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Der „nahtlose“ Patient: Von der präoperativen Vorbereitung bis zur postoperativen Rehabilitation

20. November 2024 aktualisiert von: Hannover Medical School

Der „nahtlose“ Patient: von der präoperativen Vorbereitung bis zur postoperativen Rehabilitation.

Untersucht werden die Auswirkungen digitaler Dienste für die perioperative Versorgung herzchirurgischer Patienten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Intervention durch Randomisierung in: G1. „Versorgungsstandard“ Vorheriger postalischer Anruf ohne zusätzliche Kommunikation oder besondere Nachbereitung G2: Intensivierte Patientenaufklärung über klassische Kommunikationskanäle sowie Bereitstellung von Informationsmaterial für die ambulante, präoperative Vorrehabilitation (Atemtraining, Bewegungstherapie). Erstellen Sie einen individuellen Rehabilitationsplan und führen Sie eine telefonische postoperative Kommunikation (postoperativ für PREMs (Patient-Reported Experience Measures) und PROM-Analysen (Patient-Reported Outcome Measures)) mit dem chirurgischen Zentrum durch. G3: Intensivierte Aufklärung zu neuen Medien (mobile App) mit ambulanter präoperativer Rehabilitation (Atemtraining, Bewegungstherapie). Erstellung eines individuellen Rehabilitationsplans und postoperative, wechselseitige Kommunikation per MobileApp.

Dieses Projekt kombiniert die Etablierung einer ambulanten Vorrehabilitation mit dem Zusatznutzen der Abfrage von patientenberichteten Ergebnissen (Patient-Reported Outcome, PROs) mit individualisierter Rehabilitation. Durch den verbesserten Informationsaustausch und die daraus resultierende intensivere Betreuung allein der Patienten erhoffen wir uns nicht nur eine Verbesserung der Lebensqualität, sondern auch eine Reduzierung der postoperativen Mortalität und Morbidität. Der Einsatz neuer Techniken mit der Etablierung einer mobilbasierten App soll hier einen entscheidenden Vorteil für die Wirksamkeit der Maßnahmen bringen. Die Integration sicherer, direkter und immer verfügbarer Kommunikationskanäle wird sowohl den Informationsfluss verbessern als auch das Sicherheitsgefühl der Patienten in einem immer schnellerlebigen Gesundheitssystem stärken.

Hypothesen:

  • Die Intervention in G2 „klassische Kommunikationsformen“ verbessert die primären und sekundären Endpunkte im Vergleich zur Kontrollgruppe G1 nicht signifikant.
  • Der Eingriff in die G3 „Next Level“-Kommunikation per App führt zu einer deutlichen Verbesserung der primären und sekundären Endpunkte im Vergleich zur Kontrollgruppe G1.
  • Die Trainingsleistungsquote (in der Prehabilitations- und Rehabilitationsphase; % der Tage) ist in der G3-Gruppe „Next Level“-Kommunikation per App im Vergleich zur G2-Gruppe „Klassische Kommunikationsformen“ deutlich höher.
  • Der Eingriff in G2 „klassische Kommunikationsformen“ und G3 „Next Level“-Kommunikation per App führt zu einer deutlichen Verbesserung der PREMs im Vergleich zur Kontrollgruppe G1.
  • Die Fragebögen: EQ-VAS, PROMIS-10 und HSSI sind gleichermaßen geeignet, den Gesundheitszustand von Patienten* im postoperativen Verlauf abzubilden.
  • Die Rückmeldungsrate (Ausfüllen der Abfrage) zum Gesundheitszustand ist bei den Fragebögen EQ-VAS im Vergleich zu Fragebogen PROMIS-10, Fragebogen HSSI und Fragebogen MLHFQ deutlich höher.
  • Bei Patienten*, die eine postoperative Perikardtamponade, eine Lungenentzündung oder eine Komplikation der chirurgischen Zugangswunde (Blutung/Dressler-Syndrom, Infektion/Sepsis, Wunddehiszenz/-infektion, mechanische Instabilität) entwickeln, sinken die EQ-VAS-Werte im Fragebogen vor der Diagnose erheblich. Der Fragebogen EQ-VAS eignet sich daher als unspezifischer postoperativer Parameter zur Triggerung einer frühen weiteren Diagnostik.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient ist einwilligungsfähig;
  • geplante, elektive Herzoperationen (Koronarbypass-Operation und Herzklappenoperation inkl. Kombinationschirurgie). Die geplante Operation kann mit oder ohne Herz-Lungen-Maschine durchgeführt werden.
  • Auch minimalinvasive Verfahren können explizit in die Studie einbezogen werden.

Ausschlusskriterien:

  • Notfallversorgung;
  • angeborene Herzfehler;
  • Alter unter 18 Jahren;
  • Patient ist nicht in der Lage, seine Einwilligung zu geben;
  • Patient ist nicht in der Lage, einfaches körperliches Training durchzuführen;
  • Hochrisikochirurgie mit einem errechneten Euroscore II von mehr als 8 %.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Pflegestandard“
Vorheriger postalischer Anruf ohne zusätzliche Kommunikation oder besondere Nachbereitung
Sonstiges: Intensivierte Patientenaufklärung
über klassische Kommunikationskanäle sowie Bereitstellung von Informationsmaterial für die ambulante, präoperative Vorrehabilitation (Atemtraining, Bewegungstherapie). Erstellen Sie einen individuellen Rehabilitationsplan und führen Sie eine telefonische postoperative Kommunikation (postoperativ für PREMs (Patient-Reported Experience Measures) und PROM-Analysen (Patient-Reported Outcome Measures)) mit dem chirurgischen Zentrum durch
präoperative Vorrehabilitation (Atemtraining, Bewegungstherapie). Erstellen Sie einen individuellen Rehabilitationsplan und postoperative Kommunikation per Telefon oder App
Sonstiges: Intensivierte Aufklärung zu neuen Medien (mobile App)
mit ambulanter präoperativer Rehabilitation (Atemtraining, Bewegungstherapie). Erstellung eines individuellen Rehabilitationsplans und postoperative, wechselseitige Kommunikation per MobileApp.
präoperative Vorrehabilitation (Atemtraining, Bewegungstherapie). Erstellen Sie einen individuellen Rehabilitationsplan und postoperative Kommunikation per Telefon oder App

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität des Patienten mittels Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate
per Fragebogen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01VSF21036

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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