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ZUSÄTZLICHE EFFEKTE DER MOBILISIERUNG MIT BEWEGUNG MIT STÄRKEN DES OBEREN QUADRANTEN DES KERNKERNS BEI ROTATORENMANSCHETTEN-BEZOGENEN SCHMERZEN: EIN ZUFÄLLIG KONTROLLIERTER TRAIL

4. Dezember 2024 aktualisiert von: Foundation University Islamabad

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie und der Zweck dieser Studie besteht darin, die zusätzlichen Auswirkungen der Mobilisierung durch Bewegung mit Stärkung des Rumpfes im oberen Quadranten bei Schmerzen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette zu bestimmen

.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Mobilisierung durch Bewegung mit der Stärkung des oberen Quadrantenkerns bei Schulterschmerzen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette auf A. Schmerzen B. Bewegungsbereich C. Propiozeption D. Kinesiophobie zu bestimmen

Datenerhebungsverfahren: Interessierte Teilnehmer würden angesprochen und über die Forschung informiert. Eine informierte schriftliche Einwilligung wird eingeholt. Rekrutierte Teilnehmer werden durch eine versiegelte, undurchsichtige Umschlagmethode einer der beiden Gruppen zugeordnet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rekrutierung
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65 Jahre
  • Beide Geschlechter
  • Einseitiger Schulterschmerz traumatischen Ursprungs
  • Die Bewertung sollte auf der numerischen Schmerzbewertungsskala unter 8 liegen
  • Die Symptome dauern länger als 6 Wochen
  • Schmerzen bei aktiver Schulterbewegung
  • Schmerzen, die durch mindestens drei der folgenden Tests hervorgerufen wurden. A. Neer-Test B. Hawkins-Kennedy-Test C. Test mit leerer Dose D. Test mit voller Dose E. Test mit schmerzhaftem Lichtbogen F. Test mit Widerstand gegen Außenrotation
  • Von einem Rehabilitations- und Orthopädiespezialisten überwiesene Patienten mit der Diagnose einer Verletzung der Rotatorenmanschette, eines subakromialen Impingementsyndroms und subakromialer Schmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese und klinisches Erscheinungsbild sind mit einer kompletten Rotatorenmanschetten- oder Bizeps-Brachia-Ruptur vereinbar
  • Adhäsive Kapsulitis
  • Geschichte der Luxation
  • Glenohumerale Arthrose
  • Krebs
  • Autoimmune entzündliche Erkrankungen und Infektionen
  • Positive Gelenkintegritätstests ( Ant. und Post. Schubladentests)
  • Hill-Sachs-Läsionen
  • Bankarts-Läsionen
  • Halsrippe
  • Frühere Schulter- oder Nackenoperationen oder Fraktur
  • Bekannte Schmerzen, die durch Nackenbewegungen hervorgerufen werden
  • Vorhandensein eines Wurzelzeichens
  • Diagnose von Fibromyalgie
  • Klinische Depression
  • Rheumatoide Arthritis
  • Schlechte Knochenqualität (Osteoporose)
  • Vertobrobasilärer Insuffizienztest

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Stärkung des oberen Quadranten + MWM Group

Zusätzlich zum Protokoll zur Stärkung des oberen Quadranten führen die Teilnehmer auch eine Mobilisierung mit Bewegung durch.

Die Mobilisierung mit Bewegungsprotokoll umfasst die folgenden Formen.

  1. Gleiten des Akromioklavikulargelenks
  2. Skapuliergleiter
  3. Glenohumerale Gelenkgleitbewegungen (inferiore Gleitbewegungen, postero-laterale Gleitbewegungen, postero-inferior)
Verfahren: Protokoll zur Stärkung des oberen Quadranten

Das Kernstärkungsprotokoll für den oberen Quadranten umfasst das folgende vierwöchige Protokoll.

  1. Woche eins Übungen zur Haltungskorrektur des Schulterblatts und Schulterzucken
  2. Woche zwei Außenrotation bei 0 Grad
  3. Woche drei Innenrotation bei 0 Grad
  4. Woche vier: Stehendes Rudern im 45- und 90-Grad-Winkel, Dehnung der vorderen Schulter und Brustübung im Sitzen
Verfahren: Mobilisierung mit Bewegung

Zusätzlich zum Protokoll zur Stärkung des oberen Quadranten führen die Teilnehmer auch eine Mobilisierung mit Bewegung durch.

Die Mobilisierung mit Bewegungsprotokoll umfasst die folgenden Formen.

  1. Gleiten des Akromioklavikulargelenks
  2. Skapuliergleiter
  3. Glenohumerale Gelenkgleitbewegungen (inferiore Gleitbewegungen, postero-laterale Gleitbewegungen, postero-inferior)
Experimental: Gruppe zur Stärkung des oberen Quadranten

Die Teilnehmer führen ein Protokoll zur Stärkung des oberen Quadrantenkerns durch. Das Protokoll zur Stärkung des oberen Quadrantenkerns umfasst das folgende vierwöchige Protokoll.

  1. Woche eins Schulterblatt-Haltungskorrektur, Schulterzucken-Übungen
  2. Woche zwei: Außenrotation bei 0 Grad
  3. Woche drei Innenrotation bei 0 Grad
  4. Woche vier: Stehendes Rudern im 45- und 90-Grad-Winkel, Dehnung der vorderen Schulter, Thoraxübungen im Sitzen
Verfahren: Protokoll zur Stärkung des oberen Quadranten

Das Kernstärkungsprotokoll für den oberen Quadranten umfasst das folgende vierwöchige Protokoll.

  1. Woche eins Übungen zur Haltungskorrektur des Schulterblatts und Schulterzucken
  2. Woche zwei Außenrotation bei 0 Grad
  3. Woche drei Innenrotation bei 0 Grad
  4. Woche vier: Stehendes Rudern im 45- und 90-Grad-Winkel, Dehnung der vorderen Schulter und Brustübung im Sitzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Schmerz wird auf der numerischen Schmerzbewertungsskala gemessen. Die 11-stufige numerische Skala reicht von „0“ für ein Schmerzextrem (z. B. „kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt (z. B. „Schmerz so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“ oder „schlimmster Schmerz, den Sie sich vorstellen können“).
4 Wochen
Bewegungsbereich
Zeitfenster: 4 Wochen
Ein Universal-Goniometer wird verwendet, um den Schulter-ROM bei Außen- und Innenrotation, Abduktion und Flexion zu messen. Die normalen Bereiche liegen bei 90, 80, 0-180 bzw. 0-180 Grad.
4 Wochen
Propriozeption
Zeitfenster: 4 Wochen
Bei der Laserpointer-Methode zur Beurteilung des Schultergelenkpositionssinns (JPS) zielt der Patient mit einem Laserpointer auf eine 1 Meter entfernte Anzeigetafel, während er Armbewegungen ausführt. Der Patient wird gebeten, Beugung, Abduktion und Außenrotation bis zu 90 Grad oder alternativ bis zum maximal möglichen schmerzfreien Bereich unter 90 Grad durchzuführen. Nach drei Übungsrunden mit offenen Augen werden vier Versuche mit geschlossenen Augen durchgeführt und die Schulterreichweite gemessen. Wir werden JPSE für Flexion, Abduktion und Außenrotation mithilfe eines mobilen App-Neigungsmessers messen.
4 Wochen
Kinesiophobie
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK) ist ein 17-Punkte-Selbstberichtstool mit einer 4-Punkte-Likert-Skala, das die Angst vor Bewegung aufgrund von Verletzungen oder Schmerzen misst und sich somatisch auf zugrunde liegende medizinische Probleme konzentriert. Die Werte reichen von 17 bis 68, wobei höhere Werte (≥37) auf eine erhebliche Kinesiophobie und schlechtere Gesundheitsergebnisse hinweisen.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Foundation University Islamabad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FUI/CTR/2024/57

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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