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Die Untersuchung von Ginkgoblatt-Abwurftabletten und einer Huperzin-Injektion in Kombination mit elektrischer Stimulation des Mediannervs bei der Behandlung kognitiver Beeinträchtigungen nach einer Hirnverletzung

13. August 2026 aktualisiert von: Wanbangde Pharmaceutical Group Co., LTD
Diese Studie wird eine klinische Studie an einem einzigen Zentrum durchführen, um die anfängliche therapeutische Wirkung von Ginkgo biloba-Tabletten, der Injektion von Huperzin A und der elektrischen Stimulation des Medianusnervs bei Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Spezifische experimentelle Forschungsmethoden waren randomisierte, kontrollierte, monozentrische, explorative klinische Studien durch die Behandlung von Ginkgo biloba-Tabletten, Huperzin-A-Injektionen und elektrische Stimulation des Medianusnervs bei Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung, um die Auswirkungen ihrer Neuroprotektion und kognitiven Funktion zu beobachten Verbesserung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, China, 8112320
        • Rekrutierung
        • The Ganzhou City People's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dong Wang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seien Sie über 18 Jahre alt

    • Verbleibende kognitive Beeinträchtigung aufgrund einer Hirnverletzung

      • Keine Vorgeschichte von Gehirnerkrankungen außer dieser

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hatte eine schwere Grunderkrankung und instabile Vitalfunktionen

    • Der Patient hatte eine komplizierte Bewusstseinsstörung und konnte bei der Beurteilung der kognitiven Funktion nicht mitarbeiten. ③ Allergie gegen Medikamente oder Kontraindikationen beim Drogenkonsum. ④ Es gibt Kontraindikationen für die elektrische Stimulation des Nervus medianus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Elektrostimulationsgruppe des Medianusnervs
Es wurde die optimale Elektrostimulationsbehandlung des Medianusnervs durchgeführt
Sonstiges: Elektrostimulationsbehandlung des Nervus medianus
Die elektrische Stimulation des Nervus medianus ist eine Elektrostimulationstherapie, bei der die Elektrode am Punkt des Nervus medianus 2 cm über den Handwurzelfalten auf der palmaren Oberfläche des Handgelenks platziert wird. Im Allgemeinen wird der rechte Mittelnerv zur elektrischen Stimulation verwendet. Elektrische Stimulation verbessert die kognitive Funktion, indem sie Neuronen im Gehirn stimuliert und die Informationsübertragung zwischen Neuronen verbessert. Wenn elektrischer Strom das Gehirn stimuliert, kann er die Aktivität von Neuronen erhöhen und die Signalübertragung zwischen Neuronen fördern. Zu seinem Wirkmechanismus gehört die Regulierung des Neurotransmitters Acetylcholin, wodurch die kognitive Funktion verbessert wird.
Experimental: Huperzin-A-Injektion + Elektrostimulationsgruppe des Medianusnervs

Die Injektion von Huperzine A kann vor der elektrischen Stimulation des Medianusnervs verabreicht werden, um die therapeutische Wirkung der elektrischen Stimulation zu verbessern.

Huperzin-A-Injektion: intramuskuläre Injektion, 1 ml, 0,2 mg einmal täglich, die Behandlungsdauer betrug 7 Tage.
Arzneimittel: Huperzin A-Injektion
intramuskulär
Sonstiges: Elektrostimulationsbehandlung des Nervus medianus
Die elektrische Stimulation des Nervus medianus ist eine Elektrostimulationstherapie, bei der die Elektrode am Punkt des Nervus medianus 2 cm über den Handwurzelfalten auf der palmaren Oberfläche des Handgelenks platziert wird. Im Allgemeinen wird der rechte Mittelnerv zur elektrischen Stimulation verwendet. Elektrische Stimulation verbessert die kognitive Funktion, indem sie Neuronen im Gehirn stimuliert und die Informationsübertragung zwischen Neuronen verbessert. Wenn elektrischer Strom das Gehirn stimuliert, kann er die Aktivität von Neuronen erhöhen und die Signalübertragung zwischen Neuronen fördern. Zu seinem Wirkmechanismus gehört die Regulierung des Neurotransmitters Acetylcholin, wodurch die kognitive Funktion verbessert wird.
Experimental: Huperzine-A-Injektion + elektrische Stimulation des Medianusnervs + Ginkgoblatt-Abwurfpillengruppe

Die Injektion von Huperzine A kann vor der elektrischen Stimulation des Medianusnervs verabreicht werden, um die therapeutische Wirkung der elektrischen Stimulation zu verbessern. Nach Beendigung der Elektrostimulationsbehandlung wurden zur Aufrechterhaltung der therapeutischen Wirkung Ginkgo biloba-Tropfentabletten als Langzeitgabe verabreicht.

Huperzin-A-Injektion: intramuskuläre Injektion, 1 ml, 0,2 mg einmal täglich, die Behandlungsdauer betrug 7 Tage.

Ginkgoblatt-Tropfentabletten: Oral, jede Pille wiegt 63 mg, 5 Tabletten/Zeit, 3-mal/Tag, die Behandlungsdauer beträgt 3 Monate.
Arzneimittel: Huperzin A-Injektion
intramuskulär
Sonstiges: Elektrostimulationsbehandlung des Nervus medianus
Die elektrische Stimulation des Nervus medianus ist eine Elektrostimulationstherapie, bei der die Elektrode am Punkt des Nervus medianus 2 cm über den Handwurzelfalten auf der palmaren Oberfläche des Handgelenks platziert wird. Im Allgemeinen wird der rechte Mittelnerv zur elektrischen Stimulation verwendet. Elektrische Stimulation verbessert die kognitive Funktion, indem sie Neuronen im Gehirn stimuliert und die Informationsübertragung zwischen Neuronen verbessert. Wenn elektrischer Strom das Gehirn stimuliert, kann er die Aktivität von Neuronen erhöhen und die Signalübertragung zwischen Neuronen fördern. Zu seinem Wirkmechanismus gehört die Regulierung des Neurotransmitters Acetylcholin, wodurch die kognitive Funktion verbessert wird.
Arzneimittel: Ginkgoblatt-Abwurftablette
Oral-

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
to assess the Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Zeitfenster: baseline，Day10，Day90
Mini-Mental State Examination (MMSE): total score ranges from 0 to 30. Higher scores indicate better cognitive function.
baseline，Day10，Day90

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
to assess the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score
Zeitfenster: baseline，Day10，Day90
Montreal Cognitive Assessment (MoCA): total score ranges from 0 to 30. Higher scores indicate better cognitive function.
baseline，Day10，Day90
to assess the Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive (ADAS-cog) score
Zeitfenster: baseline，Day10，Day90
Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-cog): total score ranges from 0 to 70. Higher scores indicate worse cognitive performance.
baseline，Day10，Day90
to assess the Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) score
Zeitfenster: baseline，Day10，Day90
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-24 item): total score ranges from 0 to 76. Higher scores indicate more severe depressive symptoms.
baseline，Day10，Day90
to assess the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) score
Zeitfenster: baseline，Day10，Day90
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA): total score ranges from 0 to 56. Higher scores indicate more severe anxiety symptoms.
baseline，Day10，Day90

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Wanbangde Pharmaceutical Group Co., LTD

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Ganzhou City People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TY-ZKY2023-102-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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