Der „nahtlose“ Patient: Von der präoperativen Vorbereitung bis zur postoperativen Rehabilitation
Der „nahtlose“ Patient: von der präoperativen Vorbereitung bis zur postoperativen Rehabilitation.
Untersucht werden die Auswirkungen digitaler Dienste für die perioperative Versorgung herzchirurgischer Patienten
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Intervention durch Randomisierung in: G1. „Versorgungsstandard“ Vorheriger postalischer Anruf ohne zusätzliche Kommunikation oder besondere Nachbereitung G2: Intensivierte Patientenaufklärung über klassische Kommunikationskanäle sowie Bereitstellung von Informationsmaterial für die ambulante, präoperative Vorrehabilitation (Atemtraining, Bewegungstherapie). Erstellen Sie einen individuellen Rehabilitationsplan und führen Sie eine telefonische postoperative Kommunikation (postoperativ für PREMs (Patient-Reported Experience Measures) und PROM-Analysen (Patient-Reported Outcome Measures)) mit dem chirurgischen Zentrum durch. G3: Intensivierte Aufklärung zu neuen Medien (mobile App) mit ambulanter präoperativer Rehabilitation (Atemtraining, Bewegungstherapie). Erstellung eines individuellen Rehabilitationsplans und postoperative, wechselseitige Kommunikation per MobileApp.
Dieses Projekt kombiniert die Etablierung einer ambulanten Vorrehabilitation mit dem Zusatznutzen der Abfrage von patientenberichteten Ergebnissen (Patient-Reported Outcome, PROs) mit individualisierter Rehabilitation. Durch den verbesserten Informationsaustausch und die daraus resultierende intensivere Betreuung allein der Patienten erhoffen wir uns nicht nur eine Verbesserung der Lebensqualität, sondern auch eine Reduzierung der postoperativen Mortalität und Morbidität. Der Einsatz neuer Techniken mit der Etablierung einer mobilbasierten App soll hier einen entscheidenden Vorteil für die Wirksamkeit der Maßnahmen bringen. Die Integration sicherer, direkter und immer verfügbarer Kommunikationskanäle wird sowohl den Informationsfluss verbessern als auch das Sicherheitsgefühl der Patienten in einem immer schnellerlebigen Gesundheitssystem stärken.
Hypothesen:
- Die Intervention in G2 „klassische Kommunikationsformen“ verbessert die primären und sekundären Endpunkte im Vergleich zur Kontrollgruppe G1 nicht signifikant.
- Der Eingriff in die G3 „Next Level“-Kommunikation per App führt zu einer deutlichen Verbesserung der primären und sekundären Endpunkte im Vergleich zur Kontrollgruppe G1.
- Die Trainingsleistungsquote (in der Prehabilitations- und Rehabilitationsphase; % der Tage) ist in der G3-Gruppe „Next Level“-Kommunikation per App im Vergleich zur G2-Gruppe „Klassische Kommunikationsformen“ deutlich höher.
- Der Eingriff in G2 „klassische Kommunikationsformen“ und G3 „Next Level“-Kommunikation per App führt zu einer deutlichen Verbesserung der PREMs im Vergleich zur Kontrollgruppe G1.
- Die Fragebögen: EQ-VAS, PROMIS-10 und HSSI sind gleichermaßen geeignet, den Gesundheitszustand von Patienten* im postoperativen Verlauf abzubilden.
- Die Rückmeldungsrate (Ausfüllen der Abfrage) zum Gesundheitszustand ist bei den Fragebögen EQ-VAS im Vergleich zu Fragebogen PROMIS-10, Fragebogen HSSI und Fragebogen MLHFQ deutlich höher.
- Bei Patienten*, die eine postoperative Perikardtamponade, eine Lungenentzündung oder eine Komplikation der chirurgischen Zugangswunde (Blutung/Dressler-Syndrom, Infektion/Sepsis, Wunddehiszenz/-infektion, mechanische Instabilität) entwickeln, sinken die EQ-VAS-Werte im Fragebogen vor der Diagnose erheblich. Der Fragebogen EQ-VAS eignet sich daher als unspezifischer postoperativer Parameter zur Triggerung einer frühen weiteren Diagnostik.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Bastian Schmack, PD
- Telefonnummer: 0511-532-3452
- E-Mail: Schmack.bastian@mh-hannover.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jasmin S Hanke, PD
- E-Mail: hanke.jasmin@mh-hannover.de
Studienorte
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Lower Saxony
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Hannover, Lower Saxony, Deutschland, 30625
- Rekrutierung
- Medical School Hanover
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Kontakt:
- Bastian Schmack, PD
- E-Mail: Schmack.Bastian@mh-hannover.de
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Kontakt:
- Jasnin s Hanke, PD
- E-Mail: Hanke.Jasmin@mh-hannover.de
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient ist einwilligungsfähig;
- geplante, elektive Herzoperationen (Koronarbypass-Operation und Herzklappenoperation inkl. Kombinationschirurgie). Die geplante Operation kann mit oder ohne Herz-Lungen-Maschine durchgeführt werden.
- Auch minimalinvasive Verfahren können explizit in die Studie einbezogen werden.
Ausschlusskriterien:
- Notfallversorgung;
- angeborene Herzfehler;
- Alter unter 18 Jahren;
- Patient ist nicht in der Lage, seine Einwilligung zu geben;
- Patient ist nicht in der Lage, einfaches körperliches Training durchzuführen;
- Hochrisikochirurgie mit einem errechneten Euroscore II von mehr als 8 %.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Pflegestandard“
Vorheriger postalischer Anruf ohne zusätzliche Kommunikation oder besondere Nachbereitung
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Sonstiges: Intensivierte Patientenaufklärung
über klassische Kommunikationskanäle sowie Bereitstellung von Informationsmaterial für die ambulante, präoperative Vorrehabilitation (Atemtraining, Bewegungstherapie).
Erstellen Sie einen individuellen Rehabilitationsplan und führen Sie eine telefonische postoperative Kommunikation (postoperativ für PREMs (Patient-Reported Experience Measures) und PROM-Analysen (Patient-Reported Outcome Measures)) mit dem chirurgischen Zentrum durch
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präoperative Vorrehabilitation (Atemtraining, Bewegungstherapie).
Erstellen Sie einen individuellen Rehabilitationsplan und postoperative Kommunikation per Telefon oder App
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Sonstiges: Intensivierte Aufklärung zu neuen Medien (mobile App)
mit ambulanter präoperativer Rehabilitation (Atemtraining, Bewegungstherapie).
Erstellung eines individuellen Rehabilitationsplans und postoperative, wechselseitige Kommunikation per MobileApp.
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präoperative Vorrehabilitation (Atemtraining, Bewegungstherapie).
Erstellen Sie einen individuellen Rehabilitationsplan und postoperative Kommunikation per Telefon oder App
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensqualität des Patienten mittels Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate
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per Fragebogen
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 01VSF21036
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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