Akupressur zur Verringerung der Angst bei Patienten, die eine krebsgerichtete Therapie erhalten
Akupressur gegen Angstzustände: eine randomisierte kontrollierte Studie einer Akupressurintervention für Patienten, die eine krebsgerichtete Therapie erhalten
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIEL:
I. Um die Wirksamkeit einer von einer Krankenschwester angewandten Akupressurintervention bei Angstzuständen im Zusammenhang mit einer aktiven krebsgerichteten Therapie zu testen.
SEKUNDÄRE ZIELE:
I. Um die Wirksamkeit einer vom Patienten angewendeten Akupressurintervention bei Angstzuständen im Zusammenhang mit einer aktiven krebsgerichteten Therapie zu testen.
II. Es sollte beurteilt werden, ob Akupressur die Übelkeit im Zusammenhang mit Krebs und einer krebsgerichteten Therapie zu lindern scheint.
ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.
ARM I: Patienten werden während der Studie über 10 Minuten einer echten Akupressur unterzogen. Patienten, die sich dafür entscheiden, Akupressur zur Selbstverabreichung zu Hause zu erlernen, erhalten Bildungsinformationen und unterziehen sich sieben Tage lang mindestens zweimal täglich (BID) Akupressursitzungen zur Selbstverabreichung.
ARM II: Patienten werden während der Studie über 10 Minuten einer Scheinakupressur unterzogen. Patienten, die sich dafür entscheiden, Akupressur zur Selbstverabreichung zu Hause zu erlernen, erhalten Schulungsinformationen und absolvieren mindestens zwei Tage lang Akupressursitzungen zur Selbstverabreichung.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-Mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jennifer Manggaard
- Telefonnummer: 507-255-7768
- E-Mail: Manggaard.Jennifer@mayo.edu
Studienorte
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-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Rekrutierung
- Mayo Clinic in Rochester
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Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-Mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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Kontakt:
- Jennifer Manggaard
- Telefonnummer: 507-255-7768
- E-Mail: Manggaard.Jennifer@mayo.edu
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Hauptermittler:
- Elizabeth Cathcart-Rake, MD
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- INTERVENTION VON KRANKENSCHWESTERN: Alter >= 18 Jahre und bei Ihnen wird Krebs diagnostiziert
- Von einer Krankenpflegerin geleitete Intervention: Unterzieht sich einer systemischen, antineoplastischen Therapie
- Von der Krankenpflegerin geleitete Intervention: Möglichkeit zur mündlichen Einwilligung
- INTERVENTION VON KRANKENSCHWESTERN: Bereitschaft, sich einer von einer Krankenschwester geleiteten Akupressurintervention zu unterziehen
- Von einer Krankenpflegerin geleitete Intervention: Bereitschaft und Fähigkeit, Fragebögen vor und nach der Intervention auf Englisch auszufüllen
- INTERVENTION VON KRANKENPFLEGE: Geben Sie akute Angst auf einer Skala von 0 (keine Angst) bis 10 (starke Angst) als 5 oder höher an.
- INTERVENTION ZUR SELBSTVERWALTUNG: Alter >= 18 Jahre und Diagnose einer Krebserkrankung
- Selbstverabreichungsintervention: Unterzieht sich einer systemischen, antineoplastischen Therapie
- INTERVENTION ZUR SELBSTVERWALTUNG: Fähigkeit zur mündlichen Einwilligung
- SELBSTVERWALTUNGSINTERVENTION: Bereitschaft, sich einer von einer Krankenschwester geleiteten Akupressurintervention zu unterziehen
- SELBSTVERWALTUNGSINTERVENTION: Bereitschaft und Fähigkeit, Fragebögen vor und nach der Intervention auf Englisch auszufüllen
- INTERVENTION ZUR SELBSTVERWALTUNG: Geben Sie akute Angst auf einer Skala von 0 (keine Angst) bis 10 (schwere Angst) als 5 oder höher an.
- INTERVENTION ZUR SELBSTVERWALTUNG: Berichtet über mehr als 2 Angstepisoden pro Tag zu Hause
- INTERVENTION ZUR SELBSTVERWALTUNG: Interessiert daran, die selbstverabreichte Akupressur zu erlernen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Arm I (echte Akupressur)
Während der Studie werden die Patienten über einen Zeitraum von 10 Minuten einer echten Akupressur unterzogen.
Patienten, die sich dafür entscheiden, Akupressur zur Selbstverabreichung zu Hause zu erlernen, erhalten Schulungsinformationen und absolvieren mindestens zwei Tage lang Akupressursitzungen zur Selbstverabreichung.
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Nebenstudien
Machen Sie echte Akupressur
Andere Namen:
Lassen Sie sich Akupressur selbst verabreichen
Andere Namen:
Erhalten Sie pädagogische Handouts
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Schein-Komparator: Arm II (Scheinakupressur)
Während der Studie werden die Patienten über einen Zeitraum von 10 Minuten einer Scheinakupressur unterzogen.
Patienten, die sich dafür entscheiden, Akupressur zur Selbstverabreichung zu Hause zu erlernen, erhalten Schulungsinformationen und absolvieren mindestens zwei Tage lang Akupressursitzungen zur Selbstverabreichung.
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Nebenstudien
Lassen Sie sich Akupressur selbst verabreichen
Andere Namen:
Erhalten Sie pädagogische Handouts
Unterziehen Sie sich einer Scheinakupressur
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der akuten Angst
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
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Wird zwischen den Behandlungsgruppen verglichen.
Dies wird anhand von Änderungen in den Antworten auf ein einzelnes Item gemessen: „Bitte bewerten Sie die folgenden Symptome basierend darauf, wie Sie sich zum aktuellen Zeitpunkt fühlen (bitte geben Sie die Antwort an, die am besten zutrifft)“, wobei die Antworten auf einer Likert-Skala von 0 ( keine Angst) bis 10 (stärkste mögliche Angst).
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Bis zu 2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhänge zwischen Angstveränderungen und demografischen Variablen
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
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Demografische Variablen, einschließlich Alter, Geschlechtsidentität, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, Krebsart, Krebsstadium und Art der Krebstherapie, werden mit den Antworten auf die in Ergebnis 1 angegebene Angstfrage verglichen.
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Bis zu 2 Wochen
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Wirksamkeit der selbst verabreichten Akupressur
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
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Bewertet anhand der Anzahl der Teilnehmer in jedem Arm (echt vs. Schein), die bereit sind, die Akupressur selbst durchzuführen.
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Bis zu 2 Wochen
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Veränderungen der angstbedingten Symptome
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
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Bewertet anhand eines Angstfragebogens, der zu Studienbeginn und nach der Intervention durchgeführt wurde.
Sieben Elemente (Angst, Übelkeit, Schmerz, Wohlbefinden, Entspannung, Sorge und Stress) werden auf einer Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 10 (stimme völlig zu) bewertet.
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Bis zu 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth Cathcart-Rake, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Therapeutika
- Komplementäre Therapien
- Physiotherapiemodalitäten
- Gesundheitsdienste
- Belegschaft und Dienstleistungen für Gesundheitseinrichtungen
- Präventive Gesundheitsdienste
- Sozioökonomische Faktoren
- Bevölkerungseigenschaften
- Rehabilitation
- Therapie, Weichgewebe
- Muskuloskelettmanipulationen
- Gesundheitserziehung
- Bildungsstatus
- Akupressur
- Gesundheitsförderung
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-007105 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-09813 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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