Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​forskellige træningstyper hos personer med kroniske nakkesmerter

18. november 2024 opdateret af: Ayşen Canan, Muğla Sıtkı Koçman University

Sammenligning af effektiviteten af ​​dynamisk isometrisk, statisk isometrisk og kraniocervikal flexortræning hos personer med kroniske nakkesmerter

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​kraniocervikal fleksion, statisk og dynamisk isometrisk træning anvendt med et konventionelt fysioterapiprogram hos personer med kroniske nakkesmerter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Nakkesmerter er et betydeligt muskuloskeletalt problem, som man ofte støder på i samfundet. Smerter, der ikke kan diagnosticeres med en bestemt patologi, kaldes "uspecifik" og smerte, der fortsætter i mere end tre måneder, kaldes "kronisk smerte". Kroniske uspecifikke nakkesmerter har negative effekter på funktion og livskvalitet. Betydningen af ​​træningstilgangen i behandlingen af ​​nakkesmerter er ret stor. Kraniocervikal fleksion og statiske isometriske øvelser bruges ofte hos personer med kroniske nakkesmerter. Der er dog meget få undersøgelser, der inkluderer dynamiske isometriske øvelser. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​kraniocervikal fleksion, statisk og dynamisk isometrisk træning anvendt med et konventionelt fysioterapiprogram hos personer med kroniske nakkesmerter. Interventionsgrupperne i undersøgelsen er dyb cervikal fleksion træning, dynamisk isometrisk træning og statisk isometrisk træning og elektroterapi gruppe. Kraniocervikal fleksionstræningsgruppen vil modtage dyb cervikal bøjemuskeltræning med Pressure Biofeedback, den dynamiske isometriske træningsgruppe vil modtage træningstræning med Thera-band, og den statiske isometriske træningsgruppe vil modtage isometriske nakkeøvelser. Elektroterapigruppen vil modtage hotpack, tiere og ultralydsapplikationer. Ved begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen vil smerter, handicap, kropsholdning, muskelstyrke, udholdenhed, bevægelsesområde og kropsbevidsthed blive vurderet hos alle individer.TENS (Transkutan elektrisk nervestimulering) vil blive anvendt på alle grupper i 20 minutter med en TENS-enhed med en styrke på 10-30 mA og en frekvens på 80 Hz. Et par overfladeelektroder vil blive placeret på det smertefulde område af halsen. Intensiteten af ​​TENS vil blive justeret i henhold til patientens sensoriske tærskler, så de ikke forstyrres af en følelsesløs fornemmelse. Efter TENS vil der blive påført kontinuerlig ultralyd på livmoderhalsen for at frembringe termiske effekter. Intensiteten vil være 1,5 W/cm² og varigheden vil være 5 minutter. Hotpack påføres trapezius-musklen i 10 minutter. Chin Tuck øvelse vil blive anvendt til den cervikale region.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
48

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Menteşe
      • Mugla, Menteşe, Kalkun, 48000
        • Rekruttering
        • Mugla Education and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ayşen Canan Pakeloğlu, Physiotherapist

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er mellem 18 og 55 år,
  • Score 15/50 eller mindre på Neck Disability Index,
  • Har en historie med kroniske nakkesmerter i mindst 3 måneder,
  • At have et smerteniveau på 5/10 eller mere,
  • Viser tegn på cervikal bevægelseskontrol dysfunktion,
  • At have ømhed i livmoderhalsen under fysisk undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • At blive diagnosticeret med en karsygdom,
  • At blive diagnosticeret med en vestibulær sygdom,
  • At blive diagnosticeret med hypertension,
  • At blive diagnosticeret med fibromyalgi eller reumatoid arthritis,
  • Efter at have været opereret i rygsøjlen inden for de sidste 12 måneder,
  • Efter at have modtaget et træningsprogram eller et standardfysioterapiprogram, der involverer livmoderhalsregionen inden for de sidste 12 måneder,
  • Har medfødt eller erhvervet kyfose, skoliose osv. med postural deformitet,
  • Har specifikke nakkesmerter såsom kræft,
  • Har frakturer, ustabilitet, inflammatoriske sygdomme, historie med nakketraume, infektioner, neurologisk underskud, har rygsygdomme såsom radikulopati, spondylose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Konventionel behandling
Konventionel behandling vil omfatte elektroterapimidler (TENS, ultralyd og hotpack) og chin tuck holdningsøvelser.
Andet: Konventionel behandlingsgruppe
TENS vil blive påført med en TENS-enhed ved en intensitet på 10-30 mA og en frekvens på 80 Hz i 20 minutter. Et par overfladeelektroder vil blive placeret på det smertefulde område af halsen. Intensiteten af ​​TENS vil blive justeret i henhold til patientens sensoriske tærskler, så patienten ikke forstyrres af en følelsesløs følelse. Efter TENS vil der blive påført kontinuerlig ultralyd på livmoderhalsen for at frembringe termiske effekter. Intensiteten vil være 1,5 W/cm² og varigheden vil være 5 minutter. Hotpack påføres trapezius-musklen i 10 minutter. Chin tuck øvelse vil blive anvendt til den cervikale region. Behandlinger vil blive udført 3 dage om ugen i 8 uger.
Aktiv komparator: Kraniocervikal fleksionstræning
Patienterne vil modtage motion udover konventionel behandling. Øvelserne udføres med en luftfyldt trykstabilisator placeret i den suboccipitale region.
Andet: Konventionel behandlingsgruppe
TENS vil blive påført med en TENS-enhed ved en intensitet på 10-30 mA og en frekvens på 80 Hz i 20 minutter. Et par overfladeelektroder vil blive placeret på det smertefulde område af halsen. Intensiteten af ​​TENS vil blive justeret i henhold til patientens sensoriske tærskler, så patienten ikke forstyrres af en følelsesløs følelse. Efter TENS vil der blive påført kontinuerlig ultralyd på livmoderhalsen for at frembringe termiske effekter. Intensiteten vil være 1,5 W/cm² og varigheden vil være 5 minutter. Hotpack påføres trapezius-musklen i 10 minutter. Chin tuck øvelse vil blive anvendt til den cervikale region. Behandlinger vil blive udført 3 dage om ugen i 8 uger.
Andet: Kraniocervikal fleksionstræningsgruppe
Patienten vil først blive undervist i at trække de dybe cervikale bøjere sammen. Patienterne vil blive placeret i liggende stilling (uden pude) for at sikre en neutral nakkestilling. Patienterne vil blive bedt om at udføre langsom, kontrolleret hoved- og øvre cervikal fleksion ved at bringe hagen tættere på brystet ("ja"-bevægelse). Stabilisatoren vil blive oppustet til 20 mmHg. Der vil blive givet gradvis træning for at øge trykværdien med 2 mmHg mellem 20 og 30 mmHg. Hver trykværdi (22, 24, 26, 28 mmHg) holdes i 10 sekunder og gentages 10 gange. Øvelsen udføres med 10 gentagelser, 10 sekunders sammentrækning og 5 sekunders afspænding. Træningstræningen begynder med 20 mmHg, og når patienten kan holde den i 10 sekunder med 10 gentagelser, flyttes næste niveau på trykstabilisatoren. Behandlingerne udføres 3 dage om ugen i 8 uger.
Aktiv komparator: Dynamisk isometrisk træningstræning
Patienterne vil modtage motion udover konventionel behandling. Øvelserne udføres af patienten med en elastik.
Andet: Konventionel behandlingsgruppe
TENS vil blive påført med en TENS-enhed ved en intensitet på 10-30 mA og en frekvens på 80 Hz i 20 minutter. Et par overfladeelektroder vil blive placeret på det smertefulde område af halsen. Intensiteten af ​​TENS vil blive justeret i henhold til patientens sensoriske tærskler, så patienten ikke forstyrres af en følelsesløs følelse. Efter TENS vil der blive påført kontinuerlig ultralyd på livmoderhalsen for at frembringe termiske effekter. Intensiteten vil være 1,5 W/cm² og varigheden vil være 5 minutter. Hotpack påføres trapezius-musklen i 10 minutter. Chin tuck øvelse vil blive anvendt til den cervikale region. Behandlinger vil blive udført 3 dage om ugen i 8 uger.
Andet: Dynamisk isometrisk træningsgruppe
Øvelserne udføres af patienten med en elastik. Progressionen af ​​øvelserne vil blive udført med forskellige farver af Thera-bånd med forskellige modstande. Det vil starte med det røde Thera-bånd med den laveste modstand og derefter gå videre til det grønne og derefter blå Thera-bånd med stigende modstand. Cervikal isometriske øvelser vil blive udført med elastiske modstandsbånd, der bibeholder hagen tuck position, fremad, bagud, på tværs, højre og venstre. Der vil være 10 gentagelser i 10 sekunder for hver. Progression i Therabands vil være i overensstemmelse med patienten. Når patienten laver 10 gentagelser i 10 sekunder, vil det næste Theraband blive brugt. Behandlinger vil blive udført 3 dage om ugen i 8 uger.
Aktiv komparator: Statisk isometrisk træningstræning
Patienterne vil modtage motion udover konventionel behandling. Patienten vil udføre isometriske øvelser med maksimal indsats mod nakkefleksion, ekstension, lateral fleksion og rotation med hånden i siddende stilling.
Andet: Konventionel behandlingsgruppe
TENS vil blive påført med en TENS-enhed ved en intensitet på 10-30 mA og en frekvens på 80 Hz i 20 minutter. Et par overfladeelektroder vil blive placeret på det smertefulde område af halsen. Intensiteten af ​​TENS vil blive justeret i henhold til patientens sensoriske tærskler, så patienten ikke forstyrres af en følelsesløs følelse. Efter TENS vil der blive påført kontinuerlig ultralyd på livmoderhalsen for at frembringe termiske effekter. Intensiteten vil være 1,5 W/cm² og varigheden vil være 5 minutter. Hotpack påføres trapezius-musklen i 10 minutter. Chin tuck øvelse vil blive anvendt til den cervikale region. Behandlinger vil blive udført 3 dage om ugen i 8 uger.
Andet: Statisk isometrisk træningsgruppe
Patienten vil udføre isometriske øvelser med maksimal indsats mod nakkefleksion, ekstension, lateral fleksion og rotation med hånden i siddende stilling. Hver øvelse udføres i 10 sekunder, med 15 sekunders pauser imellem, i 10 gentagelser. Hver patient vil starte med submaksimal modstand for at hjælpe dem med at tilpasse sig isometriske øvelser, og derefter vil fremskridt blive kontrolleret, indtil patienten når den maksimale modstand, der kan tolereres af hver session. Det vil bestå af cervikal fleksion, cervikal ekstension, højre lateral fleksion, venstre lateral fleksion, højre rotation, venstre rotation øvelser. Fremskridt i øvelserne vil være i henhold til Rating of Perceived Exertion Borg (RPE) skalaen i henhold til ugerne. Behandlinger vil blive udført 3 dage om ugen i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: 8 uge
Vurderingen vil blive foretaget med Visual Analogue Scale (VAS) og algometer. VAS anses for både valid og pålidelig til at måle smerteintensiteten hos patienter. Hver deltager vil blive bedt om at angive intensiteten af ​​smerte, de har oplevet i de foregående 24 timer. Dette gøres ved at markere på en 10 cm streg, hvor "0" er "Ingen smerte" og "10" er "Maksimal smerte".
8 uge
Smertevurdering
Tidsramme: 8 uge
Et algometer med en 1 cm2 afrundet overflade vil blive brugt til objektiv smertevurdering. Der vil blive foretaget målinger på spinøse processer af C2 og c5 og trapezius musklen. Bedømmeren vil gradvist øge trykket, indtil der opstår smerter eller ubehag, og patienten siger "ja". Gennemsnittet af de tre målinger vil blive taget. En hvileperiode på 30 sekunder vil blive givet mellem hver måling.
8 uge
Handicapvurdering
Tidsramme: 8 uge

Neck Disability Index, designet til at vurdere, hvordan nakkesmerter påvirker daglige aktiviteter, vil blive brugt. Spørgeskemaet omfatter 10 punkter, der måler handicap sekundært til nakkesmerter. Score varierer fra 0-50 og fortolkes som følger:

  • 0-4 repræsenterer ingen handicap,
  • 5-14 repræsenterer mildt handicap,
  • 15-24 repræsenterer moderat handicap,
  • 25-33 repræsenterer et alvorligt handicap,
  • 34 og derover repræsenterer fuldstændig invaliditet.
8 uge

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cervikal leds rækkeviddevurdering
Tidsramme: 8 uge
Goniometer vil blive brugt til aktiv ROM (fleksion, ekstension, venstre/højre rotation, venstre/højre lateral fleksion) målinger. Maksimal ROM vil blive målt i grader for hver test. Deltagerne vil blive bedt om at sidde mod stoleryggen, se fremad og placere deres arme på en afslappet måde.
8 uge
Cervikal stillingsvurdering
Tidsramme: 8 uge
Tragus vægafstandsmåling vil blive udført med 2-3 praktiske forsøg for at sikre, at deltageren har indtaget den korrekte kropsholdning. Efter at holdningen er passende, vil tragusvægsafstanden blive målt med en millimeterlineal, mens deltagerne står naturligt og udfører cervikal tilbagetrækning
8 uge
Cervikal stillingsvurdering
Tidsramme: 8 uge
Den craniovertebrale vinkel vil blive målt for fremadrettet hovedstilling i det sagittale plan. Den craniovertebrale vinkel vil blive målt med fotografimetoden. Kameraet er fastgjort 1,5 meter væk på en flad overflade, der er på linje med deltagernes humerushoved. Deltagerne bliver bedt om at udføre hovedfleksion-ekstensionsbevægelser for at finde den neutrale hovedposition, og deltagerne får besked på at blive i den mest passende position. En markør placeres på c7 spinous proces og tragus på fotografiet. Deltagernes billeder er taget 3 gange. Kraniovertebral vinkel måles med fotografierne taget og noteres i grader. Vinklerne er gennemsnittet. Billedbehandling vil blive udført med Image J-software
8 uge
Cervikal styrkevurdering
Tidsramme: 8 uge
Håndholdt dynamometer vil blive brugt til styrkevurdering. Det vil omfatte 3 isometriske kontraktioner holdt i 3 sekunder for fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotationsbevægelser. Værdien større end de maksimale sammentrækninger vil blive registreret.
8 uge
Cervikal udholdenhedsvurdering
Tidsramme: 8 uge
I Craniocervical Flexion Test vil deltagerne være i liggende stilling, og trykluftsenheden vil blive placeret bag den cervikale rygsøjle, lige under nakkeknuden. Den vil initialt blive oppustet til 20 mmHg, og deltagerne vil blive instrueret i at udføre den kraniocervikale fleksionsbevægelse. Således vil trykket stige til 22 mmHg, og de vil blive bedt om at opretholde denne position i 10 sekunder. Derefter gives en 30-sekunders hvileperiode, og hele proceduren vil blive gentaget for 24, 26, 28 og 30 mmHg. Den endelige aflæsning vil blive taget, når deltageren ikke kan holde det specifikke tryk i 10 sekunder. Før testen vil deltagerne få tid nok til at øve sig.
8 uge
Cervikal udholdenhedsvurdering
Tidsramme: 8 uge
Cervical Flexion Endurance Test: Deltagerne vil blive bedt om at ligge i en skæv liggende stilling. Fysioterapeuten lægger hånden under patientens hoved. De vil blive bedt om at løfte hovedet ca. 2,5 cm fra sengen og bevare denne stilling så længe som muligt. Testen afsluttes, når patienten føler smerte eller træthed, eller når deres hoved rører terapeutens hånd. Udholdenhedstiden blev målt i sekunder. Testen udføres to gange med 3 minutters hvile mellem gentagelserne.
8 uge
Cervikal udholdenhedsvurdering
Tidsramme: 8 uge
Cervikal ekstensorudholdenhedstest: Til testen vil patienterne blive bedt om at ligge i liggende stilling med hovedet og overkroppen placeret på sengekanten og armene ved siden af ​​kroppen. En 2 kg sandsæk vil blive placeret på patientens livmoderhalsregion. De vil derefter blive bedt om at løfte hovedet til en neutral position og bevare denne position. Testen afsluttes, når patienten føler smerte eller træthed, eller når der er en 5° forringelse af hovedpositionen (målt med et inklinometer). Testen gentages to gange med et 3-minutters hvileinterval, og den længste holdetid i sekunder vil blive registreret som testresultat.
8 uge
Nakkebevidsthedsvurdering
Tidsramme: 8 uge
Det vil blive evalueret med Fremantle Neck Awareness Questionnaire. Det er et simpelt Likert-spørgeskema (0=Aldrig/Føler aldrig sådan, 1= Føler sjældent sådan, 2= Føler nogle gange eller nogle af tiden sådan, 3= Føler det ofte sådan, 4= Altid eller det meste af tiden føles sådan), der evaluerer individets ændrede opfattelse. Spørgeskemaet stiller individer 9 spørgsmål, såsom hvordan de opfatter deres nakke i forhold til deres krop.
8 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Muğla Sıtkı Koçman University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. november 2024

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MSKU-FTR-ACP-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger