewendet, um thermische Effekte zu erzeugen. Die Intensität beträgt 1,5 W/cm² und die Dauer beträgt 5 Minuten. Hotpack wird 10 Minuten lang auf den Trapezmuskel aufgetragen. Die Kinnbeugeübung wird im Halsbereich durchgeführt. Die Behandlungen werden 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche durchgeführt.
Sonstiges: Dynamische isometrische Übungsgruppe
Die Übungen werden vom Patienten mit einem Gummiband durchgeführt. Der Ablauf der Übungen wird mit verschiedenfarbigen Thera-Bändern mit unterschiedlichen Widerständen durchgeführt. Es beginnt mit dem roten Thera-Band mit dem niedrigsten Widerstand und geht dann weiter zum grünen und dann zum blauen Thera-Band mit zunehmendem Widerstand. Isometrische Übungen für die Halswirbelsäule werden mit elastischen Widerstandsbändern durchgeführt, wobei die Position des Kinns nach vorne, hinten, quer, rechts und links beibehalten wird. Es gibt jeweils 10 Wiederholungen à 10 Sekunden. Der Fortschritt bei Therabands richtet sich nach dem Patienten. Wenn der Patient 10 Wiederholungen für 10 Sekunden durchführt, wird das nächste Theraband verwendet. Die Behandlungen werden 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche durchgeführt.
Aktiver Komparator: Statisches isometrisches Übungstraining
Zusätzlich zur konventionellen Behandlung erhalten die Patienten Bewegung. Der Patient führt isometrische Übungen mit maximaler Anstrengung gegen Nackenbeugung, Streckung, Seitbeugung und Rotation mit der Hand in sitzender Position durch.
Sonstiges: Konventionelle Behandlungsgruppe
TENS wird mit einem TENS-Gerät bei einer Intensität von 10-30 mA und einer Frequenz von 80 Hz 20 Minuten lang angewendet. Ein Paar Oberflächenelektroden wird an der schmerzenden Halsstelle angebracht. Die Intensität von TENS wird entsprechend der sensorischen Schwelle des Patienten angepasst, sodass der Patient nicht durch ein Taubheitsgefühl gestört wird. Nach TENS wird kontinuierlich Ultraschall auf den Halsbereich angewendet, um thermische Effekte zu erzeugen. Die Intensität beträgt 1,5 W/cm² und die Dauer beträgt 5 Minuten. Hotpack wird 10 Minuten lang auf den Trapezmuskel aufgetragen. Die Kinnbeugeübung wird im Halsbereich durchgeführt. Die Behandlungen werden 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche durchgeführt.
Sonstiges: Statische isometrische Übungsgruppe
Der Patient führt isometrische Übungen mit maximaler Anstrengung gegen Nackenbeugung, Streckung, Seitbeugung und Rotation mit der Hand in sitzender Position durch. Jede Übung wird 10 Sekunden lang mit 15 Sekunden Pause dazwischen und 10 Wiederholungen durchgeführt. Jeder Patient beginnt mit einem submaximalen Widerstand, um sich an isometrische Übungen zu gewöhnen. Anschließend werden die Fortschritte überprüft, bis der Patient den maximalen Widerstand erreicht, der von jeder Sitzung toleriert werden kann. Es besteht aus Übungen zur Halswirbelbeugung, Halswirbelstreckung, Rechtsseitenbeugung, Linksseitenbeugung, Rechtsrotation und Linksrotation. Der Fortschritt bei den Übungen richtet sich nach der RPE-Skala (Rating of Perceived Exertion Borg) entsprechend den Wochen. Die Behandlungen werden 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 8 Woche
Die Beurteilung erfolgt mittels visueller Analogskala (VAS) und Algometer. VAS gilt als valide und zuverlässig bei der Messung der Schmerzintensität von Patienten. Jeder Teilnehmer wird gebeten, die Intensität der Schmerzen anzugeben, die er in den letzten 24 Stunden verspürt hat. Dies erfolgt durch Markieren auf einer 10 cm langen Linie, wobei „0“ „Kein Schmerz“ und „10“ „Maximaler Schmerz“ bedeutet.
8 Woche
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 8 Woche
Zur objektiven Schmerzbeurteilung wird ein Algometer mit einer abgerundeten Oberfläche von 1 cm2 verwendet. Es werden Messungen an den Dornfortsätzen von C2 und C5 sowie am Musculus trapezius durchgeführt. Der Untersucher erhöht den Druck schrittweise, bis Schmerzen oder Beschwerden auftreten und der Patient „Ja“ sagt. Es wird der Durchschnitt der drei Messungen gebildet. Zwischen jeder Messung wird eine Pause von 30 Sekunden eingelegt.
8 Woche
Beurteilung der Behinderung
Zeitfenster: 8 Woche

Es wird der Neck Disability Index verwendet, mit dem beurteilt werden soll, wie sich Nackenschmerzen auf die Aktivitäten des täglichen Lebens auswirken. Der Fragebogen umfasst 10 Elemente, die die Behinderung infolge von Nackenschmerzen messen. Die Punkte liegen zwischen 0 und 50 und werden wie folgt interpretiert:

  • 0-4 bedeutet keine Behinderung,
  • 5-14 stellt eine leichte Behinderung dar,
  • 15-24 stellt eine mäßige Behinderung dar,
  • 25-33 stellt eine schwere Behinderung dar,
  • 34 Jahre und höher stellen eine vollständige Behinderung dar.
8 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des Bewegungsumfangs des Halsgelenks
Zeitfenster: 8 Woche
Das Goniometer wird für aktive ROM-Messungen (Flexion, Extension, Links-/Rechtsrotation, Links-/Rechtslateralflexion) verwendet. Der maximale ROM wird für jeden Test in Grad gemessen. Die Teilnehmer werden gebeten, sich an die Stuhllehne zu setzen, nach vorne zu blicken und ihre Arme entspannt zu positionieren.
8 Woche
Beurteilung der Halshaltung
Zeitfenster: 8 Woche
Die Messung des Tragus-Wandabstands wird mit 2-3 praktischen Versuchen durchgeführt, um sicherzustellen, dass der Teilnehmer die richtige Haltung einnimmt. Nachdem die Haltung angemessen ist, wird der Abstand zur Traguswand mit einem Millimeterlineal gemessen, während die Teilnehmer in natürlicher Haltung stehen und eine Retraktion des Gebärmutterhalses durchführen
8 Woche
Beurteilung der Halshaltung
Zeitfenster: 8 Woche
Der kraniovertebrale Winkel wird für die Vorwärtshaltung des Kopfes in der Sagittalebene gemessen. Der kraniovertebrale Winkel wird mit der Fotomethode gemessen. Die Kamera wird in 1,5 Metern Entfernung auf einer ebenen Fläche befestigt, die auf den Oberarmkopf der Teilnehmer ausgerichtet ist. Die Teilnehmer werden gebeten, Kopfbeugungs- und Streckbewegungen durchzuführen, um die neutrale Kopfposition zu finden, und die Teilnehmer werden angewiesen, in der am besten geeigneten Position zu bleiben. Auf dem Foto wird ein Cursor auf den Dornfortsatz c7 und den Tragus gesetzt. Die Teilnehmerfotos werden dreimal gemacht. Der kraniovertebrale Winkel wird anhand der aufgenommenen Fotos gemessen und in Grad notiert. Die Winkel werden gemittelt. Die Bildverarbeitung erfolgt mit der Image J-Software
8 Woche
Beurteilung der Halswirbelsäule
Zeitfenster: 8 Woche
Zur Festigkeitsbeurteilung wird ein Handdynamometer verwendet. Es umfasst 3 isometrische Kontraktionen, die 3 Sekunden lang gehalten werden, für Flexions-, Extension-, Lateralflexions- und Rotationsbewegungen. Der Wert, der größer als die maximalen Kontraktionen ist, wird aufgezeichnet.
8 Woche
Beurteilung der zervikalen Ausdauer
Zeitfenster: 8 Woche
Beim kraniozervikalen Flexionstest befinden sich die Teilnehmer in Rückenlage und die Drucklufteinheit wird hinter der Halswirbelsäule direkt unter dem Hinterkopf platziert. Es wird zunächst auf 20 mmHg aufgepumpt und die Teilnehmer werden angewiesen, die kraniozervikale Flexionsbewegung auszuführen. Dadurch steigt der Druck auf 22 mmHg und sie werden aufgefordert, diese Position 10 Sekunden lang beizubehalten. Anschließend erfolgt eine 30-sekündige Ruhephase und der gesamte Vorgang wird für 24, 26, 28 und 30 mmHg wiederholt. Die endgültige Messung erfolgt, wenn der Teilnehmer den spezifischen Druck nicht 10 Sekunden lang halten kann. Vor dem Test wird den Teilnehmern ausreichend Zeit zum Üben gegeben.
8 Woche
Beurteilung der zervikalen Ausdauer
Zeitfenster: 8 Woche
Zervikaler Flexions-Ausdauertest: Die Teilnehmer werden gebeten, sich in eine krumme Liegeposition zu begeben. Der Physiotherapeut legt seine Hand unter den Kopf des Patienten. Sie werden gebeten, ihren Kopf etwa 2,5 cm vom Bett abzuheben und diese Position so lange wie möglich beizubehalten. Der Test endet, wenn der Patient Schmerzen oder Müdigkeit verspürt oder wenn sein Kopf die Hand des Therapeuten berührt. Die Ausdauerzeit wurde in Sekunden gemessen. Der Test wird zweimal mit 3 Minuten Pause zwischen den Wiederholungen durchgeführt.
8 Woche
Beurteilung der zervikalen Ausdauer
Zeitfenster: 8 Woche
Zervikaler Extensor-Ausdauertest: Für den Test werden die Patienten gebeten, in Bauchlage zu liegen, wobei Kopf und Oberkörper auf der Bettkante liegen und die Arme neben dem Körper liegen. Ein 2 kg schwerer Sandsack wird auf die Halswirbelsäule des Patienten gelegt. Anschließend werden sie aufgefordert, den Kopf in eine neutrale Position zu heben und diese Position beizubehalten. Der Test endet, wenn der Patient Schmerzen oder Müdigkeit verspürt oder wenn sich die Kopfposition um 5° verschlechtert (gemessen mit einem Neigungsmesser). Der Test wird zweimal mit einer Pause von 3 Minuten wiederholt und die längste Haltezeit in Sekunden wird als Testergebnis aufgezeichnet.
8 Woche
Beurteilung des Nackenbewusstseins
Zeitfenster: 8 Woche
Es wird mit dem Fremantle Neck Awareness Questionnaire ausgewertet. Es handelt sich um einen einfachen Likert-Fragebogen (0=Ich fühle mich nie/nie so, 1=Ich fühle mich selten so, 2=Ich fühle mich manchmal oder manchmal so, 3=Ich fühle mich oft so, 4=Immer oder meistens die Zeit fühlt sich so an), die die veränderte Wahrnehmung des Individuums bewertet. Der Fragebogen stellt den Einzelpersonen neun Fragen, beispielsweise wie sie ihren Hals im Verhältnis zu ihrem Körper wahrnehmen.
8 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Muğla Sıtkı Koçman University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MSKU-FTR-ACP-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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